◎ 王 穎

（吉林省通榆縣糧油監(jiān)測(cè)站，吉林 通榆 137200）

糧油實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展需要直接服務(wù)于整體糧油行業(yè)，同時(shí)也服務(wù)于食品科研領(lǐng)域，在建設(shè)的過(guò)程中，最核心的原則便是要打造高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室管理體系，同時(shí)定期落實(shí)管理質(zhì)量及水平的檢測(cè)，并制定針對(duì)性的審批活動(dòng)，從而確保實(shí)驗(yàn)室自身的管理機(jī)制始終有效，提升糧油科研的相關(guān)質(zhì)量。本文以文獻(xiàn)研究法和理論分析法為主要方式，對(duì)糧油行業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審工作的開(kāi)展進(jìn)行分析，打造高質(zhì)量的評(píng)審工作監(jiān)管體系，為當(dāng)前糧油行業(yè)科研質(zhì)量的提升奠定基礎(chǔ)。

1 糧油評(píng)審工作概念及相關(guān)目的

糧油實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理主要指的是按照糧油的質(zhì)量管理方針以及優(yōu)化管控目標(biāo)，結(jié)合糧油實(shí)驗(yàn)室自身的運(yùn)行體系以及實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的綜合質(zhì)量，并且為后續(xù)的發(fā)展打造具有針對(duì)性的方案和優(yōu)化策略[1]。實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展及管理體系的建設(shè)，會(huì)隨著不同階段的發(fā)展目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整。因此應(yīng)結(jié)合外部環(huán)境的發(fā)展情況來(lái)看當(dāng)前食品安全及糧油的質(zhì)量。國(guó)家相關(guān)部門針對(duì)糧油生產(chǎn)的質(zhì)量控制提出了新的政策規(guī)定，因此糧油實(shí)驗(yàn)室在日常管理過(guò)程中必須要關(guān)注質(zhì)量水平及發(fā)展問(wèn)題，糧油實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的主要目的在于落實(shí)好質(zhì)量控制，定位綜合發(fā)展目標(biāo)，構(gòu)建持續(xù)性的管理體系。

2 糧油實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審工作開(kāi)展的基礎(chǔ)流程

2.1 成立專業(yè)準(zhǔn)備小組

要有專業(yè)的負(fù)責(zé)人牽頭，引導(dǎo)相關(guān)部門的重點(diǎn)人員組建專業(yè)準(zhǔn)備小組，在這個(gè)過(guò)程中要全面學(xué)習(xí)當(dāng)前的相關(guān)法律法規(guī)體系，例如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作指南》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等法律法規(guī)[2]。要明確當(dāng)前食品安全管理的相關(guān)規(guī)定，了解糧油行業(yè)的實(shí)際發(fā)展現(xiàn)狀，設(shè)立最有針對(duì)性的實(shí)驗(yàn)室日常管理標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)好崗位職能的優(yōu)化和創(chuàng)新。與此同時(shí)，還要關(guān)注當(dāng)前相關(guān)政策體系是否出了最新版，及時(shí)落實(shí)新的政策法規(guī)，為糧油實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量評(píng)審工作提供最新的依據(jù)和保障。在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步明確管理人員及相關(guān)技術(shù)人員的崗位需求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員崗位設(shè)置的實(shí)際情況分析當(dāng)前的水平高低，了解實(shí)驗(yàn)室的自身優(yōu)勢(shì)，并落實(shí)好人員技術(shù)水平的提升和綜合素養(yǎng)的培育。

2.2 填報(bào)申請(qǐng)材料

糧油實(shí)驗(yàn)室是典型的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室因此在進(jìn)行認(rèn)證評(píng)審的過(guò)程中，需要結(jié)合實(shí)際的資質(zhì)來(lái)填寫申請(qǐng)書，比如《申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ怼贰秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ怼贰秲x器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表》。同時(shí)還需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身的技術(shù)發(fā)展水平及儀器設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行填報(bào)。另外，在填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ怼返倪^(guò)程中，必須要注意明確檢驗(yàn)產(chǎn)品和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并要按照實(shí)驗(yàn)室本身能開(kāi)展的項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)填寫，每一項(xiàng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目參數(shù)都必須要對(duì)應(yīng)的列出來(lái)[3]。在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ怼分校暾?qǐng)的項(xiàng)目必須要有參數(shù)和產(chǎn)品、相應(yīng)的儀器設(shè)備及具體的物資配置情況，要按照實(shí)際情況進(jìn)行對(duì)應(yīng)填寫。

2.3 內(nèi)部審查及管理評(píng)審

在管理體系文件更新之后，需要試運(yùn)行3個(gè)月，并進(jìn)行一次內(nèi)部審查及管理評(píng)審。內(nèi)部審查必須要按照當(dāng)前的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的眾多要素，進(jìn)行一一對(duì)照的內(nèi)部審查，若出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)找到原因，并進(jìn)行分析和糾正，確保后續(xù)類似問(wèn)題不再出現(xiàn)。除此之外，需要建立完善的自糾自查體系，進(jìn)一步提升質(zhì)量，確保其穩(wěn)定性和可靠性，將內(nèi)部審查過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題作為管理評(píng)審的輸入對(duì)象，著重進(jìn)行評(píng)審研討。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目部的監(jiān)督人員必須要針對(duì)內(nèi)部審查過(guò)程中的所有資料信息進(jìn)行整理，并且統(tǒng)一歸檔。

3 附屬設(shè)施及相關(guān)條件審查

3.1 設(shè)施和環(huán)境條件

基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境條件是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作質(zhì)量的關(guān)鍵，同時(shí)將會(huì)直接影響最終的檢驗(yàn)成果，是判斷檢驗(yàn)成果可靠性的關(guān)鍵因素，因此申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須要具備固定的工作場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)備及設(shè)施的配備，要能滿足實(shí)際的檢查需求[4]。

3.2 儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)審查

儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室落實(shí)檢測(cè)工作的基礎(chǔ)資源，同時(shí)也是進(jìn)一步提升檢驗(yàn)工作質(zhì)量的保障，因此需要針對(duì)儀器設(shè)備和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行審查。要制定校準(zhǔn)計(jì)劃，對(duì)于強(qiáng)制檢定儀器設(shè)備必須要按照規(guī)定的周期對(duì)其進(jìn)行檢查或校準(zhǔn)，對(duì)于使用較為頻繁且性能不夠穩(wěn)定的儀器設(shè)備，要定期進(jìn)行狀態(tài)核查，例如衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)儀器和天平等必備的實(shí)驗(yàn)工具。檢驗(yàn)周期的設(shè)置可以結(jié)合儀器校準(zhǔn)要求和實(shí)際的使用需求進(jìn)行分析，明確周期性檢驗(yàn)的目標(biāo)和流程[5]。可以利用不同顏色的標(biāo)識(shí)對(duì)儀器設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行分類，綠色表示狀態(tài)合格，黃色為準(zhǔn)用，紅色為停用，并結(jié)合周期檢查結(jié)果和校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行修正，修正之后需要將相關(guān)信息進(jìn)行存檔。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須要具備合格證書和標(biāo)示，確保能滿足信息追溯要求和質(zhì)量監(jiān)管要求。

4 信息數(shù)據(jù)的管理策略

信息數(shù)據(jù)主要指在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中生成的大量文件信息和相關(guān)參數(shù)。

4.1 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和相關(guān)技術(shù)規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的主要依據(jù)，也是落實(shí)好實(shí)驗(yàn)室未來(lái)發(fā)展的必要資源。其中涵蓋了實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中生成的作業(yè)指導(dǎo)書、申報(bào)材料、檢驗(yàn)方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等大量的檔案信息。應(yīng)將所有的檔案信息和資料進(jìn)行分類儲(chǔ)存，并設(shè)置好相關(guān)標(biāo)識(shí)，由專業(yè)人員定期進(jìn)行管理和更新，對(duì)已經(jīng)作廢的指導(dǎo)文件或者相關(guān)政策要加蓋作廢章，確保所有的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法及相關(guān)數(shù)據(jù)資料具有時(shí)效性。

4.2 人員檔案信息

人員檔案信息必須要結(jié)合人事資源管理體系進(jìn)行同步更新，方便管理人員快速了解人員變動(dòng)情況，并且要將人員信息進(jìn)行收集、整理、歸類，確保一人一檔。除此之外，為了進(jìn)一步提升人員檔案的應(yīng)用價(jià)值，還需要建立起大數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)和平臺(tái)分析系統(tǒng)，利用信息技術(shù)了解人員的實(shí)際信息，并通過(guò)科學(xué)合理的評(píng)價(jià)來(lái)分析不同人員崗位的實(shí)際變動(dòng)情況和人員的綜合能力，以此作為人力資源管理的重要依據(jù)。

4.3 設(shè)備檔案

堅(jiān)持一臺(tái)設(shè)備，一個(gè)檔案的管理原則，明確標(biāo)識(shí)和標(biāo)號(hào)，并且檔案中要內(nèi)附該設(shè)備的具體使用目錄及相關(guān)說(shuō)明書，添加設(shè)備的日常運(yùn)維檢修數(shù)據(jù)和資料，確保能夠?yàn)橄嚓P(guān)管理人員進(jìn)行檔案維護(hù)和設(shè)備管理提供明確的信息指導(dǎo)依據(jù)。

所有的檔案數(shù)據(jù)資料必須要通過(guò)人工智能化管理的方式進(jìn)行綜合歸檔保存，及時(shí)進(jìn)行更新和維護(hù)。尤其是在當(dāng)前的智能化管理環(huán)境下，原有的紙質(zhì)檔案需要進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，同時(shí)也要加強(qiáng)紙質(zhì)檔案的備份及保管工作。通常來(lái)講，一般檢驗(yàn)報(bào)告的保存期限為3年，要堅(jiān)持按照具體年限進(jìn)行檢查和更新。

5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的基礎(chǔ)管理及質(zhì)量控制

5.1 明確日程安排

在審評(píng)開(kāi)始前期必須及時(shí)和審評(píng)組長(zhǎng)進(jìn)行溝通和商議，了解審評(píng)日程和具體的細(xì)節(jié)，通過(guò)溝通，制定明確詳細(xì)的日程計(jì)劃，并且結(jié)合首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)管理評(píng)審、資料查閱、簽字考核、運(yùn)行情況檢查、末次會(huì)議、評(píng)審材料整理及存檔等相關(guān)環(huán)節(jié)，進(jìn)行全方位的工作流程商討和預(yù)定。

5.2 評(píng)審工作條件準(zhǔn)備

在相關(guān)日程和具體信息明確之后，必須要給予便利的評(píng)審工作條件，包括提供合適的場(chǎng)所、配備相應(yīng)辦公設(shè)備，例如打印機(jī)及電腦，配備聯(lián)絡(luò)人員及打字員，并及時(shí)跟進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，確保能按照實(shí)際情況快速提供相應(yīng)資料。在項(xiàng)目確認(rèn)的過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審必須要圍繞實(shí)驗(yàn)室自身檢測(cè)能力及相關(guān)運(yùn)行質(zhì)量進(jìn)行考核，因此需要結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行檢測(cè)，通常檢測(cè)過(guò)程中會(huì)涉及檢驗(yàn)人員、大型精密儀器設(shè)備和新申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目。為了確保項(xiàng)目檢測(cè)滿足實(shí)際需求，要提前落實(shí)好相關(guān)細(xì)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化人員的綜合能力，維持設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性，同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)運(yùn)行體系的全面監(jiān)管。在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)要及時(shí)和相關(guān)人員溝通和交談，通過(guò)提問(wèn)等方式獲取信息，確保評(píng)審組能夠進(jìn)一步了解糧油實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況和項(xiàng)目開(kāi)展情況，按照客觀情況填寫相關(guān)評(píng)審表。

5.3 不符合項(xiàng)的整改

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束之后，評(píng)審員需要結(jié)合實(shí)際的評(píng)審結(jié)果提出不符合項(xiàng)，并且由陪同人員進(jìn)行簽字確認(rèn)，結(jié)合末次會(huì)議評(píng)審組提出的相關(guān)問(wèn)題找出原因并且制定整改計(jì)劃，確保所有的計(jì)劃能有效落實(shí)，在限期內(nèi)完成整改，并且堅(jiān)持責(zé)任到人制度[6]。在此過(guò)程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人必須要落實(shí)好全程跟蹤和質(zhì)量監(jiān)管，針對(duì)整改措施的落實(shí)進(jìn)行效果驗(yàn)證，針對(duì)未能及時(shí)完成的整改項(xiàng)目，必須要及時(shí)分析原因，并通過(guò)書面的方式進(jìn)行說(shuō)明。有部分整改項(xiàng)目需要較長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)完成，那么可以將其列入下一階段的工作計(jì)劃中。對(duì)于所有整改已完成項(xiàng)目的實(shí)際情況和效果驗(yàn)證情況，必須要出具書面材料，并將其作為下一次管理評(píng)審的主要輸入材料之一。

6 結(jié)語(yǔ)

在當(dāng)前糧油行業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審工作開(kāi)展的過(guò)程中，要堅(jiān)持落實(shí)好質(zhì)量管控，做好前期準(zhǔn)備工作，相關(guān)評(píng)審人員要加強(qiáng)對(duì)實(shí)際評(píng)審環(huán)節(jié)的了解，在具體質(zhì)量控制和評(píng)審目標(biāo)的基礎(chǔ)上進(jìn)行工作配合和創(chuàng)新。通過(guò)加強(qiáng)溝通來(lái)提升評(píng)審質(zhì)量，同時(shí)也要為實(shí)驗(yàn)室自身管理體系的整改和創(chuàng)新提供有效的支撐和保障，使其能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，取得合法資質(zhì)。