全球首個IDH1靶向藥艾伏尼布片上市申請擬納入優(yōu)先審評
2021-03-27 18:48:59
腫瘤防治研究 2021年8期
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，基石藥業(yè)的艾伏尼布片擬納入優(yōu)先審評，用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。這是全球首創(chuàng)靶向異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的精準(zhǔn)治療藥物。艾伏尼布是一款同類首創(chuàng)的、具有選擇性的、針對IDH1基因突變的強(qiáng)效口服靶向抑制劑。目前，該藥已被納入中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的“臨床急需境外新藥名單（第三批）”，預(yù)計(jì)將于2021年底獲批。
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