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        美國FDA批準首種兒童靜脈血栓口服藥達比加群酯(Pradaxa)

        2021-03-26 12:28:37夏訓明
        廣東藥科大學學報 2021年5期
        關鍵詞:兒童

        美國FDA于2021年6月21日批準勃林格殷格翰制藥公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.)的Pradaxa(dabigatran etexilate,達比加群酯,CAS登記號211915-06-9)口服微丸劑用于3月齡至12歲以下兒童治療靜脈血栓?;颊咴谥皯B續(xù)5天接受注射溶血栓藥治療,然后可以直接使用本品。FDA同時還批準Pradaxa口服微丸劑用于3月齡至12歲以下兒童在首次靜脈血栓治療后預防復發(fā)。除此之外,F(xiàn)DA還批準Pradaxa口服膠囊劑用于8歲以上患者(包括兒童和成人)治療靜脈血栓,患者在之前應至少連續(xù)5天接受注射溶血栓藥治療,然后可以直接使用本品。FDA同時還批準Pradaxa口服膠囊劑用于8歲以上患者在首次靜脈血栓治療后預防復發(fā)。

        Pradaxa是FDA批準的首個可用于兒童治療靜脈血栓的口服藥物,此前兒童可用的治療靜脈血栓藥物只有注射劑。

        Pradaxa口服微丸與膠囊最常見的不良反應包括消化系統(tǒng)癥狀和出血(嚴重時可能會有致命性)。

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