馬增智

摘要：隨著我國化妝品行業(yè)的迅速發(fā)展，舊法規(guī)的理念和管理手段已無法跟上化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。新《條例》從頂層設(shè)計(jì)確立委托生產(chǎn)的管理制度，為了貫徹執(zhí)行《條例》，使《條例》規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)一步具體化和細(xì)化，具有更強(qiáng)的可操作性，及時出臺細(xì)化委托方和受托方管理職責(zé)的相關(guān)配套地方法規(guī)和規(guī)章就顯得十分必要。本文對化妝品原料安全信息登記平臺上線進(jìn)行分析，以供參考。

關(guān)鍵詞：化妝品原料;安全信息;登記平臺

引言

現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展給人類的生活帶來巨大的變化，尤其是新材料的發(fā)展為許多古老的產(chǎn)品注入了新的元素，作為具有代表性的化妝品行業(yè)在職業(yè)女性隊(duì)伍日益擴(kuò)大的同時獲得了巨大的商機(jī)，化妝品的品種功效在人類不斷增長的需求和現(xiàn)代科技的大力扶持下日益豐富，種類繁多，如頭發(fā)類有洗發(fā)劑、烏發(fā)劑、潤發(fā)劑、定型劑等，面部護(hù)理有日霜、夜霜、去角質(zhì)霜、粉底、粉底液、營養(yǎng)液等，配方更是不計(jì)其數(shù)，無機(jī)類、有機(jī)類、植物類、動物類、天然類、合成類等，發(fā)展演變至今，有一類材料扮演了越來越重要的角色，這就是高分子材料。

1化妝品用高分子材料的分類

1.1天然類高分子材料

動物類成分和植物類成分都可成為化妝品組分，其中動物類主要有明膠、皮膠、酪朊膠等，富含蛋白質(zhì)和氨基酸，明膠可從動物的皮、筋、骨中提取，而酪朊可從牛乳中提煉。植物類包括淀粉類、植物性膠質(zhì)類、植物性粘液質(zhì)類和海藻類。從結(jié)構(gòu)來看，幾乎所有用于化妝品的植物提取物都屬多糖類，常見的有β—環(huán)糊精、阿拉伯樹膠、黃蓍膠、果膠、海藻酸鈉等，多數(shù)起到增稠、增粘、保護(hù)膠體的作用。由淀粉或其水解產(chǎn)物直鏈糊精為原料，經(jīng)細(xì)菌作用產(chǎn)生的環(huán)狀糊精，特別是β—環(huán)糊精，性能優(yōu)異，廣泛用于牙膏、香皂產(chǎn)品。阿拉伯樹膠又稱金合歡膠，產(chǎn)于蘇丹、塞內(nèi)加爾、尼日利亞等熱帶地方，與橡膠類似，它是將阿拉伯膠樹樹皮割破，收集滲出的液狀物，經(jīng)干燥得到，在化妝品中可用作增粘劑、乳化穩(wěn)定劑、潤膚劑等。黃蓍膠通常叫黃蓍樹膠粉，亦稱白膠粉、龍膠粉，可用作化妝品的增粘劑、粘合劑以及膠體保護(hù)劑等。由于其在微堿性至微酸性條件下均可使用，特別適合作為酸性牙膏和含氟牙膏的增粘劑。果膠廣泛存在于植物的根、莖、葉和果實(shí)中，可從柑桔類果皮中提取，其優(yōu)點(diǎn)是完全無毒，可食用，宜用于偏酸性的乳液產(chǎn)品或牙膏中。海藻酸鈉又稱褐藻酸鈉，是一種黏度較高的水溶性高分子，可從海帶中提取，是很好的成膜劑，在化妝品中可起增粘、定型和乳化穩(wěn)定作用，在牙膏中比常用的羧甲基纖維素鈉的溶解性好，并可賦予膏體均勻細(xì)膩而又富有光澤的良好效果。天然類高分子材料安全無毒，在牙膏中使用較多。

1.2強(qiáng)監(jiān)管體系建政企平臺

首先，建議構(gòu)建全方位、常態(tài)化的化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售渠道監(jiān)管體系。盡管近期發(fā)布實(shí)施的化妝品領(lǐng)域新法規(guī)切實(shí)強(qiáng)化了化妝品監(jiān)管體系，但如前所述，此類監(jiān)管主要是針對持證生產(chǎn)廠家和規(guī)?；娚唐脚_發(fā)揮作用，面對紛繁復(fù)雜的新興網(wǎng)絡(luò)銷售渠道監(jiān)管力度仍待進(jìn)一步加強(qiáng)。此外，許多監(jiān)管措施在消費(fèi)者維權(quán)過程中才能被觸發(fā)，目前我國關(guān)于化妝品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管主要還屬于一種被動型監(jiān)管。期待早日構(gòu)建綜合性、立體化的化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售渠道監(jiān)管體系，將各種網(wǎng)絡(luò)銷售渠道納入監(jiān)管范圍，不定期地對各電商平臺售賣的化妝品開展全方位、常態(tài)化、實(shí)時在線監(jiān)督查驗(yàn)。其次，建議構(gòu)建政企之間的聯(lián)動聯(lián)檢合作機(jī)制。由于化妝品種類繁多、成分復(fù)雜，網(wǎng)絡(luò)銷售平臺難以對所有售賣的化妝品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。建議鼓勵網(wǎng)絡(luò)銷售平臺構(gòu)建政企之間的聯(lián)動聯(lián)檢合作機(jī)制，加強(qiáng)化妝品監(jiān)管部門與互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺之間的信息交流與數(shù)據(jù)共享，積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新興信息技術(shù)手段實(shí)施有效監(jiān)管。除此之外，還建議相關(guān)部門給予政策支持，扶持更多的市場化第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入化妝品安全性指標(biāo)檢測領(lǐng)域，以解決檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕葐栴}。如此循序漸進(jìn)，方可在時機(jī)成熟時，要求網(wǎng)絡(luò)銷售平臺自身承擔(dān)一定的化妝品質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)，定期開展平臺內(nèi)化妝品的自查自檢工作，與各級化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展的檢查工作形成互助互補(bǔ)格局。

2包裝材料相容性檢測

包裝材料與內(nèi)容物相容性檢測主要包括物理相容性，化學(xué)相容性及生物相容性。其中物理相容性測試較為簡單，主要考察內(nèi)容物與相關(guān)包裝材料在高溫，低溫及常溫條件下儲存時兩者是否會發(fā)生物理變化，如吸附、滲透、析出、龜裂等異?，F(xiàn)象。雖然陶瓷，塑料等包裝材料通常具有較好的耐受性及穩(wěn)定性，但不乏出現(xiàn)吸附、滲透等現(xiàn)象，因此考察包裝材料與內(nèi)容物的物理相容性是必要的?；瘜W(xué)相容性則主要考察內(nèi)容物與相關(guān)包裝材料在高溫，低溫及常溫條件下儲存時是否會發(fā)生化學(xué)變化，例如內(nèi)容物有無出現(xiàn)變色、異味、pH變化、分層等異?，F(xiàn)象。對于生物相容性檢測而言，則主要是包裝材料中有害物質(zhì)向內(nèi)容物的遷移。從機(jī)理上分析，這些有毒有害物質(zhì)的遷移一方面是因?yàn)榇嬖跐舛忍荻?，即包裝材料與化妝品內(nèi)容物接觸的界面處存在較大的濃度梯度;另一方面是因?yàn)榇嬖跀U(kuò)散行為，即化妝品可能會和包裝材料發(fā)生相互作用，甚至進(jìn)入包裝材料內(nèi)部而導(dǎo)致有害物質(zhì)被溶解。因此，在包裝材料與化妝品長期接觸的情況下，包裝材料中的有毒有害物質(zhì)很可能會發(fā)生遷移。對于包裝材料中重金屬的規(guī)定，GB9685-2016食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了重金屬鉛（1mg/kg）、銻（0.05mg/kg）、鋅（20mg/kg）和砷（1mg/kg）的遷移量，化妝品包裝材料的檢測可參考食品領(lǐng)域規(guī)定。重金屬的檢測通常采用原子吸收光譜法，電感耦合等離子體質(zhì)譜法，原子熒光光度法等。通常這些增塑劑，抗氧化劑等添加助劑濃度較低，檢測需要達(dá)到極低的檢測或定量限度（μg/L或mg/L），需要借助高效液相色譜，氣相色譜，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用等進(jìn)行[17]。但并不是所有溶出物都會對化妝品造成嚴(yán)重影響，只要溶出物的量符合

3化妝品原料安全信息登記平臺上線

國家藥監(jiān)局表示，化妝品原料安全信息登記平臺上線后，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺填報原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。

4建立原料和包材采購與驗(yàn)收制度

原料和包材采購與驗(yàn)收管理是化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一道防線。原料和包材供應(yīng)商審核是影響產(chǎn)品質(zhì)量安全和可控性的首要因素，原料和包材的驗(yàn)收制度是原料和包材進(jìn)入化妝品委托加工環(huán)節(jié)的最后一道把關(guān)環(huán)節(jié)。對原料和包材采購和驗(yàn)收管理缺乏足夠的重視，可能造成后續(xù)原料投產(chǎn)使用的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。

結(jié)束語

本文通過總結(jié)常用化妝品包裝材料及可能存在的不安全因素為包裝材料的選擇提供了一定的幫助。另外通過總結(jié)化妝品與包裝材料的相容性檢測進(jìn)一步為包裝材料的應(yīng)用提供了一定參考。但目前針對化妝品包裝材料的相關(guān)規(guī)定較少，只有在現(xiàn)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定“直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)”。

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