陳天朝 ，耿夢麗，馬彥江，李 沁，姚 超，程思卿，王 嬌

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州 450008；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖,列為《神農(nóng)本草經(jīng)》 中上等藥材,有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之效［1］。丹參經(jīng)炮制后,主要水溶性成分酚酸類和脂溶性成分菲醌類衍生物發(fā)生一定變化,外觀形、色、氣、味、質(zhì)亦有所改變,結(jié)合2020 年版《中國藥典》 和地方性炮制規(guī)范發(fā)現(xiàn),丹參常見的炮制方法有酒炙、醋炙、鹽水炒、炒、米炒、炒炭及豬血制等［2-3］；現(xiàn)階段有關(guān)丹參炮制品的研究多局限于炮制前后小分子有效成分的變化,鮮有大分子成分研究的相關(guān)報道；此外,中藥飲片炮制終點(diǎn)的判斷多具經(jīng)驗(yàn)性、主觀性,缺乏說服力。

中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,以臨床應(yīng)用為基礎(chǔ),運(yùn)用現(xiàn)代提取方法,并將工藝標(biāo)準(zhǔn)化制成的單味中藥飲片水煎劑［4-6］,《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿) 》 中指出標(biāo)準(zhǔn)湯劑做為衡量中藥配方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標(biāo)準(zhǔn)參照物［7］,已有文獻(xiàn)記載生丹參及酒丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量控制方法［8-9］,但從物性、大分子及小分子3 方面出發(fā),對酒醋鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量控制報道頗為少見。本研究遵循標(biāo)準(zhǔn)湯劑的制備要求,制備酒醋鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑,選擇總黃酮、隱丹參酮含量為指標(biāo)成分,計算轉(zhuǎn)移率,并測定丹參不同炮制品物性參數(shù)(pH 值、相對密度、過氧化值) 及標(biāo)準(zhǔn)湯劑的出膏率,對丹參飲片到標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備過程中各指標(biāo)變化的相關(guān)性進(jìn)行探討,以期從多角度、全方位研究酒醋鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為酒醋鹽丹參配方顆粒以及其他中藥飲片炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究提供依據(jù)。

1 材料

丹參、酒丹參、醋丹參、鹽丹參飲片均購置于安徽普仁中藥飲片有限公司,批號1804211,經(jīng)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部陳天朝主任鑒定符合2020 年版《中國藥典》 一部各品種項(xiàng)下規(guī)定。蘆丁(中國食品藥品檢定研究院,批號WDM3-201811)；隱丹參酮(上海源葉生物科技有限公司,批號H1208X45502)。pHS-3C 數(shù)字酸度計(上海雷磁儀器廠)；Thermo Evolution 201 紫外可見光分光光度計、UliMate3000 高效液相色譜儀(美國賽默飛有限公司)。

2 方法與結(jié)果

2.1 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備 依據(jù)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿) 》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》,稱取生丹參、酒丹參、醋丹參、鹽丹參飲片各100 g,加入飲片量7 倍的純化水充分浸泡30 min,煎煮至待水煎液溫度到達(dá)100 ℃時計時,保持微沸,加熱回流30 min,濾過；藥渣加6 倍量的純化水回流加熱20 min,濾過,合并濾液,減壓濃縮至500 mL,即得。

2.2 物性參數(shù)測定

2.2.1 pH 值 分別取浸泡飲片后的溶液濾液、湯劑適量,數(shù)字酸度計平行測定3 次,記錄飲片及湯劑pH 值。

2.2.2 相對密度 取約5.0 g 丹參炮制品飲片,投入盛有已知體積的輕質(zhì)液狀石蠟的量筒中,靜置3 min,讀取體積,計算飲片物料相對密度［10］。

2.2.3 過氧化值 參考文獻(xiàn)［11］,準(zhǔn)確稱取5.0 g 丹參炮制品飲片及相當(dāng)于原飲片10 g 的標(biāo)準(zhǔn)湯劑樣品溶液,測定過氧化值。

2.2.4 物性參數(shù)測定結(jié)果 物性參數(shù)(pH 值、相對密度、過氧化值) 的測定結(jié)果見表1。

表1 丹參不同炮制品飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑的物性參數(shù)測定結(jié)果（， n=3）

表1 丹參不同炮制品飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑的物性參數(shù)測定結(jié)果（， n=3）

結(jié)果顯示,丹參經(jīng)炮制后pH 值及相對密度均呈降低趨勢,過氧化值呈增高趨勢；飲片制成標(biāo)準(zhǔn)湯劑后,pH 值呈降低趨勢,相對密度及過氧化值呈增高趨勢。

2.3 總黃酮含量測定

2.3.1 蘆丁對照品溶液制備 取蘆丁對照品5.000 mg,加70%乙醇,加熱溶解,放冷,加70%乙醇定容至25 mL,搖勻即得。

2.3.2 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑供試品溶液制備 取丹參、酒丹參、醋丹參、鹽丹參湯劑適量,濾過,分別取1、2、2、2 mL并加70%乙醇定容至25 mL,即得,搖勻備用。

2.3.3 丹參不同炮制品飲片供試品溶液制備 取各物料細(xì)粉2.0 g,加70% 甲醇60 mL,超聲50 min,回流提取45 min,重復(fù)2 次。合并濾液,過濾,濃縮,70%甲醇定容至25 mL。吸取1 mL 樣液,70%甲醇定容至25 mL,搖勻備用。

2.3.4 顯色條件 吸取1 mL 供試品溶液,加5%亞硝酸鈉溶液1 mL,搖勻,6 min 后,加10%硝酸鋁溶液1 mL,搖勻,6 min 后,再加4%氫氧化鈉溶液10 mL,加70%乙醇定容至刻度,搖勻后,靜置15 min。

2.3.5 檢測波長 取2 mL 蘆丁對照品溶液,進(jìn)行顯色處理,靜置15 min,在400～800 nm 內(nèi)進(jìn)行掃描,確定508 nm為檢測波長。

2.3.6 線性關(guān)系考察 吸取對照品溶液,進(jìn)行顯色處理,508 nm 處測吸光度。以吸光度為縱坐標(biāo)(Y),質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)(X) 進(jìn)行回歸,得方程為Y=16.554X-0.02 49(R2=0.999 1),表明蘆丁在0.012～0.036 mg/mL 內(nèi)線性關(guān)系良好。

2.3.7 穩(wěn)定性試驗(yàn) 吸取飲片供試品溶液及醋丹參湯劑溶液各2 mL,每隔10 min 測吸光度,RSD 為0.32%、0.65%,表明樣品溶液在0～60 min 內(nèi)穩(wěn)定性良好。

2.3.8 精密度試驗(yàn) 吸取飲片供試品溶液及醋丹參湯劑溶液各2 mL,測定吸光度,重復(fù)測6 次,RSD 為0.28%、0.21%,表明儀器精密度良好。

2.3.9 重復(fù)性試驗(yàn) 取同一飲片供試品溶液及醋丹參湯劑各6 份,測定吸光度,RSD 為0.46%、0.75%,表明該方法重復(fù)性良好。

2.3.10 總黃酮含量測定結(jié)果 取丹參不同炮制品供試品溶液及標(biāo)準(zhǔn)湯劑各2.0 mL,按“2.3.3” 項(xiàng)下方法制備供試品溶液,于508 nm 波長處測定吸光度,計算總黃酮含量,結(jié)果見表2。

表2 丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中總黃酮含量測定結(jié)果（mg/g，， n=3）

表2 丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中總黃酮含量測定結(jié)果（mg/g，， n=3）

2.4 隱丹參酮含量比較

2.4.1 色譜條件 Agilent 反向色譜柱HC-C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)；流動相乙腈-0.2%磷酸水；體積流量1.0 mL/min；柱溫25 ℃；檢測波長270 nm；進(jìn)樣量10 μL。色譜圖見圖1。

2.4.2 對照品溶液制備 取隱丹參酮0.50 mg,流動相定容至刻度,搖勻即得。

2.4.3 丹參不同炮制品飲片供試品溶液制備 取不同炮制品物料細(xì)粉0.15 g,加入流動相20 mL,超聲處理30 min,收集濾液,用流動相定容至25 mL。

2.4.4 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑供試品溶液制備 取丹參、酒丹參、醋丹參、鹽丹參湯劑6、4、5、5 mL,加入流動相10 mL,離心,取上清液過濾,濾液分別用甲醇定容于50、25、50、25 mL 量瓶中備用。

2.4.5 線性關(guān)系考察吸取“2.4.2” 項(xiàng)下對照品溶液,用甲醇配成質(zhì)量濃度為0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、10.0、12.0 μg/mL 的隱丹參酮對照品溶液。在“2.4.1” 項(xiàng)色譜條件下進(jìn)樣,以質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)(X),峰面積為縱坐標(biāo)(Y),進(jìn)行回歸,得方程為Y=1.111 6X+3.503 (R2=0.9990)。表明隱丹參酮在0.50～12.0 μg/mL 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。

2.4.6 精密度試驗(yàn) 取丹參粉末及標(biāo)準(zhǔn)湯劑,按“2.4.3”“2.4.4” 項(xiàng)下方法制備供試品溶液,在“2.4.1” 項(xiàng)色譜條件下分別連續(xù)進(jìn)樣6 次,測得隱丹參酮峰面積平均值RSD 分別為0.10%、0.079%,表明儀器精密度良好。

2.4.7 重復(fù)性試驗(yàn) 取丹參粉末、標(biāo)準(zhǔn)湯劑,樣品處理方法同“2.4.6” 項(xiàng),在“2.4.1” 項(xiàng)色譜條件下測定,測得隱丹參酮峰面積平均值RSD 分別為1.57%、0.29%,表明該方法重復(fù)性良好。

圖1 各樣品中隱丹參酮HPLC 色譜圖

2.4.8 穩(wěn)定性試驗(yàn) 取丹參粉末、湯劑,樣品處理方法同“2.4.6” 項(xiàng),于供試品溶液制備后的0、2、4、8、12、24 h,在“2.4.1” 項(xiàng)色譜條件下測定,測得隱丹參酮峰面積平均值RSD 分別為0.046%、0.10%,表明樣品溶液在24 h 內(nèi)穩(wěn)定性良好。

2.4.9 加樣回收率試驗(yàn) 取丹參飲片粉末及標(biāo)準(zhǔn)湯劑各6份,分別加入40 μg/mL 隱丹參酮對照品溶液1 mL,樣品處理方法同“2.4.6” 項(xiàng),在“2.4.1” 項(xiàng)色譜條件下測定,記錄峰面積,飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑的平均回收率分別為96.21%、100.94%,RSD 分別為0.55%、1.72%。

2.4.10 樣品含量測定 依據(jù)設(shè)定好的含量測定方法,對丹參飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑進(jìn)行隱丹參酮含量測定,結(jié)果見表3。

2.4.11 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑過程穩(wěn)定性評價指標(biāo)的測定 計算隱丹參酮的轉(zhuǎn)移率,轉(zhuǎn)移率=［標(biāo)準(zhǔn)湯劑中隱丹參酮含量/相應(yīng)飲片中隱丹參酮含量］ ×100%。取丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑10 mL,干燥,所得干浸膏稱定質(zhì)量,計算出膏率=［干浸膏量×V總體積/V取樣體積×m藥材質(zhì)量］ ×100%,結(jié)果見表3。

表3 丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中隱丹參酮成分含量及轉(zhuǎn)移率（， n=3）

表3 丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中隱丹參酮成分含量及轉(zhuǎn)移率（， n=3）

2.5 丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑物性參數(shù)及化學(xué)成分相關(guān)性

2.5.1 標(biāo)準(zhǔn)湯劑與飲片中隱丹參酮含量相關(guān)性 運(yùn)用SPSS 24.0 結(jié)合Excel 分析,建立標(biāo)準(zhǔn)湯劑與飲片間隱丹參酮含量的定量模型,模型的ANOVA 分析結(jié)果見表4,丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的隱丹參酮含量與飲片間的關(guān)系為Y=1.605X-0.196 3 (X為飲片隱丹參酮的含量),表明標(biāo)準(zhǔn)湯劑中隱丹參酮含量隨飲片中隱丹參酮含量增高而增高。

表4 隱丹參酮出膏率與飲片隱丹參酮含量模型的方差分析結(jié)果

結(jié)果表明,方差分析的顯著性值P=0.021＜0.05,R2=0.957 6,表明此線性回歸模型可用于分析預(yù)測因變量“標(biāo)準(zhǔn)湯劑隱丹參酮含量” 和自變量“飲片隱丹參酮含量” 之間存在的關(guān)系。

2.5.2 隱丹參酮出膏率與丹參飲片中隱丹參酮含量相關(guān)性分析建立隱丹參酮出膏率與丹參飲片中隱丹參酮的定量模型,模型的ANOVA 分析結(jié)果見表5,隱丹參酮出膏率與丹參飲片中隱丹參酮含量的關(guān)系為Y=2.080 4X-0.336 2 (X為飲片隱丹參酮的含量),表明標(biāo)準(zhǔn)湯劑與飲片間的隱丹參酮出膏率隨飲片中隱丹參酮的含量增加而增加。

表5 隱丹參酮出膏率與飲片隱丹參酮含量模型的方差分析結(jié)果

該回歸模型顯著性值P=0.014＜0.05,具有統(tǒng)計學(xué)意義,R2=0.971 5,表明此回歸模型可用于分析預(yù)測標(biāo)準(zhǔn)湯劑出膏率和飲片隱丹參酮含量的關(guān)系。

2.5.3 丹參飲片總黃酮含量與標(biāo)準(zhǔn)湯劑的總黃酮含量的相關(guān)性 丹參飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑的ANOVA 模型見表6,模型顯著性值P=0.001＜0.01,表明兩者的相關(guān)性顯著,標(biāo)準(zhǔn)湯劑總黃酮與飲片總黃酮含量的關(guān)系為Y=1.122 6X-0.139 2(X為飲片總黃酮含量),R2=0.992 3,表明標(biāo)準(zhǔn)湯劑總黃酮含量隨飲片總黃酮的含量增大而增大。

表6 標(biāo)準(zhǔn)湯劑總黃酮與飲片丹參總黃酮含量模型的方差分析結(jié)果

2.5.4 轉(zhuǎn)移率與飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑的隱丹參酮含量相關(guān)性運(yùn)用SPSS 24.0 分析發(fā)現(xiàn),飲片隱丹參酮含量對轉(zhuǎn)移率影響的相關(guān)性不顯著。標(biāo)準(zhǔn)湯劑隱丹參酮含量對轉(zhuǎn)移率的線性回歸不顯著,進(jìn)一步進(jìn)行曲線回歸估計見表7,回歸方程為Y=0.789+0.014X+0.019X2(X為標(biāo)準(zhǔn)湯劑隱丹參酮含量),R2=0.999 0,表明此模型有統(tǒng)計學(xué)意義,隱丹參酮轉(zhuǎn)移率與標(biāo)準(zhǔn)湯劑的隱丹參酮含量的關(guān)系可用此模型進(jìn)行分析預(yù)測。

2.5.5 丹參飲片炮制品物性及成分與標(biāo)準(zhǔn)湯劑的相關(guān)性分別就丹參不同炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中pH 值、相對密度、過氧化值、總黃酮及隱丹參酮含量進(jìn)行相關(guān)性分析,運(yùn)用Graphad Prims 6.0 建立直觀柱狀圖及SPSS 24.0 相應(yīng)分析結(jié)果見圖2、表7。

表7 轉(zhuǎn)移率與標(biāo)準(zhǔn)湯劑隱丹參酮含量二次曲線回歸考察

pH 值相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn),丹參生品飲片與丹參不同炮制品標(biāo)準(zhǔn)湯劑間相關(guān)系數(shù)P＜0.01,但酒醋鹽丹參飲片之間及與標(biāo)準(zhǔn)湯劑之間無相關(guān)性,鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈負(fù)相關(guān)；相對密度相關(guān)性分析,除醋丹參飲片與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間無相關(guān)性外,其他飲片之間及飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑間的相關(guān)系數(shù)P＜0.01,醋丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑與鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈正相關(guān),兩者與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間呈負(fù)相關(guān)；過氧化值相關(guān)性分析中,只有酒丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間無相關(guān)性,其他飲片之間及飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑間的相關(guān)系數(shù)仍為P＜0.01,丹參飲片與鹽丹參飲片及丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑三者間呈正相關(guān),與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間呈負(fù)相關(guān)。

總黃酮相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn),酒丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間無相關(guān)性,其余飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑相互之間相關(guān)性P=0,酒丹參飲片與鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈正相關(guān),兩者與其他飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間呈負(fù)相關(guān)；隱丹參酮相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn),丹參飲片與丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈正相關(guān)、鹽丹參飲片與鹽丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈負(fù)相關(guān)、醋丹參飲片與酒丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑呈負(fù)相關(guān)、酒丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑與鹽丹參飲片呈正相關(guān)。

2.5.6 丹參飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑中物性與成分間相關(guān)性 丹參飲片及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間物性與成分分別進(jìn)行雙變量相關(guān)性分析,結(jié)果見表8～9。丹參飲片中物性參數(shù)相對密度與pH 值、過氧化值呈負(fù)相關(guān),總黃酮含量與隱丹參酮含量呈正相關(guān),pH 值與隱丹參酮含量及總黃酮含量均呈負(fù)相關(guān),Y1=-15.475+7.999 7X-1.347 1X2+0.075 1X3,R2=0.971 1；Y2=3.588 3X3-64.127X2+379.29X-738.18,R2=0.975 5(Y1、Y2為隱丹參酮含量、總黃酮含量,X為丹參飲片pH值)。丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑中總黃酮含量與隱丹參酮含量呈正相關(guān),pH 值與隱丹參酮含量及總黃酮含量均呈負(fù)相關(guān),進(jìn)一步線性回歸分析,Y3=0.275-4.778X+1.369X2+2.658X3,R2=0.965 0；Y4=0.418 6X3-6.228X2+30.75X-50.158,R2=0.974 2 (Y3、Y4為總黃酮含量、隱丹參酮含量,X為丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑pH 值)。由此得出,無論飲片或標(biāo)準(zhǔn)湯劑的pH 值與化學(xué)成分間相關(guān)性模型經(jīng)優(yōu)化后,R2值變好,最優(yōu)模型初步預(yù)測為三次函數(shù)模型。

圖2 飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑間物性及成分間相關(guān)分析

表8 丹參飲片物性與成分間相關(guān)性

表9 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑物性與成分間相關(guān)性

3 討論

3.1 丹參飲片炮制方法及輔料選擇 目前丹參常用的炮制方法為酒炙,醋炙及鹽炙在歷代炮制規(guī)范中亦有記載。前期預(yù)試驗(yàn)初步預(yù)測,同種飲片被同一方法炮制,雖所用輔料不同,但在物性參數(shù)與化學(xué)成分間可能會產(chǎn)生相類似的變化趨勢。本研究預(yù)探究丹參經(jīng)酒醋鹽炙后,是否產(chǎn)生共性的變化,研究發(fā)現(xiàn)物性方面,無論飲片或標(biāo)準(zhǔn)湯劑,丹參經(jīng)酒醋鹽炙后的pH 值與相對密度均呈降低趨勢,過氧化值呈增高趨勢,因炙法炮制中,采用“文火” 加熱,使飲片內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,并且大分子與小分子間會互相轉(zhuǎn)化,產(chǎn)生的活性自由基增多,抗氧化程度增強(qiáng)；化學(xué)成分方面,酒醋丹參的隱丹參酮及總黃酮含量升高,鹽丹參中降低,改變了飲片細(xì)胞物理性狀,浸透細(xì)胞壁,使有效成分隱丹參酮、丹參酮ⅡA 易于溶出,提高其溶出率［12］。

3.2 物性參數(shù)及化學(xué)成分選擇 標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量最主要的影響因素是飲片質(zhì)量［13］,標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定僅依靠標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo)成分的含量,評價指標(biāo)過于匱乏,缺乏說服性。藥物內(nèi)部的大分子成分與藥物臨床應(yīng)用目的及藥理活性也存有密切關(guān)系,本研究探究丹參飲片到標(biāo)準(zhǔn)湯劑中隱丹參酮含量的變化規(guī)律外,選取大分子總黃酮含量為另一種評價指標(biāo),大小分子含量變化進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究,增大說服性。本研究涉及到飲片炮制,藥物經(jīng)炮制后,因伴有美拉德反應(yīng)的產(chǎn)生［14］,其化學(xué)成分及形色氣味表觀指標(biāo)均有變化,對表觀指標(biāo)進(jìn)行客觀化評價極具意義,引入物性參數(shù)這一概念,物性是傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)術(shù)語的客觀化,為中藥制劑炮制智能化做基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)積累。本研究結(jié)合中藥材料學(xué),選取pH 值、相對密度、過氧化值3 種常見并能明顯彰顯出飲片炮制前后差異性的物性指標(biāo)。依據(jù)物性參數(shù)與化學(xué)成分整體觀變化、丹參飲片至標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備過程中的動態(tài)觀變化,2 種理念的結(jié)合,標(biāo)準(zhǔn)化丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備。

3.3 物性參數(shù)與化學(xué)成分相關(guān)性探討 相關(guān)性分析中,丹參不同種炮制品飲片與標(biāo)準(zhǔn)湯劑的物性參數(shù)與化學(xué)成分均出現(xiàn)一定相關(guān)性,證實(shí)了飲片經(jīng)不同液體輔料炙后,會出現(xiàn)共性變化,進(jìn)一步推測同一飲片經(jīng)不同固體輔料炒后,可能也會產(chǎn)生共性變化,具體情況有待探究；無論飲片亦或標(biāo)準(zhǔn)湯劑,隱丹參酮及總黃酮含量與過氧化值無關(guān),均與pH 值有關(guān),相對密度也與pH 值有關(guān),因此可選擇pH值和相對密度作為丹參炙法炮制標(biāo)準(zhǔn)的參考指標(biāo)；飲片至標(biāo)準(zhǔn)湯劑的遞進(jìn)關(guān)系探討中,建立了總黃酮含量、出膏率、轉(zhuǎn)移率及標(biāo)準(zhǔn)湯劑間隱丹參酮含量與飲片隱丹參酮含量的相關(guān)回歸模型,幾種模型的相關(guān)性系數(shù)接近于1,表明模型可用于預(yù)測不同質(zhì)量酒醋鹽丹參飲片制備的標(biāo)準(zhǔn)湯劑的出膏率、轉(zhuǎn)移率、隱丹參酮及總黃酮含量,但由于本研究實(shí)驗(yàn)樣本不足,模型的準(zhǔn)確性需要后期擴(kuò)大飲片樣品量加一驗(yàn)證。