何麗杰　車啟富

【摘要】 目的：分析肥胖高脂血癥患者給予除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的效果。方法：2019年5月-2020年5月在黑龍江省佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院診治的78例肥胖高脂血癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組39例。對(duì)照組給予穴位埋線治療，觀察組給予除濕化濁丸聯(lián)合穴位埋線治療。評(píng)估兩組療效，對(duì)比兩組治療前后血脂四項(xiàng)[血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）]、人體成分和中醫(yī)癥候指標(biāo)水平，觀察并統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組總有效率為100%，明顯高于對(duì)照組的89.74%（P<0.05）。治療前，兩組TC、TG、HDL-C和LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG和LDL-C較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，HDL-C較治療前均升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組人體成分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組體脂肪率、內(nèi)臟脂肪含量指數(shù)、內(nèi)臟脂肪面積較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組中醫(yī)癥候評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評(píng)分較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的肥胖高脂血癥患者，血脂異常顯著緩解，臨床療效明顯，體脂肪率、內(nèi)臟脂肪含量指數(shù)等人體成分和中醫(yī)癥候均改善，安全性高。

【關(guān)鍵詞】 肥胖 高脂血癥 除濕化濁丸 穴位埋線 血脂四項(xiàng) 人體成分 中醫(yī)癥候

Effect Analysis of Chushi Huazhuo Pills Combined with Acupoint Catgut Embedding in the Treatment of Obese Patients with Hyperlipidemia/HE Lijie， CHE Qifu. //Medical Innovation of China， 2021， 18（36）： 067-071

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Chushi Huazhuo Pills combined with acupoint catgut embedding in obese patients with hyperlipidemia. Method： A total of 78 obese patients with hyperlipidemia treated in Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to May 2020 were divided into the control group and the observation group according to random number table method， 39 cases in each group. The patients in the control group were treated with acupoint catgut embedding， and the patients in the observation group were treated with Chushi Huazhuo Pills combined with acupoint catgut embedding. The curative effects of two groups were evaluated， and the levels of four blood lipids [serum total cholesterol （TC）， triacylglycerol （TG）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）]， human body composition and TCM syndrome indexes before and after treatment were compared， the adverse reactions of the two groups were observed and counted. Result： The total effective rate of the observation group was 100%， which was significantly higher than 89.74% of the control group （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the levels of TC， TG， HDL-C and LDL-C between two groups （P>0.05）; after treatment， TC， TG and LDL-C decreased in two groups compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， HDL-C increased in two groups compared with those before treatment， the observation group was higher than that in the control group， there were significant differences （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in human body composition between two groups （P>0.05）; after treatment， the body fat rate， visceral fat content index and visceral fat area decreased in two groups compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， there were significant differences （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in TCM syndrome scores between two groups （P>0.05）; after treatment， the scores of epigastric fullness， lack of appetite， body fatigue， loose stool and diarrhea in two groups decreased compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， there were significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： The dyslipidemia of obese patients with hyperlipidemia treated by Chushi Huazhuo Pills and acupoint catgut embedding is significantly relieved， the clinical effect is obvious， and the body fat rate， visceral fat content index and other human components and TCM syndromes are improved， and has high safety.

[Key words] Obesity Hyperlipidemia Chushi Huazhuo Pills Acupoint catgut embedding Four blood lipids Human body composition TCM syndrome

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.36.017

肥胖已成為人類健康隱形殺手。有研究表明，肥胖合并高脂血癥所致的心腦血管疾病是患者每年死亡的主要因素[1-2]，尋找安全、有效的肥胖合并高脂血癥治療方法是避免較高死亡率的主要手段。西藥在肥胖疾病中的減肥降脂副作用明顯，患者不易接受該療法，且大部分降脂藥物對(duì)肝臟等臟器的損害副作用顯著，推廣應(yīng)用效果不理想，從而增加了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療法的推廣研究。將現(xiàn)代技術(shù)和傳統(tǒng)針灸療法結(jié)合的穴位埋線治療，是一種新型的穴位組織學(xué)減肥療法，其以經(jīng)絡(luò)腧穴理論為基礎(chǔ)，通過埋入穴位的醫(yī)用羊腸線產(chǎn)生的刺激作用，發(fā)揮療效。從中醫(yī)學(xué)角度，根據(jù)肥胖的癥狀和體征，應(yīng)將其歸為“痰證”等范疇，且中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖伴高脂血癥主要病因?yàn)殛枤馓撊?，臟腑功能失調(diào)為本，濕痰瘀濁為標(biāo)。除濕化濁丸是由多味中藥組成的中成藥，不僅能補(bǔ)氣生血，而且具有化濕祛痰、消除體內(nèi)瘀滯津液的作用。為探討除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療肥胖高脂血癥患者的效果，本文選取78例患者為對(duì)象展開研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年5月-2020年5月本院接診的78例肥胖高脂血癥患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《現(xiàn)代肥胖病學(xué)》中肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)，具備便溏、周身乏力、納差、質(zhì)稀等癥狀[3];符合高脂血癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）邊緣升高3.37～4.12 mmol/L或升高4.14 mmol/L以上[4];原發(fā)性高脂血癥;年齡32～43歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肥胖其他并發(fā)癥;妊娠期或哺乳期;其他病因非肥胖所致高脂血癥;嚴(yán)重心血管疾病;過敏性體質(zhì);精神異常。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組39例。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均給予飲食指導(dǎo)和常規(guī)藥物治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予穴位埋線治療，治療體位先仰臥位后俯臥位，醫(yī)用酒精常規(guī)消毒腧穴后，取一次性醫(yī)用埋線針針管，用鑷子將醫(yī)用可吸收羊腸線放入針管中，選取斜刺進(jìn)針的方式，將針管快速刺入穴位，得氣后，緩慢推動(dòng)針芯，將羊腸線置入體內(nèi)，針刺的針孔用創(chuàng)可貼貼住。埋線治療當(dāng)天患者不可洗澡，3 d內(nèi)禁食發(fā)物。連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組給予除濕化濁丸聯(lián)合穴位埋線治療，除濕化濁丸的主要成分：黃芪20 g，炒白術(shù)15 g，黨參20 g，澤瀉15 g，茯苓20 g，何首烏15 g，薏米20 g，陳皮20 g，荷葉20 g，山楂20 g，冬瓜皮20 g，蒼術(shù)15 g，肉桂15 g。3 g/丸，2丸/次，3次/d。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)估兩組療效，對(duì)比兩組治療前后血脂四項(xiàng)[血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）]、人體成分和中醫(yī)癥候指標(biāo)水平，觀察并統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.1 療效 參照《中藥制劑臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)TC、TG、HDL-C、LDL-C水平，將療效分為顯效：TG下降≥40%，或TC、LDL-C下降≥20%，或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效：TG下降20%～39%，或TC、LDL-C下降10%～19%，或HDL-C上升0.1～0.25 mmol/L;無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[5]?？傆行?顯效+有效。

1.3.2 血脂四項(xiàng) 分別抽取兩組治療前后靜脈血5 mL，經(jīng)離心處理后，采用日立7300型號(hào)的全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

1.3.3 人體成分 采用體成分檢測(cè)儀（型號(hào)：MC-180，日本百利達(dá)）測(cè)定兩組治療前后體脂肪率、內(nèi)臟脂肪含量指數(shù)和內(nèi)臟脂肪面積。

1.3.4 中醫(yī)癥候指標(biāo) 用0～3分四個(gè)等級(jí)評(píng)價(jià)中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度，包括脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉四項(xiàng)。0分：完全無該癥狀，1分：偶爾，2分：經(jīng)常出現(xiàn)，3分：癥狀一直存在，評(píng)分與中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度呈正比[6]。

1.3.5 不良反應(yīng) 統(tǒng)計(jì)兩組胃腸道反應(yīng)、肌酐升高、肌酸激酶（CK）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組，男15例，女24例;平均年齡（36.25±2.19）歲;平均病程（6.13±1.16）年;肥胖程度：重度6例，中度26例，輕度7例。觀察組，男17例，女22例;平均年齡（37.02±2.21）歲;平均病程（6.20±1.12）年;肥胖程度：重度5例，中度28例，輕度6例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為100%，明顯高于對(duì)照組的89.74%（字2=4.216，P=0.040），見表1。

2.3 兩組治療前后血脂四項(xiàng)比較 治療前，兩組TC、TG、HDL-C和LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG和LDL-C較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，HDL-C較治療前均升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后人體成分比較 治療前，兩組人體成分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組人體成分較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分比較 治療前，兩組中醫(yī)癥候評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評(píng)分較治療前均下降，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組胃腸道反應(yīng)、肌酐升高、ALT升高各1例，CK升高2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%（5/39）;觀察組CK升高、ALT升高各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.13%（2/39）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

脂代謝紊亂是肥胖體質(zhì)患者并發(fā)高脂血癥的主要原因，通常是膽固醇和甘油三酯代謝異常。高脂血癥是血脂代謝異常的習(xí)慣性稱法，是心腦血管疾病的誘因，臨床上表現(xiàn)為該疾病患者血漿或血清中的多種脂質(zhì)超過正常范圍水平。動(dòng)物學(xué)研究實(shí)驗(yàn)顯示，和正常大鼠相比，高脂食料喂養(yǎng)的大鼠和有肥胖等遺傳體質(zhì)的大鼠胰島素抵抗含量均較高[7-8]。當(dāng)腹腔內(nèi)注射胰島素抵抗時(shí)，胰島素含量無變化，但血糖升高，故推測(cè)胰島素抵抗是肥胖所致脂質(zhì)代謝紊亂的根本原因。

改變生活方式、藥物等手段是西醫(yī)治療高脂血癥的主要方法。改變生活方式是血脂異常的基本控制措施，安全性高，但此療法需患者長(zhǎng)期堅(jiān)持療效才能顯著。藥物治療副作用明顯。中醫(yī)學(xué)者通過對(duì)高脂血癥的研究，一致認(rèn)為飲食不節(jié)、多度肥胖等引起脾胃受損是高脂血癥的主要病機(jī)[9-10]。脾胃受損，肝腎功能失調(diào)，體內(nèi)痰濁不化，膏脂瘀阻血脈。功法治療、中藥治療、針灸等是中醫(yī)治療高脂血癥的常用治療手段。功法治療需通過長(zhǎng)時(shí)間中醫(yī)傳統(tǒng)功法鍛煉，促進(jìn)全身氣血運(yùn)行通暢，來達(dá)到降脂目的。針灸治療，通過中醫(yī)辨證刺激配伍穴位，健脾化痰除濕，改善血脂異常。以普通針刺為根據(jù)的埋線治療，將物理刺激和化學(xué)刺激復(fù)合于一體，具有增強(qiáng)組織器官活動(dòng)能力，加快血液循環(huán)，提高新陳代謝的作用[11-12]。

中醫(yī)認(rèn)為，肥胖癥患者脾運(yùn)化輸布津液功能異常，水濕停滯造成痰濁，留滯血脈，從而引發(fā)高脂血癥，因此，高脂血癥被歸于“瘀血”“痰濁”等范疇[13-14]。除濕化濁丸是中醫(yī)藥專家以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)論證，針對(duì)肥胖高脂血癥患者以化濁降脂、健脾祛濕為法則研制的全新復(fù)方，由黃芪、黨參、茯苓等多味藥物組成。方中黃芪味甘，性微溫，具有補(bǔ)脾益氣升清陽的作用;茯苓、炒白術(shù)、澤瀉健脾滲濕。諸藥共奏健脾祛濕化濁功效?，F(xiàn)代研究證實(shí)，陳皮具有降膽固醇的作用[10]。動(dòng)物學(xué)研究顯示，黃芪葛根湯對(duì)高脂血癥大鼠具有降血脂作用[15-16]。從黨參中提取的總皂苷給高脂血癥模型大鼠灌胃后[17-18]，大鼠血清中TC、TG和LDL-C水平均下降，HDL-C水平升高，即黨參具有顯著的調(diào)血脂作用。本文中，聯(lián)合治療的患者TC、TG和LDL-C均下降，HDL-C均升高，提示穴位埋線聯(lián)合除濕化濁丸治療可顯著緩解患者血脂異常。

此外，聯(lián)合除濕化濁丸治療的患者總有效率（100%）明顯高于單一穴位埋線（89.74%）治療患者。有關(guān)高脂血癥與人體成分關(guān)系的研究指出，內(nèi)臟脂肪、體脂肪率是肥胖的評(píng)價(jià)指標(biāo)，肥胖是導(dǎo)致血脂異常的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[19-20]。本文中，聯(lián)合治療的患者體脂肪率、內(nèi)臟脂肪含量指數(shù)和內(nèi)臟脂肪面積均下降。分析其中的原因，穴位埋線復(fù)合物理刺激和化學(xué)刺激，促進(jìn)血液循環(huán)，增強(qiáng)新陳代謝，除濕化濁丸則發(fā)揮健脾祛濕化濁功效。因此，聯(lián)合治療的患者脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評(píng)分均下降，中醫(yī)證候顯著改善。安全性分析，聯(lián)合治療的患者不良反應(yīng)發(fā)生率（5.13%）略低于單一穴位埋線，安全性符合臨床要求。

綜上分析，除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的肥胖高脂血癥患者血脂異常顯著緩解，臨床療效明顯，體脂肪率、內(nèi)臟脂肪含量指數(shù)等人體成分和中醫(yī)癥候均改善，且安全性高。

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（收稿日期：2021-10-22） （本文編輯：程旭然）