劉杰，姜珠倩，羅瑞靜，王英杰，武宗琴，李淑，彭勇

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201899）

痤瘡是一種累及毛囊皮脂腺的常見的慢性炎癥性損容性皮膚病。結節(jié)囊腫型痤瘡占痤瘡發(fā)病率的17%[1]，本病病程長，療效差，易復發(fā)，處理不當常遺留色素、疤痕等損容性皮損，嚴重影響人們的身心健康。因此尋找安全有效的治療方法是目前臨床研究的熱點。本次研究基于前期預試驗研究，結合有關臨床經驗，通過分析其不同方法在治療結節(jié)囊腫型痤瘡的療效差異，優(yōu)化出最佳的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月—2017年9月門診收治的結節(jié)囊腫型痤瘡的患者。采用隨機分組設計的方法，將入組患者隨機分為毫火針治療組、火針對照組、西藥對照組，共有180例患者納入本課題臨床觀察，其中16例患者中途退出臨床治療，4例患者臨床失訪，最終有160例患者進入病例分析，其中毫火針治療組54例，男16例，女38例，病程1～60個月，病情分級Ⅲ度29例，Ⅳ度25例；火針對照組52例，男14例，女38例，病程 1～48個月，病情分級Ⅲ度28例，Ⅳ度24例；西藥對照組54例，男17例，女37例，病程1～54個月，病情分級Ⅲ度27例，Ⅳ度27例。3組患者性別（χ2=0.266，P=0.875）、年齡（χ2=2.136，P=0.344）、病程（χ2=0.644，P=0.725）、皮損病情分級（χ2=0.203，P=0.903）比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），3組基線齊，有可比性。

納入標準：①符合西醫(yī)診斷標準，參照趙辨主編《臨床皮膚病學》中痤瘡的診斷標準、屬PillSbury分類法及國際改良痤瘡分級法的Ⅲ、Ⅳ度痤瘡；②符合中醫(yī)證候診斷標準及中醫(yī)辨證分型標準，參照《中藥（新藥）臨床研究指導原則》中有關痤瘡（粉刺）的判定標準，《中醫(yī)外科學》中粉刺的辨證分型為痰瘀結聚證；③男女不限，年齡18～45歲；④知情同意，自愿受試，并簽署知情同意書者；⑤2周內未局部使用過治療痤瘡藥物；30 d內未服用過抗炎或抗生素藥物，或其他系統(tǒng)抗痤瘡藥物；2周內未系統(tǒng)使用過維甲酸類藥物。

排除標準：①合并其它心血管、肝、腎及血液系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾病，精神病患者；②瘢痕體質或過敏體質者；③哺乳期或妊娠婦女；④年齡在18歲以下，45歲以上者；⑤化學物質導致的職業(yè)性痤瘡；⑥長期服用類固醇激素類藥物等導致的痤瘡樣藥物疹；⑦不能按規(guī)定定期檢查及用藥、隨訪的患者。

1.2 方法

1.2.1 以前期預實驗及文獻檢索結果為依據，火針治療痤瘡的總有效約為92.1%，西藥治療痤瘡的總有效率約為66%。設顯著性檢驗水準α=0.05，檢驗效能（1－β）=0.90，K：設計的組數(shù)，本例中，K=3。λ：查表得 λα，β，K-1=λ0.05，0.10，3-1=12.65。采用 3 個獨立組比較樣本量計算公式：n=1 641.4λ/[sin-1（Pmax0.5）-sin-1（Pmin0.5）]2[2]，每組最少需樣本例數(shù)n=55，3組最少需總例數(shù)N=165，考慮脫落與失訪原因再擴大10%，得每組60例，共180例。

1.2.2 治療方法 3組患者均聯(lián)合我科經驗方消痤顆粒內服治療。方藥組成：生地黃30 g、玄參10 g、黃連 3 g、黃芩 10 g、虎杖 15 g、薏苡仁 30 g、茵陳 15 g、桑葉 10 g、枇杷葉 18 g、牡丹皮 10 g、桑白皮 10 g、白花蛇舌草30 g和甘草5 g。加減：伴口渴喜飲者，加生石膏30 g、天花粉10 g；大便秘結者，加生大黃5 g、炒枳殼10 g；伴膿皰較多者，加蒲公英 30 g、紫花地丁15 g；伴月經不調者，加益母草10 g、白芍10 g。早晚2次/d分服，1包/次，開水沖泡，放溫后飲，于餐后0.5 h服用。毫火針治療組：針具為一次性毫針（無錫佳健醫(yī)療器械有限公司），規(guī)格：0.3 mm×40 mm。穴位：局部阿是穴，取每個皮損頂部中央及基底部。取穴時患者仰臥位，醫(yī)者坐于患者頭頸部端，充分暴露皮損部位，選好進針點。操作：①燒針：操作者左手持乙醇燈（乙醇燈內乙醇裝1/3即可），盡可能接近施術部位，右手拇、食、中指持針柄，置針于火焰的中焰，先加熱針體，再加熱針尖，把針燒至發(fā)白。②針刺：左手持乙醇燈微向外移，右手持針運用腕力穩(wěn)、準、快迅速直刺入皮損頂部，然后迅速出針。若皮損為結節(jié)堅硬者，則在其中心和周圍多處點刺，不擠壓；若為囊腫，刺破囊壁時則有落空感，用棉簽輕輕擠凈囊內物，消毒棉簽沾干并輕按針孔，乙醇再次消毒，暴露針孔?；疳槍φ战M：針具選用美國TCM有限公司生產“natural”牌盤龍火針。對每例患者使用統(tǒng)一的針具，直徑為0.5 mm。操作方法同毫火針。西藥對照組：阿達帕林凝膠（江蘇中丹制藥有限公司生產，規(guī)格20 g/支）。皮損處每晚均勻涂抹一層藥膏，連用4周。分別在治療后第7、14、21、28天復診，觀察記錄皮損的類型、數(shù)量、顏色、腫痛情況及出油情況。同時對不良反應進行觀察評價。

1.2.3 療效評定標準 臨床痊愈：皮損全部消退，或僅留有色素沉著或疤痕，無新發(fā)皮損，療效指數(shù)≥95%。顯效：皮損大部分消退，無新發(fā)皮損，皮膚油膩感減輕或消退，皮損積分值減少，70%≤療效指數(shù)＜95%。好轉：皮損部分消退，偶有少數(shù)新發(fā)皮損，30%≤療效指數(shù)＜70%。無效：皮損消退不明顯，無變化或臨床癥狀反見惡化，療效指數(shù)＜30%。療效指數(shù)（尼莫地平法）=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%?？傆行剩饺剩@效率＋好轉率。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料（年齡）采用t檢驗；其他計量或半計量資料，組內治療前后用兩相關樣本采用Wilcoxon秩和檢驗，組間比較用非參數(shù)Mann-Whitney檢驗（M-W）檢驗；計數(shù)非等級資料采用卡方檢驗，計數(shù)等級資料采用M-W檢驗；P值取雙側，α=0.05。

2 結果

2.1 3 組患者治療前后皮損積分比較 治療4周后，3組患者皮損積分較治療前均明顯下降Z1=-6.402b，Z2=-6.285b，Z3=-6.388b（P<0.001）。毫火針治療組較火針對照組皮損積分下降程度相當（Z=-0.270，P=0.787），但明顯優(yōu)于西藥對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Z=-2.545，P=0.011）。見表1。

表1 3組患者治療前后皮損積分比較

2.2 臨床療效比較 治療結束后，3組患者臨床療效比較經Mann-Whitney U檢驗提示，毫火針治療組臨床療效與火針對照組臨床療效相當（Z=-0.549，P=0.583），但明顯優(yōu)于西藥對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Z=-2.381，P=0.017）。見表2。

表2 3組治療4周后療效比較 例（%）

2.3 不良反應 治療期間，毫火針治療組不良反應發(fā)生率7.41%；火針對照組不良反應發(fā)生率26.92%；西藥對照組不良反應發(fā)生率24.07%，3組患者不良反應發(fā)生率毫火針治療組明顯低于火針對照組和西藥對照組（χ2=7.563，P=0.023）。見表3。

表3 3組患者不良反應發(fā)生率對比 例（%）

3 討論

火針技術簡便、易于操作、實用性強，已被廣泛運用于臨床，在治療痤瘡方面取得了很大進展[3]。然傳統(tǒng)的火針材質特殊，針體粗大，讓患者產生恐懼，實施時疼痛較為強烈，遺留的針孔較大易感染，患者耐受性較差，不易接受。毫火針是傳統(tǒng)火針的改良和延伸，既減小了灼燒刺激，又增強了可操作性[4]；對皮損等面積較大的病灶，多針同用，患者只有一次進針的感覺，減輕了患者的恐懼心理，減少了患者痛苦。因針身短，手握針穩(wěn)，進針定穴準確，進針深淺易把握。針孔小，減少了局部被感染的危險，遺留斑痕較?。会樅蟪鲅?，基本不暈針[5]。一次性使用，避免原始火針一針多人使用的交叉感染危險[6]。

本課題研究發(fā)現(xiàn)，毫火針治療結節(jié)囊腫型痤瘡的臨床療效與火針對照組相當（Z=-0.549，P=0.583），但明顯優(yōu)于西藥對照組（Z=-2.381，P=0.017）。同時分析3組患者治療期間不良反應發(fā)生率，毫火針治療組明顯低于火針對照組及西藥對照組（χ2=7.563，P=0.023），說明毫火針治療結節(jié)囊腫型痤瘡安全有效，不良反應小，臨床值得推廣。