王靜靜(河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科,河南 洛陽471000)
尿路感染(UTI)是由于尿路中病原體生長繁殖引起的尿路炎癥,主要臨床表現(xiàn)為排尿異常[1]。 目前細菌培養(yǎng)檢查是診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”,但具有技術(shù)性強、檢驗周期長缺點[2],并不能滿足臨床早期診斷需求。 近年來隨著檢驗技術(shù)的發(fā)展, 自動尿沉渣分析儀篩查UTI 具有一定的優(yōu)越性并在臨床上廣泛應(yīng)用[3]。COBIOS120 尿沉渣分析儀作為一個先進醫(yī)學(xué)檢驗系統(tǒng),能通過尿液中有形成分進行定量分析,目前在檢查診斷UTI 中報道較少。 因此,本研究進行COBIO S120 尿沉渣分析儀與細菌培養(yǎng)檢查在UTI 中的一致性分析。 報道如下。
1.1 一般資料 回顧性分析2018 年8 月~2019 年10 月我院收治的130 例疑似UTI 患者臨床資料,根據(jù)細菌培養(yǎng)結(jié)果分為陽性組69 例和陰性組61 例。細菌培養(yǎng)陽性組中男12 例、女57 例;年齡19~67(43.25±8.67)歲。陰性組患者中男10 例、女51 例;年齡18~68(44.12±8.24)歲。 兩組患者性別構(gòu)成、年齡等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)陽性符合UTI診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]、革蘭陰性菌≥104CFU/ml;(2)陰性符合革蘭陰性菌<104CFU/ml。 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并和其他器官重大功能障礙;(2)合并有其他系統(tǒng)炎癥;(3)依從性差,不愿意配合。
1.3 方法 細菌培養(yǎng)標(biāo)本采集,患者入院后均進行尿液細菌培養(yǎng)檢查。 保持尿道口清潔,全程無菌操作,留取清潔中段尿液10ml,存置于無菌尿杯中,蓋上蓋子,40min 內(nèi)送達至檢驗室。 檢驗人員將尿液分為兩份,一份用于尿液細菌培養(yǎng),置于5μl 定量接種環(huán),將其放入37℃,5%CO2培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時間為18~24h。 觀察細菌生長情況。 如未見細菌生長則繼續(xù)培養(yǎng)至48h。另一份使用尿沉渣分析儀進行檢測。采用COBIO S120 尿沉渣分析儀攝像后圖像識別技術(shù)檢測白細胞和細菌計數(shù)。 將采集到的尿液于半小時內(nèi)使用COBIO S120 進行檢測,檢測步驟按照指導(dǎo)書進行,將電腦上圖片調(diào)出,對細菌數(shù)和白細胞數(shù)進行識別和計數(shù),兩種指標(biāo)任意一種超過正常值即可診斷為UTI 陽性,兩種指標(biāo)均低于正常值診斷為UTI陰性。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理。計量資料采用±s 表示,行t 檢驗;計數(shù)資料采用例(百分率)表示,行χ2檢驗。 P<0.05 示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 相關(guān)性分析采用Spearman 相關(guān)性模型;采用統(tǒng)計學(xué)軟件Medcalc18.2 將各血清學(xué)指標(biāo)及聯(lián)合概率錄入,繪制對應(yīng)受試者工作特征(ROC)曲線,讀取曲線下面積(AUC)、置信區(qū)間(95%CI)、靈敏度、特異度、截斷值等參數(shù)信息。
2.1 兩組尿沉渣細菌計數(shù)、白細胞計數(shù)比較 陽性組尿沉渣細菌計數(shù)、白細胞計數(shù)顯著高于陰性組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 見表1。
表1 兩組尿沉渣細菌計數(shù)和白細胞計數(shù)比較(±s,個/μl)
表1 兩組尿沉渣細菌計數(shù)和白細胞計數(shù)比較(±s,個/μl)
n 尿沉渣細菌計數(shù) 白細胞計數(shù)陽性組陰性組69 61 t P 91.35±19.10 66.90±12.18 8.573<0.001 76.81±16.46 54.39±10.34 9.158<0.001
2.2 預(yù)測效能分析 如圖所示,細菌計數(shù)、白細胞計數(shù)診斷UTI 的ROC 曲線所示,上述指標(biāo)均有一定的診斷效能(AUC 均>0.5),Youden 指數(shù)對應(yīng)cut-off值分別為85.25 個/μl、67.58 個/μl。 見圖1、表2。
表2 ROC 曲線參數(shù)
圖1 各指標(biāo)預(yù)測UTI 的ROC 曲線
2.3 COBIO S120 尿沉渣分析儀效能COBIO S120尿沉渣分析 儀診斷UTI 靈敏度為89.85%(62/69),特異度為75.08%(46/61),準(zhǔn)確率為83.08%(108/130),陽性預(yù)測值為80.52%(62/77),陰性預(yù)測值為86.79%(46/53),Kappa 值為0.658。 見表3。
表3 COBIO S120 尿沉渣分析儀檢查與細菌培養(yǎng)結(jié)果分析[n(%)]
UTI 如果不及時治療容易進展成難治性UTI,嚴(yán)重影響著患者日常生活,因此,早期診斷治療對于防止病情進展意義重大[5]。 既往UTI 主要是采取尿常規(guī)和尿細菌培養(yǎng)方式檢查,檢查耗時長、操作步驟繁瑣不利于盡早確診。 亟需尋求一種準(zhǔn)確率高且較為簡便的檢查診斷方式。
革蘭陰性菌為UTI 的主要致病菌,作為“金標(biāo)準(zhǔn)”的細菌培養(yǎng)檢查通過對尿液進行培養(yǎng)后人工計數(shù)病菌數(shù)量,具有一定的可靠性但該種檢查方式耗時長,整個過程至少需要2d,容易受外界因素影響導(dǎo)致標(biāo)本檢查假陽性居多,易對診斷治療產(chǎn)生一定影響[7]。而COBIO S120 全自動分析儀使用內(nèi)置照相機分別對不同區(qū)域進行圖像采集后納入軟件進行自動化數(shù)據(jù)檢測準(zhǔn)確率以及效率較高,較大程度上滿足臨床需要[6]。 本研究通過定量分析,對比UTI 陰性組和陽性組患者尿沉渣細菌計數(shù)和白細胞計數(shù)值,并繪制ROC 曲線。 經(jīng)對比發(fā)現(xiàn)陽性組尿沉渣細菌計數(shù)明顯較對照組高,ROC 曲線AUC 為0.854,截斷值為85.25 個/μl,當(dāng)該值>85.25 個/μl 時患者較高可能為UTI 陽性。 推測其原因是采用尿沉渣分析儀自動對尿液中細菌計數(shù)識別較為準(zhǔn)確,與人工計數(shù)相比準(zhǔn)確率更高。正常人尿液中可見少量的白細胞,超過正常范圍為異常。 UTI 由于細菌感染導(dǎo)致機體內(nèi)發(fā)生炎癥反應(yīng),白細胞作為炎癥反應(yīng)的標(biāo)志物,其值升高提示存在泌尿系統(tǒng)感染炎癥。
COBIO S120 尿沉渣分析儀與人工顯微鏡檢測原理基本類似,通過相機拍攝尿液標(biāo)本中有形成分,形成多幅圖像后與數(shù)據(jù)庫中的圖像文字進行對比,能夠有效提高診斷準(zhǔn)確率,且復(fù)檢只需將系統(tǒng)中的圖片調(diào)出,減少多余檢查[8]。 本研究結(jié)果顯示,陽性組白細胞計數(shù)高于陰性組(P<0.05),ROC 曲線AUC 為0.874, 截斷值為67.58 個/μl, 當(dāng)白細胞計數(shù)>67.58個/μL 時可高風(fēng)險提示患者為UTI 陽性。 泌尿系統(tǒng)炎癥可見尿中白細胞增多。 李杰云等[9]研究通過觀察尿白細胞數(shù)量與尿細菌培養(yǎng)的符合率得知,兩者符合率較高。 表明計算并分析尿液中白細胞計數(shù)對診斷UTI 有一定的價值。 本研究通過對比兩種檢查方式查出的陽性例和陰性例發(fā)現(xiàn),采用采用COBIO S120 全自動分析儀診斷UTI 靈敏度為89.85%,特異度為75.08%,準(zhǔn)確率為83.08%,Kappa 值為0.658,與細菌培養(yǎng)呈現(xiàn)一致性較高。 王玉紅等[10]研究結(jié)果顯示將尿沉渣檢測與尿液細菌培養(yǎng)診斷陽性率、靈敏度、特異度差異不明顯,提示兩種檢驗方式結(jié)果具有高度一致性。
綜上所述,應(yīng)用COBIO S120 尿沉渣分析儀與細菌培養(yǎng)檢查診斷UTI 一致性較高,且以細菌計數(shù)>85.25 個/μl 或白細胞計數(shù)>67.58 個/μl 時,診斷具有較高的敏感性,臨床上可用于篩查大部分UTI 患者,可在臨床推廣應(yīng)用。