（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081）

獸藥作為一種特殊商品，主要依靠傳統(tǒng)的線下渠道進(jìn)行銷售。隨著社會信息化的發(fā)展，獸藥企業(yè)也開始利用互聯(lián)網(wǎng)開展電子商務(wù)，以期拓寬銷售渠道，降低營銷成本。但同時也面臨一系列問題與挑戰(zhàn)，由于缺少相關(guān)獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售的法律監(jiān)管依據(jù)，使得部分獸藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者故意銷售假、劣獸藥，違規(guī)銷售處方獸藥，夸大廣告宣傳等問題逐漸突顯，針對這一新的銷售途徑，如何確保其健康、有序發(fā)展，是各級畜牧獸醫(yī)管理部門和相關(guān)企業(yè)應(yīng)思考的問題。本文通過分析我國獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)狀，同時借鑒我國人用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理經(jīng)驗，以《電子商務(wù)法》為依托，結(jié)合我國現(xiàn)有的獸藥管理法律法規(guī)和監(jiān)管經(jīng)驗，針對性地提出了具體的監(jiān)管對策。

1 我國獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)狀

近年來，獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售模式呈現(xiàn)快速增長趨勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國開展獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)至少有100 家，主要集中在北京、河北和河南等地，大多屬于剛起步投入階段，也未形成行業(yè)內(nèi)較大影響力的門戶型網(wǎng)絡(luò)平臺[1]。據(jù)調(diào)查，目前獸藥網(wǎng)絡(luò)營銷模式大致分為4 種：（1）獸藥生產(chǎn)企業(yè)自營模式，企業(yè)主導(dǎo)開設(shè)電子商務(wù)類平臺，宣傳并銷售本公司的產(chǎn)品；（2）獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售模式，建立自己的交易平臺或租用第三方網(wǎng)上獸藥銷售平臺開設(shè)網(wǎng)店，與其他企業(yè)進(jìn)行獸藥產(chǎn)品的網(wǎng)上交易，賺取產(chǎn)品差價利潤；（3）獸藥推廣服務(wù)模式，生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)設(shè)立的獸藥網(wǎng)絡(luò)平臺，對某些企業(yè)或產(chǎn)品進(jìn)行推廣和宣傳，僅通過線下進(jìn)行獸藥產(chǎn)品的買賣交易；（4）專門的獸藥營銷平臺現(xiàn)，如黑龍江的獸藥房網(wǎng)絡(luò)平臺，涵蓋畜禽品種齊全的獸藥產(chǎn)品，能在線支付和銀行匯款[2]。

目前，通過網(wǎng)上搜索國內(nèi)電商平臺，在京東商城有寵物驅(qū)蟲藥銷售；天貓網(wǎng)上有寵物用疫苗銷售；淘寶網(wǎng)上獸藥的種類豐富，以獸藥關(guān)鍵詞搜索得到的對應(yīng)結(jié)果是1 200 余種，既有處方藥也有非處方藥，包括水針劑、粉劑、散劑、疫苗等多種劑型產(chǎn)品，其中搜索口蹄疫疫苗對應(yīng)約244 款產(chǎn)品在售。從動物種類來看，禽類獸藥產(chǎn)品是需求量最大的一類，銷售態(tài)勢最好，其次是畜類獸藥，另外包括水產(chǎn)、寵物和特種養(yǎng)殖等其他類的一些產(chǎn)品，具體網(wǎng)絡(luò)銷售情況見圖1。

2 獸藥產(chǎn)品與人用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管

2.1 獸藥產(chǎn)品銷售相關(guān)的政策

圖1 禽/畜類獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售品種數(shù)量

《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》對開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)的硬件、設(shè)施設(shè)備、人員、管理制度、采購、銷售等做出明確要求。《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸醫(yī)處方管理規(guī)范（試行）（征求意見稿）》《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》及《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》對獸用處方藥的開具、購買和使用做出了規(guī)定[3]?！东F藥廣告審查辦法》《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》明確了獸藥廣告審查的依據(jù)、程序和內(nèi)容。隨著電子商務(wù)的發(fā)展，對網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥這一行為，現(xiàn)有的獸藥管理法規(guī)規(guī)章等未明確說明針對網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥應(yīng)遵守的規(guī)定。如何規(guī)范獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售行為，給優(yōu)質(zhì)企業(yè)和正規(guī)的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，保障獸藥銷售健康有序發(fā)展，是目前需要解決的問題。

2.2 人用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的相關(guān)政策

我國的《藥品管理法》雖然未規(guī)定人用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理措施，但在其配套的《藥品管理法實施條例》中第十九條就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品做出了明確要求，“通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定”。同時出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》兩部配套辦法，明確規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須取得藥品管理部門頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》和電信部門頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》[4]，從而將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為納入監(jiān)管范圍。2017 年出臺了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售過程中各級政府監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)調(diào)了企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者須履行主體責(zé)任；并要求設(shè)置專門的機(jī)構(gòu)和人員，建立互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系，并強(qiáng)調(diào)與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作，使監(jiān)管措施落到實處[5]。建立了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案系統(tǒng)，要求各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺必須辦理備案，并由省市級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行核實，符合規(guī)定的予以備案，方能發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證。

3 對策思考

獸藥銷售的網(wǎng)絡(luò)平臺陸續(xù)涌現(xiàn)，傳統(tǒng)的獸藥銷售生產(chǎn)廠家→經(jīng)銷商→養(yǎng)殖戶的銷售模式已不能滿足獸藥發(fā)展現(xiàn)狀的要求，獸藥網(wǎng)上銷售目前正處于監(jiān)管空白，亟需制定獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、審批程序及監(jiān)管措施等規(guī)范獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

3.1 盡快制定出臺相關(guān)配套法規(guī)規(guī)范管理

3.1.1 制定法規(guī) 在國家出臺《中華人民共和國電子商務(wù)法》的基礎(chǔ)上，制定出臺獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售的行業(yè)指導(dǎo)意見，鼓勵規(guī)范獸藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展。結(jié)合修訂《獸藥管理條例》，明確將獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售納入獸藥經(jīng)營范疇，要求通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行獸藥交易和推廣服務(wù)的企業(yè)，必須符合《獸藥管理條例》及相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)獸藥經(jīng)營的管理法規(guī)。制定出臺《獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》，明確獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、審批程序及監(jiān)管措施。按照線上線下對等原則，網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥的，應(yīng)取得《獸藥經(jīng)營許可證》。同時制定《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營獸藥產(chǎn)品目錄》，劃定可以實施獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售的產(chǎn)品范圍，將國家強(qiáng)制免疫的獸用生物制品、國家管控的獸用麻醉藥以及中樞神經(jīng)類藥物列入禁止目錄管理。

3.1.2 修訂現(xiàn)有法規(guī) 修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》，明確執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或鄉(xiāng)村獸醫(yī)開展遠(yuǎn)程互聯(lián)網(wǎng)診斷等執(zhí)業(yè)活動的合法性及進(jìn)行相應(yīng)執(zhí)業(yè)注冊和備案管理的程序。修訂《獸藥廣告審查辦法》和《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》，將獸藥網(wǎng)絡(luò)宣傳納入管理范疇，明確審查程序及審查內(nèi)容。修訂《獸藥標(biāo)簽說明書管理辦法》，明確在獸藥標(biāo)簽中必須增加獸藥二維碼相關(guān)內(nèi)容，并制定獸藥產(chǎn)品二維碼標(biāo)識制度和獸藥產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)，建立健全相關(guān)法律規(guī)范體系[6]。

3.2 探索構(gòu)建獸藥網(wǎng)上銷售監(jiān)管新模式，加大監(jiān)管力度

3.2.1 對從事獸藥網(wǎng)絡(luò)營銷的企業(yè)實施分類管理和準(zhǔn)入管理 獸藥生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上自營和獸藥經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上銷售獸藥，應(yīng)取得獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，并將網(wǎng)址、IP 地址、互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證等信息向所在地省級獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行備案；針對獸藥推廣服務(wù)模式，應(yīng)將網(wǎng)址、IP 地址、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證明文件等向所在地省級獸醫(yī)行政管理部門備案，并遵守獸藥廣告審查相關(guān)規(guī)定，申請廣告審查和審批。針對第三方網(wǎng)上交易平臺模式，應(yīng)建立并執(zhí)行經(jīng)營主體審查登記、產(chǎn)品信息發(fā)布審核、平臺內(nèi)交易管理規(guī)則、交易安全保障、應(yīng)急事件處理、消費者權(quán)益保護(hù)等管理措施，并向注冊所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門備案，取得《互聯(lián)網(wǎng)獸藥交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》，方可開展相關(guān)活動。

3.2.2 進(jìn)一步明確電子商務(wù)經(jīng)營者特別是第三方平臺的責(zé)任義務(wù)，加大對電子商務(wù)消費者的保護(hù)力要求第三方平臺對進(jìn)入平臺銷售商品或者提供服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)獸藥經(jīng)營者的身份、地址、聯(lián)系方式、《獸藥經(jīng)營許可證》或《獸藥生產(chǎn)許可證》等信息進(jìn)行核驗、登記，建立登記檔案；并要求第三方平臺對平臺內(nèi)網(wǎng)絡(luò)獸藥經(jīng)營者進(jìn)行有效監(jiān)控，審核網(wǎng)絡(luò)獸藥經(jīng)營者發(fā)布的獸藥產(chǎn)品照片是否清晰顯示相關(guān)規(guī)定的內(nèi)容；核驗銷售的獸藥產(chǎn)品是否具有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口獸藥注冊證書等合法產(chǎn)品許可資質(zhì)，如有違規(guī)信息，應(yīng)盡到例如及時采取下架刪除等必要措施、及時通過網(wǎng)站公告預(yù)警或改進(jìn)APP類產(chǎn)品安全優(yōu)化設(shè)計等良好的安全保障義務(wù)，避免發(fā)生不良后果[7]。

3.2.3 構(gòu)建全國獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)推進(jìn)建立數(shù)據(jù)信息互通、網(wǎng)路輿情互通及案件線索通報等獸藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息交互平臺，為全國范圍內(nèi)跨省份、跨區(qū)域獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管及執(zhí)法創(chuàng)造條件，加大線上打擊力度。建立網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測動態(tài)監(jiān)管機(jī)制，不定期組織對網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，并及時將抽檢結(jié)果向社會公布，提高消費者自我保護(hù)和防范的意識。

3.2.4 推進(jìn)獸藥物聯(lián)網(wǎng)尤其是獸藥二維碼追溯體系的應(yīng)用 探索建立更切實際有效的獸藥追溯體系，開發(fā)獸藥生產(chǎn)、銷售、使用全過程可追溯的獸藥信息平臺，做到“處處留痕”，確保網(wǎng)絡(luò)銷售的獸藥既有合法的“身份證”，又可追溯獸藥來源去向，實現(xiàn)獸藥全過程可追溯，使物聯(lián)網(wǎng)現(xiàn)代信息技術(shù)與傳統(tǒng)獸藥行業(yè)深度融合，從而規(guī)范網(wǎng)絡(luò)獸藥銷售行為。

3.2.5 加大對消費者安全購藥知識的宣貫 通過各級管理部門的網(wǎng)站對獸藥經(jīng)營者、使用者進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，使相關(guān)從業(yè)人員對獸藥企業(yè)資質(zhì)、獸藥產(chǎn)品合法文件、獸藥二維碼追溯、違法案例解讀等監(jiān)管措施有充分了解，宣傳制假售假的法律責(zé)任，增加其法律意識，并指導(dǎo)其使用“國家獸藥查詢系統(tǒng)”。公布正規(guī)備案的獸藥網(wǎng)絡(luò)營銷網(wǎng)站，推送假劣獸藥鑒別知識和方法，提高獸藥使用者鑒別假劣獸藥能力，提供投訴渠道，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的力量，完善網(wǎng)絡(luò)、信件舉報方式，提供網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥違法行為線索。

3.2.6 加大對網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥的監(jiān)管力度 對超范圍經(jīng)營獸藥、經(jīng)營人用藥品、無購銷記錄、企業(yè)套用文號、非法添加違禁物等違規(guī)行為應(yīng)加大處罰力度，建立獸藥網(wǎng)絡(luò)信用評價和追責(zé)機(jī)制，對有不良信用網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者提供網(wǎng)絡(luò)預(yù)警，將失信者列入“黑名單”，動態(tài)向社會公布，對未在首頁公布信息的、未按規(guī)定履行獸藥交易信息保存義務(wù)，未提供評價途徑或擅自刪除評價的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者，可以依據(jù)《電子商務(wù)法》予以處罰，對違法銷售假劣獸藥的，依據(jù)《獸藥管理條例》予以處罰，使互聯(lián)網(wǎng)違法銷售獸藥的行為得到有效的治理，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。