孫虹佳，姚立瓊，張 晨，張 磊，譚榜云，李 洋

（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院 檢驗(yàn)科，甘肅 蘭州 730000）

新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）疫情發(fā)生以來，疫情防控形勢嚴(yán)峻。新冠肺炎的主要傳播途徑是經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播，在密閉環(huán)境中長時間暴露于高濃度氣溶膠的情況下也存在氣溶膠傳播的可能，其傳播速度快，院內(nèi)感染風(fēng)險高。醫(yī)務(wù)人員作為疫情一線工作人員，是被感染的高危人群[1-3]。檢驗(yàn)科作為醫(yī)院的重要職能部門，承擔(dān)了確診患者、疑似患者及發(fā)熱門診就診患者的各類型標(biāo)本檢測工作，工作環(huán)境相對密閉，風(fēng)險較高。在疫情期間，為確保檢驗(yàn)科工作的正常開展，進(jìn)行風(fēng)險識別并施行科學(xué)有效的防控策略是非常必要的。本研究利用風(fēng)險管理理論及專家咨詢評估，對新型冠狀病毒肺炎疫情時蘭州大學(xué)第一醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)過程所涉及的風(fēng)險進(jìn)行識別，并針對風(fēng)險點(diǎn)制定防控策略，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

針對新型冠狀病毒肺炎疫情防控，2020 年1 月24 日—1 月26 日對蘭州大學(xué)第一醫(yī)院檢驗(yàn)科各檢驗(yàn)組（包括標(biāo)本接收崗、生化組、臨檢體液組、血栓組、免疫組、門急診組、微生物組）分別進(jìn)行人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等五個要素的評估及風(fēng)險識別。評估及風(fēng)險識別的內(nèi)容主要針對與疫情相關(guān)的生物安全危害。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法規(guī)、新冠肺炎相關(guān)指南及SARS 流行時期醫(yī)務(wù)人員防護(hù)策略[4-9]，并咨詢感染管理專家，針對識別出的風(fēng)險點(diǎn)制定相應(yīng)的防控策略。

2 結(jié)果

2.1 人員評估及風(fēng)險管控

對檢驗(yàn)科在疫情期間堅(jiān)守崗位的37 名檢驗(yàn)人員進(jìn)行了年齡、崗位、培訓(xùn)、心理、新冠肺炎相關(guān)知識等五個方面的調(diào)查及評估。將37 名人員按年齡分布劃分為20～30 歲、30～40 歲、40～50 歲及＞50 歲四個年齡段。其中，20～30 歲的工作人員中適合所有崗位（指年齡、身體狀況允許獨(dú)立進(jìn)行各崗位值班）的人員占本年齡段人員的33%；30～40 歲的工作人員中適合所有崗位的人員占本年齡段人員的88%；40～50 歲的工作人員中適合所有崗位的人員占本年齡段人員的38%，其余人員為只適合本專業(yè)崗位（指年齡、身體狀況允許獨(dú)立進(jìn)行本專業(yè)組值班，不能進(jìn)行夜班值班）和不能獨(dú)立上崗（指新進(jìn)員工，未滿培訓(xùn)期，不能持證上崗）的人員?？剖宜腥藛T本年度技能操作培訓(xùn)及生物安全培訓(xùn)均合格。對新冠肺炎相關(guān)知識及人員防護(hù)熟悉的人員中30～40 歲年齡段有1 名，40～50 歲年齡段有2 名，均為科室管理人員。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，疫情期間防護(hù)態(tài)度和日常工作一樣，情緒無較大波動及睡眠良好的人員占多數(shù)。具體結(jié)果見表1。根據(jù)調(diào)查評估報(bào)告識別出風(fēng)險4 個，針對識別出的風(fēng)險點(diǎn)制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，具體見表2。

表1 新冠肺炎疫情期間人員調(diào)查評估

表2 新冠肺炎疫情期間人員風(fēng)險識別及應(yīng)對措施

2.2 設(shè)備評估及風(fēng)險管控

對檢驗(yàn)科生化組、臨檢體液組、血栓組、免疫組、門急診組、微生物組等6 個專業(yè)組在疫情期間所使用的所有儀器設(shè)備（包括全自動生化分析儀2臺、全自動血球分析儀4 臺、尿液分析流水線2 條、全自動糞便分析儀2 臺、全自動血凝儀2 臺、免疫比濁儀1 臺、生物安全柜2 臺、離心機(jī)2 臺）進(jìn)行評估，評估內(nèi)容主要包括儀器狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備使用情況，具體見表3。根據(jù)評估報(bào)告識別出風(fēng)險點(diǎn)2個，針對風(fēng)險點(diǎn)制定應(yīng)對措施，具體見表4。

表3 新冠肺炎疫情期間設(shè)備評估

表4 新冠肺炎疫情期間設(shè)備風(fēng)險識別及應(yīng)對措施

2.3 材料評估及風(fēng)險管控

對檢驗(yàn)科所有專業(yè)組的試劑、實(shí)驗(yàn)耗材及人員防護(hù)物資的數(shù)量、管理進(jìn)行評估，具體見表5。根據(jù)評估報(bào)告識別出風(fēng)險點(diǎn)2 個，并制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，具體見表6。

表5 新冠肺炎疫情期間材料評估

表6 新冠肺炎疫情期間材料風(fēng)險識別及應(yīng)對措施

2.4 檢驗(yàn)流程評估及風(fēng)險管控

對主要由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)管理的檢驗(yàn)流程如標(biāo)本運(yùn)輸、標(biāo)本接收、標(biāo)本前處理、標(biāo)本檢測、標(biāo)本儲存、醫(yī)療廢物處理等過程進(jìn)行評估及風(fēng)險識別，識別出風(fēng)險點(diǎn)5 個，并針對風(fēng)險點(diǎn)制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，具體見表7。

表7 新冠肺炎疫情期間檢驗(yàn)流程風(fēng)險識別及應(yīng)對措施

2.5 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境評估及風(fēng)險管控

根據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）》，疫情期間標(biāo)本檢驗(yàn)應(yīng)在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)施環(huán)境的要求，對檢驗(yàn)科設(shè)施環(huán)境進(jìn)行評估及風(fēng)險識別，識別出風(fēng)險點(diǎn)2 個，并針對風(fēng)險點(diǎn)制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，具體見表8。

表8 新冠肺炎疫情期間實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的風(fēng)險識別及應(yīng)對措施

3 討論

自2019 年12 月以來，湖北省武漢市陸續(xù)出現(xiàn)新冠肺炎患者。2020 年1 月20 日，國家衛(wèi)健委發(fā)布公告將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病,并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。新冠肺炎疫情發(fā)生后，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院作為甘肅省第一批定點(diǎn)醫(yī)院執(zhí)行新冠肺炎確診患者及疑似患者的診療工作。醫(yī)院各個職能部門迅速制定相應(yīng)流程，將傳染病研究室作為核酸檢測部門，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)發(fā)熱門診、新冠肺炎病區(qū)患者及其他病區(qū)患者的標(biāo)本檢測工作。因檢驗(yàn)科無獨(dú)立空間進(jìn)行新冠肺炎相關(guān)標(biāo)本的檢測，新冠肺炎病區(qū)標(biāo)本與其他病區(qū)標(biāo)本將同時進(jìn)入檢驗(yàn)科進(jìn)行檢測，風(fēng)險較高。在此情況下，檢驗(yàn)科迅速進(jìn)行風(fēng)險識別并制定相應(yīng)防護(hù)策略是十分必要的。

風(fēng)險管理可以用于檢驗(yàn)過程的全面質(zhì)量控制，其目的是降低不良事件的概率和不良效應(yīng)的危害程度。通過風(fēng)險管理可以提高全員風(fēng)險意識，在確保檢驗(yàn)質(zhì)量的同時保障檢驗(yàn)人員職業(yè)安全[10-12]。風(fēng)險識別是風(fēng)險管理過程中的重要步驟，它是指對尚未發(fā)生的、潛在的和客觀存在的各種風(fēng)險進(jìn)行識別［13］。醫(yī)院檢驗(yàn)科是患者各類感染性標(biāo)本的聚集地，檢驗(yàn)過程中任何環(huán)節(jié)的疏忽都可能會導(dǎo)致生物安全事故的發(fā)生，特別是在疫情期間。因此，在疫情發(fā)生時，迅速有效地進(jìn)行的風(fēng)險管控很重要。在疫情的特殊時期，本科室風(fēng)險識別的內(nèi)容主要集中在人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境所涉及的生物安全風(fēng)險，識別過程簡單、易行、快速，并針對風(fēng)險點(diǎn)制定出相應(yīng)應(yīng)對措施，從而為檢驗(yàn)科防控策略制定提供依據(jù)。

根據(jù)新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)指南要求，病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸提取、生化分析等檢驗(yàn)操作，應(yīng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，人員采用生物安全三級防護(hù)[14-15]。如若防護(hù)物資不充足，至少在生物安全二級防護(hù)（穿戴醫(yī)用防護(hù)口罩、乳膠手套、工作服外隔離衣、醫(yī)用防護(hù)帽，加手衛(wèi)生）的基礎(chǔ)上酌情加護(hù)目鏡（實(shí)施渦旋、超聲、離心等可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時）[16]。疫情期間，醫(yī)院防護(hù)物資緊缺，有限的防護(hù)物資首先需要保障一線崗位，如新冠肺炎病區(qū)、核酸檢測室、發(fā)熱門診。檢驗(yàn)科工作人員檢驗(yàn)的標(biāo)本主要包括呼吸道標(biāo)本、血液標(biāo)本、糞便標(biāo)本、尿液標(biāo)本及其他體液標(biāo)本。如何在有限的防護(hù)設(shè)備下保障檢驗(yàn)人員的安全，就需要做好風(fēng)險管控，而風(fēng)險管控的重要過程就是識別出風(fēng)險點(diǎn)并制定有效應(yīng)對措施。本科室在疫情初期迅速調(diào)查掌握了值班人員的年齡、身體狀況、心理狀態(tài)、崗位勝任力以及對新冠肺炎相關(guān)防護(hù)知識的熟悉程度等情況，并從中識別出風(fēng)險點(diǎn)，針對風(fēng)險點(diǎn)制定的相應(yīng)措施對疫情期間值班排班、強(qiáng)化培訓(xùn)及心理輔導(dǎo)提供基礎(chǔ)，從而對后續(xù)風(fēng)險管控起到積極作用。再將實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑耗材、檢驗(yàn)流程、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等在疫情期間所涉及的風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行識別，并制定防控措施，有效保障了檢驗(yàn)全過程的順利進(jìn)行和檢驗(yàn)人員的防護(hù)安全。

目前，我國疫情防控已取得階段性勝利，但下一階段防控仍然很關(guān)鍵，需要全國人民尤其是醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)努力。針對疫情的變化及國家權(quán)威機(jī)構(gòu)陸續(xù)發(fā)布的相關(guān)指南，檢驗(yàn)科的防護(hù)策略也隨之不斷持續(xù)改進(jìn)，目的就是在疫情期間持續(xù)有效保障檢驗(yàn)人員工作安全，并保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

4 結(jié)論

在疫情初期對檢驗(yàn)科進(jìn)行有效的風(fēng)險識別與管控，有利于保障檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)安全與檢驗(yàn)質(zhì)量。希望本報(bào)道能給醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科特別是基層檢驗(yàn)科帶來幫助。