王興靈，汪云偉

作者單位:408000 重慶市涪陵區(qū)中醫(yī)院

中醫(yī)中藥在我國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具有重要意義。在藥業(yè)快速發(fā)展情形下，中藥劑型以及品種均呈現(xiàn)出多樣化趨勢(shì)，導(dǎo)致中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率呈現(xiàn)增加態(tài)勢(shì)。臨床治療期間保證患者用藥安全性具有重要意義，故應(yīng)做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，以提升醫(yī)療質(zhì)量［1－2］。嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)會(huì)對(duì)患者器官功能造成不利影響，甚至危及生命安全［3－4］。本文回顧性分析應(yīng)用中藥制劑治療引發(fā)不良反應(yīng)的患者資料，對(duì)不良反應(yīng)原因進(jìn)行分析，并采取具體應(yīng)對(duì)措施，以提升患者用藥安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2017 年8 月－2020 年4 月重慶市涪陵區(qū)中醫(yī)院應(yīng)用中藥制劑引發(fā)不良反應(yīng)200 例患者的資料，其中男150 例，女50 例;年齡5～89(45.52 ±5.53) 歲。

1.2 方法

1.2.1 因素分析:從給藥途徑(靜脈滴注、口服、肌肉注射及外用)、年齡分布(≤12 歲、13～39 歲、40～60 歲及＞60 歲)、不良反應(yīng)類型(消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚及附屬器等) 及臨床不良反應(yīng)表現(xiàn)和原因進(jìn)行分析。

1.2.2 具體應(yīng)對(duì)措施:首先，充分強(qiáng)化藥品管理，對(duì)于不同藥品做到分類保管，就其養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存給予高度重視，保證藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確性并且積極完成查對(duì)工作。其次，醫(yī)護(hù)人員要充分了解患者藥物使用史、疾病史與過(guò)敏史，組織醫(yī)護(hù)人員定期開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)培訓(xùn)，強(qiáng)化其藥品安全意識(shí)。臨床上應(yīng)合理選擇給藥方式，盡可能以口服用藥方式治療，降低靜脈用藥率。此外，針對(duì)老年患者的聯(lián)合用藥應(yīng)予以重視，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)其血藥濃度，對(duì)于靜脈滴注給藥的藥品需要科學(xué)配制，對(duì)于藥品溶解度、藥品溶劑種類與pH 值等需高度重視，針對(duì)糖尿病患者，在必須選擇葡萄糖溶劑時(shí)，需要準(zhǔn)備胰島素皮下注射，避免患者出現(xiàn)血糖紊亂等不良狀況。此外，靜脈給藥的藥物滴注速度需要進(jìn)行合理調(diào)整。

2 結(jié)果

2.1 給藥途徑 包括靜脈滴注、口服、肌肉注射及外用幾方面，對(duì)應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)分別為120 例、40 例、25 例、15 例。其中以靜脈滴注用藥所致不良反應(yīng)比例最高，口服用藥次之;年齡分布方面，主要分為≤12 歲、13～39 歲、40～60 歲、＞60 歲4 個(gè)階段，對(duì)應(yīng)不良反應(yīng)例數(shù)分別為50 例、14 例、10 例、126 例，＞60 歲年齡段不良反應(yīng)比例最高，≤12 歲次之。見(jiàn)表1。

表1 中藥制劑用藥不良反應(yīng)患者給藥途徑及年齡分布 ［例(%) ］

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生部位、臨床表現(xiàn)及分布 集中于皮膚及附屬器、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等，以皮膚及附屬器表現(xiàn)占比最高。詳見(jiàn)表2。

表2 中藥制劑用藥不良反應(yīng)發(fā)生部位、臨床表現(xiàn)及分布

3 討論

近年來(lái)，中藥制劑廣泛應(yīng)用于臨床治療。受多種因素影響，患者用藥后可能會(huì)產(chǎn)生某些不良反應(yīng)，這與患者的年齡、藥品類型、溶劑選擇、給藥途徑和用藥合理性幾方面有直接關(guān)聯(lián)。通常情況下，若患者為兒童，因年齡小，身體發(fā)育尚不完全，對(duì)藥物較為敏感，不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)隨之增加［5］;而針對(duì)老年患者，因身體各項(xiàng)機(jī)能因衰老而退化，且多伴有諸多原發(fā)病與并發(fā)癥，不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。且臨床所采用的中藥制劑多屬?gòu)?fù)方制劑，給藥途徑多采取注射給藥，受藥物生產(chǎn)中藥物成分提取與純化技術(shù)的限制，藥物所含有的雜質(zhì)可能引發(fā)患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，尤以靜脈滴注給藥的患者，其不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)明顯增加［6－7］。

中藥制劑應(yīng)用不規(guī)范亦可導(dǎo)致患者出現(xiàn)呼吸、消化、內(nèi)分泌等系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加，對(duì)患者治療效果及預(yù)后造成嚴(yán)重不良影響。故醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)須嚴(yán)格遵守中藥制劑應(yīng)用規(guī)范，問(wèn)診時(shí)應(yīng)詳細(xì)了解患者現(xiàn)病史、既往病史及用藥史等情況辨證施治，并開(kāi)具合理的處方。在患者用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)不良反應(yīng)須采取及時(shí)、有效的干預(yù)措施，確?；颊哂盟幇踩?。此外，應(yīng)督導(dǎo)患者遵醫(yī)囑用藥，禁止自行變更藥物用藥劑量、方式和用藥時(shí)間。各科室可通過(guò)向患者發(fā)放中藥制劑相關(guān)知識(shí)手冊(cè)等方式，開(kāi)展關(guān)于藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)、配伍禁忌等問(wèn)題的宣教工作。進(jìn)一步確保臨床用藥的合理性與患者用藥安全性［8－9］。針對(duì)醫(yī)護(hù)人員，應(yīng)加大對(duì)其專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)力度，樹(shù)立用藥安全意識(shí)，不斷提升自身藥物應(yīng)用知識(shí)專業(yè)水平，工作中貫徹“辨證施治”原則，結(jié)合患者個(gè)體差異選擇中藥制劑進(jìn)行治療，確保藥物應(yīng)用劑量及給藥方式合理。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)確保中藥制劑采購(gòu)與管理的科學(xué)和有效性，嚴(yán)格把控藥品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。藥物采購(gòu)過(guò)程中要嚴(yán)格核對(duì)質(zhì)保協(xié)議及三證一照(醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照)，營(yíng)銷(xiāo)人員應(yīng)具備企業(yè)委托書(shū)及上崗資格書(shū)，并于藥監(jiān)部門(mén)備案，確保藥品采購(gòu)的質(zhì)量［10］。同時(shí)，還應(yīng)制定驗(yàn)收流程規(guī)范，藥品入院后需對(duì)藥物規(guī)格、名稱、品準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝嚴(yán)密性、質(zhì)檢報(bào)告及有無(wú)破損等嚴(yán)格檢查，確保藥品入庫(kù)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題?？茖W(xué)安排藥品的分類儲(chǔ)存，入庫(kù)后須依據(jù)藥品種類及有效期合理存放，并適時(shí)調(diào)整庫(kù)房溫度與濕度，并針對(duì)鼠、蟲(chóng)及火災(zāi)等隱患制定防范措施，安排專業(yè)人員進(jìn)行藥品保管及清點(diǎn)工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。

綜上所述，中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)以＞60 歲患者為多發(fā)群體，相關(guān)給藥途徑以靜脈滴注方式居多，以皮膚及附屬器表現(xiàn)占比最高，臨床應(yīng)采取合理應(yīng)對(duì)措施，積極開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)，進(jìn)一步確保患者用藥安全，提升患者滿意度。