童克家

胃癌是臨床多見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，多通過(guò)放化療等治療手段緩解患者的臨床癥狀，提高其生存率。隨著目前人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，胃癌發(fā)病率每年呈上升趨勢(shì)。但臨床上胃癌早期臨床表現(xiàn)并不明顯，導(dǎo)致許多患者病情延誤，臨床確診時(shí)病情已發(fā)展到中晚期階段，錯(cuò)過(guò)最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī)。故化療成為了中晚期胃癌患者主要的治療方式與手段[1]。替吉奧是胃癌化療的常用藥物，但其會(huì)引發(fā)患者出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。多項(xiàng)研究表明，參苡建中湯在中晚期胃癌的輔助治療中療效顯著，不僅能夠有效抑制癌癥的發(fā)展，臨床用藥不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)也較低[2]?；诖?，本研究觀察參苡建中湯聯(lián)合替吉奧治療中晚期胃癌的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年1月收治的晚期胃癌患者64例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對(duì)照組，每組32例。聯(lián)合組男20例，女12例；平均年齡(53.24±9.84)歲。對(duì)照組男18例，女14例；平均年齡(53.22±9.33)歲。2組患者基線資料如性別年齡等各方面比較組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)本研究實(shí)施，患者及其家屬同意參與研究并均簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)[3]納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)已確診為中晚期胃癌患者；(2)無(wú)手術(shù)治療指征或拒絕手術(shù)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)精神障礙患者；(2)合并其他系統(tǒng)性疾病患者；(3)存在溝通障礙的患者。

1.3 方法 對(duì)照組患者單純采用替吉奧治療：患者于早晚餐后服用替吉奧膠囊(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100135)，用量劑量：體表面積<1.25 m2者劑量為40 mg，體表面積≥1.25 m2但<1.50 m2者劑量為50 mg，體表面積≥1.50 m2者劑量為60 g，持續(xù)給藥28 d，后停藥14 d，以此1個(gè)治療周期。

聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以參苡建中湯治療，藥物組方：黨參、白術(shù)、莪術(shù)、白芍、急性子10 g；薏苡仁、石見(jiàn)穿、半枝蓮15 g；桂枝、生甘草5 g；白花蛇舌草30 g。水煎2次混合藥液300 ml，早晚各服150 ml，每天1劑。2組均持續(xù)治療2個(gè)周期。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)治療前后免疫功能指標(biāo)變化[4]：采集患者的靜脈血送檢進(jìn)行流式細(xì)胞術(shù)測(cè)定，觀察患者治療前后T細(xì)胞亞群的變化情況，檢測(cè)CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。(2)中醫(yī)癥狀改善情況[5]：根據(jù)中醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)患者的化療的15項(xiàng)癥狀評(píng)分進(jìn)行評(píng)價(jià)，每項(xiàng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為4個(gè)等級(jí)，0分代表患者該項(xiàng)癥狀正常、1分代表患者有輕度的癥狀發(fā)生、2分為中度、3分為重度，分?jǐn)?shù)值越高說(shuō)明患者的病癥越嚴(yán)重。(3)生存質(zhì)量[6]：采用卡式評(píng)分進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)分增加>10則代表患者的生存質(zhì)量得到了改善，評(píng)分增加或減少在10分之內(nèi)代表患者的生活質(zhì)量穩(wěn)定，評(píng)分降低>10則代表患者的生存質(zhì)量降低?？偢纳坡?(改善+穩(wěn)定)/患者總例數(shù)×100%。(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況：分為循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)(白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白水平下降)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(惡心嘔吐、腹痛、腹瀉)與其他不良反應(yīng)(口腔炎、脫發(fā))。

1.5 近期療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[7]參照RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，(1)完全緩解：患者的病灶完全消失，經(jīng)相關(guān)影像學(xué)檢測(cè)后消失>1個(gè)月；(2)部分緩解：患者的病灶縮小>50%，經(jīng)相關(guān)影像學(xué)檢測(cè)后消失>1個(gè)月；(3)穩(wěn)定：患者的病灶縮小在25%～50%之間，經(jīng)相關(guān)影像學(xué)檢測(cè)后消失>1個(gè)月；(4)進(jìn)展：患者的腫瘤病灶擴(kuò)大>25%，或出現(xiàn)其他新的病灶，經(jīng)相關(guān)影像學(xué)檢測(cè)后持續(xù)>1個(gè)月?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總患者例數(shù)×100%；疾病控制率=(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)/患者總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效比較 治療2個(gè)周期，聯(lián)合組總有效率為75.00%，高于對(duì)照組的43.75%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.478，P=0.011)；聯(lián)合組疾病控制率為87.50%，高于對(duì)照組的62.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.333，P=0.021)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療效果比較 [例(%)]

2.2 免疫功能指標(biāo)比較 治療前，2組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平組間差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)周期后，聯(lián)合組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+數(shù)值均較治療前降低，且聯(lián)合組上述指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后免疫功能指標(biāo)比較

2.3 中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 治療前，2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)周期后聯(lián)合組中醫(yī)癥狀評(píng)分低于治療前，且聯(lián)合組中醫(yī)癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較分)

2.4 生存質(zhì)量情況比較 聯(lián)合組患者生存質(zhì)量總改善率為81.25%，高于對(duì)照組的56.25%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.655，P=0.031)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者生存質(zhì)量情況比較 [例(%)]

2.5 不良反應(yīng)比較 聯(lián)合組循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他各類(lèi)型不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

胃癌是臨床消化系統(tǒng)常見(jiàn)惡性腫瘤，發(fā)病率較高、病死率也較高，發(fā)病多發(fā)于40～60歲的中老年人群，且男性發(fā)病率通常高于女性。胃癌主要可分類(lèi)三類(lèi)，即巨塊型、潰瘍型及彌漫型，發(fā)病后病灶部位多集中在幽門(mén)竇部、賁門(mén)部、胃小彎等處?，F(xiàn)階段臨床上關(guān)于胃癌致病因素還未有統(tǒng)一的共識(shí)，但很多研究結(jié)果顯示胃癌發(fā)病跟飲食、幽門(mén)螺桿菌感染及遺傳等相關(guān)[8]。胃癌患者早期并不會(huì)表現(xiàn)出明顯的臨床癥狀，患者自覺(jué)并無(wú)異常，導(dǎo)致其中晚期才被確診，錯(cuò)過(guò)了最佳的治療時(shí)機(jī)。因此，針對(duì)中晚期胃癌患者需要予以合理化的治療方案幫助患者改善臨床癥狀，提高生存率和生存質(zhì)量。

替吉奧是中晚期胃癌患者化療的常用藥，其具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用，但缺點(diǎn)是不具有靶向性，不良反應(yīng)明顯，會(huì)對(duì)患者的其他組織器官造成嚴(yán)重的負(fù)面影響，影響到患者的治療效果。中醫(yī)理論中，胃癌歸屬于“反胃”“胃脘痛”等范疇，病機(jī)為脾胃虛弱、氣機(jī)失調(diào)。中醫(yī)理論認(rèn)為，胃癌由多種病因?qū)е碌恼撔皩?shí)所致，其中包括先天不足、情志不遂、久病正虛等。參苡建中湯能夠通過(guò)黨參、白術(shù)、莪術(shù)、白芍、急性子、薏苡仁、石見(jiàn)穿、半枝蓮、桂枝、生甘草、白花蛇舌草等中藥實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的清熱解毒、抗炎殺菌、益氣補(bǔ)血與鎮(zhèn)痛補(bǔ)脾，有效提高患者的免疫力，發(fā)揮內(nèi)外兼治、殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。在對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行滅殺時(shí)會(huì)傷到機(jī)體正氣，導(dǎo)致機(jī)體脾胃敗傷，形成惡性循環(huán)[9]。因此，中藥治療需要注重調(diào)理脾胃與佐治兼癥，強(qiáng)化脾胃功能，提高抗腫瘤作用，以達(dá)到對(duì)中晚期胃癌患者的有效治療。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組患者治療總有效率為75.00%，高于對(duì)照組的43.75%；聯(lián)合組疾病控制率為87.50%，亦高于對(duì)照組的62.50%；治療后，聯(lián)合組免疫功能指標(biāo)(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)和中醫(yī)癥狀評(píng)分均較治療前下降，且聯(lián)合組上述指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組；聯(lián)合組患者生存質(zhì)量總改善率為81.25%，高于對(duì)照組的56.25%；聯(lián)合組循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他各類(lèi)型不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組。這與周樂(lè)芬等[10]的研究結(jié)果相一致，證實(shí)參苡建中湯聯(lián)合替吉奧治療中晚期胃癌的臨床使用效果顯著，能夠充分發(fā)揮中藥內(nèi)外兼治、殺滅腫瘤的作用，提高患者的治療效果。

綜上所述，參苡建中湯聯(lián)合替吉奧治療中晚期胃癌的療效佳，安全性高，起效迅速，可有效緩解患者中晚期胃癌的臨床癥狀，幫助患者調(diào)節(jié)人體免疫功能，且能夠降低化療不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。