李仕舒，王裕洲，王康浴，王冠

口腔潰瘍是臨床常見的口腔疾病，發(fā)病率較高，較多患者愈后易復(fù)發(fā)，稱為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍[1]。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的病因復(fù)雜，軀體疾病、精神緊張、營(yíng)養(yǎng)素缺乏、抑郁焦慮、免疫力降低、病毒感染、遺傳等因素與該疾病密切相關(guān)，但是尚未完全探明其發(fā)病機(jī)制，同時(shí)缺乏特效治療效果，有待深入探究其臨床治療方案，進(jìn)一步優(yōu)化臨床療效[2]。碘甘油涂抹是復(fù)發(fā)性口腔潰瘍治療的常用療法，但是潰瘍愈合速度較慢，復(fù)發(fā)率較高。康復(fù)新液為養(yǎng)陰生肌的中成藥，在黏膜損傷、口腔疾病等方面，治療效果良好。為進(jìn)一步探明康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者的療效，本研究比較康復(fù)新液與碘甘油治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月-2020年2月瓊海市人民醫(yī)院收治的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者119例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(60例)和對(duì)照組(59例)。觀察組男32例，女28例；年齡19～64(48.86±20.13)歲；病程1～5(3.51±1.43)年。對(duì)照組男32例，女27例；年齡20～64(64.01±19.83)歲；病程1～5(3.51±1.43)年。2組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，組間可比。醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已對(duì)本研究審核通過(guò)，患者及家屬已知曉研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)發(fā)性口腔潰瘍確診患者；近4周內(nèi)未接受相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物或放化療導(dǎo)致的口腔潰瘍或其他口腔疾病者；營(yíng)養(yǎng)不良者；合并嚴(yán)重全身性疾病、惡性腫瘤及白塞病等自身免疫性疾病者；無(wú)法耐受臨床治療者。

1.3 治療方法 對(duì)照組予碘甘油(上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021302)治療，患者清水漱口或刷牙后，采用無(wú)菌棉簽蘸取適量碘甘油均勻涂抹在患處，涂抹后禁食禁飲30 min，每天2次，持續(xù)治療7 d。觀察組予康復(fù)新液(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834，規(guī)格：50 ml)治療，患者清水漱口或刷牙后，每次10 ml含漱10 min，每天2次，再采用無(wú)菌棉簽蘸取適量溶液涂抹在口腔潰瘍部位，持續(xù)治療7 d。2組患者治療期間，均禁食辛辣刺激食物，避免飲酒吸煙，合理安排生活作息，避免產(chǎn)生緊張、焦慮、抑郁等負(fù)面情緒。

1.4 觀察指標(biāo) (1)比較2組治療效果；(2)治療前與治療后3、5、7 d潰瘍疼痛程度變化，潰瘍疼痛程度采用視覺(jué)模擬疼痛量表(VAS)評(píng)分進(jìn)行評(píng)估，評(píng)分0～10分，分值越高表明疼痛程度越嚴(yán)重；(3)潰瘍創(chuàng)面愈合情況，包括疼痛完全消退時(shí)間與創(chuàng)面完全愈合時(shí)間；(4)隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療效果通過(guò)比較治療前與治療7 d后潰瘍數(shù)目、面積及疼痛情況進(jìn)行評(píng)定[3-4]：(1)治愈：口腔潰瘍完全消退，創(chuàng)面愈合復(fù)常，無(wú)疼痛感，未見新增潰瘍；(2)顯效：口腔潰瘍創(chuàng)面較治療前減少≥80%，存在輕微疼痛或無(wú)痛，未見新增潰瘍；(3)有效：口腔潰瘍創(chuàng)面較治療前減少50%～79%，疼痛顯著減輕，未見新增潰瘍；(4)無(wú)效：口腔潰瘍創(chuàng)面較治療前減少<50%，疼痛未明顯減輕，或出現(xiàn)新增潰瘍?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 治療7 d，觀察組總有效率為98.33%，高于對(duì)照組的83.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.282，P=0.004)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 [例(%)]

2.2 潰瘍疼痛程度比較 治療前，2組VAS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組治療3、5和7 d后VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。觀察組疼痛完全消退平均時(shí)間為(5.69±1.02)d，明顯短于對(duì)照組的(7.45±2.47)d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.095，P=0.000)。

表2 2組患者VAS評(píng)分比較分)

2.3 潰瘍愈合情況比較 治療前，2組潰瘍面積比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組治療3、5和7 d后潰瘍面積均顯著小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表3。觀察組潰瘍完全愈合平均時(shí)間為(5.53±1.56)d，明顯短于對(duì)照組的(7.37±1.44)d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.683，P=0.000)。

表3 2組患者潰瘍愈合情況比較

2.4 復(fù)發(fā)情況比較 隨訪6個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)率為20.00%(12/60)，顯著低于對(duì)照組的66.10%(39/59)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=25.817，P=0.000)；觀察組平均復(fù)發(fā)次數(shù)為(1.98±0.72)次，少于對(duì)照組的(3.69±1.36)次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.551，P=0.000)。

3 討 論

口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中發(fā)病率最高的類型，其主要發(fā)生于唇、頰黏膜、舌緣、舌下等部位，青少年、青年和中年人為高發(fā)群體，具有極高的復(fù)發(fā)性，難以徹底治愈。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍可導(dǎo)致局部劇烈疼痛，影響患者正常進(jìn)食，嚴(yán)重者可出現(xiàn)厭食、進(jìn)食困難等情況，極大降低了患者生活質(zhì)量，需盡早干預(yù)，減輕患者的痛苦。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的病理機(jī)制復(fù)雜，尚未完全探明其發(fā)病機(jī)制，西醫(yī)治療以對(duì)癥治療為主，但是療效欠佳，暫無(wú)有效控制該疾病的藥物[5]。

由于缺乏特效治療藥物，因而復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以減輕疼痛、促進(jìn)愈合、避免復(fù)發(fā)為治療原則，藥物治療為首選療法。碘甘油為口腔黏膜潰瘍、冠周炎等口腔疾病的常用治療藥物，以外涂為主，主要成分為碘化鉀、甘油，涂抹于局部，可促進(jìn)致病菌體(細(xì)菌、真菌、病毒)蛋白質(zhì)變性、凋亡，具有消毒防腐劑效果，有助于控制潰瘍局部炎性反應(yīng)，但是其治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的效果有限，較多患者療效不佳，潰瘍愈合時(shí)間較長(zhǎng)，仍需進(jìn)一步探尋更為高效的治療藥物?？祻?fù)新液為中成藥制劑，為美洲大蠊干燥蟲體的提取物，含有13種氨基酸，并含有溴、鋅、猛、鈣、鎂等多種微量元素和多種維生素，此外蟲體含有鞏膜質(zhì)、甲殼質(zhì)、煙酸、抗壞血酸、海藻糖、糖蛋白、原兒茶酸葡萄甙、麥角硫因、胡蘆巴堿、甜菜堿、三甲胺等特殊有機(jī)成分，發(fā)揮了通利血脈，養(yǎng)陰生肌的治療效果[6]。

康復(fù)新液廣泛應(yīng)用于外科疾病治療中，對(duì)于外科創(chuàng)面及各類潰瘍修復(fù)具有良好的效果，應(yīng)用于燒傷、燙傷、消化性潰瘍、肛瘺及外科創(chuàng)面等疾病治療中，可內(nèi)服，也可外敷，善于各種難愈合創(chuàng)面的治療，對(duì)于黏膜潰瘍等治療效果較好。近年來(lái)，康復(fù)新液開始應(yīng)用于口腔潰瘍治療中，其具有良好的抗炎、抗感染效果，可促進(jìn)黏膜腐壞細(xì)胞脫落，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)及血管新生，為黏膜修復(fù)創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)，同時(shí)可改善免疫功能，提高巨噬細(xì)胞吞噬能力，并改善細(xì)胞免疫功能，對(duì)抗炎性反應(yīng)[7-8]。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示，康復(fù)新液對(duì)于潰瘍創(chuàng)面具有明顯保護(hù)和促愈合效果，可有效縮短潰瘍愈合時(shí)間，患者潰瘍完全愈合時(shí)間約為(5.42±1.49)d，而使用碘甘油治療者長(zhǎng)達(dá)(7.92±2.03)d，同時(shí)康復(fù)新液治療也可有效縮短疼痛時(shí)間，患者治療(5.57±1.13)d后，就可以達(dá)到疼痛完全消退的效果，而碘甘油治療者疼痛完全消退時(shí)間長(zhǎng)達(dá)(8.01±2.19)d，康復(fù)新液促愈合、減輕疼痛效果良好[9-10]。另有文獻(xiàn)報(bào)道顯示，康復(fù)新液治療總有效率可達(dá)到80%～98%，而碘甘油治療者，總有效率僅為60%～80%，治療優(yōu)勢(shì)較為顯著[11]。

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍多反復(fù)發(fā)作，難以徹底治愈，部分患者呈周期性復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率控制難度較大?？祻?fù)新液不僅具有抗菌消炎作用，而且具有改善免疫力和口腔內(nèi)環(huán)境效果，有助于預(yù)防口腔潰瘍復(fù)發(fā)[12]。當(dāng)康復(fù)新液外用時(shí)具有較強(qiáng)藥物滲透力，通過(guò)口腔含漱及涂抹，可有效發(fā)揮滋陰生肌、抗菌消炎效果，促進(jìn)潰瘍愈合，故可作為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍治療的首選藥物。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率為98.33%，高于對(duì)照組的83.05%；觀察組治療3、5和7 d后VAS評(píng)分和潰瘍面積均顯著低于或小于對(duì)照組；觀察組疼痛完全消退平均時(shí)間和潰瘍完全愈合平均時(shí)間也均明顯短于對(duì)照組；觀察組復(fù)發(fā)率為20.00%，顯著低于對(duì)照組的66.10%；觀察組平均復(fù)發(fā)次數(shù)為(1.98±0.72)次，少于對(duì)照組的(3.69±1.36)次。說(shuō)明康復(fù)新液具有起效快，效果良好可靠等特點(diǎn)。用藥后早期即可發(fā)揮良好的止痛和縮小潰瘍創(chuàng)面效果，促進(jìn)疼痛消退，減輕患者痛苦，同時(shí)可有效改善預(yù)后并降低復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)注意的是，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的病因及發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，患者多存在多種誘發(fā)因素，因而治療同時(shí)還需指導(dǎo)患者注意飲食、作息，減輕心理壓力，改善情緒狀態(tài)，進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，采用康復(fù)新液含漱及涂抹治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效可靠，可快速減輕潰瘍疼痛癥狀，有效促進(jìn)潰瘍面愈合，且復(fù)發(fā)率較低，值得臨床推廣應(yīng)用。