本報(bào)駐英國(guó)特約記者 紀(jì)雙城　本報(bào)特約記者 陳山

伴隨英國(guó)近日宣布展開全球首個(gè)新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”，支持者和質(zhì)疑者的爭(zhēng)論日益激化。英國(guó)政府和學(xué)界支持者堅(jiān)持認(rèn)為，目前還沒(méi)有一種疫苗能全面應(yīng)對(duì)新冠病毒及其變異毒株，需要通過(guò)人體試驗(yàn)盡量弄清楚新冠病毒的致病機(jī)理。但質(zhì)疑方則主張?jiān)谌狈τ行幬锟刂频那闆r下，“以身試毒”的風(fēng)險(xiǎn)很難徹底消除，這項(xiàng)人體試驗(yàn)可能對(duì)志愿者造成不可挽回的傷害。

“以身試毒”怎么進(jìn)行

美聯(lián)社引述倫敦帝國(guó)理工學(xué)院的聲明說(shuō)，該學(xué)院進(jìn)行的全球首個(gè)新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”已經(jīng)獲得英國(guó)政府資助，由帝國(guó)理工學(xué)院、醫(yī)療公司hVIVO以及倫敦當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)療部門合作開展。

研究人員將使用去年3月開始在英國(guó)傳播的新冠病毒，在第一階段分析導(dǎo)致新冠病毒感染的最少病毒量。這一階段的研究計(jì)劃招募最多90名健康志愿者，年齡在18歲至30歲間。在研究期間，新冠病毒將被滴入志愿者的鼻腔之中。之后他們將在醫(yī)院隔離14天。醫(yī)療小組將密切監(jiān)測(cè)志愿者感染后的變化，研究病毒在健康人體內(nèi)致病的機(jī)理。

帝國(guó)理工學(xué)院表示，這項(xiàng)研究有助研究人員更深入了解免疫系統(tǒng)在面對(duì)新冠病毒感染時(shí)如何反應(yīng)，并分析那些可能影響病毒傳播的因素。此外，研究人員還計(jì)劃在試驗(yàn)過(guò)程中為部分志愿者接種已在臨床試驗(yàn)中被證實(shí)安全的候選新冠疫苗，以便驗(yàn)證哪種候選疫苗更有效，從而加速疫苗開發(fā)過(guò)程。所有參與項(xiàng)目的志愿者完成試驗(yàn)后都需接受兩次新冠病毒檢測(cè)，只有兩次結(jié)果都為陰性的志愿者才能離開試驗(yàn)場(chǎng)所。研究人員表示，確保志愿者安全是“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的最優(yōu)先考量。

事實(shí)上，英國(guó)方面對(duì)新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”計(jì)劃醞釀已久。英國(guó)廣播公司的報(bào)道說(shuō)，在去年10月，英國(guó)政府就宣布會(huì)對(duì)這項(xiàng)開創(chuàng)性的研究投入約3360萬(wàn)英鎊。

人體試驗(yàn)的倫理之爭(zhēng)

帝國(guó)理工學(xué)院認(rèn)為，英國(guó)臨床試驗(yàn)方面的倫理機(jī)構(gòu)已認(rèn)可新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”計(jì)劃。英國(guó)廣播公司引述牛津大學(xué)倫理學(xué)專家朱利安·薩弗勒斯庫(kù)教授的話說(shuō)，該項(xiàng)目有其依據(jù)：“在大流行期間，時(shí)間就是生命。目前為止超過(guò)200萬(wàn)人因疫情喪生。道義上必須盡快研發(fā)一種安全有效的疫苗。所以不進(jìn)行挑戰(zhàn)性研究才是不道德的?！?/p>

但“科學(xué)美國(guó)人”網(wǎng)站20日稱，不同于此前的其他人體試驗(yàn)，新冠病毒人體試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)是如今并沒(méi)有有效的針對(duì)性藥物可以治愈被感染的志愿者，這就成為最大的倫理問(wèn)題。此外，社交媒體上還有陰謀論者將此舉與英國(guó)政府此前推出的“群體免疫”策略聯(lián)系起來(lái)，認(rèn)為英國(guó)是在搞大規(guī)模的人體試驗(yàn)。

對(duì)于外界指責(zé)，英國(guó)政府表示新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”項(xiàng)目將對(duì)志愿者做出財(cái)務(wù)補(bǔ)償。此外，志愿者參加研究后的一年內(nèi)會(huì)被監(jiān)測(cè)是否存在任何副作用。英國(guó)政府新冠疫苗工作組主管克萊夫·迪克斯認(rèn)為，沒(méi)有任何一款疫苗能適用于所有人，因此需要持續(xù)開發(fā)新的新冠疫苗和治療藥物，希望這些研究能讓人們更清楚病毒的感染機(jī)理以及哪些疫苗更有效。

雖然英國(guó)政府在官方聲明中表示，幾十年來(lái)“人體挑戰(zhàn)”性質(zhì)的研究一直在安全地進(jìn)行，并在加速開發(fā)例如瘧疾、傷寒、霍亂和流感等疾病的治療方法中發(fā)揮重要作用。但反對(duì)者認(rèn)為，這些疾病只有在最早的研究中才會(huì)在沒(méi)有針對(duì)性藥物的情況下實(shí)施人體試驗(yàn)。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，類似情況如今已經(jīng)非常罕見(jiàn)。例如在研究瘧疾時(shí)，志愿者也會(huì)主動(dòng)把手臂伸進(jìn)滿是蚊子的密封箱讓蚊子叮咬和感染，但醫(yī)療小組擁有專門的救援藥物確保患者能恢復(fù)健康，這與當(dāng)前新冠的人體試驗(yàn)大不相同。

跑不過(guò)病毒變異？

hVIVO公司首席科學(xué)家安德魯·卡特波爾在回應(yīng)外界質(zhì)疑時(shí)則表示，“‘人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)將回答在傳統(tǒng)的測(cè)試中不可行的一系列基本科學(xué)問(wèn)題，例如究竟需要哪種類型的免疫反應(yīng)才能提供保護(hù)，防止再次感染?！?/p>

但美國(guó)艾滋病研究著名學(xué)者威廉·赫塞爾廷20日在美國(guó)《福布斯》網(wǎng)站質(zhì)疑稱，英國(guó)要為這項(xiàng)具有開創(chuàng)性的試驗(yàn)，準(zhǔn)備付出多大的代價(jià)？他表示，90名志愿者面臨的風(fēng)險(xiǎn)是顯而易見(jiàn)的。雖然國(guó)際權(quán)威雜志《自然》去年3月曾認(rèn)為，選擇年輕、健康的志愿者可讓人體試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。但隨著對(duì)新冠病毒的認(rèn)識(shí)逐步加深，醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)即便輕微的新冠病毒也會(huì)導(dǎo)致青壯年志愿者出現(xiàn)長(zhǎng)期的胃損傷以及其他并發(fā)癥。美國(guó)佛蒙特大學(xué)微生物學(xué)和分子遺傳學(xué)教授貝絲·柯克帕特里克表示，“當(dāng)真不能通過(guò)其他方法獲得相關(guān)信息嗎？除非不得已，我們通常都不會(huì)選擇這條路?！?/p>

赫塞爾廷的另一個(gè)質(zhì)疑是，“以身試毒”的好處可以最直觀地了解病毒在人體內(nèi)的變化，但這仍是得不償失的選擇。新冠病毒還在不斷快速變異，人體試驗(yàn)測(cè)試的病毒很可能在幾周后的結(jié)果出爐時(shí)，與世界流行的病毒毒株已經(jīng)截然不同?！拔覀兠爸薮箫L(fēng)險(xiǎn)從人體試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)可能在幾天、幾周或幾個(gè)月內(nèi)變得毫無(wú)意義”?！?/p>