信洪波，牛建群， 張耀中，于志波， 吳亞玉， 高傳杰， 肖斌

(山東省農(nóng)藥檢定所，山東 濟(jì)南 250100)

山東省是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大省，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和登記產(chǎn)品數(shù)量居全國(guó)首位[1]。近五年，山東深入貫徹新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》等法規(guī)，大力實(shí)施《山東省農(nóng)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃》，牢固樹(shù)立綠色發(fā)展理念，呈現(xiàn)出新農(nóng)藥登記明顯增加、低毒低風(fēng)險(xiǎn)和生物農(nóng)藥登記數(shù)量和占比穩(wěn)步提升、特色小宗作物用藥登記穩(wěn)步推進(jìn)、僅限出口農(nóng)藥登記增長(zhǎng)迅速等特點(diǎn)[2-3]。本文現(xiàn)就近五年山東省農(nóng)藥登記產(chǎn)品基本情況和特點(diǎn)進(jìn)行綜合分析，對(duì)未來(lái)發(fā)現(xiàn)方向進(jìn)行展望。

1 山東省農(nóng)藥產(chǎn)品登記基本情況

山東省農(nóng)藥登記產(chǎn)品多，總量位居全國(guó)首位。據(jù)中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)查詢[4]，截止到2020年底山東共有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)283家，在登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到353種，占全國(guó)登記有效成分總量的49.44%。在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品8 550個(gè)，占全國(guó)的20.41%。按原藥和制劑劃分，原藥(含母藥)615個(gè)，制劑7 935個(gè)；按大田和衛(wèi)生用藥劃分，大田用藥8 329個(gè)，衛(wèi)生用藥221個(gè)。按防治對(duì)象劃分，殺蟲(chóng)殺螨劑3 418個(gè)，占比39.98%，殺菌劑2 367個(gè)，占比27.68%，除草劑2 441個(gè)，占比28.55%，植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑113個(gè)，占比1.32%，其他211個(gè)，占比2.47%(圖1)

圖1 山東省農(nóng)藥登記分類(lèi)情況

2 山東省農(nóng)藥產(chǎn)品登記特點(diǎn)及分析

2.1 登記產(chǎn)品增速較快，年度增長(zhǎng)差異較大 2017年新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》得到貫徹落實(shí)，農(nóng)藥登記政策發(fā)生較大變化，新老登記政策交替，企業(yè)趕老政策末班車(chē)申報(bào)登記，形成產(chǎn)品登記增速較快，年度增長(zhǎng)差異較大的現(xiàn)象。山東省在登記狀態(tài)產(chǎn)品由2016年的6 584個(gè)增長(zhǎng)到2020年的8 550個(gè)，年均增長(zhǎng)6.9%(圖2)，其中，2018年增長(zhǎng)最快，增長(zhǎng)13.6%，2019年增長(zhǎng)最慢，僅有0.4%。

圖2 2016～2020年山東省每年在登記狀態(tài)農(nóng)藥產(chǎn)品總量

2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年，只登記了34個(gè)產(chǎn)品，全部為大田用農(nóng)藥。2019年度新登記農(nóng)藥數(shù)量同比減少了96.6%(圖3)。

圖3 2016～2020年山東省每年新增農(nóng)藥登記數(shù)量

2.2 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量持續(xù)增加 國(guó)家對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全高度重視，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管控力度不斷加大，登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)隨之發(fā)生改變。微毒/低毒農(nóng)藥登記產(chǎn)品占比穩(wěn)步上升，從2016年的83.73%上升到2020年的86.13%。微毒/低毒農(nóng)藥登記產(chǎn)品量占當(dāng)年總登記量的平均值為85.13%(圖4)，中毒農(nóng)藥登記數(shù)量比值在逐漸下降，除阿維菌素外劇毒和高毒農(nóng)藥已經(jīng)停止受理并不再新增登記。

圖4 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年登記總量比值

微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記總量的比值連續(xù)五年均保持在>88%，年均值為93%，2020年達(dá)到了峰值94.4%(圖5)。表明山東省微毒低毒農(nóng)藥在顯著增加，中毒農(nóng)藥逐年較少，高毒劇毒農(nóng)藥不再增加，綠色發(fā)展理念不斷增強(qiáng)。

圖5 微毒/低毒新增登記數(shù)量，與本年度新增登記總量比值

2.3 劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯 環(huán)保型劑型農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量快速上升，劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯，從各主要?jiǎng)┬偷怯洰a(chǎn)品數(shù)量看，乳油、可濕性粉劑所占比例下降較明顯，從2016年的31.68%和20.60%降低到2020年的26.35%和17.27%。懸浮劑、水分散粒劑、可分散油懸浮劑所占比例逐年上升，懸浮劑和可分散油懸浮劑上升趨勢(shì)更明顯，從2016年的13.88%和2.29%上升到2020年的19.47%和4.41%(圖6～7)。

圖6 各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量比值

圖7 各主要?jiǎng)┬托略龅怯洈?shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值

2.4 新農(nóng)藥登記增加明顯 氟醚菌酰胺、特丁津、特丁凈、唑蟲(chóng)酰胺、丙硫菌唑、氟吡酰草胺、2.4-滴丁酸等七個(gè)有效成分是山東企業(yè)首次獲得登記。青島清源農(nóng)冠集團(tuán)創(chuàng)制出4個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利農(nóng)藥并獲得登記，對(duì)山東農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到引領(lǐng)作用。

2.5 除草劑發(fā)展迅速 山東省殺蟲(chóng)劑登記數(shù)量一直占據(jù)首位，其次是殺菌劑和除草劑，但在“十三五”期間，除草劑的登記數(shù)量增加迅速，殺蟲(chóng)劑和殺菌劑增加趨緩。殺蟲(chóng)劑占比由2016年的43.65%降低到2020年的39.98%，除草劑占比由2016年的24.07%增加到2020年的28.55%，殺菌劑變化不明顯(圖8)。

圖8 殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和除草劑登記數(shù)量與本年度登記總量比值

殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和除草劑三大類(lèi)農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向于波動(dòng)狀態(tài)，除草劑增速最高，殺蟲(chóng)劑明顯降低。2017、2018和2019年除草劑新增登記量占本年度登記總量的41%～44%，2016年和2019年新增登記量分別占本年度登記總量的37.09%和35.29%。五年間殺蟲(chóng)劑新增登記量分別占本年度登記總量的<30%，殺菌劑在27.50%～32.35%之間(圖9)。

圖9 殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和除草劑登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

2.6 生物源農(nóng)藥增長(zhǎng)顯著 國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)對(duì)生物源農(nóng)藥的扶持政策，推進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展。體現(xiàn)在農(nóng)藥登記方面，針對(duì)不同種類(lèi)生物源農(nóng)藥的特性減少試驗(yàn)內(nèi)容、縮短試驗(yàn)周期、開(kāi)通生物源農(nóng)藥審批綠色通道，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、登記高效低風(fēng)險(xiǎn)生物源農(nóng)藥。山東省登記生物源農(nóng)藥數(shù)量、占比在快速上升(圖10～12)。

圖10 年度生物源農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

圖11 生物源農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量的比值

圖12 新增生物源農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度產(chǎn)品登記總量的比值

2.7 特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快 自2012年開(kāi)始，組織開(kāi)展特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗(yàn)，不斷加大政策扶持和資金支持力度，參加登記聯(lián)合試驗(yàn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)103家，累計(jì)登記農(nóng)藥產(chǎn)品770個(gè)，解決了韭菜、蔥、姜、蒜、蒜薹(儲(chǔ)藏期)、蘆筍、冬棗、櫻桃、核桃、金銀花、丹參、食用玫瑰、雙孢菇、芝麻等14種特色小宗作物上的51種病蟲(chóng)害用藥難題。

3 存在的問(wèn)題

3.1 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重 山東省雖然農(nóng)藥登記數(shù)量居全國(guó)第一，但一哄而上、爭(zhēng)搶登記、重復(fù)登記的問(wèn)題比較突出，造成產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，產(chǎn)能過(guò)剩。在登記的8 550個(gè)產(chǎn)品中，登記有效成分前十的有阿維菌素、莠去津、吡蟲(chóng)啉、甲維鹽、多菌靈、代森錳鋅、草甘膦、煙嘧磺隆、福美雙和毒死蜱，其中含阿維菌素成分的產(chǎn)品就超過(guò)449個(gè)，含莠去津成分的產(chǎn)品有360個(gè)，含吡蟲(chóng)啉的產(chǎn)品達(dá)到310個(gè)。

3.2 老舊產(chǎn)品較多 目前山東省有效期內(nèi)登記產(chǎn)品共涉及有效成分353個(gè)，登記超過(guò)15年的有效成分有315個(gè)，占92.07%；不少產(chǎn)品經(jīng)多年使用，抗藥性上升、藥效降低、用藥量增加，對(duì)人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品安全和環(huán)境安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)加大，有些有效成分面臨再評(píng)價(jià)，存在被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新農(nóng)藥研發(fā)力量弱，登記產(chǎn)品少 據(jù)統(tǒng)計(jì)，山東省290多家農(nóng)藥企業(yè)，年產(chǎn)值過(guò)億元的不足30家，>60%的企業(yè)產(chǎn)值<2000萬(wàn)元，近50%的企業(yè)處在虧損或微利狀態(tài)。規(guī)模小、利潤(rùn)低等導(dǎo)致部分企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方面投入不足，自主創(chuàng)新能力較差，農(nóng)藥產(chǎn)品大多處于仿制階段，新農(nóng)藥登記數(shù)量較少。雖然自2010年以來(lái)，已有抑芽丹、幾丁聚糖、絡(luò)氨銅、異丙酯草醚、丙酯草醚、氟醚菌酰胺、特丁津、特丁凈、唑蟲(chóng)酰胺、丙硫菌唑、氟吡酰草胺、2.4-滴丁酸等12個(gè)有效成分是由我省企業(yè)首次獲得正式登記，但是大部分產(chǎn)品并不是山東企業(yè)創(chuàng)制的新有效成分。具有新藥創(chuàng)制能力的企業(yè)不多，新藥創(chuàng)制仍然處在起步階段。

3.4 特色小宗作物用藥短缺問(wèn)題仍然比較突出 經(jīng)初步調(diào)查，山東省特色小宗作物主要有蔬菜53種、中草藥29種、瓜果23種、食用菌10種、谷物8種、花卉苗木8種，共計(jì)約137種。病害發(fā)生種類(lèi)以炭疽病、病毒病、白粉病、霜霉病等為主，共計(jì)約121種。蟲(chóng)害發(fā)生種類(lèi)以蚜蟲(chóng)、紅蜘蛛、白粉虱、菜青蟲(chóng)等為主，共計(jì)約89。目前，近90%特色小宗作物病蟲(chóng)害防治沒(méi)有登記農(nóng)藥可用，嚴(yán)重影響了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，由于特色小宗作物種植面積小、布局散，產(chǎn)品登記投入產(chǎn)出比低，企業(yè)登記意愿不強(qiáng)，問(wèn)題解決任重而道遠(yuǎn)。

4 “十四五”山東省農(nóng)藥登記展望

4.1 產(chǎn)業(yè)布局趨于合理 農(nóng)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展離不開(kāi)宏觀政策的支持，要充分利用國(guó)家和省“十四五”規(guī)劃編制、實(shí)施的重大歷史機(jī)遇，重點(diǎn)在農(nóng)藥生產(chǎn)布局、產(chǎn)能規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和政策措施等方面做出科學(xué)設(shè)計(jì)，促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效，促進(jìn)高效低毒低殘留農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)制，推動(dòng)山東省農(nóng)藥行業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展。

4.2 企業(yè)兼并重組步伐將加快 山東省農(nóng)藥企業(yè)以中小企業(yè)為主，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、集中度低、資源配置效率低、重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過(guò)剩、市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，需要通過(guò)政策驅(qū)動(dòng)使散、亂、弱、小產(chǎn)能逐步退出市場(chǎng)。安全環(huán)保趨嚴(yán)、農(nóng)藥登記成本高、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等原因疊加，預(yù)計(jì) “十四五”期間，農(nóng)藥企業(yè)兼并重組將進(jìn)一步深化。要支持有能力的優(yōu)勢(shì)企業(yè)積極開(kāi)展跨地區(qū)、跨所有制的兼并重組，加快優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，整合內(nèi)部資源，壓縮過(guò)剩產(chǎn)能，形成一批具有行業(yè)引領(lǐng)能力和創(chuàng)新研發(fā)能力的大型企業(yè)集團(tuán)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中搶占制高點(diǎn)。

4.3 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)制產(chǎn)品不斷涌現(xiàn) 在多年發(fā)展和積累的基礎(chǔ)上，具有創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力的企業(yè)不斷增多，青島清原農(nóng)冠等企業(yè)起到了很好的示范引領(lǐng)作用，創(chuàng)新氛圍逐步形成，農(nóng)藥企業(yè)不斷加大投入，加快自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)。預(yù)計(jì)“十四五”期間將有更多新產(chǎn)品創(chuàng)制成功并申請(qǐng)登記或者獲得登記，極大提升我省農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新能力。另外，農(nóng)藥環(huán)保加工工藝、安全用藥技術(shù)將不斷革新，老產(chǎn)品安全性將大大提高。

4.4 品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化 隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司《關(guān)于推進(jìn)實(shí)施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2020〕78號(hào))的貫徹實(shí)施，將有效調(diào)動(dòng)企業(yè)研發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品的積極性，特別是微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥等生物農(nóng)藥登記數(shù)量占比會(huì)大大提高，同時(shí)通過(guò)再評(píng)價(jià)，高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥逐漸退出市場(chǎng)，農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)進(jìn)一步得到優(yōu)化。

4.5 特色小宗作物用藥登記得到加強(qiáng) 山東省將不斷強(qiáng)化特色小宗作物用藥登記工作的公益屬性，繼續(xù)加大政策扶持力度，提高財(cái)政資金補(bǔ)貼額度和范圍，組織開(kāi)展登記聯(lián)合試驗(yàn)，有效解決特色小作物登記用藥不足的難題，采取有效措施加快已登記農(nóng)藥的推廣，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有特色小宗作物登記用藥全覆蓋。

4.6 僅限出口登記產(chǎn)品顯著增長(zhǎng) 隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第269號(hào)公告發(fā)布和實(shí)施，企業(yè)僅限出口產(chǎn)品的登記成本明顯降低，我省濰坊潤(rùn)豐化工是專(zhuān)業(yè)農(nóng)藥出口企業(yè)，發(fā)展迅猛，海利爾、山東聯(lián)合等眾多企業(yè)積極發(fā)展出口業(yè)務(wù)，預(yù)計(jì)僅限出口登記數(shù)量會(huì)大幅增加。

4.7 專(zhuān)業(yè)化登記產(chǎn)品顯著增加 隨著社會(huì)化服務(wù)體系不斷發(fā)展完善，專(zhuān)業(yè)化防治面積會(huì)迅速擴(kuò)大，尤其是無(wú)人機(jī)飛防等專(zhuān)業(yè)化防治將是大勢(shì)所趨，與之相適應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量會(huì)顯著增加。