卓志海

作者單位： 514000 廣東省梅州市第三人民醫(yī)院

研究證明，中成藥在實(shí)際臨床中治療精神疾病效果較好，可明顯改善患者的癥狀，且藥效穩(wěn)定，并發(fā)癥少[1]。目前我國中成藥制劑使用率快速上升，但部分醫(yī)院在研制中成藥制劑時，仍按照傳統(tǒng)西醫(yī)學(xué)方式理論進(jìn)行開發(fā)，缺乏中醫(yī)的辨證理論體系。且在研制中追求眼前利潤而忽視長久的效益，針對市場中銷售效果良好或熱點(diǎn)高的制劑進(jìn)行開發(fā)，缺乏相應(yīng)的創(chuàng)新精神。同時中成藥制劑處方的開具也存在一定的管理問題，導(dǎo)致醫(yī)院缺乏相應(yīng)的中成藥制劑研究數(shù)據(jù)作為依據(jù)。本研究通過對目前我國中成藥制劑的發(fā)展趨勢與發(fā)展過程中遇到的問題進(jìn)行分析，通過廣東省梅州市第三人民醫(yī)院精神科具體使用數(shù)據(jù)加以論證，提出中成藥制劑開發(fā)中需要注意事項(xiàng)的建議，希望能為我國中成藥制劑開發(fā)作出貢獻(xiàn)，推動我國醫(yī)學(xué)水平上升。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1-12月廣東省梅州市第三人民醫(yī)院精神專科的門診中成藥制劑處方800張，通過患者病歷系統(tǒng)作出分析，按照治療病情將患者分為5種，其中失眠多夢患者處方320張，男224例，女96例；年齡48～82(56.21±7.24)歲；抑郁疾病患者處方250張，男150例，女100例；年齡17～36(19.81±3.24)歲；癲癇疾病患者處方90張，男63例，女27例；年齡42～78(48.69±6.37)歲；其余140張?zhí)幏綖楦窝最A(yù)防與婦女消炎止痛類藥物處方，使用的多為我院中成藥制劑肝利泰片與婦潔洗液，女性占比較多，年齡20～46(25.32±4.33)歲。所有患者均滿足國家《處方開具管理辦法》條例內(nèi)容，且符合醫(yī)院中成藥制劑相關(guān)應(yīng)用規(guī)定。

1.2 方法 失眠情緒煩躁患者使用夜合健腦片(本院制劑，由合歡皮、五味子遠(yuǎn)志等藥物組成)每次4片，每天3次；晚上睡前輔以佐匹克隆片(吉林金恒制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991411)，連續(xù)服用1個月。抑郁焦慮患者使用健胃神泰片，對患者的心理情況、思維功能作出評分，并通過調(diào)查研究患者的生活環(huán)境進(jìn)行心理輔導(dǎo)，排解心中的焦慮情緒，如患者病情仍無改善，可輔以電休克治療。癲癇疾病患者使用癇健膠囊(天竺黃、僵蠶、膽星等藥物組成)，囑咐患者嚴(yán)格按照藥物相關(guān)使用說明書按時按量服用，根據(jù)患者癲癇發(fā)作情況增加或減少用藥次數(shù)，如患者按照說明服用藥物后仍發(fā)生癲癇，則每天增加用藥劑量1～3粒，服藥同時檢查患者肝功能及血常規(guī)，連續(xù)治療6個月。其中處方開具嚴(yán)格按照我國《處方管理辦法》與醫(yī)院相關(guān)管理?xiàng)l例實(shí)施，對處方進(jìn)行點(diǎn)評，分析醫(yī)院治療以上3種病情時處方選擇的科學(xué)性。

1.3 觀察指標(biāo) 根據(jù)病歷系統(tǒng)與處方結(jié)合的方法，分析失眠情緒煩躁、抑郁焦慮與癲癇疾病患者的臨床治療效果；觀察中成藥劑量及在我院使用藥物中所占比例，探討中成藥總體使用情況。根據(jù)國家《處方開具管理辦法》與相關(guān)處方管理?xiàng)l例，結(jié)合醫(yī)院的中成藥制劑使用規(guī)定對處方進(jìn)行點(diǎn)評，并評價醫(yī)院2018年全年中成藥制劑使用的不足與問題。

2 結(jié) 果

2.1 中成藥制劑使用情況 800張?zhí)幏街?，治療精神類疾病的中成藥制劑處方占比最高，預(yù)防肝炎與女性生殖系統(tǒng)感染等疾病的中成藥制劑處方占比最小。見表1。800張?zhí)幏桨谐伤幹苿?種，無法滿足研究生產(chǎn)。

表1 醫(yī)院中成藥制劑使用情況

2.2 中成藥制劑治療效果 失眠情緒煩躁患者使用夜合健腦片后，失眠狀況明顯改善，煩躁情緒顯著改善，320例患者治愈256例(80.00%)。抑郁焦慮患者使用健胃神泰片后，焦慮抑郁癥狀緩解明顯，250例未再發(fā)生因抑郁而自殘、自殺行為。癲癇患者使用癇健膠囊后，患者癲癇發(fā)作次數(shù)明顯減少，病情改善。以上調(diào)查顯示，我院中成藥制劑在精神?？崎T診中能起到很好的效果，加快患者病情康復(fù)。

2.3 中成藥制劑處方的不足與問題 800張?zhí)幏街袉栴}處方60張(7.50%)，包括處方填寫不規(guī)范18張、處方用藥不合適27張、處方用藥超出范圍15張。見表2。

表2 醫(yī)院中成藥制劑處方的不足與問題匯總

3 中成藥制劑發(fā)展趨勢及建議

3.1 指導(dǎo)思想 中成藥制劑是我國中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的主要內(nèi)容之一，國家制定大量的管理?xiàng)l例促進(jìn)中成藥制劑行業(yè)的發(fā)展與研究，并在根本上要求中成藥制劑必須經(jīng)過臨床實(shí)際驗(yàn)證，同時還要重視我國傳統(tǒng)中藥藥劑，在繼承的同時更要滿足發(fā)展要求。醫(yī)院積極響應(yīng)國家政府的政策，并積極利用我院有效資源，建立相關(guān)的藥劑研究室，在充分結(jié)合現(xiàn)代西醫(yī)的情況下將中醫(yī)辨證思想結(jié)合到醫(yī)院制劑研究中，保證制劑的臨床效果與質(zhì)量。

3.2 發(fā)展趨勢 中成藥制劑向多元化方向發(fā)展，隨著各個醫(yī)院與研究機(jī)構(gòu)中成藥制劑研究進(jìn)程推進(jìn)，中成藥制劑的種類越來越多[2-4]，適應(yīng)患者病情的藥物制劑也越來越廣泛，我院精神專科就開發(fā)出滿足自己科室治療疾病的相關(guān)中成藥制劑多種，減少了固定類型給患者帶來的用藥困難和用藥不便；同時中成藥制劑效果向急速型發(fā)展，由于中醫(yī)論證理論中，對一些急癥，在選擇中成藥制劑時必須要滿足及時見效的作用，才能達(dá)成治病救人的目的[5-7]。我國古代偉大醫(yī)學(xué)家張仲景在其著作中就曾有類似的記載，但現(xiàn)階段我國中成藥研制方向大多為慢性疾病的治療，藥物見效時間過長，長期服用藥物給患者帶來生活上的不便，因此急速型制劑成為目前中成藥制劑發(fā)展的需要。

3.3 存在問題 中成藥制劑取得的效果良好，但在臨床中還存在大量的問題，如中成藥制劑缺乏相關(guān)統(tǒng)一的理論，中醫(yī)中自己的一套理論體系進(jìn)行用藥。但中成藥制劑研究中則缺乏對理論的實(shí)際運(yùn)用，各個醫(yī)院在研制時未注意到對其他學(xué)科的研究和運(yùn)用，如生物類應(yīng)用制劑技術(shù)研究缺乏相關(guān)論證體系，僅處在摸索階段。同時中成藥制劑的模仿情況嚴(yán)重，缺乏對癥型研究，各個醫(yī)院只注意眼前的經(jīng)濟(jì)效益，模仿一些已經(jīng)研發(fā)成功的中成藥制劑，如治療肝炎的口服液在市場中起到了很好的影響，各個醫(yī)院的研制方向則立即向口服液偏移，造成研究資源重復(fù)浪費(fèi)，忽視了對新技術(shù)的開發(fā)。

3.4 發(fā)展建議 通過醫(yī)院以上的研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中成藥制劑在臨床運(yùn)用中效果較好，但仍存在大量問題，如處方開具的不足，相關(guān)疾病治療的中成藥制劑種類單一等。為了解決這些問題，醫(yī)院可采取以下措施對中成藥制劑進(jìn)行研究，促進(jìn)中成藥制劑的發(fā)展：(1)建立自己的研發(fā)理論體系，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，并結(jié)合現(xiàn)代西醫(yī)的精華，建立自己的中成藥制劑研究體系，擁有科學(xué)完整的醫(yī)學(xué)理論體系可大大提高制劑研究速度。(2)對于處方上開具的不足，醫(yī)院則應(yīng)制定相應(yīng)的處方管理?xiàng)l例，要求醫(yī)師在開具處方時嚴(yán)格遵守執(zhí)行，并按時對處方進(jìn)行抽查。(3)對制劑單一問題，醫(yī)院可擴(kuò)展自己的藥用途徑，加強(qiáng)與其他醫(yī)院的相關(guān)聯(lián)系，通過合作共享成果的方式積極開展研究，研發(fā)出新的臨床效果較好的中成藥制劑。同時對制劑的運(yùn)用，應(yīng)嚴(yán)格結(jié)合中醫(yī)辨證思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論體系，保證中成藥制劑的科學(xué)性與合理性。

4 討 論

我國醫(yī)院中成藥制劑的應(yīng)用起源于20世紀(jì)80年代，由于當(dāng)時國情原因，醫(yī)療資源短缺，一些患者急需的藥物無法立即滿足，且交通運(yùn)輸不便利，從別處調(diào)撥需花費(fèi)大量的時間，影響患者的治療。因此大多數(shù)符合條件的醫(yī)院自己生產(chǎn)中成藥制劑，用于患者的治療[8-10]。這種方式不僅能有效解決市場藥物資源短缺現(xiàn)象，還降低患者的用藥成本，同時促進(jìn)我國醫(yī)藥的飛速發(fā)展與進(jìn)步，許多醫(yī)院開發(fā)出很多療效較好的中成藥制劑。我國政府也對醫(yī)院制劑不斷關(guān)注，并制定頒布一系列醫(yī)院中成藥制劑研發(fā)管理規(guī)定，有效保障我國中成藥制劑的用藥安全。

醫(yī)院精神科在中成藥制劑臨床使用中效果較好，得到廣大患者的一致認(rèn)同，其中在治療失眠、抑郁與癲癇疾病中中成藥制劑效果較好。本研究通過中成藥制劑的處方結(jié)合患者的病歷，發(fā)現(xiàn)如夜合健腦片、健胃神泰片與癇健膠囊這幾種中成藥制劑在臨床中大量使用，顯著改善了患者的病情。但在中成藥制劑處方中，依存在一些問題，如處方填寫不規(guī)范與處方用藥用量不合適等，這些問題均有可能導(dǎo)致醫(yī)院出現(xiàn)相關(guān)的安全問題，還增加醫(yī)院調(diào)查患者病情與研制新中成藥制劑等方面的困難。

本研究發(fā)現(xiàn)我院精神科中成藥制劑在臨床使用中效果較好，特別是治療患者失眠與抑郁等疾病中起到了很好的效果，中成藥制劑仍需要大力發(fā)展。同時分析中成藥制劑實(shí)際應(yīng)用過程中的困難與不足，提出相應(yīng)的解決方法，希望廣大醫(yī)院能夠采用。

綜上所述，中成藥制劑在精神?？崎T診應(yīng)用效果較好，對患者病情的改善有良好的推進(jìn)作用，但目前仍存在制劑研究方向單一與資源重合等問題，因此需廣大醫(yī)學(xué)界人士與醫(yī)院加大對中成藥制劑的研究，盡快研發(fā)出更多有效的中成藥制劑，推動我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。