劉元,張莉霞
作者單位: 743000 甘肅省定西市中醫(yī)院
衛(wèi)生部于2010年2月10日制定并印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》[1],對(duì)醫(yī)院如何有效開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)等工作作出具體規(guī)定。近年來(lái),隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展,中藥在臨床上的使用日益廣泛,多家醫(yī)院先后開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作[2-4]。處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。為促進(jìn)臨床合理用藥,甘肅省定西市中醫(yī)院自2017年成立處方點(diǎn)評(píng)小組,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》[1]《藥品管理法》[5]《中藥處方格式及書寫規(guī)范》《處方管理辦法》《醫(yī)院中藥處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》《中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[6]等有關(guān)規(guī)定對(duì)每月各科室處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù),以促進(jìn)臨床用藥更加合理有效。本研究回顧性點(diǎn)評(píng)醫(yī)院門診中藥飲片處方、中成藥處方,歸納總結(jié)不合理處方類型,并結(jié)合典型案例分析點(diǎn)評(píng)結(jié)果,及時(shí)制定相關(guān)干預(yù)措施。報(bào)道如下。
1.1 一般資料 隨機(jī)抽取甘肅省定西市中醫(yī)院2017、2018、2019年7-12月門診中藥飲片處方1 800張(每月抽取100張);抽取2019年7月-2020年4月門診中成藥處方1 000張(每月抽取100張),處方范圍包括內(nèi)科、外科、中醫(yī)科等臨床科室。
1.2 方法 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)》《藥品管理法》《中藥處方格式及書寫規(guī)范》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》《處方管理辦法》及中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)、藥品說(shuō)明書等對(duì)抽取的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),歸納總結(jié)不合理處方類型,利用典型案例對(duì)不合理處方進(jìn)行分析。
2.1 中藥飲片、中成藥處方點(diǎn)評(píng)情況 2017、2018、2019年7-12月門診中藥飲片不合理處方330張,占總處方量的18.33%。中藥飲片處方不合理率逐年下降,由2017年的26.00%下降至2019年的9.17%。見(jiàn)表1。2019年7月-2020年4月門診中成藥處方不合理處方231張,占總處方量的23.10%。中成藥處方不合格率逐月下降,由2019年7月的30.00%下降至2020年4月的15.00%。見(jiàn)表2。
表1 2017、2018、2019年7-12月門診中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)情況 [張(%)]
表2 2019年7月-2020年4月門診中成藥處方點(diǎn)評(píng)情況
2.2 門診中藥處方不合理情況分析 中藥飲片處方不合理類型主要包括無(wú)中醫(yī)證型、處方書寫不規(guī)范、單味藥超劑量、用法用量不明確、特殊煎法不明確、中醫(yī)證型與用藥不符,其中用法用量不明確、特殊煎法不明確占比較大,需在臨床中特殊注意,也是今后處方點(diǎn)評(píng)的工作重點(diǎn)。見(jiàn)表3。中成藥處方不合理類型主要包括無(wú)中醫(yī)證型、中醫(yī)證型與用藥不符、處方書寫不規(guī)范、重復(fù)用藥,其中中醫(yī)證型與用藥不符占比最大,需在今后中成藥處方點(diǎn)評(píng)中加大點(diǎn)評(píng)力度,督促臨床合理用藥。見(jiàn)表4。
表3 2017、2018、2019年7-12月門診中藥飲片不合理處方分析
表4 2019年7月-2020年4月門診中成藥不合理處方分析
2.3 典型處方案例分析
2.3.1 無(wú)中醫(yī)診斷及證型:案例1,女,82歲,2017年7月25日因下唇潰爛、疼痛感明顯就診,西醫(yī)診斷:唇炎。處方:黃芩10 g,黃連10 g,炒梔子10 g,茯苓12 g,炒澤瀉10 g,豬苓10 g,菊花10 g,凌霄花10 g,玫瑰花10 g,野菊花10 g,赤芍10 g,牡丹皮6 g,甘草5 g,蒲公英15 g,紫花地丁15 g,5劑。每天1劑,水煎,分早晚2次,遵醫(yī)囑。存在問(wèn)題:缺中醫(yī)診斷及證型、用法用量不明確。點(diǎn)評(píng)分析:該處方臨床診斷為唇炎,此為西醫(yī)病名。根據(jù)中醫(yī)理論,中藥處方應(yīng)寫明中醫(yī)病名及證型。按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,開(kāi)具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全,應(yīng)判定為不規(guī)范處方,且該處方未明確用量。此外,該處方服用方法為“遵醫(yī)囑”,《處方管理辦法》規(guī)定,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。中藥飲片處方應(yīng)明確用法用量,如“水煎300 ml,分早晚2次,口服或外用”。
2.3.2 中醫(yī)證型與用藥不符:(1)案例2,女,51歲,2019年6月26日因咳嗽1周就診,西醫(yī)診斷:咳嗽。中醫(yī)診斷及證型:咳嗽病(風(fēng)寒犯肺證)。處方:桑葉10 g,菊花12 g,桔梗10 g,連翹15 g,蘆根15 g,炒苦杏仁10 g,薄荷10 g(后下),甘草6 g,白茅根20 g,魚腥草15 g,炒黃芩10 g,瓜蔞30 g,蜜紫菀12 g,蜜款冬花15 g,石膏15 g(先煎30 min),玄參12 g,蟬蛻7 g,蒲公英20 g,5劑。每天1劑,水煎300 ml,分早晚2次,口服。存在問(wèn)題:中醫(yī)證型與用藥不符。點(diǎn)評(píng)分析:該方由《桑菊飲》加魚腥草、炒黃芩等藥組成,而《桑菊飲》屬風(fēng)熱犯肺或肝經(jīng)風(fēng)熱證。該方證型為風(fēng)寒犯肺證,辨證不準(zhǔn)確,屬中醫(yī)證型與用藥不符。(2)案例3,男,12歲,2019年7月15日因近視于眼科就診,西醫(yī)診斷:屈光不正。中醫(yī)診斷及證型:眼科其他病(近視病)(心陽(yáng)不足證)。處方:魚腥草滴眼液:8 ml×2瓶/盒,1.00盒。用法:每次8 ml,滴雙眼,每天3次。存在問(wèn)題:中醫(yī)證型與用藥不符。點(diǎn)評(píng)分析:魚腥草滴眼液用于風(fēng)熱疫毒上攻所致的暴風(fēng)客熱、天行赤眼、天行赤眼暴翳,癥見(jiàn)兩眼刺痛、目癢、流淚,屬風(fēng)熱證。
2.3.3 特殊煎法不明確、單味藥超劑量:案例4,女,18歲,2020年4月17日因鼻癢、打噴嚏、流清涕就診。西醫(yī)診斷:過(guò)敏性鼻炎伴哮喘。中醫(yī)診斷及證型:鼻鼽病(風(fēng)寒襲表證)。處方:細(xì)辛6 g,桂枝15 g,烏梅20 g,銀柴胡12 g,甘草9 g,炒僵蠶9 g,升麻6 g,麻黃6 g,醋五味子12 g,白芷20 g,辛夷20 g,桔梗9 g,防風(fēng)9 g,麩炒白術(shù)12 g,黃芪12 g,紫蘇葉9 g,干姜9 g,清半夏15 g,3劑。每天1劑,水煎300 ml,分早晚兩次,口服。存在問(wèn)題:特殊煎煮法未標(biāo)注,單味藥超劑量。點(diǎn)評(píng)分析:辛夷表面密生絨毛,在沸水中可脫落,一旦入口可引起咳嗽等對(duì)咽喉的不利影響,根據(jù)《中國(guó)藥典》的要求必須包煎,該方中對(duì)其特殊煎煮法未標(biāo)注;根據(jù)《中國(guó)藥典》的要求,半夏所有炮制品的用量均為3~9 g,該處方用量為15 g,超出規(guī)定用量范圍,醫(yī)師應(yīng)簽字而未簽字。
2.3.4 重復(fù)用藥:案例5,男,7歲,2019年7月10日因感冒于兒科就診。西醫(yī)診斷:上呼吸道感染。中醫(yī)診斷及證型:小兒感冒病(風(fēng)熱證)。處方:小兒熱速清口服液:10 ml×6支/盒,2.00盒。用法:每次10 ml,口服,每天3次。連花清瘟膠囊:0.35 g×24粒/盒,1.00盒。用法:每次0.7 g,口服,每天3次。連花清瘟顆粒:6 g×10袋/盒,1.00盒。用法:每次6 g,口服,每天3次。存在問(wèn)題:重復(fù)用藥、中醫(yī)證型與用藥不符。點(diǎn)評(píng)分析:蓮花清瘟顆粒與連花清瘟膠囊只劑型、規(guī)格不同,功效、組成完全相同。二者同用屬重復(fù)用藥。此外,連花清瘟顆粒/膠囊屬熱毒襲肺證,該方對(duì)其辨證亦不準(zhǔn)確。
近年來(lái),中藥被越來(lái)越多的患者認(rèn)可,其在臨床中的應(yīng)用日益廣泛。但中藥的不良反應(yīng)報(bào)道也越來(lái)越多[7-9],隨著現(xiàn)代技術(shù)的介入,對(duì)中藥化學(xué)成分的研究逐漸明確,對(duì)某些中藥可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)有較明確的解釋,這為中藥處方點(diǎn)評(píng)提供有效的理論依據(jù)。中藥處方點(diǎn)評(píng)工作是促進(jìn)中藥處方規(guī)范性的重要手段[10-11],進(jìn)行有效的中藥處方點(diǎn)評(píng)可提高處方的規(guī)范性及合理性,保證患者的用藥安全,減少醫(yī)療糾紛事件的發(fā)生[12-13]。
我院自開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作以來(lái),不合理處方率明顯下降,中藥飲片處方不合格率由2017年的26.00%下降至2019年的9.17%。中成藥處方不合格率由2019年7月的30.00%下降至2020年4月的15.00%。但仍存在不少問(wèn)題,其中用法用量不明確、特殊煎煮法不明確或標(biāo)注錯(cuò)誤、中醫(yī)證型與用藥不符占比相對(duì)較高。究其原因:(1)臨床醫(yī)師對(duì)安全用藥的責(zé)任意識(shí)不夠,開(kāi)具處方后,對(duì)處方書寫是否完整規(guī)范等問(wèn)題未進(jìn)行再次審核。(2)部分處方由西醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具,醫(yī)師對(duì)中藥學(xué)及中醫(yī)學(xué)的專業(yè)知識(shí)掌握不夠,不能準(zhǔn)確辨證中醫(yī)證型,對(duì)中藥飲片的特殊煎煮法掌握不全面,對(duì)部分藥材的性狀特征及入藥部位不了解,只按字面意思理解,比如天花粉為葫蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥根。而有些醫(yī)師誤認(rèn)為天花粉為粉末狀藥材,開(kāi)具處方時(shí)對(duì)其標(biāo)注包煎。(3)部分中醫(yī)師對(duì)中藥炮制理論的掌握不夠扎實(shí),比如生大黃需后下,而其炮炙品酒大黃則不需后下,但部分醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)對(duì)大黃及其炮炙品酒大黃均標(biāo)注后下。這些問(wèn)題均需在日后臨床工作中特別注意。
綜上所述,通過(guò)每月進(jìn)行門診中藥處方點(diǎn)評(píng),及時(shí)將點(diǎn)評(píng)結(jié)果向臨床科室公布,并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)師績(jī)效考核,限制西醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具中藥處方等干預(yù)措施,使我院門診中藥處方的合理率明顯提高,從而在保證患者用藥安全、減少醫(yī)療隱患、提高醫(yī)療質(zhì)量等方面獲得顯著成效。