莊曉倩

一、引言

創(chuàng)新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化是個復(fù)雜的過程，從信息收集和論證、創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)到成果的轉(zhuǎn)化等，往往涉及不同的職能部門。職能部門間的績效管理相對獨立，部門資源相互沖突，導(dǎo)致科研項目的執(zhí)行效率和成效大打折扣。因此，引入項目管理方式，通過項目組織的方式，打破部門界限，充分調(diào)動資源，高效實現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。

A公司是以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的國際領(lǐng)先的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子伴隨診斷企業(yè)，具有豐富的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。公司的重點產(chǎn)品是一種基于PCR多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品（以下簡稱“多基因聯(lián)檢項目”），該產(chǎn)品設(shè)計成為國內(nèi)外獲批該基因突變檢測位點覆蓋最多的產(chǎn)品。該項目通過引進項目化管理體系，快速實現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化，并獲得市級高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化認定。

二、多基因聯(lián)檢項目的管理及管理成效

項目管理是對在限定資源和時間內(nèi)需要完成的一次性任務(wù)的管理。生物醫(yī)藥項目由于其周期長、不確定性高，往往很難有效執(zhí)行項目化管理策略，而且要充分考慮學(xué)科特點，采取匹配的管理手段。在多基因聯(lián)檢項目中，系統(tǒng)應(yīng)用了行政手段、學(xué)術(shù)手段和經(jīng)濟手段。

1.行政手段的應(yīng)用

由公司最高管理層簽訂授權(quán)書，任命項目經(jīng)理并授權(quán)，由項目管理辦公室優(yōu)先配備人、財、物等資源，并組織定期會議跟進項目進展，及時協(xié)調(diào)解決項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。

2.學(xué)術(shù)手段的應(yīng)用

立項前，公司組織行業(yè)專家進行學(xué)術(shù)論證，充分評估了未來可能上市的藥物及對應(yīng)靶點，確定了產(chǎn)品的靶點范圍，進一步組織技術(shù)專家進行技術(shù)論證，確定技術(shù)路線，從而明確了項目目標(biāo)范圍及技術(shù)策略，為項目的順利推進奠定了基礎(chǔ)。

3.經(jīng)濟手段的應(yīng)用

一方面是經(jīng)費管理，根據(jù)項目總預(yù)算，由項目管理辦公室監(jiān)控，當(dāng)項目經(jīng)費使用與預(yù)算偏差10%以上時，辦公室主動對接項目經(jīng)理了解情況，確保偏差可控或合理，需變更經(jīng)費預(yù)算的，及時組織論證會議，進行變更登記。另一方面是激勵管理，項目管理辦公室根據(jù)激勵管理辦法，從進度、成本控制、成果產(chǎn)出三個維度進行激勵獎勵，確保項目能在一定的預(yù)算內(nèi)、快速、高質(zhì)量地完成。

此外，在整個項目執(zhí)行過程中，充分應(yīng)用全面質(zhì)量管理循環(huán)方法進行質(zhì)量監(jiān)控，解決項目中遇到的問題，確保項目質(zhì)量。通過以上手段，項目比預(yù)期提早3個月完成，成功獲得國家藥監(jiān)局注冊證書，順利實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，并被認定為廈門市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目。

三、科研項目管理經(jīng)驗總結(jié)

1.設(shè)定清晰而又有限的目標(biāo)

明確的目標(biāo)能起到長期的指導(dǎo)作用，并以此來衡量、指導(dǎo)、區(qū)分項目優(yōu)先級，糾正參與項目成員的行為。因此，設(shè)定清晰而又有限的目標(biāo)是項目成功的關(guān)鍵因素。

生物醫(yī)藥項目周期長、投入大、風(fēng)險高，為保證當(dāng)下設(shè)定的目標(biāo)滿足未來市場需求，在立項時就要充分考慮到項目的技術(shù)、市場因素，并根據(jù)科學(xué)規(guī)律預(yù)測行業(yè)發(fā)展的方向。本項目邀請行業(yè)專家充分論證行業(yè)發(fā)展瓶頸問題和市場需求，同時，組織專業(yè)數(shù)據(jù)分析團隊反復(fù)研究臨床文獻、會議報道、行業(yè)資訊等各方面數(shù)據(jù)，形成對技術(shù)發(fā)展方向的預(yù)測，最終確定項目目標(biāo)。

2.建立、健全重點項目的組織機構(gòu)和運行機制

立項后，項目經(jīng)理及項目管理辦公室召開動員會議，建立、健全組織機構(gòu)，成立項目領(lǐng)導(dǎo)組，并確定領(lǐng)導(dǎo)組的職責(zé)。

領(lǐng)導(dǎo)組由項目管理辦公室最高管理者和項目經(jīng)理組成，主要負責(zé)統(tǒng)籌安排、資源協(xié)調(diào)、進度督導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)開發(fā)小組和管理小組，開發(fā)小組由項目經(jīng)理和技術(shù)專家組成，負責(zé)組織人員、制訂研發(fā)方案、開發(fā)流程、解決技術(shù)問題、整理實驗數(shù)據(jù)、編寫報告。管理小組由項目秘書及財務(wù)專家組成，負責(zé)項目的日常事務(wù)管理、進度控制、風(fēng)險控制、掌握研發(fā)經(jīng)費開支計劃等。

項目確定了以領(lǐng)導(dǎo)組負責(zé)制為核心的管理機制，以科研項目管理方法為理論基礎(chǔ)，根據(jù)總目標(biāo)拆分子任務(wù)，并落實各個子任務(wù)的關(guān)鍵責(zé)任人，層層落實。為了實現(xiàn)項目的高效管理和協(xié)調(diào)，領(lǐng)導(dǎo)組每月召開一次領(lǐng)導(dǎo)小組會議，子任務(wù)關(guān)鍵責(zé)任人匯報項目執(zhí)行情況、存在的問題、下一步計劃、經(jīng)費開支等，領(lǐng)導(dǎo)組協(xié)調(diào)資源解決關(guān)鍵問題，保障項目順利執(zhí)行。

3.以解決關(guān)鍵技術(shù)問題為導(dǎo)向，實現(xiàn)有效的科研管理

多基因聯(lián)檢項目是基于自主專利技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化。關(guān)鍵技術(shù)難點在于突破PCR平臺上檢測基因數(shù)的瓶頸。領(lǐng)導(dǎo)組高度注重關(guān)鍵技術(shù)問題的解決和技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究，從立項到驗收，領(lǐng)導(dǎo)組共召開過48次會議，集中研究解決關(guān)鍵技術(shù)問題。

在關(guān)鍵技術(shù)問題解決方面，領(lǐng)導(dǎo)組充分利用公司的技術(shù)優(yōu)勢資源和專家資源，組織學(xué)術(shù)委員會及行業(yè)專家開展專題研討。最終解決了企業(yè)自主專利技術(shù)在多基因檢測領(lǐng)域的應(yīng)用問題，多基因檢測的體系穩(wěn)定性、核心原材料國產(chǎn)化替代、多基因檢測試劑臨床研究體系設(shè)計等問題，并形成了國際領(lǐng)先的多基因聯(lián)檢專利技術(shù)，開發(fā)出國際上同步檢測腫瘤基因數(shù)量最多的PCR產(chǎn)品。

項目取得成功的過程，也是不斷解決關(guān)鍵技術(shù)問題的過程。項目組以解決關(guān)鍵技術(shù)問題為核心導(dǎo)向，凝集優(yōu)質(zhì)資源，重點攻關(guān)，保障了項目的順利進行。

4.建立健全科研激勵機制，提高企業(yè)科研創(chuàng)新活力

生物醫(yī)藥項目周期長、風(fēng)險大、受政策影響較大，更需要建立一套行之有效的科研激勵機制，切實提高科研人員的創(chuàng)新積極性?？蒲腥藛T是具有較高知識水平和創(chuàng)新能力的群體，契合人才特點，企業(yè)以科研創(chuàng)新為導(dǎo)向，圍繞物質(zhì)、精神及價值成長制定了一套行之有效的科研激勵機制。

（1）建立了以創(chuàng)新激勵為導(dǎo)向的績效體系。將自主創(chuàng)新成果、產(chǎn)品推廣應(yīng)用等列入業(yè)績考核，開展技術(shù)創(chuàng)新評價工作。制定技術(shù)創(chuàng)新評價辦法，建立技術(shù)創(chuàng)新評價指標(biāo)體系（如科研成果產(chǎn)出、專利情況、科技成果轉(zhuǎn)化等），為項目負責(zé)人和項目成員設(shè)置不同的績效考核目標(biāo)。

（2）制定完善的《創(chuàng)新激勵制度》，對獲得政府部門立項或科技獎的項目、申請和授權(quán)專利、為企業(yè)產(chǎn)生良好效益的創(chuàng)新活動，公司將按照貢獻大小給予獎勵。

（3）每年開展創(chuàng)新團隊及優(yōu)秀員工評選，表彰及獎勵做出突出貢獻的科研人員，并為其申報各類科技基金項目、科技獎項等，實現(xiàn)個人價值成長。

（4）提供開放式的成長平臺，鼓勵表現(xiàn)突出的高端人才以企業(yè)平臺為依托，申報各類人才計劃，幫助高端科研人員建立個人品牌，成為行業(yè)領(lǐng)軍人才。

四、結(jié)語

科研項目的管理是一個系統(tǒng)的工程，圍繞任務(wù)目標(biāo)系統(tǒng)管理，合理拆解任務(wù)目標(biāo)，層層落實。通過對多基因聯(lián)檢項目的總結(jié)，我們了解到：建立高效的組織機構(gòu)和有效的管理機制，是項目落實的基礎(chǔ)；在科研管理中要抓住主要矛盾，解決關(guān)鍵技術(shù)問題；此外，專業(yè)化人才隊伍的建設(shè)和管理以及科研激勵的實施，是保障項目高質(zhì)量完成的重要因素。

作為科研項目管理工作者，一方面，要隨時關(guān)注國家相關(guān)科技政策動態(tài)，持續(xù)學(xué)習(xí)；另一方面，要及時總結(jié)成功經(jīng)驗及失敗教訓(xùn)，不斷豐富管理經(jīng)驗。