郭 峰

（南陽醫(yī)學高等?？茖W校第一附屬醫(yī)院，河南南陽 473007）

0 引言

時代的發(fā)展與科技的進步帶動了整個醫(yī)療行業(yè)前進的步伐，先進的醫(yī)療裝備可以推動臨床診斷與治療水平的提升。醫(yī)療裝備普遍應用于醫(yī)療機構中，為臨床診斷與治療提供一定保障，也為臨床、科研與教學創(chuàng)建了良好的物質基礎。但是醫(yī)學裝備可能存在性能、使用維護、涉及內容等方面的缺點，會在一定程度上對患者造成影響，需要加以改進。想要推動醫(yī)學事業(yè)進一步發(fā)展，全面落實醫(yī)學裝備質量控制與安全管理是十分必要的。

1 醫(yī)學裝備質量管理問題分析

1.1 認知有待提高

醫(yī)學裝備管理部門不夠重視，是醫(yī)學裝備全生命周期質量管理工作中的重要問題，核心質量管理制度不夠完善，質量安全量化指標不夠健全，這些都會導致相關工作難以有效展開和落實。在日常工作中，相當一部分醫(yī)院開展具體工作時并未完全遵守標準化流程，執(zhí)行部門與實際的應用效果有落差，并不相符。還有許多醫(yī)院雖然配置了先進醫(yī)療裝備，但是沒有落實質量監(jiān)督與質量控制相關工作。如今，醫(yī)療水平不斷提高，醫(yī)療裝備也在不斷更新換代，許多醫(yī)務人員都十分重視學習掌握新型醫(yī)療裝備的相關知識，但重視醫(yī)學裝備質量管理問題的醫(yī)務人員并不算多，許多醫(yī)務人員的相關認知有待提高，這是需要繼續(xù)改進的一點。往往醫(yī)院在擁有先進醫(yī)療裝備時，首先會安排相關醫(yī)護人員進行培訓工作，重點在于如何讓醫(yī)護人員了解并掌握先進醫(yī)療設備的使用方法，但對于質量管理方面的相關知識很容易被忽視。其實醫(yī)學裝備的質量管理是十分重要的，直接影響到醫(yī)學裝備的使用效果和使用時限。

1.2 缺乏規(guī)范與標準

合理、健全的規(guī)范與標準能夠在一定程度上保障管理工作順利進行，醫(yī)院與相關醫(yī)務人員應當認識到這一點。國家相關政府部門雖然設立了相應條例專門針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價管理辦法，但是沒有進行細致規(guī)劃，規(guī)范性缺失，管理標準滯后[1]。在現有的醫(yī)學裝備質量管理問題中，缺乏規(guī)范與標準是較為重要的一項。因為缺乏規(guī)范與標準，從事醫(yī)學裝備質量管理的工作人員在實際工作的過程中很容易出現不知該如何處理的情況，容易產生混亂，不利于醫(yī)學裝備質量管理工作的有序開展，更難以提升其工作效率。

1.3 政府主導與醫(yī)院業(yè)務脫節(jié)

醫(yī)學直接影響著人們的生活質量與健康安全，政府重視醫(yī)學方面的監(jiān)管，并發(fā)布相關政策支持其發(fā)展。我國目前的醫(yī)學裝備質量管理與檢測由質量技術監(jiān)督部門管理，然而質量技術監(jiān)督部門和醫(yī)院業(yè)務的交叉性并不大，醫(yī)學裝備質量管理與檢測缺少垂直性管理機制，醫(yī)學裝備質量管理存在政府主導與醫(yī)院業(yè)務脫節(jié)的問題。當前，政府主導與醫(yī)院業(yè)務脫節(jié)是醫(yī)學裝備質量管理中較為嚴重的問題，需要受到更多人的重視。但是想要改進這一問題需要漫長的過程，政府與醫(yī)院正在積極嘗試與探索，只能循序漸進不斷改善。

2 醫(yī)學裝備質量控制體系

根據《三級綜合醫(yī)院評審標準》與國家衛(wèi)計委頒發(fā)的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》相關規(guī)定，醫(yī)療機構應開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理工作[2-3]。完善的理論基礎才能創(chuàng)建合理的醫(yī)學裝備質量控制體系，才能進一步加強醫(yī)學裝備質量管理的相關工作。

2.1 注重醫(yī)護人員綜合水平

想要增強醫(yī)學裝備質量控制的管理效果，應當注重醫(yī)護人員綜合水平，醫(yī)院需要對醫(yī)務人員進行科學合理的、專業(yè)系統(tǒng)的、定期穩(wěn)定的培訓工作[4]。醫(yī)院管理部門要充分認識到醫(yī)學裝備質量控制工作的時效性價值，研究分析臨床質量監(jiān)督結構，加強醫(yī)務人員的風險控制意識。人才永遠都是最寶貴的資源，醫(yī)護人員的綜合水平影響到醫(yī)學各方面工作的進步。

2.2 完善基礎組織框架體系

醫(yī)院在開展醫(yī)學裝備質量管理工作時，可以考慮構建醫(yī)學裝備質量管理小組，挑選專業(yè)、具有相關工作經驗或一定工作熱情的醫(yī)護人員作為組員。完善基礎組織框架體系，將醫(yī)學裝備質量管理工作落實到每一步，關注工作的細節(jié)，分配好工作人員的工作職責與工作范圍。完善基礎組織框架體系才能進一步保障質量安全管理小組工作管理職責的分配更加到位，監(jiān)督控制職責得到落實[5-6]。在質量安全管理小組挑選成員時，要考慮到候選人的專業(yè)化特長，合理搭配。

2.3 健全壽命周期機制

進行醫(yī)學裝備質量控制就必須重視醫(yī)學裝備的壽命周期，健全相關機制有助于醫(yī)學裝備的壽命周期得到延長[7-8]。合理應用醫(yī)學裝備不僅要保障其使用效率，還要關注其使用壽命。我國目前有許多醫(yī)學裝備不僅沒有得到合理運用，使用壽命也沒有得到保障，這種不良現象急需改進。醫(yī)學裝備壽命周期機制應當更加制度化、規(guī)范化、標準化，有助于完善醫(yī)學裝備質量監(jiān)督管控體系。

3 醫(yī)學裝備安全控制實施路徑

3.1 健全質量管理規(guī)范

一般情況下，醫(yī)院醫(yī)學裝備被分為五大類：醫(yī)學特種裝備、醫(yī)學大型裝備、醫(yī)院內部醫(yī)學重點科室裝備、生命支持設備與基礎醫(yī)學裝備。對于不同的醫(yī)院醫(yī)學裝備需要建立與之相關的具體的管理機制，這樣才能有效推動醫(yī)學裝備質量和安全管理控制體系的發(fā)展。想要改進針對性質量安全控制機制，可以從以下兩個方面著手：原始量化處理個體裝備和對質量評定數值進行量化初始值的判定。原始量化處理個體裝備，能夠對于個體裝備的相應價值進行有效的判斷，幫助醫(yī)護人員制定更為科學系統(tǒng)的監(jiān)管機制，讓管控工作變得更加合理高效。對質量評定數值進行量化初始值的判定，對相應參數進行合理整合，幫助增加對于醫(yī)學裝備安全風險評估的可靠性，增強分析報告與行動方案的可信度。

3.2 規(guī)范管理流程，培養(yǎng)管理人才

醫(yī)學裝備管理流程應當做到系統(tǒng)評估、統(tǒng)籌監(jiān)督、管理規(guī)范，完善的醫(yī)學裝備管理流程能夠很大程度提升醫(yī)學裝備管理的質量與效率。醫(yī)院對于一些特殊的醫(yī)療裝備需要加強相關人才的培養(yǎng)，醫(yī)學裝備管理人員的素養(yǎng)直接影響醫(yī)學裝備管理水平的高低。醫(yī)院要對醫(yī)學裝備管理人員開展相關培訓工作，努力提高醫(yī)學裝備管理人員的職業(yè)素養(yǎng)與專業(yè)技能，幫助醫(yī)學裝備管理人員遇到問題時能夠妥善處理并解決。醫(yī)院想要有效開展各項工作，想要推動自身長遠發(fā)展，就必須重視人才的培養(yǎng)。現代社會競爭激烈，醫(yī)院培養(yǎng)優(yōu)秀人才能夠提升自身競爭力，能夠為人們帶來更好的服務。

3.3 完善質量管理規(guī)范

加強質量管理規(guī)范是提高醫(yī)學裝備管理質量與管理效率的前提條件。完善質量管理規(guī)范，整合管理流程，規(guī)范管理措施，可以最大程度提升醫(yī)學裝備管控系統(tǒng)的有效性和合理性。醫(yī)院在完善質量管理規(guī)范的過程中可以采用更加靈活多變的方式，如根據醫(yī)院自身的發(fā)展條件與醫(yī)護人員的現實情況設置獎懲制度。合理設置獎懲制度有助于激發(fā)醫(yī)院工作人員的工作熱情，有利于形成良好的工作氛圍。

3.4 加強風險監(jiān)督管理

醫(yī)院進行醫(yī)學裝備安全控制時應當加強風險監(jiān)督管理，具有憂患意識，堅持防患于未然。醫(yī)院可以定期讓相關專業(yè)人員評估醫(yī)學設備的內源性與醫(yī)學設備的運行維護狀態(tài)，真實準確了解醫(yī)學設備的情況才能制定符合醫(yī)院需要的管理控制方案，同時也是為醫(yī)學設備監(jiān)管體系的創(chuàng)立和改進提供基本保證。醫(yī)院加強風險監(jiān)督管理能夠有效實現減少設備運行和管控工作中存在的風險問題，具有重要意義。

3.5 優(yōu)化現代化管理技術

科學技術的發(fā)展影響了人們的生產生活方式，改變了人們生活的方方面面，推動了社會各行業(yè)的變革，包括醫(yī)學行業(yè)。計算機網絡技術是實施醫(yī)學裝備安全控制的重要路徑，醫(yī)院在進行醫(yī)學裝備安全控制的過程中應當恰當運用計算機網絡技術。隨著計算機網絡技術的迅猛發(fā)展，在管理醫(yī)學裝備的過程中運用大數據處理技術與新型監(jiān)督機制的優(yōu)勢會越發(fā)突出。

4 總結

如今，醫(yī)療裝備臨床應用中所存在的醫(yī)療安全風險問題越來越嚴重，加強醫(yī)學裝備質量控制與安全管理勢在必行。醫(yī)療機構在開展醫(yī)學裝備管理工作時要結合實際情況，努力創(chuàng)建具有統(tǒng)籌性、規(guī)范性的監(jiān)督體系，嚴格依照質量管理指導標準。醫(yī)療機構加強醫(yī)學裝備管理工作有助于促進自身發(fā)展，有利于提升自身服務質量。