吳慮

（九江市婦幼保健院藥劑科，江西 九江 332000）

受遺傳、卵巢損傷、卵泡衰竭等因素影響，女性卵巢出現(xiàn)功能性障礙或功能喪失，并因此出現(xiàn)閉經(jīng)、不孕等系列癥狀，稱為卵巢早衰。該病不僅影響女性的正常生育能力，激素狀態(tài)失衡還可能增加女性心血管疾病及骨質(zhì)疏松疾病的發(fā)生風(fēng)險，影響患者精神狀態(tài)，增加抑郁風(fēng)險[1]。目前，多用藥物治療卵巢早衰疾病，激素替代療法作為常用的藥物治療手段，可在一定程度上改善卵巢早衰癥狀，但長期服用激素可造成身體肥胖，增加高血壓、高血脂的發(fā)病風(fēng)險，不良反應(yīng)較高[2]。坤泰膠囊是純中藥制劑，對于滋陰清熱、安神除煩作用明顯，臨床上常用于治療婦女絕經(jīng)前后的相關(guān)疾病[3]。因此，本研究旨在探討坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法治療卵巢早衰的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年10 月至2019 年4 月本院婦科收治的卵巢早衰患者80 例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組40 例。對照組年齡32～45 歲，平均（35.43±3.15）歲；病程1～5 年，平均（2.37±1.54）年。觀察組年齡35～47 歲，平均（37.46±5.73）歲；病程0.5～3年，平均（1.85±0.97）年。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)通過。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)婦科常規(guī)檢查及超聲檢查，符合《臨床診療指南（婦產(chǎn)科學(xué)分冊）》[4]相關(guān)卵巢早衰臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者體內(nèi)雌二醇水平（E2）低于73.2 mol/L，卵泡雌激素水平（FSH）超過40 IU/L，促黃體生成素水平（LH）顯著上升；③無藥物過敏史；④簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并子宮肌瘤、卵巢囊腫等子宮病變；②其他系統(tǒng)的嚴(yán)重疾患危及生命者；③合并受試過程中出現(xiàn)某些情況需使用影響研究結(jié)果藥物的患者。

1.2 方法 對照組給予激素替代療法治療。于經(jīng)期第4～5 天，給予戊酸雌二醇（補佳樂，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20171038，規(guī)格：1 mg×21 片）?？诜?，每天0.3 mg，每天1次，連服3周。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：0.5 g×48粒）治療，口服，每次2 g，每天3次。4周為1個療程。兩組均持續(xù)治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前7 d，治療后1 個月，采集患者清晨空腹靜脈血5 mL，離心后冷藏保存，監(jiān)測血液中的血脂水平及性激素水平，包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、促黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）及雌二醇（E2）水平。血脂水平檢測儀器：德國BAYERADVIO全自動生化分析儀（型號：2400）。性激素水平檢測儀器：高騰KPS-Ⅱ型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀[藥械準(zhǔn)字：食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009*640036號]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，使用K-S 檢驗確定變量的分布類型，符合正態(tài)分布的計量資料采用“±s”表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較 治療后，兩組患者TC、TG 水平低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，mmol/L）Table 1 Comparison of blood lipid levels between the two groups before and after treatment(±s,mmol/L)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

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2.2 兩組患者治療前后性激素水平比較 兩組患者LH、FSH 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組E2高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

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3 討論

資料顯示，卵巢早衰作為女性常見的疾病之一，在我國的發(fā)病率呈逐年升高的趨勢，嚴(yán)重影響女性身體健康[5]。臨床常給予患者口服雌激素及孕激素治療卵巢早衰，雖有具有一定的效果，但服藥后不良反應(yīng)較多，停藥后，疾病易復(fù)發(fā)，療效不甚理想[6]。因此，尋找新型卵巢早衰的治療方式，是當(dāng)前研究的重點。

中醫(yī)認(rèn)為，卵巢早衰屬“閉經(jīng)”“血枯”范疇，腎虛為其主要原因。腎，為生殖之根本，女性生殖功能改變，主要由腎氣變化所致[7]。因此，為治療卵巢早衰，需從充盈腎氣，調(diào)和氣血出發(fā)。坤泰膠囊配方包括阿膠、熟地黃、白芍、黃連、茯苓、黃芩等，其中，黃連、黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒；白芍可消炎止痛、補血柔肝；熟地黃可滋陰補血、益精填髓；阿膠可滋陰補腎。諸藥合用，能達(dá)到補血、益氣、滋陰、補腎等功效，有效改善女性卵巢早衰癥狀，調(diào)節(jié)患者血脂水平及性激素水平，且中藥藥性溫和，不會對子宮產(chǎn)生顯著刺激，安全性高[8]。坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法，能改善卵巢早衰癥狀，優(yōu)化治療效果[9]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者TC、TG、LH、FSH水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），觀察組E2較高于對照組（P＜0.05）。提示聯(lián)合使用坤泰膠囊及激素替代療法，能有效調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌水平，激發(fā)性激素分泌活力，降低患者體內(nèi)總膽固醇及甘油三酯含量，提高雌二醇含量，促進子宮內(nèi)部卵泡發(fā)育，增加子宮及卵巢重量，有效改善卵巢早衰癥狀，恢復(fù)卵巢功能[10]。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療卵巢早衰療效顯著，能有效降低患者血脂水平，調(diào)節(jié)患者性激素水平，激發(fā)卵巢活力，值得臨床推廣應(yīng)用。