南方周末記者 崔慧瑩發(fā)自北京
馮子健
王斌??國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局監(jiān)察專員
封多佳??中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)
梁曉峰??中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)馮子健中國(guó)疾控中心副主任
南方周末實(shí)習(xí)生 ? 姜辛宜 ? 資料整理 梁淑怡 ? 制圖
來源:國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制1月20日新聞發(fā)布會(huì)
張?jiān)茲??國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物副總裁
農(nóng)健??插圖
★未來隨著產(chǎn)能提高,更多不同廠家的疫苗面世,接種會(huì)擴(kuò)大到60歲以上的老年人群中。
“中國(guó)研發(fā)的滅活新冠疫苗,從開始臨床試驗(yàn)至今,持續(xù)觀察已有8個(gè)月,保護(hù)性抗體水平仍能維持較高水平,這個(gè)結(jié)果已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織指導(dǎo)意見期限,即不低于半年?!?/p>
新冠疫苗在接種后仍有感染風(fēng)險(xiǎn)。即使打了疫苗,也要做好防護(hù),戴口罩、勤洗手、保持社交距離。
2021年,新冠肺炎疫情防控形勢(shì)變得愈加復(fù)雜、嚴(yán)峻——全球疫情正迎來新的高峰,累計(jì)新冠確診病例已超過9600萬例,至少已出現(xiàn)7種變異新冠病毒,且更易于傳播。
疫苗行業(yè)迎來了史無前例的蓬勃時(shí)代,近200種新冠候選疫苗同時(shí)推進(jìn)研發(fā)和臨床試驗(yàn),數(shù)支疫苗在一年時(shí)間內(nèi)獲得緊急使用授權(quán)或批準(zhǔn)上市,全球數(shù)千萬人已率先完成接種。寥寥幾毫升液體,正成為全世界“最后的救命稻草”。如何分配、誰先接種、疫苗的效果如何,無疑是未來幾年中人類將面臨的重要議題與挑戰(zhàn)。
在電影《傳染病》中,全球大部分居民利用機(jī)會(huì)均等的抽簽來分配疫苗,但在真實(shí)世界中,無差別抽簽絕非明智策略,新冠疫苗也并非一張免于病毒侵襲、能把人裝進(jìn)保護(hù)罩的諾亞方舟“船票”。
按照中國(guó)的新冠疫苗接種方案,全國(guó)重點(diǎn)人群正在陸續(xù)開展疫苗接種,包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場(chǎng)、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員,以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家或者地區(qū)工作或者學(xué)習(xí)的人員。
中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳告訴南方周末記者,我國(guó)已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè),其中國(guó)藥中國(guó)生物北京所、武漢所、北京科興中維分別建成了新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間(P3車間),并已開始規(guī)模化生產(chǎn)。僅國(guó)藥中國(guó)生物北京所二期擴(kuò)建項(xiàng)目完成后,2021年產(chǎn)能就有望達(dá)到10億劑以上。
“如果這18家企業(yè)的疫苗能夠順利通過臨床試驗(yàn)并獲批上市,產(chǎn)能會(huì)迅速放大。我們希望2021年底總產(chǎn)能達(dá)到18億劑次以上?!狈舛嗉颜f。
從醫(yī)務(wù)人員到邊檢空乘,從出租車司機(jī)到快遞外賣員,數(shù)以萬計(jì)為城市運(yùn)轉(zhuǎn)提供服務(wù)的“螺絲釘”率先挽起了袖子。
對(duì)新冠疫苗的安全性、接種效果及不良反應(yīng),公眾足夠了解嗎?接種了疫苗就絕對(duì)安全嗎? 普通人何時(shí)能免費(fèi)接種新冠疫苗? 針對(duì)公眾關(guān)心的問題,南方周末記者采訪了多位業(yè)內(nèi)權(quán)威專家。
60歲以上人群未來有望接種
南方周末:目前國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種進(jìn)展如何?哪些地區(qū)、哪些重點(diǎn)人群已完成接種,總計(jì)大約有多少人?
王斌:截至目前,接種量已經(jīng)超過了1500萬人次。我們是按照城鄉(xiāng)分開、口岸優(yōu)先、區(qū)分輕重緩急、穩(wěn)妥有序的原則來逐步推進(jìn)。當(dāng)前我們的工作重點(diǎn)是邊境口岸、從事國(guó)際國(guó)內(nèi)交通運(yùn)輸?shù)囊恍┲攸c(diǎn)人群,以及保證社會(huì)基本運(yùn)轉(zhuǎn)、向社會(huì)提供公共服務(wù)的群體。隨著接種工作的不斷推進(jìn),接種人群也將逐步擴(kuò)大到兒童、老年人等一般人群。
南方周末:對(duì)比各國(guó)疫苗接種策略,英國(guó)計(jì)劃主要按年齡分配疫苗,養(yǎng)老院里的老人優(yōu)先;美國(guó)的三個(gè)優(yōu)先階段中,老年人群體也排在第三位。而國(guó)內(nèi)并未優(yōu)先給60歲以上的老年人接種,這出于哪些考慮?
梁曉峰:在全人群普遍易感的情況下,新冠病毒給老年患者造成的傷害是最重的,更容易導(dǎo)致重癥甚至死亡,所以老年人肯定是重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象。一些海外國(guó)家疫情已經(jīng)蔓延開,所以只能優(yōu)先保護(hù)高危人群,優(yōu)先給老年人接種。而中國(guó)現(xiàn)在感染病例數(shù)依然比較少,所以疫苗優(yōu)先給公務(wù)人員等重點(diǎn)人群接種,讓他們即使接觸到病毒,也別感染上,從而保護(hù)其他人群。
未來隨著疫苗產(chǎn)能的提高,更多不同廠家生產(chǎn)的疫苗面世,會(huì)擴(kuò)大到60歲以上的老年人群中。但老年人接種也有一些特別的難處,首先是自身的認(rèn)知問題,很多老年人沒打過疫苗,對(duì)新冠疫苗不太相信。另外,把老人請(qǐng)到接種點(diǎn)也很困難,有些人行動(dòng)不便,是否還要上門接種? 基層的衛(wèi)生隊(duì)伍需要多少人手,各地情況可能不一樣。從往年流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗的接種情況來看,在一些地區(qū)雖然免費(fèi),但老年人的接種率并不高,所以要求基層的服務(wù)能力繼續(xù)提高。南方周末:國(guó)內(nèi)目前疫苗的接種人群年齡限制在18-59歲,老人和孩子是否有可能在年內(nèi)打上新冠疫苗?
張?jiān)茲哼@次上市的中國(guó)生物滅活疫苗說明書上,我們標(biāo)注的年齡段已經(jīng)是18歲以上,含了60歲以上的人群。
為什么沒有含3-17歲? 我們?cè)谧觫?、Ⅱ期臨床研究的時(shí)候,首先做的18-59歲,其次又做了60歲的,再做的3-17歲。3-17歲又把它劃成了12-17歲、5-12歲、3-5歲三個(gè)年齡段來做。目前研究觀察,不同人群中未發(fā)現(xiàn)明顯的安全性和有效性差異。我們已獲取的確切臨床數(shù)據(jù)顯示,3-17歲青少年都可以打,安全性沒有問題。需要注意的是,3-5歲的孩子,因?yàn)槊庖呦到y(tǒng)仍在發(fā)育期,所以打疫苗時(shí)還要慎重密切觀察,很快這部分人群也有望接種上新冠病毒滅活疫苗。
梁曉峰:隨著未來新冠疫苗在老年人、兒童中接種的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)越來越豐富,批準(zhǔn)的使用范圍有望向全年齡組擴(kuò)展。但能否在2021年啟動(dòng),還要根據(jù)疫苗的產(chǎn)量、疫情防控的情況、病毒變異的情況等因素綜合考量。
“抗體持續(xù)時(shí)間,半年沒有問題”
南方周末:在目前疫情嚴(yán)峻的河北省、黑龍江省,是否會(huì)有加急接種新冠疫苗的計(jì)劃?能否起到防控疫情的效果?
梁曉峰:打疫苗聽起來簡(jiǎn)單,但實(shí)施起來挺難。黑龍江、河北這幾個(gè)出現(xiàn)疫情的省份,所有力量都集中在防控疫情,想組織更大規(guī)模的疫苗接種,醫(yī)務(wù)人員還騰不出手,接種過程中的人員流動(dòng)如何限制也是問題。即便打上疫苗,還要等半個(gè)月到一個(gè)月才能產(chǎn)生抗體,所以現(xiàn)在還是先把疫情控制住。目前也有人在研發(fā)鼻噴式的疫苗,接種起來可能更容易一些,但未來能不能在應(yīng)急接種時(shí)使用仍有待觀察,目前尚未看到開展這方面的工作。
南方周末:有部分接種者反映接種疫苗后沒有產(chǎn)生抗體,是否存在這樣的情況,應(yīng)如何處理?
馮子?。簭哪壳芭R床研究結(jié)果可以看到,接種后97%以上的人都能產(chǎn)生中和抗體,但所有的疫苗都不可能100%產(chǎn)生抗體,這主要跟個(gè)體差異有關(guān)。我們并不推薦、也沒有必要對(duì)每個(gè)接種者常規(guī)開展抗體檢測(cè)。如果因?yàn)楦鞣N各樣的原因做了抗體的測(cè)試,還要看采用的是什么檢測(cè)方法,因?yàn)槭惺鄣脑噭┟舾行?、?zhǔn)確性差異非常大?,F(xiàn)在最通用的評(píng)價(jià)疫苗保護(hù)效果,主要還是要靠中和抗體檢測(cè),而具有這樣檢測(cè)條件的實(shí)驗(yàn)室非常有限。沒有必要做接種后的檢測(cè),世衛(wèi)組織給出的建議也是如此。當(dāng)然,對(duì)一些特殊的高暴露職業(yè)人群,因特殊的防護(hù)需要,可能會(huì)對(duì)其接種后是否產(chǎn)生有效抗體進(jìn)行檢測(cè)。
南方周末:已經(jīng)接種過新冠疫苗的人群,是否意味著他們已經(jīng)安全了?這些人跨省、出境后是否仍需要接受隔離醫(yī)學(xué)觀察?
封多佳:從臨床結(jié)果來看,可以肯定國(guó)內(nèi)新冠疫苗是安全有效的,但是世界上沒有任何一種疫苗保護(hù)率可以達(dá)到100%。在當(dāng)前群體免疫還沒有建立起來的情況下,即使打了疫苗,也要做好防護(hù),包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等。
南方周末:目前國(guó)內(nèi)接種的新冠疫苗,保護(hù)期有多長(zhǎng)?病毒變異是否會(huì)影響疫苗的保護(hù)效果?
封多佳:根據(jù)已經(jīng)公布的數(shù)據(jù),國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市的新冠滅活疫苗產(chǎn)品,其Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中,分析結(jié)果得出的疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)是79.34%,達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
疫苗保護(hù)期需要通過長(zhǎng)期持續(xù)的臨床觀測(cè)才能得知。以中國(guó)研發(fā)的滅活新冠疫苗為例,從最早開始臨床試驗(yàn)至今,持續(xù)觀察已有8個(gè)月,顯示保護(hù)性抗體水平仍能維持較高水平,這個(gè)結(jié)果已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織指導(dǎo)意見期限,即不低于半年。相關(guān)研究還在持續(xù),前景還是比較樂觀的。
張?jiān)茲涸趪?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗上市之際,我們對(duì)全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護(hù)試驗(yàn)。從得到的數(shù)據(jù)看,中國(guó)生物的新冠滅活疫苗對(duì)來自全球不同地區(qū)的毒株都有很好的交叉中和作用。最近英國(guó)、日本包括尼日利亞流行一些毒株,我們是不是有很好的交叉中和,檢測(cè)工作正在進(jìn)行過程中。
?下轉(zhuǎn)第9版