蔡煥昭，蘇維維，顏智權(quán)，老錦雄

1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東廣州510006；2.佛山市中醫(yī)院，廣東佛山528000

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一組發(fā)病時(shí)間持續(xù)超過(guò)6個(gè)月、反復(fù)發(fā)作、病因未明的以疲勞為主要表現(xiàn)的證候群，常伴發(fā)熱或自覺(jué)發(fā)熱、頭痛、咽痛、淋巴結(jié)腫痛、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、記憶力下降、失眠、抑郁等一系列非特異性表現(xiàn)，體格檢查及實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)檢查無(wú)異常表現(xiàn)［1］。本病好發(fā)于青年女性，有年輕化趨勢(shì)，發(fā)病率逐年上升［2］。大多學(xué)者認(rèn)為本病患者處于亞健康狀態(tài)，為當(dāng)前科研熱點(diǎn)［3］。大量臨床研究表明，中醫(yī)藥治療本病療效確切，以針灸、推拿、中藥為主。嶺南名醫(yī)、灸法名匠老錦雄教授以“溫陽(yáng)扶正”為法，臨床善用耳穴金針及扶正針?lè)ㄖ委煴静。?］。本試驗(yàn)采用該法治療陽(yáng)虛質(zhì)慢性疲勞綜合征患者，臨床療效甚佳，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料90例患者為2017年12月1日至2019年6月30日，于佛山市中醫(yī)院針灸科及治未病中心門診確診患者。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，專人負(fù)責(zé)將90例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、A對(duì)照組及B對(duì)照組，其中治療組2例患者、B治療組3例患者因個(gè)人原因未能連續(xù)治療，自動(dòng)退出本試驗(yàn)，最終納入有效病例85例，治療組28例，A對(duì)照組30例，B對(duì)照組27例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 三組患者一般資料比較（±s）

表1 三組患者一般資料比較（±s）

組別n年齡/歲病程/個(gè)月性別/例男女治療組28 40.39±9.42 15.36±4.66 5 23 A對(duì)照組 30 38.47±9.02 14.10±5.71 7 23 B對(duì)照組27 39.44±11.47 13.78±4.99 6 21

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)疾病控制中心修訂的國(guó)際公認(rèn)金標(biāo)準(zhǔn)［5］及《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》［6］:1）病因不明的持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性疲勞，持續(xù)6個(gè)月或以上，充分休息無(wú)明顯改善，活動(dòng)水平下降；2）兼以下癥狀4條或以上，且晚于疲勞出現(xiàn)，持續(xù)6個(gè)月或以上:①睡眠障礙，疲勞無(wú)緩解；②短期內(nèi)記憶力下降或注意力不集中；③咽痛；④肌肉疼痛；⑤非關(guān)節(jié)炎性關(guān)節(jié)痛；⑥頸部或腋下淋巴結(jié)腫痛；⑦反復(fù)發(fā)作性頭痛；⑧運(yùn)動(dòng)或勞累后出現(xiàn)超過(guò)24 h的持續(xù)疲勞；3）《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》量表轉(zhuǎn)化分≥40分，判定為陽(yáng)虛質(zhì)。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③近1周未采取其他措施治療；④自愿簽署知情同意書。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性疲勞患者，如甲狀腺功能減退、慢性肝炎等；②合并嚴(yán)重心腦血管、精神等疾病患者；③孕婦及哺乳期婦女；④對(duì)安爾碘等相關(guān)藥物過(guò)敏者；⑤依從性差者；⑥正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.5 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)①治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或其他病情變化，無(wú)法繼續(xù)完成試驗(yàn)者；②未能完成療程，或中途要求退出試驗(yàn)者；③依從性差，未按要求嚴(yán)格執(zhí)行治療方案、填寫資料的試驗(yàn)者。

1.6 治療方法A對(duì)照組:耳穴金針治療。選穴:心、腎、脾、皮質(zhì)下、交感，定位參照《耳穴名稱與定位》［7］。操作:囑患者排空小便，取仰臥位，常規(guī)局部消毒，選用規(guī)格型號(hào)為0.20 mm×20.00 mm一次性無(wú)菌鍍金針進(jìn)針，留針20 min后出針，用消毒干棉球壓迫針孔以防出血。雙耳交替，每周1次，連續(xù)治療8次。

B對(duì)照組:扶正針?lè)ㄖ委?。選穴:五臟俞（雙側(cè)肺俞、心俞、肝俞、脾俞、腎俞）、百會(huì)、足三里、三陰交，穴位定位參照《經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)》［8］。操作:囑患者排空小便，取俯臥位，暴露背部及雙下肢皮膚，常規(guī)局部消毒，選用規(guī)格型號(hào)為0.20 mm×20.00 mm、0.30 mm×40.00 mm的一次性無(wú)菌針灸針，百會(huì)選用0.20 mm×20.00 mm規(guī)格型號(hào)針灸針，其余穴位選用0.30 mm×40.00 mm規(guī)格型號(hào)針灸針進(jìn)針，平補(bǔ)平瀉法，得氣后將長(zhǎng)2 cm點(diǎn)燃的艾段放置于五臟俞（雙側(cè)肺俞、心俞、肝俞、脾俞、腎俞）的針柄行溫針灸，用紙片置于艾柱下，防止發(fā)生燙傷意外，留針30 min。每周1次，連續(xù)治療8次。

治療組:耳穴金針聯(lián)合扶正針?lè)ㄖ委?。選穴、定位、操作等與A、B對(duì)照組相同。

1.7 觀察指標(biāo)疲勞量表-14（fatigue scale-14，F(xiàn)S-14）［9］:評(píng)價(jià)患者腦力及體力疲勞程度，分值越高越嚴(yán)重。抑郁自評(píng)量表（self-rating depression scale，SDS）［10］:分值越高，抑郁程度越嚴(yán)重。焦慮自評(píng)量表（self-rating anxiety scale，SAS）［11］:分值越高，焦慮程度越嚴(yán)重。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［12］尼莫地平法進(jìn)行療效評(píng)定。治愈:療效指數(shù)≥95%；顯效:70%≤療效指數(shù)＜95%；有效:30%≤療效指數(shù)＜70%；無(wú)效:療效指數(shù)＜30%。

療效指數(shù)＝（治療前FS-14積分-治療后FS-14積分）/治療前FS-14積分×100%

有效率＝（治愈+顯效+有效）/n×100%

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比（%）表示。計(jì)量資料組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析與LSD兩兩比較。計(jì)數(shù)資料組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)與Mann-Whitney U檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者治療前后FS-14評(píng)分比較三組患者治療前軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療8次后，三組軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分較治療前明顯下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩兩比較，治療后治療組軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分低于A、B對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而A、B對(duì)照組治療后軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明治療組優(yōu)于A、B對(duì)照組，A、B對(duì)照組療效相當(dāng)。見(jiàn)表2。

表2 三組患者治療前后FS-14評(píng)分比較 （±s，分）

表2 三組患者治療前后FS-14評(píng)分比較 （±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與A對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05；與B對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

時(shí)間軀體疲勞腦力疲勞總分治療組28 治療前組別n 5.71±1.41 4.00±1.02 9.86±1.38 28 治療后2.93±1.46*#△ 0.93±0.72*#△4.79±1.50*#△A對(duì)照組30 治療前5.83±1.18 3.93±1.05 10.27±1.82 30 治療后4.00±1.41*1.70±1.18*6.17±1.93*B對(duì)照組27 治療前5.37±1.24 3.63±1.04 10.70±1.64 27 治療后4.52±1.19*1.74±0.98*5.93±2.11*

2.2 三組患者治療前后SDS、SAS評(píng)分比較三組患者治療前SDS、SAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療8次后，三組SDS、SAS評(píng)分較治療前明顯下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；三組治療后SDS評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩兩比較，治療后治療組SDS評(píng)分低于A、B對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而A、B對(duì)照組SDS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。三組治療后SAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說(shuō)明在改善抑郁程度方面，治療組優(yōu)于A、B對(duì)照組，A、B對(duì)照組療效相當(dāng)；在改善焦慮程度方面，三組療效相當(dāng)。見(jiàn)表3。

表3 三組患者治療前后SDS、SAS評(píng)分比較（±s，分）

表3 三組患者治療前后SDS、SAS評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與A對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05；與B對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別n時(shí)間SDS SAS治療組28 治療前58.43±6.70 55.18±6.39 28 治療后50.50±6.28*#△ 50.82±8.34*A對(duì)照組30 治療前58.17±6.46 57.57±9.45 30 治療后54.77±7.78*51.73±8.75*B對(duì)照組27 治療前58.67±5.79 54.89±5.73 27 治療后54.74±6.26*51.15±7.09*

2.3 三組患者臨床療效比較治療結(jié)束后，三組臨床療效比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩兩比較，治療組有效率89.29%，優(yōu)于A、B對(duì)照組的80.00%、81.48%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；A、B對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 三組患者臨床療效比較例

3 討論

流行病學(xué)調(diào)查研究顯示，慢性疲勞綜合征發(fā)病率增長(zhǎng)迅速，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（centers for disease control and prevention，CDC）預(yù)測(cè)，該病將成為困擾人類健康問(wèn)題的主因之一［13］。本病病因尚不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究多將其歸因于病毒感染、免疫功能失調(diào)及神經(jīng)內(nèi)分泌功能紊亂等，目前尚無(wú)特效藥，多為針對(duì)病因的對(duì)癥處理，具有局限性，療效不甚滿意。

慢性疲勞綜合征屬中醫(yī)學(xué)“五勞”“虛勞”“失眠”“郁證”范疇，病位為五臟，多因勞逸、飲食、起居失常，情志內(nèi)傷誘發(fā)，導(dǎo)致五臟失和，氣化失常，臟腑陰陽(yáng)氣血功能失調(diào)?！案翁?、腎虛、脾虛，皆令人體重?zé)┰?，指出本病以虛為主。現(xiàn)代臨床研究表明，本病患者可分為9種體質(zhì)，而易感人群多為陽(yáng)虛質(zhì)［14］，因此本研究主要選取陽(yáng)虛質(zhì)患者進(jìn)行研究。

大量臨床研究表明，耳穴及針灸乃慢性疲勞綜合征的有效療法。許藝燕等［15］采用耳穴金針療法診治本病，發(fā)現(xiàn)可改善癥狀，提升免疫球蛋白IgA、IgM、IgG含量，增強(qiáng)免疫功能。《靈樞·口問(wèn)》有云:“耳者，宗脈之所聚也?！比梭w經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)連五臟六腑、四肢百骸，上通于耳，臟腑組織與耳廓相應(yīng)穴區(qū)一一相應(yīng)。本研究針對(duì)患者體質(zhì)證型辨證選取心、腎、脾、皮質(zhì)下、交感五穴，其中心主血脈、藏神，具有寧心安神之效；腎為先天之本，脾為后天之本，腎、脾合用，取“澄其源而流自清，灌其根而枝乃茂”之意，使先后天相互滋生，形充體??；皮質(zhì)下穴性平和，具有益氣升清、養(yǎng)血通絡(luò)之功，乃調(diào)節(jié)大腦皮層功能之要穴；交感主要用于植物神經(jīng)功能紊亂的調(diào)節(jié)。諸穴合用，起到調(diào)整臟腑、疏通經(jīng)絡(luò)、平衡陰陽(yáng)的作用。除了辨證選穴外，與傳統(tǒng)耳穴壓豆不同，本研究針對(duì)性選用金針?！侗静菥V目》載:“食金，鎮(zhèn)精神、堅(jiān)骨髓、通利五臟邪氣……破冷氣，除風(fēng)?！敝疳樍髋纱砣它S石屏認(rèn)為:“鐵之本質(zhì)太粗，而針以煉金為貴，金針之善有三:性純而入肉無(wú)毒，一善也；質(zhì)軟而中竅無(wú)苦，二善也；體韌而經(jīng)年無(wú)折，三善也?！秉S金化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不隨四時(shí)寒溫變化，韌性好，質(zhì)地軟，不易折針、斷針，疼痛輕微，自古就有“金補(bǔ)銀瀉”之說(shuō)，金針屬陽(yáng)，擅于補(bǔ)養(yǎng)，臨床多用于調(diào)補(bǔ)氣血陰陽(yáng)諸不足［16］。

慢性疲勞綜合征的治療是一個(gè)綜合過(guò)程，本研究除了運(yùn)用耳穴金針外，還聯(lián)合應(yīng)用扶正針?lè)?。扶正針?lè)ㄓ蓭X南名醫(yī)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士研究生導(dǎo)師老錦雄教授所創(chuàng)，其根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“其治以針艾，各調(diào)其經(jīng)氣”的思想，驗(yàn)古創(chuàng)新，針灸并用，以“溫陽(yáng)扶正”為法，選用背俞穴溫針灸，整體調(diào)和臟腑陰陽(yáng)氣血，防病治病，廣泛應(yīng)用于亞健康狀態(tài)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等疾病的診治［4］。本試驗(yàn)選用的五臟俞，即肝俞、心俞、脾俞、肺俞及腎俞，是五臟經(jīng)氣輸注于背腰部的腧穴，與相應(yīng)臟腑內(nèi)外相應(yīng)、氣血相貫。五臟俞首載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。如《靈樞·背俞》有云:“黃帝問(wèn)于岐伯曰:愿聞五臟之俞，出于背者……腎俞在十四焦之間……按其處，應(yīng)在中而痛解，乃其腧也?！泵鞔_指出五臟俞位于足太陽(yáng)膀胱經(jīng)第一側(cè)線上，而膀胱經(jīng)與督脈脈氣相通，循行交近，故其“本于太陽(yáng)而應(yīng)于督脈”?！鹅`樞·背俞》闡述完五臟俞定位、命名后，又提出“灸之則可……以火補(bǔ)者，毋吹其火，須自滅也；以火瀉者，疾吹其火，傳其艾，須其火滅也。”指出五臟經(jīng)氣輸注于特定穴，身居背部陽(yáng)位，卻善治陰臟之疾，多以灸法補(bǔ)虛瀉實(shí)［17-18］。歷代醫(yī)家在此基礎(chǔ)上，臨床應(yīng)用五臟俞時(shí)“灸之則可”，首推灸法，以灸補(bǔ)虛瀉實(shí)，多用其調(diào)理五臟之氣血，經(jīng)氣之盈虧，恢復(fù)人體正常生理功能。從現(xiàn)代生理解剖方面分析，五臟俞分布特征與脊神經(jīng)節(jié)段性分布規(guī)律相吻合，五臟俞與相應(yīng)臟腑聯(lián)系通路位于相同或上下相鄰2個(gè)脊神經(jīng)節(jié)段，對(duì)五臟俞進(jìn)行刺激可興奮感受器，通過(guò)傳入神經(jīng)在脊神經(jīng)節(jié)整合傳入信息，投射至相應(yīng)神經(jīng)元，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)系統(tǒng)，激活神經(jīng)體液調(diào)節(jié)機(jī)制，影響乙酰膽堿、5-羥色胺、緩激肽等細(xì)胞因子的分泌，激發(fā)機(jī)體自身抗病能力，發(fā)揮調(diào)節(jié)內(nèi)臟功能效應(yīng)，恢復(fù)人體正常生理功能［19］。五臟經(jīng)氣輸注于五臟俞，調(diào)養(yǎng)五臟之神，善治本臟虛證；百會(huì)為督脈經(jīng)穴，位居巔頂，為諸陽(yáng)之會(huì)，清利頭目，健腦益神；三陰交為足三陰經(jīng)交會(huì)穴，與足三里相配，健運(yùn)脾胃，益氣養(yǎng)血。

《靈樞·經(jīng)水》有云:“其治以針艾，各調(diào)其經(jīng)氣?！贬槾坦ι猛ń?jīng)脈、調(diào)氣血、和營(yíng)衛(wèi)；而艾灸則在診治虛損性病證方面更具優(yōu)勢(shì)。溫針灸乃將針刺與艾灸相合而用的一種中醫(yī)特色療法。針刺操作簡(jiǎn)單，療效確切，應(yīng)用廣泛，可調(diào)節(jié)機(jī)體臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血，本研究選取五臟俞，施以適當(dāng)強(qiáng)度刺激，可疏經(jīng)通絡(luò)，使人體經(jīng)氣通順，氣血和暢，筋脈得養(yǎng)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，針刺具有雙向良性調(diào)節(jié)作用，對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)及人體免疫、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多系統(tǒng)可發(fā)揮綜合調(diào)整效應(yīng)，具有消炎止痛，調(diào)和人體各系統(tǒng)、組織功能，提高抵抗力，促進(jìn)血液循環(huán)的作用［20］。艾葉氣味芳香，性溫，味辛、苦，首載于《名醫(yī)別錄》，謂其“主灸百病”，具純陽(yáng)之性，“服之則走三陰而逐一切寒濕，轉(zhuǎn)肅殺之氣為融和；灸之則透諸經(jīng)而治百種病邪，起沉疴之人為康泰。”艾灸借助艾之藥氣與灸之火熱，行營(yíng)血、護(hù)衛(wèi)氣、驅(qū)病邪、通穴道，并以經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)為徑道，產(chǎn)生擴(kuò)散效應(yīng)、遠(yuǎn)治作用，使患者“灸后得舒”，在各種陽(yáng)虛證、虛寒證方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。針灸相用，經(jīng)絡(luò)得通，五臟得養(yǎng)，人體自然陰陽(yáng)平衡，“陰平陽(yáng)秘，精神乃治”。

本試驗(yàn)采用耳穴金針聯(lián)合扶正針?lè)ㄖ委熽?yáng)虛質(zhì)慢性疲勞綜合征患者，療效優(yōu)于對(duì)照組，且治療過(guò)程中未發(fā)生不良反應(yīng)，綠色安全。