劉德虎

（東營市水文局，山東 東營257000）

監(jiān)督工作是檢驗檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理體系最重要的控制手段，可以有效地對檢驗檢測過程進(jìn)行直接控制，發(fā)現(xiàn)各種“不符合”工作直接進(jìn)行糾正，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的；同時監(jiān)督工作的開展，還能為管理層體系決策提供重要的事實依據(jù)支撐，成為管理層和執(zhí)行層之間的重要紐帶，有效地完善了檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系。

1 監(jiān)督內(nèi)涵

監(jiān)督主要是指對現(xiàn)場或某一特定環(huán)節(jié)、過程進(jìn)行監(jiān)視、督促和管理使其結(jié)果能達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)而言，《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（以下簡稱《通用要求》）（RB/T 214-2017）第4.2.5 條作了詳細(xì)規(guī)定，即“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督”。此條款規(guī)定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)要設(shè)置覆蓋能檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員，對從事檢驗檢測工作的相關(guān)人員（包括實驗員工）作為監(jiān)督對象，將檢驗檢測全過程相關(guān)活動（包括檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價）作為監(jiān)督內(nèi)容，根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價并確認(rèn)，形成的監(jiān)督報告作為管理評審輸入。

規(guī)范開展質(zhì)量監(jiān)督工作，既是資質(zhì)認(rèn)定的要求，也是機(jī)構(gòu)自身加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)管理、保證數(shù)據(jù)結(jié)果可靠的有效手段。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)既定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對檢驗檢測相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)督、驗證和分析，從而保障檢測各項活動的正常開展，持續(xù)改進(jìn)管理體系，全面提升機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平。

2 監(jiān)督工作

2.1 監(jiān)督員

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置監(jiān)督員，一般情況下，監(jiān)督員占機(jī)構(gòu)檢測員數(shù)量的10%且不少于2 名。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價，按照年度監(jiān)督計劃開展對檢測人員的監(jiān)督。

2.2 監(jiān)督計劃

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編制年度監(jiān)督計劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。年度監(jiān)督計劃應(yīng)包括監(jiān)督員的設(shè)置、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督重點、監(jiān)督要求。

2.3 監(jiān)督對象

監(jiān)督對象為承擔(dān)檢測任務(wù)的所有檢測人員以及采樣人員，重點監(jiān)督人員的能力，主要對實習(xí)人員、在培人員、新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、比對或能力驗證結(jié)果出現(xiàn)可疑或不滿意的操作人員、被客戶投訴的人員、操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法和允許方法偏離的人員、操作檢測對環(huán)境條件有特殊要求項目的人員進(jìn)行監(jiān)督。

2.4 監(jiān)督形式

監(jiān)督員可采用核查原始記錄和報告、現(xiàn)場觀察、面談、模擬試驗及其組合方式，也可以結(jié)合質(zhì)量控制、培訓(xùn)效果評價等方式進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督前視情況決定是否通知被監(jiān)督人。

2.5 監(jiān)督過程

監(jiān)督過程中，應(yīng)遵循“工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄”的體系運(yùn)行要點。對任何不符合規(guī)范、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)的工作程序，以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不能正確、全面反映檢測實際情況及其他影響檢測結(jié)果質(zhì)量的問題時，監(jiān)督員有權(quán)干預(yù)并責(zé)令糾正，當(dāng)產(chǎn)生嚴(yán)重影響時，應(yīng)令其中止檢測工作，報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。監(jiān)督員在監(jiān)督的實施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督人員的正常工作，及時將監(jiān)督情況填入“監(jiān)督記錄表”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后歸檔保存。

3 重點監(jiān)督相關(guān)內(nèi)容

3.1 人員能力

對檢測人員主要檢查其是否持證上崗，是否對所使用的儀器進(jìn)行了使用授權(quán)。

3.2 樣品采集能力

監(jiān)督采樣人員在樣品采集、保存、運(yùn)輸及現(xiàn)場項目的檢測中是否符合規(guī)范，樣品交接手續(xù)是否完備，樣品規(guī)格、性狀是否符合要求。

3.3 檢測方法掌握能力

監(jiān)督檢測人員在檢測過程中選用檢測規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、方法是否正確、有效、全面，是否熟練掌握檢測方法的原理、步驟及注意事項，檢測所用試劑、耗材是否符合檢測要求，樣品領(lǐng)取、制備、處置是否恰當(dāng)，樣品標(biāo)識是否清楚、正確，環(huán)境條件是否適宜，對檢測結(jié)果有影響的因素是否已得到控制，必要的環(huán)境參數(shù)是否有效控制、正確記錄。

3.4 檢測操作掌控能力

重點監(jiān)督檢測人員的檢測操作能力，包括檢測的操作是否符合規(guī)范、熟練，檢測前是否對儀器狀態(tài)進(jìn)行檢查，儀器設(shè)備的操作是否熟練、正確，檢測后是否對儀器狀態(tài)進(jìn)行核查，質(zhì)量控制措施是否得當(dāng)，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用是否正確。

3.5 檢測數(shù)據(jù)處理能力

檢測完成后，在數(shù)據(jù)的處理過程中，重點監(jiān)督檢測人員讀數(shù)和記錄是否正確，記錄的填寫和更改是否符合規(guī)定，檢測數(shù)據(jù)的計算和數(shù)據(jù)處理是否符合規(guī)定，原始記錄是否填寫完整、正確，記錄和樣品是否具有可追溯性，需要作結(jié)論判斷的項目是否均已作出了結(jié)論判斷，校核、復(fù)核資料方法是否正確。

4 監(jiān)督成果及持續(xù)改進(jìn)

4.1 監(jiān)督成果

根據(jù)監(jiān)督情況，監(jiān)督員對所監(jiān)督內(nèi)容根據(jù)監(jiān)督情況，監(jiān)督員對所監(jiān)督內(nèi)容得出符合或不符合的結(jié)論；如果監(jiān)督結(jié)論為不符合，監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的糾正措施，所采取的措施包括現(xiàn)場糾正和啟動糾正措施。

質(zhì)量保證室根據(jù)年度監(jiān)督結(jié)果編寫監(jiān)督報告，內(nèi)容主要包括監(jiān)督計劃的完成情況、監(jiān)督覆蓋范圍、監(jiān)督人員勝任監(jiān)督活動的能力、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題、監(jiān)督結(jié)果的評價、不符合工作的處理情況和監(jiān)督工作改進(jìn)建議等，作為年度管理評審輸入的重要內(nèi)容。

4.2 持續(xù)改進(jìn)

監(jiān)督員應(yīng)該每次監(jiān)督過程結(jié)束后及時總結(jié)監(jiān)督工作經(jīng)驗，并對監(jiān)督過程中來自外部反應(yīng)出現(xiàn)問題及時進(jìn)行總結(jié)，不斷改進(jìn)，提升自身監(jiān)督能力、監(jiān)督技巧等水平，以保證監(jiān)督的有效性。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評價，并對糾正措施的實施過程進(jìn)行跟蹤，對其有效性進(jìn)行評價，對執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)后作為管理評審的輸入，以便達(dá)到管理體系持續(xù)改進(jìn)目的。

5 結(jié) 語

監(jiān)督作為一項檢驗檢測機(jī)構(gòu)強(qiáng)化管理，提升水平的重要手段，應(yīng)貫穿整個檢驗檢測活動始終。應(yīng)從管理層方面重視監(jiān)督活動，強(qiáng)化監(jiān)督員的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，制定科學(xué)詳細(xì)的監(jiān)督計劃，切實可行的監(jiān)督方式，可操控性強(qiáng)的監(jiān)督整改，使監(jiān)督工作成為檢驗檢測機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)的一項重要舉措，達(dá)到檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理水平的全面提升。