暢曉燕

(河南科技大學第二附屬醫(yī)院心血管內科，河南 洛陽 471000)

藥物經濟學以評價不同藥物治療手段及各種臨床藥學服務相對經濟效益為主，臨床藥師進行藥物經濟學研究有利于提高臨床藥學服務質量、優(yōu)化配置藥品資源及醫(yī)療設備、科學合理采購與儲備藥品、為研制開發(fā)制劑提供有效依據(jù)，使藥物資源得到最優(yōu)化使用，節(jié)省醫(yī)療經濟費用，減輕經濟負擔[1-3]。近年來，隨著經濟發(fā)展，人們飲食及生活習慣不斷變化，導致心血管疾病發(fā)病率逐年上升，脂質代謝紊亂是造成動脈粥樣硬化的主要因素，而動脈粥樣硬化是心腦血管疾病發(fā)病的首要條件，嚴重者會導致糖代謝紊亂[4-5]。他汀類藥物在臨床上主要用于治療冠心病，因其療效較佳、安全、耐受等特點已廣泛被醫(yī)學界接受，作為治療冠心病的基礎藥物，需患者長期服用，給患者造成巨大壓力[6-7]。基于此，本研究回顧性分析了本院心血管內科收治的300例穩(wěn)定性冠心病患者的臨床資料，進行了不同他汀類藥物治療穩(wěn)定性冠心病患者的成本-療效分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料 選取2012年3月至2018年3月本院心血管內科收治的冠心病患者300例作為研究對象，根據(jù)使用藥物的不同分為阿托伐他汀鈣片組、阿托伐他汀鈣膠囊組和瑞舒伐他汀鈣片組，每組100例。阿托伐他汀鈣片組患者中男60例，女40例；平均年齡(66.1±11.5)歲。阿托伐他汀鈣膠囊組患者中男62例，女38例；平均年齡(64.5±12.0)歲。瑞舒伐他汀鈣片組患者中男71例，女29例；平均年齡(64.2±11.7)歲。3組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究經本院倫理委員會審核并通過。

1.1.2納入標準 (1)確診為穩(wěn)定性冠心病；(2)無肝、腎功能異常；(3)無嚴重精神類疾??；(4)患者及家屬對本研究知情并簽署知情同意書。

1.1.3排除標準 (1)患有惡性腫瘤；(2)患有高膽固醇血癥；(3)有使用降脂類藥物史；(4)依從性較差。

1.2方法

1.2.1治療方法 阿托伐他汀鈣片組采用阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H19990258)，每次20 mg，每天1次；阿托伐他汀鈣膠囊組采用阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20051984)，每次20 mg，每天1次；瑞舒伐他汀鈣片組采用瑞舒伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20112346)，每次5 mg，每天1次。治療期間飲食起居與治療前相同，在不影響血脂的前提下其他治療均無明顯變化，連續(xù)用藥5個月。

1.2.2觀察指標 采集3組患者空腹肘靜脈血4 mL，檢測治療前后血脂指標，即三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

1.2.3療效判定標準 按《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》[8]判定療效：(1)顯效為治療后TC水平降低20.00%以上，TG水平降低40.00%以上，HDL-C水平升高0.26 mmol/L以上；(2)有效為治療后TC降低10.00%～20.00%，TG降低20.00%～40.00%，HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；(3)無效為治療后未達到上述標準。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.2.4成本-效果分析 成本指某一規(guī)定方案或藥物治療消耗的資源價值，包括掛號費、診療費、藥品費、檢查費、護理費、監(jiān)護費、病房費等；因疾病或醫(yī)療服務導致疼痛、憂慮、緊張等情緒隱性成本與休學、休工、早亡等導致經濟損失間接成本無法估算，故本研究只計算降脂藥品的費用。成本-效果分析指找到一個最佳中間點，可表示成本-療效比(C/E)，即單位療效花費的成本，比值越小越好；費用及療效增加需考慮每增加1個療效單位所花費的成本即增量成本-療效比(ΔC/ΔE)。敏感度：估算或假設藥物經濟學研究中較難準確測量的變量，在不同人群或不同醫(yī)療單位中使用藥物不同導致效果也不同，無法控制因素對結果也有影響。

2 結 果

2.13組患者治療前后血脂變化情況比較 3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 3組患者治療前后血脂變化情況比較

2.23組患者臨床療效比較 3組患者總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 3組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3藥物成本分析 每個月按30 d計算，共治療150 d，按藥品價格計算5個月患者用藥：阿托伐他汀鈣片零售價為10.422元/片(20 mg)，阿托伐他汀鈣膠囊零售價為7.242元/片(20 mg)，瑞舒伐他汀鈣片零售價為8.674元/片(5 mg)。藥物成本分析見表3。

表3 藥物成本(C)分析

2.4成本-療效分析 以成本最低的阿托伐他汀鈣膠囊組作為參照組，成本-療效分析見表4。

表4 成本-療效分析

2.5敏感度分析 假設藥品價格下降8.00%進行敏感度分析。見表5。

表5 敏感度分析

3 討 論

既往有研究證實，他汀類藥物具有調節(jié)血清LDL-C的功效，同時還能降低其他血脂水平，進而降低心血管疾病發(fā)生率，臨床主要用于治療冠心病[9]。他汀類藥物屬羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，其機制是通過抑制內源性膽固醇合成，抑制細胞內甲羥戊酸代謝，減少細胞內膽固醇合成，進而反應性刺激細胞膜表面LDL受體數(shù)量及活性，加強血清膽固醇的清除，降低其水平，與此同時阻斷肝臟合成載脂蛋白β-100，使富含TG、脂蛋白的分泌與合成降低[10-12]。相關研究表明，瑞舒伐他汀降低各類血脂異?；颊週DL-C療效優(yōu)于其他同類藥物，LDL-C每降低1.0 mmol/L，冠心病病死率會降低19.09%，進而主要心血管事件發(fā)生率降低21.22%，瑞舒伐他汀降低LDL-C優(yōu)于同劑量阿托伐他汀[13-15]。本研究結果顯示，3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；3組患者血脂療效比較，差異也無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。提示與上述研究結果相反，從藥物經濟學角度分析采用阿托伐他汀鈣膠囊更佳。

冠心病是目前臨床無法治愈的慢性疾病，患病年齡在60歲以上，一旦確診需長期或終身調脂治療以延長生命周期；另外，不同患者對相同治療方案具有不同療效及不良反應[16-17]。本研究針對普通家庭，旨在從經濟、療效方面選出最佳治療冠心病的方案。藥物經濟學表明，C/E越低，藥物達到最佳療效所消耗的成本越低，治療方案更科學、合理[18]。本研究以成本最低的阿托伐他汀鈣膠囊組作為參照組，3組成本-療效分析結果顯示，阿托伐他汀鈣膠囊組是3組中最佳的調節(jié)血脂方案，同時，本研究采用了敏感度分析，假設藥品價格下降8.00%，并不影響其相關數(shù)據(jù)，具有較高的可信度。另外，3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；3組患者血脂療效比較，差異也無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。提示根據(jù)藥物經濟學，采用阿托伐他汀鈣膠囊治療穩(wěn)定性冠心病費用更經濟，療效也好，是穩(wěn)定性冠心病患者理想的治療方式。本研究在患者經濟條件允許的狀態(tài)下得出，阿托伐他汀鈣膠囊療效更好、更經濟。

綜上所述，阿伐他汀鈣膠囊相比阿托伐他汀鈣片與瑞舒伐他汀鈣片對穩(wěn)定性冠心病治療效果相當，能有效控制血脂水平，且成本更經濟。