孫菲

摘要：新型冠狀病毒肺炎具有較強的傳染性，一旦感染之后對人體的健康影響極大，在短時間內(nèi)就能造成包括肺、肝在內(nèi)的多器官功能喪失性破壞，并且后遺癥很難消除。針對這種傳染性疾病并沒有較好的治療方法，主要采用檢測發(fā)現(xiàn)、隔離的方法切斷傳染源，減少病毒的傳播范圍。本文比較一種快速檢測方法與常規(guī)檢測方法的差異，發(fā)現(xiàn)在近似檢測準確率的前提下，快速檢測方法的檢測過程所需時間更短，適用于發(fā)熱門診或急診，便于急癥手術，但會出現(xiàn)假陽性結(jié)果;常規(guī)檢測的時間長，但是結(jié)果相對穩(wěn)定。

關鍵詞：核酸檢測;常規(guī)檢測;快速檢測

【中圖分類號】R446 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）15--01

前言

近幾年，由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）席卷全球，給世界人民的生命財產(chǎn)安全帶來了不可估量的負面影響。不同于以往的傳染性疾病，新型冠狀病毒肺炎具有較強的傳染性，一旦感染之后對人體的健康影響極大，在短時間內(nèi)就能造成包括肺、肝在內(nèi)的多器官功能喪失性破壞，并且后遺癥很難消除[1，2]。目前針對這種傳染性疾病并沒有較好的治療方法，主要采用檢測發(fā)現(xiàn)、隔離的方法切斷傳感源，減少病毒的傳播范圍，盡最大可能保護易感人群[3]。為了實現(xiàn)對這種病毒的準確檢測，目前主要有常規(guī)檢測和快速檢測兩種方法，本文對這兩種方法進行了比較分析。

1. 材料與方法

1.1 材料來源

采集10例新型冠狀病毒確診患者的咽部拭子作為標本;這些標本在一小時之內(nèi)采集完成，每個樣本的采集間隔在5min之內(nèi);采集完成后統(tǒng)一送往專業(yè)實驗室進行檢測，標本檢測前置于65℃水浴25min進行滅活處理。

1.2 檢測方法

常規(guī)檢測選擇熒光定量PCR（polymerase chain reaction）檢測方法。PCR檢測方法是一種基于DNA信息的檢測方法，通過分析人體DNA結(jié)構(gòu)和功能信息發(fā)生的變化來判斷受試體是否感染了新型冠狀病毒。這種檢測方法一般在實驗室內(nèi)進行，具有較高的準確度，但是相對快速檢測而言效率不高，出結(jié)果較慢，人工成本較大。這種檢測方法因為具有較高的準確性，在本文的研究過程中被選擇為對照組。

快速檢測選擇基于優(yōu)思達即時分子診斷系統(tǒng)的方法。優(yōu)思達即時分子診斷系統(tǒng)可以用于新冠病毒的檢測，也屬于核酸檢測分析的一種手段，但是此種檢測的信息化集成手段更高，具有快速出結(jié)果（一般在30min之內(nèi)）的特點。本文通過對比重點研究這種檢測方法的準確性。在本文的研究過程中，這種方法被選擇為實驗組。

1.3 檢測設備

常規(guī)檢測采用羅氏MadNa Isolation進行核酸提取，采用熒光PCR定量檢測儀進行核酸檢測及結(jié)果分析。這種檢測儀具有4通道，支持8聯(lián)管和96孔QPCR反應板，同時配合有微孔板迷你離心機、移動紫外燈、高壓滅菌器等設備進行輔助實驗。

快速檢測使用優(yōu)思達即時分子診斷系統(tǒng)。這套系統(tǒng)操作簡單，采用一鍵式啟動方式，有4個獨立檢測通道，有效提升了POCT的檢測能力，同時集成了經(jīng)典磁珠法核酸提取、擴增、檢測于一體，可以實現(xiàn)檢測樣本的全自動分析，靈敏度相對較高，特異性強。

1.4 檢測流程

對于采集的樣本，首先進行病毒RNA的提取。常規(guī)檢測采用羅氏MadNa Isolation進行核酸提取，對于提取的核酸采用MagNa紫外/可見分光光度計測量核酸濃度;快速檢測可以利用優(yōu)思達即時分子診斷系統(tǒng)直接完成核酸的提取。接下來進行PCR擴增。常規(guī)檢測采用熒光PCR定量檢測儀并結(jié)合檢測試劑盒說明書設置熒光檢測通道和反應程序，對核酸進行倍比稀釋之后進行陰性和陽性結(jié)果判定;快速檢測將提取到的核酸直接通過即時分子診斷系統(tǒng)，就可以完成核酸的擴增及檢測，并能夠直接輸出檢測結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 檢測準確度的比較與分析

對于采集到的核酸樣本，在不同倍比稀釋的情況下進行檢測結(jié)果統(tǒng)計，如表1所示。

由此可見，相比于常規(guī)檢測，快速檢測在同等倍比稀釋條件下，無論是在N Gene、IC Gene還是E Gene等指標條件下，檢測結(jié)果都相對較高;隨著稀釋度的升高，檢測數(shù)據(jù)呈現(xiàn)增長趨勢，更加有利于進行結(jié)果的判讀。

2.2 檢測時間的比較與分析

對總樣本檢測結(jié)果分析時間進行統(tǒng)計，如表2所示。

由此可見，對于樣本的檢測分析時間，使用快速檢測方法進行分析時，最長值、最短值還是平均值，都明顯低于常規(guī)方法。

2.3 其他方面的比較與分析

通過檢測設備和檢測流程的對比，可以發(fā)現(xiàn)快速檢測過程中使用的醫(yī)療設備較少，很多必要設備都集成在了即時分子診斷系統(tǒng)中，因此具有一定的便利性;另外，這種方法診斷流程簡單，便于操作，尤其對于急診科醫(yī)生，經(jīng)過簡單培訓即可上手，能夠適應當前新冠病毒高密度篩查的現(xiàn)實需求。但是，這種檢測方法在報道中出現(xiàn)過假陽性病例，在檢測結(jié)果穩(wěn)定性上劣于常規(guī)檢測方法。

3 結(jié)論

本文基于優(yōu)思達即時分子診斷系統(tǒng)，比較了這種快速檢測方法與常規(guī)檢測方法的差異，發(fā)現(xiàn)快速檢測和常規(guī)檢測各有優(yōu)缺點，快速的時間短、適用于發(fā)熱門診或急診，便于急癥手術，但會出現(xiàn)假陽性結(jié)果;常規(guī)的時間長，但是結(jié)果穩(wěn)定。另外，快速檢測方法具有較高的成本局限性，因此距離推廣普及還有很長的路要走。

參考文獻：

[1]馬思遠， 羅伊美， 胡田雨， 等. 改良新型冠狀病毒核酸檢測鼻咽拭子采樣方法的臨床應用效果[J]. 中華燒傷雜志， 2020， 36（8）：7.

[2]吳紅萍， 宋涵超， 董書，等. 醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測的生物安全管理實踐[J]. 2021，12（3）：90-92.

[3]郭元元， 王昆， 張宇，等. 6種國產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑檢測性能比較與分析[J]. 重慶醫(yī)學， 2020， 49（2）：23.