朱俊朋，閔海燕(南通金陵農(nóng)化有限公司，江蘇 南通 226407)

0 引言

農(nóng)藥是糧食的重要生產(chǎn)資料，在植物保護和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中發(fā)揮著重要的作用，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量直接關系到糧食安全、人的健康安全、環(huán)境污染等。農(nóng)藥的使用幾乎都是以農(nóng)藥某種劑型制劑形式使用，可濕性粉劑是農(nóng)藥主要劑型之一，在農(nóng)藥產(chǎn)品中比重將近30%，農(nóng)藥可濕性粉劑在生產(chǎn)過程中控制不當容易出現(xiàn)質(zhì)量問題。可濕性粉劑主要由有效成分、助劑、載體組成。質(zhì)量管理本身就是一個產(chǎn)品從原材料入庫、生產(chǎn)、銷售、出庫、運輸、使用的全過程?？蓾裥苑蹌┥a(chǎn)過程恰好是產(chǎn)品質(zhì)量管理的最重要的環(huán)節(jié)，主要包括以下方面。

1 建立質(zhì)量目標

農(nóng)藥企業(yè)和可濕性粉劑車間應根據(jù)ISO 9001—2015《質(zhì)量管理體系》建立符合農(nóng)藥管理質(zhì)量管理要求的目標，引導員工自發(fā)地為實現(xiàn)企業(yè)總體目標作出貢獻。質(zhì)量目標的建立要符合企業(yè)和車間的實際情況，不能好高騖遠，更不能降低要求，考慮與市場接軌，有前瞻性，要落實具體的負責人。特別是車間班組長是具體完成質(zhì)量目標實施人，質(zhì)量目標就是以行為科學中的“激勵理論”為基礎而產(chǎn)生的，但它又借助系統(tǒng)理論向前發(fā)展，以系統(tǒng)論思想作為指導，從實現(xiàn)企業(yè)總的質(zhì)量目標為出發(fā)點，去協(xié)調(diào)企業(yè)各個部門乃至每個人的活動，這就是質(zhì)量目標的核心思想。

質(zhì)量目標和方針建立后，要加大力度進行宣貫，將目標進行層層分解落實到各相關部門，讓各部門人員知道自己應該朝什么方向去干到何種程度，就要進行相應的教育和培訓。做到何種程度就需要進行績效考核，需和員工進行思想交流，達到認知上的統(tǒng)一，不要讓員工有思想包袱，使大家有大局和統(tǒng)籌意識，正確理解質(zhì)量目標及其考核的目的和意義。很多企業(yè)的考核只關心自己的目標能否實現(xiàn)或只有懲罰，沒有獎勵和晉升機制，不提供事物動作的基礎，盲目期望事物動作達到理想狀態(tài)，這是錯誤的。高層管理者應加強自身素質(zhì)的提高，通過學習和培訓來加強思想意識修養(yǎng)，否則考核的目的就難以實現(xiàn)。

2 產(chǎn)品質(zhì)量標準及質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

產(chǎn)品標準是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，也是供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督的重要手段，如果產(chǎn)品沒有質(zhì)量標準，企業(yè)就無法科學地組織生產(chǎn)。

產(chǎn)品標準是判斷產(chǎn)品合格與否的根本依據(jù)，為滿足國內(nèi)外市場的需求，保證該產(chǎn)品的質(zhì)量，所有的產(chǎn)品都要做到有標準執(zhí)行、有標準生產(chǎn)。農(nóng)藥產(chǎn)品標準分為國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。制定產(chǎn)品標準主要根據(jù)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品標準、FAO標準，并結(jié)合企業(yè)的實際生產(chǎn)水平和客戶的要求，考慮產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)所確定。可濕性粉劑應考慮其外觀、有效成分、懸浮率(影響有效成分均勻性)、潤濕時間(影響防治作物充分接觸藥液)、持久起泡性(影響藥液均勻性)、細度(影響堵塞噴頭)等控制指標[1]。

農(nóng)藥質(zhì)量檢測部門的設置。設置農(nóng)藥質(zhì)量檢測部門意義重大：一是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測是一門專業(yè)技術，必須設置農(nóng)藥檢驗質(zhì)量檢測部門專司其職；二是為了科學合理分工，提高農(nóng)藥的生產(chǎn)效率，降低農(nóng)藥成本；三是確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證正常的農(nóng)藥生產(chǎn)活動。農(nóng)藥產(chǎn)品涉及方方面面，需在各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量管控，質(zhì)量部門的專業(yè)性和職責分工具有針對性強的特點。農(nóng)藥產(chǎn)品一旦在質(zhì)量活動過程中出現(xiàn)問題，需檢驗機構(gòu)收集、記錄等相關資料，由其來完成整理并解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問題。檢測機構(gòu)直接受命于公司總經(jīng)理領導，以免出現(xiàn)被其他部門干擾檢測結(jié)果的情況發(fā)生。制劑生產(chǎn)必須配置獨立的檢驗機構(gòu)。

配備必要的檢測人員。按照農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理辦法規(guī)定，農(nóng)藥制劑檢驗必須配備相應的檢測人員2名，需持證上崗[2]。質(zhì)檢機構(gòu)的儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、高溫室等布局合理，五室分開。檢測設備應能滿足本企業(yè)所有生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品全部控制項目檢測，檢測計量設備需按要求校正、校準。所有的檢測應全部有原始檢驗記錄，并齊全清晰，無修改，如有修改需領導簽字。

3 制定農(nóng)藥質(zhì)量管理制度

企業(yè)和車間等相關部門需制定相關的質(zhì)量檢驗與質(zhì)量控制管理制度。一個完整的質(zhì)量體系手冊包含很多方面，需根據(jù)農(nóng)藥制劑行業(yè)的特點，制定適合本企業(yè)的質(zhì)量制度和質(zhì)量手冊。為了給農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量加上安全閥，規(guī)范企業(yè)的農(nóng)藥質(zhì)量管理，企業(yè)應和生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門簽訂質(zhì)量承諾書。

為了對公司的原材料、半成品、成品進行測量、監(jiān)控，以確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，農(nóng)藥制劑一般需建立主要包括以下2個以上制度：原材料采購及控制制度，生產(chǎn)工藝及過程管理制度等，并嚴格執(zhí)行，嚴格按照作業(yè)指導書進行作業(yè)，根據(jù)工藝文件和工藝流程圖以及相關操作規(guī)程指導生產(chǎn)；建立產(chǎn)品可追溯管理制度，對生產(chǎn)和服務過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行控制，以滿足顧客要求；建立產(chǎn)品事故報告和召回制度，對已發(fā)送的不合格品進行有效控制。公司應加強農(nóng)藥質(zhì)量管理制度的宣傳力度，提高企業(yè)管理層和廣大員工的執(zhí)行力，通過強制性地執(zhí)行等手段，逐漸形成一種習慣，全面依靠制度，加強農(nóng)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理。

4 生產(chǎn)現(xiàn)場及過程的管理

生產(chǎn)操作前應檢查物料、設備等情況，核對所有的物料與生產(chǎn)要求是否一致，與生產(chǎn)現(xiàn)場無關的物品非必要嚴格控制在非生產(chǎn)物品分工區(qū)里，以免出現(xiàn)不必要的安全和質(zhì)量事故，重點檢查物料的標識，以免投錯物料。由于可濕性粉劑產(chǎn)品是以細小的微粒存在，生產(chǎn)過程中很容易飄逸進入其他生產(chǎn)和儲存單元，所以必須采取負壓操作、生產(chǎn)環(huán)節(jié)所有的設備采取密閉系統(tǒng)，并定期和不定期以及經(jīng)常性地在生產(chǎn)中檢查防污染措施的落實情況，防止出現(xiàn)交叉污染。對領取的物料如果不合格，一定要進行中試經(jīng)檢驗合格方可進行投料生產(chǎn)。生產(chǎn)投料一定要按技術說明的配方，準確計量投料，千萬不要多投、少投，錯投；投料后要按照操作要求，設置設備的運行參數(shù)，如可濕性粉劑生產(chǎn)最重要的指標就是細度，完全體現(xiàn)在分級輪的分級和氣流粉碎機的進氣量的壓力，并對必要的質(zhì)量控制點進行檢查，并如實填寫好整個生產(chǎn)過程的生產(chǎn)記錄，以免出現(xiàn)質(zhì)量事故后無據(jù)可查。生產(chǎn)出的產(chǎn)品要進行物料前比較有無差異，無差異后進入包裝環(huán)節(jié)。生產(chǎn)結(jié)束后要對所有的設備和物料進行清理，減少對下次生產(chǎn)產(chǎn)生不必要的麻煩。對生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品和投料與產(chǎn)出有差異的產(chǎn)品應按不合格產(chǎn)品處置，交由生產(chǎn)技術部處理并進行不合格標識。合格產(chǎn)品進入包裝環(huán)節(jié)，包裝過程中要進行計量自檢、自查，封口做到平整、無漏粉現(xiàn)象，外觀無破損、農(nóng)藥三證和合格證以及產(chǎn)品標簽須清晰平整，批號、包裝與產(chǎn)品一致。

在生產(chǎn)過程中，還必須采取一系列質(zhì)量控制方法：

(1)加強巡檢，及時發(fā)現(xiàn)問題。一定要轉(zhuǎn)變質(zhì)量管理方式，不要把事后解決常態(tài)化，要把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)，做到及時發(fā)現(xiàn)問題，立即解決。

(2)設置質(zhì)量控制關鍵點，如可濕性粉劑質(zhì)量關鍵控制點就是物料的細度，應精準設置分級輪的轉(zhuǎn)速和空氣進氣量的壓力，以此為中心帶動、延伸到生產(chǎn)各工序。

(3)要明確責任，各個工序的崗位責任人必須明確，這樣既可以提升人的能力，贏得各方面的信任，也是對質(zhì)量管理最基本的要求，使其提高其責任感，落實責任到人。

(4)要落實質(zhì)量考核與獎懲激勵制度，藉此加強和推動公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，激發(fā)員工的潛力，提升員工凝聚力。

5 質(zhì)量改進和提升

企業(yè)和車間應加強質(zhì)量管理總結(jié)工作，定期召開質(zhì)量會議，如車間應每月召開一次質(zhì)量會議，公司應每半年召開一次會議，對質(zhì)量情況進行總結(jié)和回顧，提出改善措施。企業(yè)要加強內(nèi)部審核、監(jiān)督和管理評審工作，收集質(zhì)量反饋意見，確保質(zhì)量標準落實的常規(guī)化和持續(xù)化，對質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性、有效性進行反復檢驗。要使用先進的質(zhì)量管理工具對關鍵績效指標進行測量、確保持續(xù)改進的推進[3]。要加強對質(zhì)量各個環(huán)節(jié)特別是質(zhì)量管理人員的培訓，加大對自己產(chǎn)品特性的了解，優(yōu)化產(chǎn)品指標和提高質(zhì)量管理者的能力。

6 結(jié)語

綜上所述，農(nóng)藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理應當從生產(chǎn)源頭和過程加強管理，全面貫徹落實農(nóng)藥制劑質(zhì)量管理要求，確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，從而為糧食豐收提供保障。