石雷，劉永麗，金銀秀，蔣旻昀，許瑞

成果導(dǎo)向教育（OBE）由美國學(xué)者斯派蒂（Spady）在二十世紀(jì)八十年代創(chuàng)立，并成為國際工程教育專業(yè)認(rèn)證的核心理念之一。OBE 是一種以學(xué)習(xí)者為中心，以學(xué)習(xí)成果為導(dǎo)向的系統(tǒng)，建立在所有學(xué)生都可以學(xué)習(xí)并且成功的信念之上。OBE關(guān)注學(xué)生的學(xué)而不是教師的教，關(guān)注學(xué)生的多方面學(xué)習(xí)成果，具體包括知識、實踐技能、專業(yè)發(fā)展、素質(zhì)、高階思維技能等，不以理論考試成績?yōu)槲ㄒ恢笜?biāo)。課程是人才培養(yǎng)的核心要素，是實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)的基礎(chǔ)。《教育部關(guān)于狠抓新時代全國高等學(xué)校本科教育工作會議精神落實的通知》（教高函［2018］8 號）中第一次提出“打造‘金課’”，教育部高等教育司吳巖司長對“金課”概念進(jìn)行了全面闡述?！敖鹫n”是以學(xué)生為中心的課程，具體標(biāo)準(zhǔn)是“兩性一度”，即教學(xué)目標(biāo)體現(xiàn)高階性；教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)形式和學(xué)習(xí)結(jié)果有創(chuàng)新性；學(xué)習(xí)過程有挑戰(zhàn)度。

高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)旨在培養(yǎng)掌握藥品相關(guān)知識，具備藥品生產(chǎn)、設(shè)備操控等能力，能夠在制藥領(lǐng)域從事藥品制造等工作，具備創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和終身學(xué)習(xí)素質(zhì)的高素質(zhì)技術(shù)技能型人才。藥物制劑類課程作為該專業(yè)的核心課程，如何達(dá)到上述人才培養(yǎng)目標(biāo)并打造學(xué)生喜愛的“金課”，是必須首先解決的問題。隨著教學(xué)改革的推進(jìn)，部分教師對課程進(jìn)行了問題導(dǎo)向、工學(xué)結(jié)合或混合式教學(xué)等方面的改革，但在課程體系重構(gòu)、教學(xué)目標(biāo)和內(nèi)容設(shè)計、教學(xué)模式改革和多維評價方式建立等方面缺乏整體的改革推進(jìn)，尤其是與“金課”標(biāo)準(zhǔn)仍有一定差距。2016 年12 月至2019 年10 月，筆者所在藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)以工程教育專業(yè)認(rèn)證為契機(jī)，基于成果導(dǎo)向教育，對藥物制劑類課程進(jìn)行了全面改革，以期為廣大藥學(xué)類專業(yè)的課程改革提供借鑒。

1 課程現(xiàn)狀分析

藥物制劑類課程涵蓋制劑常規(guī)理論知識，常見劑型的特點、處方要求、制備方法、生產(chǎn)工藝等，覆蓋面廣，與企業(yè)生產(chǎn)聯(lián)系緊密，實驗實訓(xùn)條件要求高，對理論知識、實踐能力和職業(yè)素質(zhì)均有要求。高職學(xué)生除了日常有限的藥品使用經(jīng)歷外，欠缺制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，要實現(xiàn)課程的教學(xué)要求，問題和難點較多，學(xué)生對課程認(rèn)可度不高。

1.1 課程教學(xué)任務(wù)重，學(xué)習(xí)理解不透徹

藥物制劑的劑型較多，并且不斷有新的劑型出現(xiàn)，這也導(dǎo)致課程涵蓋的理論知識和實踐項目較為繁多。傳統(tǒng)的教學(xué)實施方式是作為一門專業(yè)課在一學(xué)期內(nèi)向?qū)W生講授各類劑型知識，教學(xué)任務(wù)重，學(xué)生學(xué)習(xí)理解不透徹，不利于學(xué)生歸納形成系統(tǒng)的知識體系，難以進(jìn)行創(chuàng)新能力等培養(yǎng)。

1.2 課程教學(xué)與企業(yè)生產(chǎn)脫節(jié)，不利于專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)

藥物制劑類課程通常采用先理論后實驗的方式進(jìn)行。理論教學(xué)在教室進(jìn)行，教師講授，學(xué)生被動接受。實驗項目按擬定實驗方案操作，實驗條件與制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境沒有銜接，學(xué)生不能通過實驗項目實現(xiàn)對企業(yè)藥品生產(chǎn)過程的學(xué)習(xí)了解，導(dǎo)致就業(yè)后專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)較差，環(huán)境適應(yīng)能力不強(qiáng)。

1.3 課程學(xué)時分配不足，不能保證學(xué)習(xí)效果

藥物制劑類課程學(xué)時通常配置在60～120 學(xué)時。作為高職學(xué)生，很難在如此少的學(xué)時設(shè)置下完成課程的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不能得到保證。

2 基于成果導(dǎo)向，打造藥物制劑“金課”的改革與實踐

2.1 課程體系改革

醫(yī)藥類高職院校常見的改革方式是將原“藥劑學(xué)”課程更改為“藥物制劑技術(shù)”“藥物制劑工藝與制備”或“藥物制劑及設(shè)備”等，主要是任課教師從課程角度的思考和改革。專業(yè)在工程教育專業(yè)認(rèn)證過程中，從人才培養(yǎng)目標(biāo)、專業(yè)核心能力及能力指標(biāo)（見表1）的要求出發(fā)，結(jié)合行業(yè)企業(yè)調(diào)研結(jié)果和課程特點，設(shè)置“固體制劑制備”（90 學(xué)時）、“液體制劑制備”（90 學(xué)時）和“半固體及其他制劑制備”（48 學(xué)時）三門模塊化課程，分別在第3、4、5 學(xué)期開課，并將制劑基礎(chǔ)知識和各類劑型整合到上述三門課程中。

表1 藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)核心能力與能力指標(biāo)

課程體系重構(gòu)后，理清了課程對專業(yè)核心能力的支撐關(guān)系，學(xué)生能夠進(jìn)行基礎(chǔ)知識、生產(chǎn)工藝與設(shè)備、質(zhì)量檢測等方面的系統(tǒng)化學(xué)習(xí)；學(xué)時數(shù)大幅增加便于開展項目化和工學(xué)結(jié)合教學(xué)，能實現(xiàn)知識、技能和素質(zhì)的融合培養(yǎng)；探究性和創(chuàng)新內(nèi)容的設(shè)置適當(dāng)提高了課程學(xué)習(xí)難度。課程體系改革為打造“金課”奠定了基礎(chǔ)。

2.2 課程教學(xué)目標(biāo)確立

通過對學(xué)生、教師、企業(yè)等訴求方開展現(xiàn)場調(diào)研和問卷調(diào)查，了解課程與工作崗位的關(guān)聯(lián)性，掌握學(xué)生學(xué)情和教師教學(xué)情況，明確課程學(xué)習(xí)的成果要求，制訂課程教學(xué)目標(biāo)。教學(xué)目標(biāo)要與專業(yè)核心能力對應(yīng)，撰寫過程中從學(xué)生角度出發(fā)，使用布魯姆分類法中六個層級的詞匯，并做到明確、具體、可實現(xiàn)、可測評和可展示，“固體制劑制備”課程教學(xué)目標(biāo)見表2。

表2 “固體制劑制備”課程教學(xué)目標(biāo)

2.3 課程教學(xué)內(nèi)容設(shè)計

教學(xué)內(nèi)容選取和設(shè)計的重點是保證教學(xué)目標(biāo)即學(xué)習(xí)成果的實現(xiàn)，要摒棄學(xué)科化思維和照搬書本，一方面要貼近企業(yè)工作崗位，引入企業(yè)項目，另一方面也要進(jìn)行教學(xué)化加工，使其由易到難、由淺入深、由模仿到創(chuàng)新，符合學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律。三門課程教學(xué)內(nèi)容既做到相互銜接，又各自分為基礎(chǔ)知識模塊、常規(guī)劑型學(xué)習(xí)情景和新劑型探索項目，同時在課程內(nèi)進(jìn)行專業(yè)知識、仿真實訓(xùn)、實驗操作和車間生產(chǎn)的反復(fù)循環(huán)和提升，保證學(xué)習(xí)效果。以“固體制劑制備”為例（見圖1），課程教師團(tuán)隊遵循工作過程系統(tǒng)化理念，根據(jù)教學(xué)目標(biāo)設(shè)計開發(fā)教學(xué)項目，通過各項目的實施，達(dá)到專業(yè)知識、實踐技能、職業(yè)素質(zhì)以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力等成果要求。教學(xué)目標(biāo)和內(nèi)容的重新設(shè)計體現(xiàn)了“金課”的全部要素。

圖1 “固體制劑制備”課程內(nèi)容設(shè)計

2.4 教學(xué)模式與方法改革

2.4.1 課程教學(xué)實現(xiàn)情景化與工學(xué)結(jié)合 根據(jù)建構(gòu)主義理論，綜合能力與素質(zhì)的培養(yǎng)必須基于對應(yīng)的職業(yè)情境，因此教學(xué)過程中設(shè)置貼近真實的學(xué)習(xí)與工作情境至關(guān)重要，通過實景化教學(xué)實現(xiàn)理論與實踐一體化、工作與學(xué)習(xí)相結(jié)合，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。三門課程均設(shè)計有學(xué)習(xí)情境，構(gòu)建工作場景并將劑型理論知識與實訓(xùn)操作進(jìn)行一體化教學(xué)，通過小組合作完成不同工作任務(wù)或項目，實現(xiàn)學(xué)習(xí)成果，見圖2。

圖2 “固體制劑制備”課程學(xué)習(xí)情景與學(xué)習(xí)成果圖

專業(yè)通過校內(nèi)生產(chǎn)性實訓(xùn)車間開展模擬GMP環(huán)境下的操作實踐，在課程中設(shè)置工學(xué)結(jié)合的工作任務(wù)，設(shè)計了散劑、片劑和膠囊劑的生產(chǎn)實踐，崗位包括粉碎過篩、稱量配料、制粒干燥、混合、壓片、膠囊填充、包裝、中間體檢測（QC）和質(zhì)量管理（QA）等。教師根據(jù)需要對學(xué)生進(jìn)行分組，每組3～4人，分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)崗位、檢測崗位和質(zhì)量管理崗位，并明確崗位負(fù)責(zé)人，教師充當(dāng)管理者并下達(dá)生產(chǎn)指令，生產(chǎn)崗位的學(xué)生完成生產(chǎn)任務(wù)，QC進(jìn)行檢測，QA對生產(chǎn)、清場過程監(jiān)督復(fù)核，生產(chǎn)結(jié)束后，各組匯報和總結(jié)生產(chǎn)情況，教師進(jìn)行點評。在實施過程中教師僅負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督，學(xué)生人人參與、輪崗合作，即鞏固了專業(yè)知識，又培養(yǎng)了設(shè)備操控能力、協(xié)作精神和GMP意識等。

2.4.2 基于在線開放課程平臺，線上線下混合教學(xué) 基于課程實踐性和拓展性強(qiáng)的特點，教師單一的講授和演示，學(xué)習(xí)過程枯燥，參與感不強(qiáng)，很難激發(fā)身為“網(wǎng)絡(luò)原住民”的新一代學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。教師團(tuán)隊在網(wǎng)絡(luò)平臺開發(fā)了線上課程，準(zhǔn)備了視頻、課件、習(xí)題等多種素材，尤其是設(shè)備操控、實驗操作的視頻，在教學(xué)過程中，學(xué)生可以通過提前預(yù)習(xí)、在線練習(xí)和回顧等方式在網(wǎng)絡(luò)平臺自主學(xué)習(xí)，對于重難點，可以反復(fù)觀看視頻進(jìn)行鞏固掌握，或通過網(wǎng)絡(luò)平臺及時與教師溝通交流。線上線下混合式教學(xué)將課堂教學(xué)與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，突破了時間和空間限制，將學(xué)習(xí)和互動在線上做到“時時、處處”可以進(jìn)行，變“被動教”為“主動學(xué)”，提升了學(xué)習(xí)積極性。

在線開放課程也實現(xiàn)了不同學(xué)校專業(yè)之間的資源共享，教師發(fā)布學(xué)習(xí)任務(wù)，異校學(xué)生通過在線學(xué)習(xí)、考試來獲得學(xué)分，培養(yǎng)了學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力。

2.4.3 基于虛擬仿真軟件，實施角色扮演式學(xué)習(xí)制劑生產(chǎn)是在潔凈受控的環(huán)境下進(jìn)行的，主要生產(chǎn)流程多在潔凈區(qū)內(nèi)完成，非操作人員的進(jìn)入會帶來污染，影響藥品質(zhì)量。因此，通過進(jìn)入企業(yè)實踐實習(xí)進(jìn)行實景化教學(xué)是很困難的，而虛擬仿真實訓(xùn)可以有效的解決這一問題。藥物制劑課程虛擬仿真實訓(xùn)包括：片劑等固體制劑制備；小容量注射劑制備、純化水和注射用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等。學(xué)生通過角色扮演的游戲方式模擬制劑實際生產(chǎn)操作，并進(jìn)行在線操作考核。

虛擬仿真實訓(xùn)使學(xué)生置身于與企業(yè)藥品生產(chǎn)相同的環(huán)境中，以操作者的角度進(jìn)入生產(chǎn)車間完成劑型的制備操作，包括潔凈區(qū)人員出入、生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)操作、設(shè)備和物料狀態(tài)管理、清潔和清場操作等。通過該種學(xué)習(xí)方式，緩解了硬件條件限制，直觀的從整體上學(xué)習(xí)劑型的制備流程，了解制劑生產(chǎn)和設(shè)備操控技能，體驗GMP生產(chǎn)環(huán)境。

2.4.4 翻轉(zhuǎn)課堂，培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力 三門課程均設(shè)置新劑型試制項目，在前期理論學(xué)習(xí)和劑型制備實驗實訓(xùn)的基礎(chǔ)上，以學(xué)生主導(dǎo)、教師輔助的方式，學(xué)生充分利用現(xiàn)有資源，查閱文獻(xiàn)，自主進(jìn)行新劑型設(shè)計與開發(fā)，完成新劑型的制備和質(zhì)量考察，并進(jìn)行成果匯報。比如在“半固體及其他制劑制備”課程中要求學(xué)生完成某一藥物的納米制劑設(shè)計和制備，在這種開放式實驗和探究式學(xué)習(xí)中，沒有按部就班的流程，具有一定難度和挑戰(zhàn)性；學(xué)生成為課堂的真正主角，需要小組合作，集體思考和研討，制訂實驗方案，處理各種無法預(yù)料的問題，最優(yōu)化的完成教師布置的任務(wù)。

通過多年探索實踐，這種教學(xué)方式培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新思維、分析解決問題能力等高階能力，也促進(jìn)了溝通能力、表達(dá)能力等綜合素質(zhì)的提高，受到學(xué)生好評。

2.5 考核評價體系建立

達(dá)成課程學(xué)習(xí)成果離不開考核的推動和檢驗，基于OBE的課程對學(xué)習(xí)成果提出了知識、技能和素質(zhì)等多方面成果要求，使得考核評價的作用尤其重要。在教學(xué)過程中，通過建立多維度、全過程和靈活多樣的考核評價體系，涵蓋出勤、回答提問、練習(xí)作業(yè)、線上課程學(xué)習(xí)、實驗實訓(xùn)過程及結(jié)果、匯報答辯等課程學(xué)習(xí)的方方面面，破除期末筆試的單一考核形式，并制作詳細(xì)的表格，學(xué)生可以隨時了解自己的得分情況，促進(jìn)學(xué)習(xí)和提高；考核主體有小組全體成員、學(xué)生個體和教師，打破由教師單一進(jìn)行評價的現(xiàn)狀，能營造學(xué)生“比、趕、超”的學(xué)習(xí)氛圍。

3 學(xué)、研、證、賽“四融通”的教學(xué)改革探索

為了提升學(xué)習(xí)成就感，創(chuàng)造有代表性的學(xué)習(xí)成果，課程組一方面鼓勵學(xué)生參與教師的科研項目，或在教師指導(dǎo)下申報大學(xué)生科技創(chuàng)新項目；另一方面對接專業(yè)技能競賽和藥物制劑工考試，達(dá)到學(xué)習(xí)、科研、考證和競賽四方面相互融通的效果。近幾年，課程組對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行重新設(shè)計，將藥物制劑工考證內(nèi)容、藥物制劑技術(shù)技能競賽項目融入課程教學(xué)，寓證于課、以賽促學(xué)；同時吸納上課過程中勤于思考、樂于創(chuàng)新的同學(xué)加入教師的研發(fā)團(tuán)隊，主持或參與新劑型研究項目。

4 改革成效

通過課程改革的引導(dǎo)和激勵，學(xué)生對課程學(xué)習(xí)熱情大幅提高，學(xué)習(xí)成果豐富。在校級藥物制劑技術(shù)技能競賽中，學(xué)生參與率逐年上升，達(dá)到60%以上，在省級競賽中多次獲獎；學(xué)生獲新劑型研制方面省市級大學(xué)生科技創(chuàng)新項目立項10余項，在省級“挑戰(zhàn)杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中連續(xù)兩屆獲得一等獎；藥物制劑工高級工考證通過率保持在98%以上。

對2015級在校生開展的調(diào)查顯示，學(xué)生認(rèn)為課程改革后學(xué)習(xí)效果更加顯著、學(xué)習(xí)動力更強(qiáng)、實踐能力培養(yǎng)更有效。對2019屆畢業(yè)生開展的“課程對工作與學(xué)習(xí)的重要度和滿足度”調(diào)查顯示，改革后的三門模塊化課程重要度選擇比例分別為100%、100% 和98.4%，滿足度分別是94.2%、92.8% 和91.3%，均居于專業(yè)課前列。

5 討論

基于OBE 對藥物制劑類課程進(jìn)行的教學(xué)研究與實踐是一項重要的、整體性的改革，首先推動了課程的模塊化重構(gòu)，增加了學(xué)習(xí)時長，提升了課程的廣度和深度；其次促進(jìn)了課程教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容和考核評價方式的重新設(shè)計，真正體現(xiàn)了以學(xué)生為中心的先進(jìn)教學(xué)理念；最后引導(dǎo)了教學(xué)方法的革新，實現(xiàn)了學(xué)、研、證、賽的融通，為學(xué)生快速適應(yīng)企業(yè)工作環(huán)境、實現(xiàn)個人發(fā)展等打下了良好的基礎(chǔ)。

基于OBE的課程建設(shè)對學(xué)生提出了多樣化、綜合性的學(xué)習(xí)成果要求，實施過程中對教師的要求較高。既需要教師熱衷教學(xué)改革，能靈活的運用各種教學(xué)方法；也需要教師精于實踐操作，能夠指導(dǎo)學(xué)生開展各種實驗實訓(xùn)；同時教師還要熟悉產(chǎn)業(yè)和企業(yè)現(xiàn)狀、了解專業(yè)研究動態(tài)、具備一定人文素養(yǎng)和較強(qiáng)的職業(yè)素質(zhì)等，否則難以完成課程的教學(xué)要求。因此，多能型教師團(tuán)隊的建立，需要學(xué)校和專業(yè)在師資引進(jìn)、教師培養(yǎng)和教學(xué)考核等方面有更多的舉措。

“金課”是課程的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，而OBE是教育教學(xué)的理念，兩者在以學(xué)生為中心、注重學(xué)習(xí)成果等方面有很多共通之處。通過研究與實踐，基于成果導(dǎo)向非常適合藥物制劑類“金課”的建設(shè)，也有利于高職藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)。