高 翔，趙全成，曲登峰，梁 軍

（鄭州市獸藥飼料質(zhì)量安全檢驗中心，河南 鄭州 450052）

針對獸藥行業(yè)目前面臨的形勢，筆者對鄭州市獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量控制、科技研發(fā)等方面的情況進行了調(diào)查統(tǒng)計，深入分析鄭州市獸藥企業(yè)目前的運行狀況，發(fā)現(xiàn)存在的共性問題，并為今后鄭州市獸藥行業(yè)發(fā)展、質(zhì)量監(jiān)管、信息交流等工作提出積極有益的建議。

1 鄭州市獸藥生產(chǎn)企業(yè)運行現(xiàn)狀

1.1 生產(chǎn)經(jīng)營情況

此次調(diào)研獸藥生產(chǎn)企業(yè)共54 家，其中15 家處于停產(chǎn)或非正常生產(chǎn)狀態(tài)；其余正常生產(chǎn)企業(yè)中，合資企業(yè)3家，獨資企業(yè)10家，其他約3/5的企業(yè)為股份制企業(yè)；9家企業(yè)通過高新技術(shù)企業(yè)認定，占比約25%；注冊資金在500 萬以下企業(yè)約占1/3，在1 000 萬以上企業(yè)13 家，在2 000萬以上企業(yè)6家，在3 000萬以上企業(yè)7家（其中3家企業(yè)達1 億元）；員工總數(shù)在10～50 人的企業(yè)27 家，100 人以上企業(yè)7家，員工規(guī)模最大企業(yè)達377人。

滎陽市獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多，但規(guī)模較小，年銷售額基本均在500萬元以下；航空港區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量只有8 家，但是注冊資金在2 000 萬以上企業(yè)4 家（其中2 家企業(yè)達1 億元），且該4 家企業(yè)年銷售額均超過3 000 萬元，區(qū)域內(nèi)企業(yè)綜合實力比較強。

各企業(yè)之間年銷售額相差較大，最高的企業(yè)達到了2億元，最少的企業(yè)只有幾十萬元；按照營業(yè)收入劃分，大型企業(yè)（≥20 000萬）1家，中型企業(yè)（≥500萬）20家，小微型企業(yè)占近1/2；8家企業(yè)年銷售額超過1 000萬元。由于受近年養(yǎng)殖規(guī)模縮小、非洲豬瘟和新型冠狀病毒疫情等的影響，企業(yè)銷售總量均受到不同程度的影響，普遍達不到滿負荷的生產(chǎn)能力。企業(yè)之間發(fā)展很不平衡，甚至個別企業(yè)已經(jīng)停工停產(chǎn)，只留部分人員看守廠房。

目前鄭州市生產(chǎn)的獸藥劑型有粉散劑、預(yù)混劑、水針劑、粉針劑、片劑、口服液、消毒劑、顆粒劑和中獸藥。適用動物種類包括豬、牛、羊、禽、水產(chǎn)、寵物，主要以豬藥和禽藥為主，僅有5家企業(yè)生產(chǎn)水產(chǎn)用藥品，1家企業(yè)生產(chǎn)寵物用藥。其中9家企業(yè)為只生產(chǎn)粉散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)廠家，1家企業(yè)涉及獸用原料藥生產(chǎn)外，其他均為綜合性制劑廠家；獸藥產(chǎn)品類型中粉散劑占比較高，超半數(shù)企業(yè)粉散劑銷售額占年度總銷售額50%以上；16 家企業(yè)可生產(chǎn)粉針劑、注射劑，多數(shù)企業(yè)針劑的銷售額占到20%～30%；14家企業(yè)具有自己的特色產(chǎn)品。

1.2 質(zhì)量控制狀況

各企業(yè)均按照獸藥GMP 相關(guān)要求建立質(zhì)量控制部門，配備高效液相色譜儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計等儀器設(shè)備，質(zhì)控人員總?cè)藬?shù)在5人以下（含5人）企業(yè)約占75%，6～10 人企業(yè)約占12.5%，10 人以上企業(yè)約占12.5%。檢測場所面積在300 m2（含300 m2）以下的企業(yè)占60%，300～500 m2企業(yè)占20%，500 m2以上企業(yè)占20%，2 家企業(yè)檢測面積達1 200 m2。從事質(zhì)檢工作人員中，其中碩士研究生以上學(xué)歷占5.5%，本科學(xué)歷占37.9%，專科學(xué)歷占50.7%，專科以下學(xué)歷占5.9%。

1.3 科技研發(fā)狀況

鄭州市近1/2的獸藥企業(yè)屬于小微型企業(yè)，技術(shù)力量不強，技術(shù)開發(fā)人員數(shù)量不足，據(jù)調(diào)查統(tǒng)計，鄭州市企業(yè)研發(fā)重點集中在工藝改進方面，開發(fā)新產(chǎn)品的能力較弱，調(diào)研企業(yè)中僅9家涉及新獸藥研發(fā)；2019年至2020年，共取得國家發(fā)明專利147項，國家實用新型專利24項；開展各類科研項目9項，其中國家級2項，省級2項，市級5項；開展國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂10 項；從事研發(fā)工作人員達182 人，其中博士研究生21 人，碩士研究生68 人；碩士學(xué)歷以上研究生占研發(fā)總?cè)藬?shù)的48.9%；研發(fā)方式主要是自主研發(fā)和與科研機構(gòu)聯(lián)合研發(fā)；2家企業(yè)年投入研發(fā)經(jīng)費在800萬～1 000萬元，5家企業(yè)年投入研發(fā)經(jīng)費在100萬～500 萬元，約1/4 的企業(yè)年投入研發(fā)經(jīng)費在5 萬～30 萬元，約1/3的企業(yè)在科技研發(fā)方面無經(jīng)費投入，幾乎沒有專職人員、機構(gòu)從事開發(fā)研究工作。

2 當(dāng)前鄭州市獸藥企業(yè)存在的問題

一是獸藥生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻偏低，低水平重復(fù)建設(shè)，導(dǎo)致獸藥市場競爭激烈，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，部分企業(yè)沒有自己的特色產(chǎn)品，主要靠打價格戰(zhàn)。

二是隨著我國新版獸藥GMP 施行，所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求，部分生產(chǎn)條件差、管理不規(guī)范、生產(chǎn)規(guī)模小的企業(yè)面臨生存問題，就目前全市獸藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況而言，預(yù)計將有半數(shù)以上企業(yè)無法順利通過新版GMP驗收。

三是部分企業(yè)為了降低生產(chǎn)和管理成本，在實際生產(chǎn)過程中未嚴格按獸藥GMP的要求組織生產(chǎn)和進行管理。

四是獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品技術(shù)含量不高，大部分獸藥企業(yè)生產(chǎn)的都是預(yù)混劑、粉劑、散劑和消毒劑等產(chǎn)品，技術(shù)含量較低，而技術(shù)含量相對較高的粉針劑生產(chǎn)企業(yè)有7家，水針生產(chǎn)企業(yè)16家。

五是中小型企業(yè)普遍存在本身技術(shù)力量薄弱，研發(fā)資金不足，開發(fā)產(chǎn)品困難較大。

六是獸藥生產(chǎn)企業(yè)總體對中藥質(zhì)量把控檢測能力不足，中藥顯微鑒別是薄弱項目。

3 對策建議

3.1 提高行業(yè)信息化建設(shè)水平

一是開設(shè)技術(shù)服務(wù)論壇，建立流暢的信息溝通渠道，提供有關(guān)獸藥管理、產(chǎn)品研發(fā)等規(guī)章、辦法、技術(shù)法規(guī)等文件，有關(guān)獸藥檢測技術(shù)、方法、培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)文獻資料，幫助企業(yè)及時了解市場信息和政府的方針政策，對企業(yè)提出的問題進行解答服務(wù)，多渠道和管理部門進行溝通交流。

二是建立并動態(tài)更新獸藥生產(chǎn)企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫和全市獸藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫，收錄鄭州市合法獸藥GMP 企業(yè)相關(guān)信息和所有取得合法批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品名稱、商品名、規(guī)格、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。

3.2 提高市場技術(shù)服務(wù)意識

目前散養(yǎng)戶比以前大大減少，養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化。大部分散養(yǎng)戶的專業(yè)知識不高，對獸藥需求一般看中的是價格，且多購置于附近的獸藥經(jīng)銷商，而規(guī)?；B(yǎng)殖場由于有專業(yè)的獸醫(yī)，對獸藥產(chǎn)品看中的是產(chǎn)品本身的質(zhì)量、品牌和技術(shù)服務(wù)。而且目前獸藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道已向終端化發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)銷售越過中間代理商或經(jīng)銷商，直接做到養(yǎng)殖場或飼料廠等終端用戶。因此獸藥企業(yè)要進一步加強市場服務(wù)意識的建設(shè)，不能只停留在低層次的價格競爭上，要向技術(shù)服務(wù)的方向轉(zhuǎn)化。今后獸醫(yī)定位應(yīng)為保健獸醫(yī)，獸藥企業(yè)要組建自己的市場技術(shù)服務(wù)隊伍，用專業(yè)知識為養(yǎng)殖戶提供免費的疾病預(yù)防方案、疾病診斷等，只有靠服務(wù)贏得了用戶，企業(yè)才贏得了市場。

3.3 提高產(chǎn)品質(zhì)量意識

把加強實驗室檢測綜合能力作為一項長期重點工作來抓，進一步健全各項管理制度，優(yōu)化工作程序，明確作業(yè)要求，持之以恒地完善實驗室質(zhì)量管理體系，經(jīng)常性組織開展各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高檢驗人員專業(yè)理論知識水平、設(shè)備維護使用技能和實驗操作水平，采取內(nèi)外部比對試驗、質(zhì)量監(jiān)督等方式及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作中存在的問題，不斷提升檢驗?zāi)芰图夹g(shù)水平，切實提高產(chǎn)品自檢自控能力。

3.4 建立獸藥產(chǎn)品綜合研發(fā)平臺

鑒于鄭州市獸藥企業(yè)新獸藥產(chǎn)品研發(fā)條件缺乏、研發(fā)經(jīng)費投入不足、研發(fā)人員能力有待提高的情況，建議以鄭州市獸藥飼料質(zhì)檢中心為主體，結(jié)合相關(guān)科研單位、大學(xué)院校、部分大型企業(yè)的科研力量、儀器設(shè)備、實驗場所和技術(shù)人員，建立市級獸藥產(chǎn)品綜合研發(fā)平臺。只要有開發(fā)新獸藥產(chǎn)品的想法和相關(guān)科研項目，都可以派出研發(fā)人員在這個研發(fā)平臺上進行新產(chǎn)品的開發(fā)，各部門技術(shù)人員也可以為企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)過程中提供必要的技術(shù)支持，并定期邀請知名專家為各企業(yè)的研發(fā)人員進行技術(shù)講座，解決在研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。利用這個研發(fā)平臺既可為鄭州市獸藥企業(yè)開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)科研項目，又可以幫助企業(yè)培養(yǎng)一批新獸藥研發(fā)人員，提升行業(yè)技術(shù)水平，起到一個孵化器的作用。