湖北工業(yè)大學(xué)經(jīng)濟與管理學(xué)院 吳宇虹

一、民營醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模較小、布局較分散，但此行業(yè)的營業(yè)收入可觀。2017年，全國醫(yī)藥商品銷售總額有2萬多億元，2018年，醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達2.4萬億元，行業(yè)總利潤額3千多億元，一直保持增長的趨勢。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)M足了人們對醫(yī)藥需求，但是也給政府部門帶來了極大的監(jiān)管壓力，市場上魚龍混雜，國家食品藥品監(jiān)督管理局查處藥品案件、被查處藥品價值、搗毀制假售假窩點、吊銷許可證等數(shù)額龐大。

二、民營醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制存在的問題

（一）組織架構(gòu)不合理

在醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展中，科學(xué)合理的組織架構(gòu)直接影響著企業(yè)內(nèi)部控制運行的有效性。目前，傳統(tǒng)管理理念根植于人們的思想，導(dǎo)致對內(nèi)部控制認識不足。一些管理者注意力多放在質(zhì)量與生產(chǎn)管理上，對組織架構(gòu)的建設(shè)不重視。企業(yè)中普遍存在家族式管理的現(xiàn)象，表現(xiàn)為股權(quán)高度集中、股權(quán)結(jié)構(gòu)單一，更有甚者，公司股東直接參與生產(chǎn)經(jīng)營管理。崗位設(shè)置的權(quán)責劃分也不夠清晰，甚至有人崗不匹配、不相容職務(wù)由同一人擔任或其中一人直系親屬擔任的現(xiàn)象。這樣的組織架構(gòu)極其不合理，董事會、監(jiān)事會形同虛設(shè)，沒有機構(gòu)可以制衡大股東，各部門間也沒有相互制衡，無法保障內(nèi)部控制行之有效。

（二）社會責任意識薄弱

醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入可觀，企業(yè)容易被短期利益蒙蔽，可能會通過一些手段達到獲利的目的，這種短視的想法和行為不足以體現(xiàn)企業(yè)的社會責任，甚至會傷害員工、消費者、政府、社會等利益相關(guān)者的權(quán)益。

對生產(chǎn)過程的謹慎責任。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，復(fù)雜的生產(chǎn)環(huán)節(jié)意味著生產(chǎn)崗位的員工需要具備較強的專業(yè)性，這就對生產(chǎn)人員生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)知識以及生產(chǎn)設(shè)備的操作能力有一定的要求。但是，許多民營醫(yī)藥企業(yè)的管理者受短視行為的影響，為了追求利潤而努力降低生產(chǎn)成本，讓公司利益處于高水平。有些企業(yè)在進行生產(chǎn)人員的選聘時會自動壓低標準，還會刪減必要的崗前培訓(xùn)環(huán)節(jié)，難免導(dǎo)致某些員工操作失誤，如果缺乏必要的專業(yè)知識，更會釀成嚴重的生產(chǎn)安全事故。

對產(chǎn)品的質(zhì)量保障責任。不論是生產(chǎn)什么產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)長久發(fā)展的基石，更何況是醫(yī)藥產(chǎn)品，如果醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量堪憂，不僅達不到醫(yī)學(xué)效果，甚至會危害人體健康。醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)流程復(fù)雜，涉及的標準也很多，一些民營醫(yī)藥企業(yè)在利益驅(qū)動下一再降低成本，甚至會自行降低生產(chǎn)標準、偷工減料，選料和加工都不嚴格按標準執(zhí)行，一些檢驗程序也沒有做到位，甚至上報虛假材料，這都會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不合格，如果這些問題藥品流入市場，對消費者和社會產(chǎn)生的后果將不堪設(shè)想。

對環(huán)境的保護責任。醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中難免會形成一些化工廢物料，如果處理不當，任其排放到周圍環(huán)境中會造成嚴重的污染。而有的企業(yè)并不重視這一問題，由于處理廢料的費用很高，所以會有排放不達標的情況出現(xiàn)，應(yīng)盡的社會責任沒有履行到位。

（三）風險管理不完善

很多民營醫(yī)藥企業(yè)追求高利潤，卻沒有考慮與高收益相伴的高風險，他們盲目追求利潤，為了降低人力資源等相應(yīng)成本，選擇簡單的管理模式，也沒有聘用專業(yè)的風險管理人員對企業(yè)風險進行評估與防范，企業(yè)整體風險防范意識缺失。其實醫(yī)藥企業(yè)會面臨多種類風險，例如，有關(guān)法律的風險、市場競爭帶來的風險、稅務(wù)的風險等。醫(yī)藥企業(yè)需要在日常管理工作中做好風險評估和風險控制，但是事與愿違，僅有一些外部監(jiān)管部門對其進行約束，而這種約束力對企業(yè)的風險管理有滯后性，只能事后控制。

（四）業(yè)務(wù)控制活動不到位

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，民營醫(yī)藥企業(yè)取得必要的許可證方能進行生產(chǎn)，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程一般都很長，會經(jīng)歷多道工序和流程，也會有多次質(zhì)量檢查。有的企業(yè)可能對這一環(huán)節(jié)控制不到位，體現(xiàn)為懈怠材料或半成品的出入庫記錄工作，沒有做好入庫與領(lǐng)用的臺賬記錄、定期盤點核實等工作。

在銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售需要經(jīng)過審批得到許可，面向的客戶也是有相關(guān)規(guī)定的。在產(chǎn)品的運輸過程中，藥品的儲存環(huán)境等因素會被有些企業(yè)忽視，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響。待售出的藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期沒有受到企業(yè)的重視，缺乏相應(yīng)的管理有可能危害消費者身體健康，增加企業(yè)賠償或訴訟的風險。

三、A公司內(nèi)部控制分析

A公司主要是對疫苗進行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，核心產(chǎn)品是肝炎、狂犬病、流感相關(guān)的疫苗。2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)，公司產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗存在記錄造假等嚴重行為。以下是披露的A公司的一些違法事實：不合格的生產(chǎn)過程與生產(chǎn)質(zhì)量；銷毀生產(chǎn)記錄且做假記錄；生物制品批簽發(fā)合格證由假資料取得；銷毀證據(jù)掩蓋違法事實。公司業(yè)務(wù)活動就此叫停，在經(jīng)過一系列處罰后，于2019年11月27日退市。

（一）組織架構(gòu)不合理，缺乏控制與監(jiān)督

A公司股權(quán)高度集中，董事長持股比例達18.1%，股東中持股前幾名都是其一致行動人，他們持股總額遠高于其他股東，并且都在公司中有擔任董事、高管職務(wù)，可見A公司為董事長實際控制。公司的三個重要職務(wù)董事長、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)都是由一人擔任，并且她與董事會、監(jiān)事會的大部分成員關(guān)系較親密，他們有一致的利益方向。由此不難看出，股權(quán)若是高度集中，將難以維持公司治理結(jié)構(gòu)、信息披露和內(nèi)控監(jiān)督機制的有效運作。同一人任職董事長和總經(jīng)理，董事會則很難監(jiān)督、約束經(jīng)理層，也無法確保董事會的獨立性，管理層已經(jīng)不受監(jiān)管。

A公司董事會下面設(shè)置審計委員會、提名委員會、薪酬與績效考核委員會、戰(zhàn)略委員會，卻缺少風險管理委員會，意味著公司沒有專設(shè)進行風險管理的部門。此外，雖然有設(shè)置審計委員會，但其實該部門形同虛設(shè)，從這例案件可以看出這個部門并沒有盡職盡責，無視公司一直存在的內(nèi)部控制缺陷，出具的內(nèi)部控制自我評價報告也是不真實的。

（二）發(fā)展戰(zhàn)略趨利化，社會責任感弱

A公司的主營業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售疫苗，而疫苗的質(zhì)量是否合格直接關(guān)系到接種者生命安全，公司本應(yīng)承擔很高的社會責任。然而，2017年A公司就已經(jīng)被查出過問題疫苗，并且絕大部分已經(jīng)售出，可見其最基本的作為醫(yī)藥企業(yè)的社會責任都比較弱。

A公司2017年年報中提及該企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略有增加銷售、項目建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)、擴展海外市場、加快健康產(chǎn)業(yè)布局，增強公司的盈利能力是其主要的發(fā)展戰(zhàn)略。由此，A公司更偏向利益導(dǎo)向，忽略了本應(yīng)對消費者和社會的責任，在其發(fā)展戰(zhàn)略中也沒有提及對員工、消費者、環(huán)境或社會應(yīng)當履行的社會責任。此外，A公司上市之后，從未主動披露過企業(yè)社會責任報告，而且曾經(jīng)因為缺少社會責任信息披露被責令整改過，體現(xiàn)出其責任意識長期淡薄。

（三）企業(yè)文化建設(shè)不力，誠信缺失

A公司的經(jīng)營理念是以人為本，科技創(chuàng)新，然而這個空口號并沒有深入到企業(yè)。通過公司一系列行為不難看出，公司的企業(yè)文化更偏向于追求高利潤。A公司不符標準地生產(chǎn)、恣意銷毀偽造生產(chǎn)記錄、提交虛假材料等違法行為是人的主觀意愿指導(dǎo)的，這次事件涉及的人員眾多，大到管理層，小到一線員工，可見企業(yè)文化建設(shè)不力，大部分員工不夠誠信。

另外，自2003年起A公司有多個產(chǎn)品涉及行賄案件，其中受賄方多是藥品采購負責人，該企業(yè)通過不正當方式獲取采購份額，提高企業(yè)市場份額?？梢?，A公司的高層沒有把握正確的道德價值觀，給公司帶來了不好的風氣。

（四）風險評估缺失

由A公司組織架構(gòu)的設(shè)計可以看出專門的風險管理職能部門是缺失的。2017年年報中列示了公司可能面對的風險有行業(yè)調(diào)整風險、市場競爭風險、銷售季節(jié)性風險、產(chǎn)品研發(fā)及推廣失敗風險等。所有提及的風險都屬于和盈利有關(guān)的風險，但對于A公司所處行業(yè)來說，最重要的也是最基礎(chǔ)的風險應(yīng)該是其產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)風險，這一風險卻并沒有被提及?？梢姡珹公司喪失有效的風險管理策略，沒有做到事前控制，不完善的風險管理體系是導(dǎo)致企業(yè)風險控制效果差的一大原因。

（五）業(yè)務(wù)流程控制不到位，違法生產(chǎn)

A公司雖然獲取了GMP認證證書，也設(shè)置了符合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的疫苗生產(chǎn)規(guī)范，但在實際的生產(chǎn)過程中全然不顧這些標準規(guī)范，還是做了一些違法行為。A公司在產(chǎn)品質(zhì)量方面并沒有有效控制，雖然引入了ERP企業(yè)業(yè)務(wù)流程管理軟件，但由于整個內(nèi)部環(huán)境差，產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)竟然可以憑主觀意圖隨意更改有關(guān)記錄，甚至銷毀、造假記錄。內(nèi)部業(yè)務(wù)流程管理屬于扁平化，公司對業(yè)務(wù)的控制不夠細致。

四、民營醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制改進建議

（一）重視內(nèi)部控制

企業(yè)能夠建立完整的內(nèi)部控制體系并實施到位，離不開企業(yè)高層對內(nèi)部控制的足夠重視，如果連公司高層都忽視內(nèi)部控制的重要性，那么整個企業(yè)的內(nèi)部控制也就成了空談，管理層可能會選擇不利于企業(yè)長久發(fā)展的經(jīng)營決策，導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營風險增加。反面案例應(yīng)對民營醫(yī)藥企業(yè)敲響警鐘，行業(yè)中其他企業(yè)應(yīng)該認識到內(nèi)部控制的不可或缺性，深刻理解其作用，這樣后續(xù)的建設(shè)工作才有保障。

（二）優(yōu)化內(nèi)部環(huán)境

股權(quán)過度集中、組織架構(gòu)設(shè)置不合理、人員無法勝任崗位、不相容職務(wù)混用等問題是企業(yè)組織架構(gòu)流于形式的原因。所以企業(yè)應(yīng)當選擇有能力的、沒有直系親屬關(guān)系的高級管理人員就任相關(guān)崗位，高管人員要分離，更不能讓已經(jīng)權(quán)力過大的人身兼數(shù)職或是只選用他能控制的人。監(jiān)事和董事也要監(jiān)督到位，形成制衡機制，為內(nèi)部環(huán)境奠定基礎(chǔ)。

醫(yī)藥企業(yè)肩負社會責任，所以企業(yè)要樹立良好的責任意識，不能一味追求利潤而將應(yīng)盡的責任不管不顧。企業(yè)還應(yīng)將責任意識滲透到戰(zhàn)略制定中，這樣企業(yè)既能發(fā)展又可兼顧責任，并且形成負責任的企業(yè)文化，讓企業(yè)從上至下都貫徹好的責任意識和職業(yè)道德，維系好的內(nèi)部環(huán)境。

（三）完善風險管理框架

醫(yī)藥企業(yè)面對的風險較多，除了經(jīng)營風險，最重要的就是質(zhì)量相關(guān)風險，企業(yè)應(yīng)當建立完整的風險管理框架，在內(nèi)部設(shè)立風險管理部門，由專業(yè)的風險管理人才任職，為企業(yè)提供風險認識、風險評估、風險防范等工作，在企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營中能做到事前控制與事中控制，有及時的風險預(yù)警機制，對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營全程監(jiān)督，便能有效降低企業(yè)風險，延續(xù)企業(yè)的長久發(fā)展。

（四）加強控制活動

首先，企業(yè)要管理資金流轉(zhuǎn)，做好控制，產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)量的資金運用需要醫(yī)藥企業(yè)的合理保障，而非僅僅將資金大量用于投資或者銷售方面。其次在采購過程中，應(yīng)多加留意購入生產(chǎn)原料的質(zhì)量，定期審核供應(yīng)商的資質(zhì)，采購驗收不能馬虎了事，要做好各種相關(guān)記錄，并且保證人員的分離，避免蒙混過關(guān)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)努力保證生產(chǎn)質(zhì)量，詳實地記錄，不能像A公司一樣利用虛假記錄掩蓋違規(guī)生產(chǎn)。在銷售環(huán)節(jié)，要注意銷售商品的訂單詳情、出庫記錄、運輸記錄和運輸質(zhì)量、收款記錄等。生產(chǎn)到銷售的每個環(huán)節(jié)都要控制到位，控制活動的執(zhí)行是內(nèi)部控制的核心，內(nèi)部控制的有效性也由此體現(xiàn)，做好便有助于確保上層決策的落實，也可以辨認和應(yīng)對企業(yè)經(jīng)營過程中的風險。