楊田甜

(濟(jì)南天昱農(nóng)業(yè)科技有限公司，山東濟(jì)南 250000)

中國(guó)作為世界主要的農(nóng)藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，每年出口的農(nóng)藥數(shù)量達(dá)到上百萬(wàn)噸，出口額80億美元左右。亞洲是中國(guó)農(nóng)藥出口的最大市場(chǎng)，其中東盟10國(guó)中的泰國(guó)、印度尼西亞和越南一直居于出口量排名前10的國(guó)家。因此，中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)在東盟國(guó)家中的市場(chǎng)表現(xiàn)，非常值得關(guān)注。

隨著中國(guó)環(huán)保要求的日益提高以及人工成本的不斷增長(zhǎng)，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始考慮借助“一帶一路”戰(zhàn)略的鼓勵(lì)政策及東盟國(guó)家的人工成本優(yōu)勢(shì)，在東盟國(guó)家建廠(chǎng)或成立分公司，進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)或終端銷(xiāo)售。

本文從市場(chǎng)環(huán)境、政策措施、準(zhǔn)入要求等方面對(duì)中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)開(kāi)拓東盟市場(chǎng)的有利條件及制約因素進(jìn)行分析，并針對(duì)不同途徑提出建議，供相關(guān)企業(yè)參考。

1 東盟國(guó)家情況簡(jiǎn)介

東盟成立至今已有半個(gè)世紀(jì)，在區(qū)域合作的許多領(lǐng)域中運(yùn)用其獨(dú)特的“東盟方式”展現(xiàn)了巨大的優(yōu)勢(shì)。

東盟國(guó)家地處亞洲大陸和大洋洲之間，溝通著太平洋和印度洋，地理位置十分重要，在近代已成為世界海空運(yùn)輸?shù)囊粋€(gè)重要樞紐地。其總面積約為447.81萬(wàn)km2，總?cè)丝?.54億(2018年)；多高原、山地，平原分布在河流沿岸；屬熱帶、亞熱帶氣候類(lèi)型，大部分地區(qū)炎熱多雨；植物資源種類(lèi)非常豐富，非常適合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。

中國(guó)與東盟國(guó)家是山水相連的近鄰，自古以來(lái)就有著密切的政治、經(jīng)濟(jì)和文化上的往來(lái)。在2002年中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)啟動(dòng)以后，雙邊經(jīng)貿(mào)合作步入黃金發(fā)展時(shí)期。

東盟各國(guó)在獨(dú)立前基本都經(jīng)歷了西方國(guó)家的殖民統(tǒng)治，這一歷史因素導(dǎo)致了東盟各國(guó)在政治和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面十分的不平衡，大多數(shù)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和公眾設(shè)施的發(fā)展水平較低。

2 中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)進(jìn)軍東盟的策略分析

2.1 在東盟國(guó)家建立原藥生產(chǎn)廠(chǎng)

農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中必不可少的物資。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和模式的轉(zhuǎn)變，全社會(huì)的環(huán)境保護(hù)和食品安全意識(shí)不斷加強(qiáng)，環(huán)保治理要求和力度日益提高，很多企業(yè)萌生了將原藥生產(chǎn)廠(chǎng)搬到其他國(guó)家的想法，特別是距離中國(guó)較近、經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后、人工成本較低的東盟國(guó)家成了首選目標(biāo)。一旦項(xiàng)目成功，就會(huì)帶來(lái)多種益處：⑴ 較低的人工成本，一定程度上降低了生產(chǎn)成本，提高利潤(rùn)；⑵ 避開(kāi)了國(guó)內(nèi)環(huán)保的壓力，增加了生產(chǎn)基地來(lái)源的多樣性，確保了原藥生產(chǎn)供應(yīng)的穩(wěn)定性；⑶ 銷(xiāo)售輻射整個(gè)東盟國(guó)家，享受東盟國(guó)家之間貿(mào)易的優(yōu)惠政策；⑷ 享受發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)東盟國(guó)家的很多優(yōu)惠政策，例如，對(duì)東盟國(guó)家出口的產(chǎn)品實(shí)行的零關(guān)稅政策；⑸ 響應(yīng)了國(guó)家“一帶一路”政策，可能享受政府的政策補(bǔ)貼。

但是，農(nóng)藥行業(yè)作為精細(xì)化工行業(yè)中的細(xì)分行業(yè)，生產(chǎn)工藝具有較高的技術(shù)要求，不僅需要專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備，而且需要配套的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。綜合考察東盟國(guó)家目前的客觀(guān)實(shí)際情況，農(nóng)藥企業(yè)要在東盟國(guó)家建立原藥生產(chǎn)廠(chǎng)，至少面臨以下亟待解決的問(wèn)題：⑴ 東盟國(guó)家缺乏成熟的化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)，化工生產(chǎn)所必須的水、電和氣基本都無(wú)法保障，也沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的公司處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”，個(gè)別國(guó)家甚至連相關(guān)的法規(guī)都沒(méi)有，基本處于無(wú)法可依的狀態(tài)。⑵ 東盟國(guó)家缺乏精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)，原藥生產(chǎn)中用到的各種原料(中間體、催化劑、溶劑)都無(wú)法就地采購(gòu)。如果從中國(guó)或其他第三國(guó)進(jìn)口，需要考慮運(yùn)輸和關(guān)稅等成本。⑶ 東盟國(guó)家基礎(chǔ)設(shè)施落后。各國(guó)的公路、鐵路、港口和機(jī)場(chǎng)等設(shè)施還處于比較落后的狀態(tài)。柬埔寨、老撾和緬甸等國(guó)家至今還沒(méi)有高速公路，而印尼是島嶼國(guó)家，這無(wú)形之中增加了交通運(yùn)輸?shù)睦щy，提高了物流成本。⑷ 缺乏專(zhuān)業(yè)的人才。如前所述，原藥生產(chǎn)具有較高的技術(shù)要求，因此需要專(zhuān)業(yè)的操作工人，而東盟國(guó)家人民受教育水平相對(duì)落后，雖然人工成本較低，但是培養(yǎng)一個(gè)合格的操作工人也需要花費(fèi)很大的人力和財(cái)力。⑸政府對(duì)待化工產(chǎn)業(yè)的態(tài)度不是十分友好。大多數(shù)東盟國(guó)家旅游資源豐富，政府也樂(lè)于大力推進(jìn)旅游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對(duì)于有污染的化工行業(yè)并不太歡迎。

綜上所述，目前在東盟國(guó)家投資建立原藥生產(chǎn)廠(chǎng)還缺乏很多必要的條件，隨著中國(guó)“一帶一路”政策的實(shí)施以及東盟各國(guó)自身對(duì)于發(fā)展的迫切要求，東盟國(guó)家的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷加快，這些限制建立原藥生產(chǎn)廠(chǎng)的客觀(guān)困難可以被解決，但是東盟國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求可能不會(huì)給原藥生產(chǎn)提供機(jī)會(huì)。有利的方面都是主觀(guān)的和一廂情愿的，而不利因素看來(lái)都是客觀(guān)的和難以逾越的。因此，在東盟國(guó)家建立原藥生產(chǎn)廠(chǎng)的夢(mèng)想可能難以變成現(xiàn)實(shí)。

2.2 在東盟國(guó)家建立制劑加工廠(chǎng)

建立原藥加工廠(chǎng)的計(jì)劃暫時(shí)不可行，那么可以退而求其次，先建立制劑加工廠(chǎng)。制劑加工廠(chǎng)與原藥廠(chǎng)相比，對(duì)技術(shù)和設(shè)備要求沒(méi)那么高，特別是東盟的很多國(guó)家已經(jīng)有了很多制劑加工廠(chǎng)，如泰國(guó)、印尼和越南等國(guó)家。建立加工廠(chǎng)的項(xiàng)目看起來(lái)可行，而且也有很多優(yōu)勢(shì)：⑴ 產(chǎn)品的登記費(fèi)用以及人工和管理成本較低。⑵ 在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售，降低了從中國(guó)出口的物流和關(guān)稅等成本，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。⑶ 產(chǎn)品銷(xiāo)售輻射整個(gè)東盟，享受東盟國(guó)家之間貿(mào)易優(yōu)惠政策。⑷ 享受發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)東盟國(guó)家出口產(chǎn)品的優(yōu)惠政策。⑸ 享受各地政府對(duì)外投資的政策補(bǔ)貼。

但是，依舊有一些實(shí)際存在的困難需要解決：⑴ 需要對(duì)目的國(guó)家相關(guān)法規(guī)政策進(jìn)行深入了解。需要了解工業(yè)、環(huán)保和農(nóng)業(yè)等與農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)的部門(mén)的具體法規(guī)，以避免觸犯政策法規(guī)。⑵ 大多數(shù)東盟國(guó)家把制造業(yè)列入負(fù)面清單，至少需要本國(guó)人對(duì)企業(yè)控股，需要考慮企業(yè)股權(quán)問(wèn)題可能產(chǎn)生的利益糾紛。⑶ 除了泰國(guó)、越南、印尼和新加坡等國(guó)家外，其他國(guó)家還缺乏制劑生產(chǎn)所需要的助劑、包材等的生產(chǎn)能力，這些物質(zhì)需要依賴(lài)進(jìn)口，這就要綜合考慮物流和關(guān)稅等成本。⑷ 有些東盟國(guó)家目前還沒(méi)有制劑加工廠(chǎng)，故相關(guān)部門(mén)缺乏針對(duì)性的政策法規(guī)與審核經(jīng)驗(yàn)，貿(mào)然投資建廠(chǎng)存在很多未知的風(fēng)險(xiǎn)。

由以上分析可見(jiàn)，目前在東盟國(guó)家成立制劑廠(chǎng)可行，但是還需要綜合考量各方面因素，結(jié)合企業(yè)自身的情況，立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，制定符合企業(yè)自身發(fā)展的可行計(jì)劃。

2.3 在東盟國(guó)家成立進(jìn)出口貿(mào)易公司

在東盟國(guó)家成立貿(mào)易公司，將產(chǎn)品從國(guó)內(nèi)進(jìn)口到當(dāng)?shù)?，并進(jìn)行終端銷(xiāo)售是目前大多數(shù)農(nóng)藥企業(yè)的選擇。當(dāng)前主要有國(guó)內(nèi)純貿(mào)易公司在東盟國(guó)家成立貿(mào)易公司，也有越來(lái)越多的生產(chǎn)企業(yè)參與其中。但能夠稱(chēng)得上成功(產(chǎn)生合理的利潤(rùn)，產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上有良好的口碑和良好的品牌形象)的企業(yè)屈指可數(shù)，而失敗的案例卻比比皆是。究其原因，大概有以下幾種：

⑴ 對(duì)目的國(guó)家的農(nóng)藥市場(chǎng)缺乏深入了解。很多企業(yè)在目的國(guó)家進(jìn)行終端銷(xiāo)售之前對(duì)目的國(guó)的政策法規(guī)、文化習(xí)俗等客觀(guān)情況缺乏了解，甚至是對(duì)與農(nóng)藥銷(xiāo)售息息相關(guān)的種植結(jié)構(gòu)、農(nóng)藥使用情況都沒(méi)有深入了解，就盲目地開(kāi)始進(jìn)行推廣，一開(kāi)始難免會(huì)水土不服，如果開(kāi)局就不順利，勢(shì)必影響后續(xù)的發(fā)展。

⑵ 純貿(mào)易企業(yè)做產(chǎn)品終端銷(xiāo)售缺乏實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)的技術(shù)支持。終端銷(xiāo)售與傳統(tǒng)外貿(mào)差異很大，不僅需要專(zhuān)業(yè)的植保和農(nóng)藥使用技術(shù)等相關(guān)知識(shí)，更需要實(shí)際的終端推廣經(jīng)驗(yàn)，這些都是在田間地頭摸爬滾打慢慢積累出來(lái)的，坐在辦公室里發(fā)郵件就能做成生意的外貿(mào)公司很難應(yīng)付終端銷(xiāo)售的復(fù)雜情況。

⑶ 中國(guó)企業(yè)缺乏熟悉當(dāng)?shù)厍闆r能獨(dú)當(dāng)一面的人才。人才管理與培訓(xùn)是公司發(fā)展壯大的動(dòng)力。如何建立一個(gè)由中外成員組成能打勝仗的團(tuán)隊(duì)，對(duì)團(tuán)隊(duì)管理者本身素質(zhì)的要求非常高，換而言之，一個(gè)國(guó)外分公司的成敗與否，很大程度上由這個(gè)分公司的負(fù)責(zé)人決定。

⑷ 缺乏明確的產(chǎn)品定位和推廣計(jì)劃。大多數(shù)做終端市場(chǎng)的公司是市場(chǎng)跟隨者，主要銷(xiāo)售市場(chǎng)上受歡迎或銷(xiāo)售成熟的產(chǎn)品，而對(duì)自己的產(chǎn)品往往找不到新的賣(mài)點(diǎn)和沒(méi)有明確的定位，最后難免淪為價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的犧牲品。即使有很多公司擁有一些市場(chǎng)上沒(méi)有的新產(chǎn)品(新的有效成分或者新制劑)，也因?yàn)楫a(chǎn)品本身的實(shí)際使用效果、推廣能力以及產(chǎn)品定位等多種原因而沒(méi)有取得銷(xiāo)售成功。

⑸ 尚未做好長(zhǎng)期扎根市場(chǎng)的準(zhǔn)備。很多企業(yè)在前期都低估了進(jìn)入一個(gè)國(guó)家農(nóng)藥終端銷(xiāo)售可能遇到的困難，想著一下子登記幾十個(gè)產(chǎn)品，投入人員開(kāi)始推銷(xiāo)，第一年就能大賣(mài)，收回成本。這種想法固然美好，但市場(chǎng)需要辛勤耕耘，沒(méi)有十年八年的時(shí)間，很難站穩(wěn)腳跟。筆者在與某公司國(guó)外項(xiàng)目負(fù)責(zé)人交流時(shí)得知，他們的國(guó)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)理念是“三年虧本，四年持平，五年盈利”。這樣的理念不能說(shuō)一定正確，但確實(shí)是理性客觀(guān)的?？上Ш芏嘧鰢?guó)外終端的公司很難支撐到第五年盈利的時(shí)刻。

⑹ 沒(méi)有找到合適的切入點(diǎn)。有一些生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售非常成功，但在國(guó)外卻無(wú)法復(fù)制這種成功。最大的原因是沒(méi)能發(fā)揮好自身的優(yōu)勢(shì)并結(jié)合當(dāng)?shù)氐那闆r找準(zhǔn)切入點(diǎn)，戰(zhàn)略浮于表面，無(wú)法切中要害，導(dǎo)致產(chǎn)品銷(xiāo)售不溫不火，難以形成轟動(dòng)效應(yīng)。

如前所述，在東盟國(guó)家成立進(jìn)出口貿(mào)易公司進(jìn)行終端銷(xiāo)售是目前大多數(shù)公司采用的一種進(jìn)軍市場(chǎng)的方式。但是由于不同原因，大多數(shù)公司并沒(méi)有取得成功。希望國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠在實(shí)踐中不斷總結(jié)失敗和成功的經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，找準(zhǔn)定位，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和品牌建設(shè)，尋找到合適的切入點(diǎn)，最終摸索出一條適合自己的成功之路。

3 東盟部分國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入與登記要求

3.1 越南

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展部下屬的植物保護(hù)處[The Plant Protection Department(PPD)]是越南農(nóng)藥登記管理部門(mén)。

⑵ 主要管理法規(guī)

主要的管理法規(guī)有《2015年第 21號(hào)通知》(Circular No 21/2015/TT-BNNPTNT.)和世界糧農(nóng)組織(FAO)對(duì)農(nóng)藥管理規(guī)定的指導(dǎo)要求。

⑶ 登記資料要求

需要的登記資料包括：技術(shù)資料表格(原藥和制劑信息)、授權(quán)書(shū)(需要進(jìn)行使館認(rèn)證)、標(biāo)簽(越南語(yǔ))、原產(chǎn)國(guó)登記證明(原藥或制劑，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具)、生產(chǎn)許可證(針對(duì)新的有效成分)、制劑急性毒性6項(xiàng)報(bào)告(由歐盟認(rèn)證的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)或 ISO 17025: 2005 實(shí)驗(yàn)室出具)和樣品。

⑷ 限制性因素

① 一個(gè)有效成分只能授權(quán)給一家當(dāng)?shù)毓净騻€(gè)人進(jìn)行登記；每一個(gè)公司或個(gè)人擬登記的同一種原藥或制劑只能由一個(gè)生產(chǎn)化工產(chǎn)品、原藥或制劑的工廠(chǎng)授權(quán)，即同一個(gè)有效成分只能登記一個(gè)來(lái)源。② 同一個(gè)公司、同一個(gè)有效成分、相同劑型只能登記一個(gè)含量(例如，登記了草甘膦480 g/L SL，就不能登記草甘膦500 g/L SL)。③ 對(duì)于化學(xué)農(nóng)藥，由《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度》(GHS)分類(lèi)為5級(jí)以上才允許登記在蔬菜、水果和茶樹(shù)上。④ 登記用于水果、蔬菜和茶樹(shù)的產(chǎn)品的安全間隔期(PHI)不能多于7 d。⑤ 不同類(lèi)型的有效成分，如殺蟲(chóng)劑和殺菌劑，不允許復(fù)配(種子處理劑除外)。

3.2 印度尼西亞

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

農(nóng)藥登記管理部門(mén)為農(nóng)業(yè)部下屬的肥料和農(nóng)藥管理局[Directorate of Fertilizer and Pesticide(DFP)]。

⑵ 主要管理法規(guī)

主要的管理法規(guī)為《關(guān)于農(nóng)藥登記法規(guī)的2019年第43號(hào)農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)令》(Regulation of the Minister of Agriculture Number 43 Tahun 2019 on registration of pesticide)。

⑶ 登記資料要求

登記所需要的資料有理化性質(zhì)和毒理信息(原藥和制劑)、原藥組成(COTM)、制劑組成(COC)、分析單(COA)、標(biāo)簽信息、授權(quán)書(shū)(LOA)、供貨保函(SG)、原產(chǎn)國(guó)登記證明(制劑或原藥，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具)、制劑急性毒性6項(xiàng)報(bào)告和樣品。

⑷ 限制性因素

產(chǎn)品登記申請(qǐng)者必須是當(dāng)?shù)毓?；在登記證取得后1年內(nèi)公司必須進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，否則取消登記證；登記證在取得后3年才可以轉(zhuǎn)移；抗生素類(lèi)產(chǎn)品不允許登記，如春雷霉素、噁喹酸等；很多用于農(nóng)藥制劑的助劑被禁用，或是有含量限制(30種)；不同類(lèi)型的有效成分，如殺蟲(chóng)劑和殺菌劑，不允許復(fù)配(包括種子處理劑)。

3.3 緬甸

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

緬甸的農(nóng)藥登記管理部門(mén)為農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)藥注冊(cè)局[The Pesticide Registration Board(PRB)]。

⑵ 主要管理法規(guī)

緬甸的主要農(nóng)藥管理法規(guī)為《農(nóng)藥法(1990)》[Pesticides Law(1990 年)]。

⑶ 登記資料要求

在緬甸進(jìn)行農(nóng)藥登記所需的資料有技術(shù)資料表格(原藥和制劑信息)、標(biāo)簽(英文和緬文)、授權(quán)書(shū)(LOA)、原產(chǎn)國(guó)登記證(由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具)、色譜柱(分析方法采用色譜法的產(chǎn)品)、樣品和其他可能需要補(bǔ)充的資料。

⑷ 限制性因素

在緬甸進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記也存在一些限制：銷(xiāo)量最大的一些有效成分被暫停登記3-5年；一些登記要求不太合理，申請(qǐng)者難以滿(mǎn)足；登記政策經(jīng)常變化，對(duì)申請(qǐng)者很不友好。

3.4 柬埔寨

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

柬埔寨的農(nóng)藥登記管理部門(mén)為農(nóng)林漁業(yè)部下屬的農(nóng)業(yè)立法司[The Department of Agricultural Legislation(DAL)]。

⑵ 主要管理法規(guī)

柬埔寨的主要農(nóng)藥管理法規(guī)為《肥料和農(nóng)藥管理法，2012年》(Law on Management of Fertilizers and Pesticides 2012)。

⑶ 登記資料要求

進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記所需的資料有技術(shù)資料表格(原藥和制劑信息)、產(chǎn)品安全技術(shù)單(MSDS)、標(biāo)簽(柬文)、生產(chǎn)工藝流程(制劑)、分析單(COA)、授權(quán)書(shū)(LOA)、原產(chǎn)國(guó)登記證明(由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具，非必須)和樣品。

⑷ 限制性因素

在柬埔寨進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記需要考慮一些限制性因素：超過(guò)200多種有效成分被禁用或限用，申請(qǐng)者必須為當(dāng)?shù)毓尽?/p>

3.5 菲律賓

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

農(nóng)藥登記管理部門(mén)為農(nóng)業(yè)部下屬的肥料和農(nóng)藥管理局[The Fertilizer and Pesticide Authority(FPA)]。

⑵ 主要管理法規(guī)

主要農(nóng)藥管理法規(guī)有《第 1144號(hào)總統(tǒng)令》(Presidential Decree No.1144)和《FPA的農(nóng)藥監(jiān)管政策和實(shí)施指南(綠皮書(shū))》(FPA’s Pesticide Regulatory Policies and Implementing Guidelines(the Green book))。

⑶ 登記資料要求

農(nóng)藥產(chǎn)品登記所需的資料有技術(shù)資料表格(原藥和制劑信息)、原藥5批次、理化、毒理、殘留報(bào)告，制劑理化、毒理報(bào)告(符合GLP要求)、授權(quán)書(shū)(LOA)、原產(chǎn)國(guó)登記證(由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具，非必須)和樣品。

⑷ 限制性因素

進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記需要考慮一些限制性因素：含有不同類(lèi)別有效成分的混劑不允許登記，例如不允許殺蟲(chóng)劑與殺菌劑的混配登記(包括種子處理劑)；終端用戶(hù)所使用的液體制劑的最小包裝規(guī)格是100 mL；申請(qǐng)者必須為當(dāng)?shù)毓?，并需要在FPA取得經(jīng)營(yíng)許可證。

3.6 泰國(guó)

⑴ 農(nóng)藥登記管理部門(mén)

農(nóng)藥登記管理部門(mén)為農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)藥注冊(cè)局[Pesticide Registration Division(PRD)]。

⑵ 主要管理法規(guī)

農(nóng)藥登記主要管理法規(guī)為《有害物質(zhì)法》(Hazardous Substance Act)。

⑶ 登記資料要求

農(nóng)藥產(chǎn)品登記需要提供的資料有技術(shù)資料表格(原藥和制劑信息)、標(biāo)簽(泰語(yǔ))、授權(quán)書(shū)(LOA)、原產(chǎn)國(guó)登記證(由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具)、原藥和制劑的6項(xiàng)急性毒性報(bào)告(GLP實(shí)驗(yàn)室出具)和樣品。

⑷ 限制性因素

在泰國(guó)進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記也存在一些限制性因素：同一種有效成分的同一種劑型產(chǎn)品只允許登記一個(gè)含量；擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥(包括混劑)(個(gè)別產(chǎn)品除外)有引發(fā)褐飛虱再猖獗的風(fēng)險(xiǎn)，不能登記在水稻上使用；田間藥效試驗(yàn)的有效期是自批準(zhǔn)之日起 5年內(nèi)。這意味著申請(qǐng)?jiān)俚怯?續(xù)展時(shí)，登記證持有者需要重新進(jìn)行田間藥效試驗(yàn)。申請(qǐng)者必須是當(dāng)?shù)毓?，且登記證不可以轉(zhuǎn)移。

總的來(lái)說(shuō)，目前東盟國(guó)家的登記要求相對(duì)來(lái)說(shuō)比較低，大多不要求GLP試驗(yàn)報(bào)告或者僅少部分登記資料要求GLP報(bào)告，大多數(shù)的企業(yè)都能很容易滿(mǎn)足各國(guó)的登記要求。需要注意的是個(gè)別國(guó)家登記政策不穩(wěn)定，可能根據(jù)需要隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，使得登記過(guò)程中存在一些未知的風(fēng)險(xiǎn)。

4 總 結(jié)

東盟國(guó)家作為我國(guó)農(nóng)藥出口的主要市場(chǎng)，近年來(lái)引起了越來(lái)越多的農(nóng)藥企業(yè)的關(guān)注。通過(guò)對(duì)一系列有利或限制性因素的分析可知，目前在東盟國(guó)家建立原藥加工廠(chǎng)這一途徑短期內(nèi)不可行；雖然建立制劑加工廠(chǎng)可行，但仍需要謹(jǐn)慎的綜合考慮，不能一哄而上；成立進(jìn)出口貿(mào)易公司進(jìn)行終端產(chǎn)品銷(xiāo)售是大多數(shù)公司的選擇，但是失敗的案例比較多。希望企業(yè)能夠發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì)，找準(zhǔn)定位，最終摸索出一條適合自己的成功之路。