北京

近日，北京分中心工作人員赴北京盒馬網(wǎng)絡科技有限公司十里堡店（以下簡稱盒馬）開展實地調研，探討關于建立“供京標準”，提升首都“菜籃子”供應鏈質量安全的實施方案。

會上，盒馬負責人對北京地區(qū)門店的總體情況進行了簡要介紹，并結合新零售模式和理念，對目前盒馬的食品安全追溯及監(jiān)管進行了分享。北京分中心工作人員就建立“供京標準”的意義和作用，以及如何利用GS1標準在食品安全追溯中應用與參會人員進行了探討和交流。最后，大家實地參觀了門店，切實感受了傳統(tǒng)商超+外賣+盒馬APP的這種互聯(lián)網(wǎng)驅動與線下體驗的復合模式。北京分中心將繼續(xù)跟進，進一步推動GS1標準在供應鏈質量安全的深入應用。

（北京分中心 孔維佳）

為進一步提升商品條碼執(zhí)法水平，北京分中心近日在市局干校分兩批為機場分局的執(zhí)法人員進行了培訓，培訓人員共計93人。在本次培訓會上，北京分中心通過常見案例，重點解釋了有關未經(jīng)核準注冊、境外條碼備案與子公司使用集團公司條碼備案等易出現(xiàn)的問題，并詳細講解了商品條碼協(xié)查系統(tǒng)的操作流程。此次培訓促進了執(zhí)法人員對商品條碼市場監(jiān)管工作的認識與理解，為執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的順利開展奠定了基礎。

（北京分中心 孔維佳）

浙江

近日，浙江省藥監(jiān)局主辦的浙江省醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施工作現(xiàn)場推進會在杭州召開。會議旨在幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)加深對UDI有關政策標準的理解，了解UDI實施流程，助推醫(yī)療器械全生命周期管理。浙江省標準化研究院作為省發(fā)碼機構受邀參加，并作《UDI系統(tǒng)規(guī)則與標準實施》主題演講。

2019年，中國UDI政策綱要《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》發(fā)布實施。根據(jù)該規(guī)則，我國部分有源植入類、無源植入類等高風險第三類醫(yī)療器械于2020年10月1日起首批實施UDI。如今，我國醫(yī)療器械已正式進入UDI監(jiān)管新時代。

專家圍繞UDI系統(tǒng)規(guī)則與標準實施，重點解讀了UDI標準、編碼結構、實施流程等規(guī)范；與醫(yī)療器械的監(jiān)管單位、試點生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構等進行了溝通交流，解決了企業(yè)在應用過程中遇到的UDI賦碼、數(shù)據(jù)上報、打碼和噴碼設備選擇等難題。

下一步，浙江分中心將持續(xù)加強UDI系統(tǒng)應用的深度和廣度，助力提高企業(yè)信息化管理水平，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化管理；構建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械來源可查、去向可追，提升監(jiān)管效能。

（浙江分中心 程璐璐）

近日，浙江省市場監(jiān)督管理局組織召開了國家級服務業(yè)試點項目《浙江醫(yī)療產(chǎn)品全流程追溯服務標準化》的驗收會，該項目由浙江省標準化研究院主持完成。驗收專家組由中國計量大學、浙江理工大學、浙江城市學院、浙江農(nóng)業(yè)科學院等單位的專家組成。

該項目一是建立了基于GS1系統(tǒng)的醫(yī)療產(chǎn)品追溯服務標準體系。該體系對藥品和醫(yī)療器械建立全過程信息化追溯鏈條，將GS1全球唯一編碼體系深入醫(yī)療產(chǎn)品的應用管理中，使企業(yè)在醫(yī)療產(chǎn)品追溯中的各個環(huán)節(jié)有標可依。二是標準化研究成果產(chǎn)出豐碩。主持制定了《醫(yī)藥物流配送條碼應用規(guī)范》等3項國家標準，以及1項行業(yè)標準和1項團體標準?！扼w外診斷試劑供應鏈追溯中的器械識別》工作經(jīng)驗入選GS1總部GS1標準成功應用案例；《高風險藥品全生命周期精準管控的關鍵技術研究與應用》研究成果獲2019年度浙江省科技進步獎三等獎。三是醫(yī)療產(chǎn)品追溯服務標準實施覆蓋面廣、實施效果顯著。重點在浙江康恩貝制藥股份有限公司、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院等醫(yī)藥生產(chǎn)、供應鏈管理、運營和使用單位進行了試點實施。通過對藥品生產(chǎn)端進行批次號、有效期等信息標識，建立了藥品全過程信息化追溯鏈條，進一步規(guī)范了藥品信息化管理。同時，增強了對不良事件的監(jiān)控和問題器械的召回能力。

該項目的驗收，有助于促進全球統(tǒng)一編碼手段在醫(yī)療行業(yè)的深度應用，促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方式的轉變和醫(yī)藥現(xiàn)代供應鏈的構建。

（浙江分中心程璐璐）

湖北

近日，湖北分中心赴孝感市開展SSCC編碼應用培訓研討會及調研。

專家首先前往維達護理用品(中國)有限公司、恒安(孝感)家庭用品有限公司，與物流、信息化等相關負責人進行座談，并到倉庫進行實地調研，詳細了解企業(yè)原輔料收貨和產(chǎn)成品發(fā)貨的物流單元編碼標識及相關信息化情況。隨后召開了孝感市SSCC編碼應用研討會，此次參會的當?shù)赜写硇缘钠髽I(yè)有孝感麻糖米酒有限責任公司、湖北康創(chuàng)科技有限公司等。會上分中心專家對SSCC編碼應用的相關標準、優(yōu)勢及實施方式等進行了詳細介紹，并針對調研中發(fā)現(xiàn)的問題和企業(yè)進行深入交流探討。此次會議為SSCC編碼應用試點的開展掃除了障礙。

會議同期，湖北分中心召開專項工作會議，共有40多位地市州條碼工作人員參加。會議圍繞商品二維碼和SSCC相關技術知識和應用實施進行了詳細介紹，重點分析了商品二維碼和SSCC的適用情況及其對企業(yè)的積極作用，并針對如何向企業(yè)進行推廣和具體實施的相關細節(jié)與參會人員進行了深入交流探討。

通過會議，地市州條碼工作人員對商品二維碼和SSCC的作用有了深刻認識，技術能力得到加強。

（湖北分中心 朱慧敏）

近日，湖北分中心工作人員赴湖北華海纖維科技股份有限公司進行調研，并針對企業(yè)編碼應用需求為其設計了基于SSCC編碼的物流解決方案。

該公司以印刷膠版印刷紙為主營業(yè)務，產(chǎn)品以卷筒或板紙的形式進行運輸。通過調研發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在產(chǎn)品管理和倉儲物流管理上存在很多問題，這對產(chǎn)品出入庫管理、運輸和客戶收貨造成了一定影響。與企業(yè)負責人溝通后，工作人員建議企業(yè)通過使用SSCC物流標簽優(yōu)化倉庫管理，提高物流效率，并為實現(xiàn)倉庫智能化管理打下堅實基礎。

符合企業(yè)需求的SSCC標簽設計現(xiàn)已初步完成，湖北分中心將繼續(xù)跟進SSCC標簽使用情況，以幫助企業(yè)更好地參與到大企業(yè)的供應鏈當中，滿足出口國外的要求。

（湖北分中心 邱爽）

廣東

近日，由中國物品編碼中心主辦，廣東省標準化研究院、深圳市標準技術研究院、廣州市標準化研究院、珠海市質量技術監(jiān)督標準與編碼所承辦的“基于GS1標準的醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實施線上公益培訓”順利召開。本次培訓共有1100多名代表參加，涵蓋生產(chǎn)、流通、醫(yī)療機構、零售藥店等供應鏈各環(huán)節(jié)。

培訓圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何采用GS1標準實施UDI系統(tǒng)進行了分享交流，中國物品編碼中心重點介紹了GS1系統(tǒng)與GS1標準在國內醫(yī)療行業(yè)的應用現(xiàn)狀。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、四川大學華西醫(yī)院等3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構，北京嘉華匯誠科技股份有限公司和多米諾標識科技有限公司等兩家軟硬件解決方案提供商代表，分享了他們的UDI實施經(jīng)驗，指導企業(yè)開展UDI系統(tǒng)建設工作，并對企業(yè)提出的問題進行了解答。

培訓貼近企業(yè)需求，對促進廣東省醫(yī)療行業(yè)相關方深入了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求以及GS1標準體系，更好地實施醫(yī)療器械唯一標識政策具有積極作用。

（廣東分中心 彭聰）