（天津懷仁制藥有限公司，天津 300385）

社會經(jīng)濟體制的變化，為化工制藥企業(yè)發(fā)展帶來一定的沖擊，在此背景下，對化工制藥發(fā)展提出新的要求。在化工制藥工作歷程中，重視化工制藥工藝過程的優(yōu)化、改革，加強先進思想理念、先進技術的運用，提升化工制藥生產(chǎn)效率，進而推進化工制藥企業(yè)的全面發(fā)展。因此，研究化工制藥中工藝過程優(yōu)化方法十分重要，不僅是化工制藥工藝過程改革的需要，更是化工制藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要。

一、化工制藥中工藝過程存在的問題

（一）制藥設備不合格

制藥設備在化工制藥工業(yè)過程中扮演著重要的角色，具有先進、科學、合理的化工制藥設備，才能夠生產(chǎn)質量好的藥品，增強藥品生產(chǎn)效率，為化工制藥企業(yè)獲取更高的經(jīng)濟利潤。然而，從當前化工制藥工業(yè)過程來看，由于化工制藥設備不合格問題，影響到化工制藥生產(chǎn)水平的事例不在少數(shù)，導致藥品生產(chǎn)出現(xiàn)安全隱患?；ぶ扑幵O備達不到制藥標準，使藥品不過關。在化工制藥設備購買中，部分企業(yè)因對化工制藥設備缺乏認知度，構建不合格的化工制藥設備。與此同時，部分企業(yè)由于貪圖便宜，構建不合格的化工制藥設備，不僅耽誤藥品生產(chǎn)，更為自身發(fā)展帶來阻礙。

（二）藥品清潔度無法完全保障

在我國現(xiàn)階段中，制藥企業(yè)使用的制藥裝置對于藥品清潔及封閉環(huán)境上不能達成相應要求，對于無菌抗生素生產(chǎn)的要求難以達成。另外，包裝材料滅菌作業(yè)中存在較多問題。藥品的包裝是立體的，但是在流水消毒線上，對于包裝材料的消毒則平面化的，進而導致包裝存在一定污染死角，消毒裝置無法有效對此類死角進行消毒。制藥企業(yè)進行真空包裝生產(chǎn)過程中，與相應標準尚有一段距離，無法實現(xiàn)藥品完全封閉包裝，空氣與部分藥品接觸后，導致一些藥品效果喪失，甚至出現(xiàn)變質?；诖耍枰獙ぶ扑幑に噾眠M行明確，制定有效的方式保證制藥能夠達成相應標準。

（三）制藥人員專業(yè)化能力缺乏

員工是企業(yè)發(fā)展的原動力，在知識經(jīng)濟時代發(fā)展歷程中，化工制藥工作模式發(fā)生了翻天覆地的變化，由傳統(tǒng)人工制藥模式更多的向信息化、科學化、智能化制藥方向發(fā)展，而這種制藥模式對制藥人員自身綜合素養(yǎng)提出一定的挑戰(zhàn)。只有制藥人員具有專業(yè)化制藥能力，靈活的運用先進技術進行工作，才能夠更好的適應化工制藥發(fā)展需要。但從當前化工制藥人員工作模式來看，部分工作人員缺乏專業(yè)化能力與信息化素養(yǎng)，影響到化工制藥工作的有效開展。

三、制藥工藝技術創(chuàng)新的具體實施策略

（一）理論聯(lián)系實際

理論聯(lián)系實際理論知識與實踐技能在制藥工藝技術創(chuàng)新中是十分重要的組成部分，相輔相成，缺一不可。對于藥品制藥來說，使用者是其作用的終極對象，因此對其質量和效率要求十分嚴格，在確定藥物選材后，必須經(jīng)過重復多次的試驗與實踐，確保制作藥品的臨床安全性，才可投入到工廠中進行大批量的生產(chǎn)，這就要求質檢人員和操作人員有扎實的理論知識和豐富的實踐經(jīng)驗。

（二）設備優(yōu)化及養(yǎng)護

化工制藥生產(chǎn)過程中，設備是藥品質量得到保障的基礎，對于藥品生產(chǎn)效率也有保障作用。因此，對于設備的優(yōu)化是現(xiàn)階段化工制藥工藝優(yōu)化中的重要內(nèi)容。化工制藥基礎設備改良的過程中，就能實現(xiàn)制藥生產(chǎn)水平的提升。同時，藥品生產(chǎn)的工藝要和設備適配，進而才能實現(xiàn)設備的有效應用，為企業(yè)效益服務。化工制藥在進行發(fā)展戰(zhàn)略的制定過程中，要關注到藥品安全及藥品質量，這是化工制藥企業(yè)的核心，也是從激烈競爭市場殺出重圍的武器。上文中提及，企業(yè)在進行設備優(yōu)化過程中，最大的問題來源資金的短缺，需要企業(yè)合理進行投資，生產(chǎn)設備是重點投入方向。

（三）構建化工制藥管理制度

無規(guī)矩不成方圓，在化工制藥過程中應重視管理制度的構建，以制度規(guī)范員工工作形式，提升員工工作自覺性，促進藥品生產(chǎn)的有效性。首先，構建化工制藥設備優(yōu)化、消毒制度，在以往化工制藥設備優(yōu)化、消毒制度體系上，細化相關的條款，使設備優(yōu)化、消毒等工作都有章可循。具有科學化、合理化的制度，員工在日常工作中，根據(jù)制度行事，必定增強工作效率。其次，構建激勵制度，根據(jù)員工工作態(tài)度，構建相關的激勵制度，帶動員工工作積極性，使員工重視化工制藥工藝過程的優(yōu)化，增強員工警覺性，以飽滿的工作態(tài)度投身于工作中，進而增強化工制藥工作的有效性。

（四）膜過濾技術應用

這一技術中，壓力作為動力進行膜分離，使用中深度水處理的有效手段。膜表面具有細密的小孔，原液經(jīng)過小孔的過程中，水和小分子物質能夠順利通過，進而成為模內(nèi)部透過液。原液中剩余液體則會因為體積過大無法通過小孔被攔截在外，成為濃縮液。這一技術在現(xiàn)代高新技術層出不窮的背景下，逐漸被完善，化工制藥行業(yè)中應用具有較為客觀的效益潛力?；ぶ扑幹袘眠@一技術，能夠使得企業(yè)生產(chǎn)成本得到降低，同時藥品生產(chǎn)中的環(huán)保效益也較為可觀。膜過濾技術包含有納濾膜、微濾膜、超濾膜等技術，反滲透技術也是其中之一。膜過濾技術在藥品生產(chǎn)中，可以用于藥品濃縮、提純、分析環(huán)節(jié)中，藥品實驗及開發(fā)中應用也較為頻繁。該技術在應用中，外界環(huán)境影響較小，比如對溫度要求不高，常溫下即可操作；熱敏性物質進行生產(chǎn)的過程中，能源消耗較低，節(jié)能效果明顯。

四、結束語

綜上所述，在化工制藥中，工藝的優(yōu)化與改革十分重要。因此，在化工制藥過程中，重視化工制藥工藝優(yōu)化與改革，從優(yōu)化殺菌處理方法、提升產(chǎn)品檢測力度、制藥反應優(yōu)化、提升制藥人員綜合素養(yǎng)、構建化工制藥管理制度五個維度進行，提升藥品生產(chǎn)質量，進而促進化工制藥企業(yè)全面發(fā)展。