劉苗苗 閻宵祺 周敬炙
(航空工業(yè)西安飛機(jī)工業(yè)集團(tuán),陜西 西安 710089)
當(dāng)前,質(zhì)量管理正經(jīng)歷著巨大變革,日漸成為服務(wù)的發(fā)展趨勢(shì),質(zhì)量管理愈來愈多地承擔(dān)著促進(jìn)組織發(fā)展的神圣職責(zé)。內(nèi)部審核(以下稱“內(nèi)審”)是質(zhì)量管理的重要手段,是增強(qiáng)顧客滿意、促進(jìn)企業(yè)自我約束、自我完善的重要機(jī)制,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力具有重要作用。在質(zhì)量形勢(shì)異常嚴(yán)峻的今天,基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范的內(nèi)審是以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和控制作為審核主線,并貫穿審核始終的一種新型審核策略,它關(guān)注風(fēng)險(xiǎn),將審核監(jiān)督的關(guān)口前移,強(qiáng)調(diào)預(yù)先控制,防患于未然,服務(wù)向前擴(kuò)充、向后延伸,避免了內(nèi)審的盲目。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范是指在飛機(jī)產(chǎn)品全生命周期中,實(shí)施全過程、全方位的管理防范,從設(shè)計(jì)階段開始,歷經(jīng)產(chǎn)品制造生產(chǎn)到檢驗(yàn),直到保修期為止,系統(tǒng)應(yīng)用管理政策、手段和方法對(duì)可能出現(xiàn)的影響飛機(jī)固有特性不能滿足使用要求的各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行防范,從而最小化危險(xiǎn)和最大化效益的決策活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范大致包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范和管理風(fēng)險(xiǎn)防范兩大類,是將質(zhì)量管理和過程控制各環(huán)節(jié)中潛在的危害因素顯性化,見微知著、防微杜漸,達(dá)到從源頭上采取監(jiān)控和處置措施,不斷提高質(zhì)量管理整體效能和航空產(chǎn)品質(zhì)量效益之目的。
所謂技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范,是指在產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個(gè)階段,對(duì)由于技術(shù)原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行防范。主要包括:技術(shù)創(chuàng)新所需要的相應(yīng)設(shè)施與設(shè)備是否完備?可能造成航空產(chǎn)品研制生產(chǎn)進(jìn)度延誤、性能指標(biāo)下降、經(jīng)濟(jì)損失嚴(yán)重的;可能造成批次性產(chǎn)品報(bào)廢、返修或元器件等不合格的;可能造成大型試驗(yàn)失敗或產(chǎn)品損壞的;可能造成系統(tǒng)或分系統(tǒng)交付使用后發(fā)生故障的一系列風(fēng)險(xiǎn)。
所謂管理風(fēng)險(xiǎn)防范,是指在飛機(jī)產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個(gè)階段,對(duì)由管理原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)開展的預(yù)防工作。主要針對(duì):可能造成重復(fù)性質(zhì)量問題發(fā)生的管理隱患;可能造成人為責(zé)任事故問題發(fā)生的管理隱患,如無章可循或有章不循、違章操作等;可能造成技術(shù)狀態(tài)管理失控的管理隱患;可能造成質(zhì)量事故發(fā)生的管理漏洞或薄弱環(huán)節(jié)。
對(duì)于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),審核必須遵循“吃透技術(shù)、明晰狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)可控、協(xié)同攻關(guān)”的原則,按標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)落實(shí)的策略實(shí)施。
是指吃透任務(wù)需求,明確用戶通過技術(shù)協(xié)議或生產(chǎn)合同等對(duì)產(chǎn)品提出的特性要求。設(shè)計(jì)階段的風(fēng)險(xiǎn)控制至關(guān)重要,設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品固有質(zhì)量特性形成的過程,也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制重點(diǎn),因此從源頭上降低設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)是審核重點(diǎn)。審核應(yīng)覆蓋設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的所有階段,即設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入與輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改控制,均應(yīng)全面考核。按照GJB9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》規(guī)定,應(yīng)將功能特性即“六性”要求:可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性等質(zhì)量特性要求滲透到審核中。
是指對(duì)產(chǎn)品研制生產(chǎn)全過程中的設(shè)計(jì)狀態(tài)、工藝狀態(tài)和試驗(yàn)狀態(tài),進(jìn)行有效監(jiān)控。技術(shù)狀態(tài)的確定,以滿足產(chǎn)品全特性要求為基本依據(jù),以明晰技術(shù)狀態(tài)基線為基本要求。應(yīng)在產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各個(gè)階段進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)狀態(tài)管理,換言之,就是應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí),做到項(xiàng)目完整、標(biāo)識(shí)清楚,控制有效、記錄準(zhǔn)確、審核到位。
是指通過對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析和處置管理,降低或控制技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),減少損失。要強(qiáng)化設(shè)計(jì)產(chǎn)品的使用功能和可制造性,在保證設(shè)計(jì)產(chǎn)品符合強(qiáng)制性規(guī)范條文的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步考慮特殊性和差異性。設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新材料,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定。
是指審核員與設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、操作等相關(guān)人員組成聯(lián)合攻關(guān)小組,以技術(shù)革新等舉措?yún)f(xié)同攻關(guān)。攻關(guān)小組由點(diǎn)到面、由面到體,根據(jù)組織當(dāng)前面臨的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)運(yùn)而生,明晰戰(zhàn)略指標(biāo)的分解和戰(zhàn)略任務(wù)的落實(shí),調(diào)動(dòng)整個(gè)價(jià)值鏈形成合力共同實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
對(duì)于管理風(fēng)險(xiǎn),必須按照“嚴(yán)細(xì)管理、落實(shí)職責(zé)、督查有效、保障到位”的審核策略逐項(xiàng)落實(shí)。
是指按照GJB9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》及質(zhì)控文件的要求,結(jié)合產(chǎn)品全特性、全壽命、全系統(tǒng)的質(zhì)量管理要素,嚴(yán)格實(shí)施精細(xì)化管理。制定生產(chǎn)并行產(chǎn)品的管理辦法,規(guī)范技術(shù)接口和管理接口及過程控制的具體辦法,確定并不斷完善各類設(shè)計(jì)準(zhǔn)則和試驗(yàn)要求,對(duì)工藝技術(shù)文件和操作規(guī)范進(jìn)行量化及細(xì)化,嚴(yán)格按照準(zhǔn)則和規(guī)范開展科研生產(chǎn)活動(dòng)。審核各項(xiàng)規(guī)章制度是否符合業(yè)務(wù)流程開展和控制的基本原則,重點(diǎn)查證各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)情況。
是指組織制定的質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致,且各層次均應(yīng)建立明確的分質(zhì)量目標(biāo),并使之得到有效分解。按照“機(jī)構(gòu)職能明確,職責(zé)權(quán)利一致,崗位職責(zé)明晰,責(zé)任落實(shí)到位”的原則,確保各單位質(zhì)量責(zé)任制的建立和不斷完善,真正落實(shí)到每一環(huán)節(jié)、每一崗位。各級(jí)各類人員要對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行充分的溝通和確認(rèn),并嚴(yán)格履行,做到責(zé)任體系配套、各級(jí)審查到位,消除由“責(zé)任真空”造成的隱患。
是指組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。確保提供滿足飛機(jī)產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量要求的相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施,標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量技術(shù)基礎(chǔ)和工作環(huán)境、員工培訓(xùn)機(jī)制等,保障資源落實(shí)到位,保障航空產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)等崗位的技能要求,通過開展培訓(xùn)或其它方式,使上崗人員具備崗位素質(zhì)和能力。直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員及特殊過程操作、檢驗(yàn)、試驗(yàn)及內(nèi)審人員等,須定期接受培訓(xùn)并按規(guī)定持證上崗。
是指建立健全監(jiān)督檢查制度,保持督查的持續(xù)有效性。建立質(zhì)量獎(jiǎng)懲機(jī)制,嚴(yán)明獎(jiǎng)懲。對(duì)各單位各實(shí)體部門的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品研制生產(chǎn)及質(zhì)量狀況等,要定期或不定期滾動(dòng)式地進(jìn)行監(jiān)督審核。根據(jù)審核及產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析結(jié)果制定糾正和預(yù)防措施,結(jié)合管理評(píng)審的改進(jìn)情況開展日常檢查。通過管理措施的及時(shí)有效實(shí)施,實(shí)現(xiàn)消除隱患、防止問題發(fā)生的目標(biāo)。
2018年以來,經(jīng)過認(rèn)真策劃,以內(nèi)審為契機(jī)查找分析風(fēng)險(xiǎn)因素,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為科研生產(chǎn)任務(wù)的順利完成保駕護(hù)航,取得了顯著效果,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)性與完整性的和諧統(tǒng)一。未來,基于風(fēng)險(xiǎn)防范的內(nèi)審在企業(yè)大面積推廣應(yīng)用時(shí),應(yīng)進(jìn)一步著眼于產(chǎn)品研制的全過程。通過內(nèi)審報(bào)告的信息共享,指導(dǎo)供應(yīng)鏈、過程、產(chǎn)品的全面改進(jìn);通過價(jià)值流分析及各業(yè)務(wù)流程間的鏈接,從整體上把握并組織持續(xù)改進(jìn),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的全員、全過程、全壽命和全方位。