李 云，王本芳，陳天平

(1.宣城職業(yè)技術(shù)學(xué)院 醫(yī)護(hù)學(xué)院，安徽 宣城 242000；2.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 心血管科，安徽 蚌埠 233000)

植入心臟起搏器是目前治療各種原因引起致命性心動過緩的主要方法[1]。目前，中國13億人口中有60余萬心動過緩患者需要起搏器治療，但數(shù)據(jù)顯示僅有3%～5%的適應(yīng)患者接受了治療，其中進(jìn)口起搏器昂貴是導(dǎo)致這種現(xiàn)狀的重要原因，而國產(chǎn)起搏器的誕生可促使器械價格下降30%，使很多貧困患者有機(jī)會得到有效治療[2]。國產(chǎn)起搏器的使用效果與進(jìn)口起搏器對比究竟如何，患者的生活質(zhì)量跟蹤評價是一項重要指標(biāo)，而目前此類研究尚少見。因此，本研究從生活質(zhì)量角度對比分析國產(chǎn)與進(jìn)口起搏器植入后對患者的影響，旨在為臨床實踐提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取蚌埠某三甲醫(yī)院2017年8月～2019年4月期間植入心臟起搏器的患者122例，其中植入進(jìn)口起搏器(百多力Philos ⅡS、圣猶達(dá)2406L)的有68例(Ⅰ組)，植入國產(chǎn)起搏器(Qinming 2312S/M)的有54例(Ⅱ組)。納入標(biāo)準(zhǔn)：適合植入永久性心臟起搏器的心律失常患者且術(shù)后起搏器工作正常；無感染、電極脫位等并發(fā)癥；具有小學(xué)及以上文化和溝通能力；無其他嚴(yán)重身心疾病病史。

1.2 測評工具

采用張代民等為中國心臟起搏器植入患者編制的起搏器生活質(zhì)量測定量表，共4個領(lǐng)域34個條目，其中軀體功能維度11條，心理功能維度9條，社會維度7條，一般認(rèn)識維度7條，每個條目分五個等級，總分范圍34～170分，分值越低說明生活質(zhì)量越高。該量表用于評價起搏器術(shù)后患者生活質(zhì)量已被相關(guān)研究所證實，具有較好的信度和效度，可作為我國起搏器患者生存質(zhì)量的測評工具[3]。兩組患者均在起搏器植入前3天、術(shù)后3個月和6個月安排臨床隨訪，由專職醫(yī)護(hù)人員采用起搏器生活質(zhì)量測定量表對兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評價。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般情況比較 兩組患者在年齡、性別、發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯和病竇綜合征等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0．05)(見表1)。

表1 兩組患者一般情況比較

2.2 兩組患者生活質(zhì)量評價 與起搏器植入之前相比，兩組患者術(shù)后3個月、6個月的生活質(zhì)量各項指標(biāo)均有明顯改善(P<0.01)，而Ⅱ組各階段生活質(zhì)量指標(biāo)評分與Ⅰ組比較均無明顯差異(P>0.05)(見表2)。

表2 兩組患者各階段生活質(zhì)量及各維度狀況比較(-x±s，n=122 )

3 討論

隨著健康觀念的轉(zhuǎn)變，現(xiàn)代生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式的出現(xiàn)，生活質(zhì)量問題已成為臨床科研工作中醫(yī)療護(hù)理干預(yù)的重要結(jié)局目標(biāo)，是評估病情、預(yù)后、判斷療效和評價醫(yī)護(hù)服務(wù)的重要指標(biāo)[4]。起搏器植入的效果，主要體現(xiàn)在患者術(shù)后的生活質(zhì)量上。從表2中可以看出，兩組患者在術(shù)后3個月和6個月的兩次隨訪，生活質(zhì)量較術(shù)前有顯著提高(P<0.01)，這一結(jié)果與張振嶺[5]等報道的結(jié)果相一致。心臟起搏器植入后，在功能上相當(dāng)于竇房結(jié)或房室結(jié)，使心臟以正常的頻率和節(jié)律跳動，穩(wěn)定了患者的血流動力學(xué)，從而使患者術(shù)前的頭暈、乏力、暈厥等臨床癥狀得到顯著改善，提高了患者的生活質(zhì)量。隨著時間的延長，患者也從身體和心理上經(jīng)歷了由剛開始的不適應(yīng)逐漸轉(zhuǎn)為適應(yīng)的動態(tài)變化過程，最終大多數(shù)患者都能實現(xiàn)生活自理，甚至恢復(fù)日常生活和工作狀態(tài)，

生活質(zhì)量提高的也越來越明顯。本研究結(jié)果還顯示，患者在術(shù)前、術(shù)后3個月、術(shù)后6個月的生活質(zhì)量差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明患者選用國產(chǎn)起搏器或進(jìn)口起搏器對其生活質(zhì)量不會產(chǎn)生有差別的影響，這一研究結(jié)果與吳輝[6]等報道的結(jié)果相一致。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展，國內(nèi)的起搏器技術(shù)也在突飛猛進(jìn)的增長，不斷與國際先進(jìn)水準(zhǔn)相接軌。通過對國產(chǎn)起搏器Qinming 2312S/M植入術(shù)后患者生活質(zhì)量的跟蹤隨訪，可見其性能穩(wěn)定，臨床療效顯著，患者在軀體、心理、社會等各方面的恢復(fù)情況都與進(jìn)口起搏器相當(dāng)，且截止目前，所有植入Qinming 2312S/M的患者均未出現(xiàn)并發(fā)癥，安全可靠。

總之，國產(chǎn)起搏器與進(jìn)口起搏器相比，不僅重量輕、體積小，理論壽命也較長[7]，而且價格便宜，與進(jìn)口起搏器差價約在4000～12000元范圍，并且同樣能很好地提高患者的生活質(zhì)量，更能滿足大多數(shù)患者的需求，值得在臨床中推廣使用。隨著國產(chǎn)起搏器優(yōu)勢的日益凸顯，市場占有率也在不斷提高，實現(xiàn)國產(chǎn)起搏器進(jìn)口替代指日可待。