尹俊偉

摘? 要：現(xiàn)代化科學技術的發(fā)展為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展奠定了基礎。醫(yī)療中運用的大量醫(yī)療設備使醫(yī)療事業(yè)的檢查、診斷、治療效果得到了明顯的提升，醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展對醫(yī)療設備的需求也越來越明顯。醫(yī)療設備需要以電力作為支持，醫(yī)療設備的電氣安全是保證設備正常運行、醫(yī)院正常經(jīng)營的重要基礎。醫(yī)療電氣設備在使用的過程中需要定期檢查排除故障隱患，找到影響因素，做好預防措施，避免電氣設備發(fā)生意外事故，影響醫(yī)院正常的運行。

關鍵詞：醫(yī)療設備;電氣安全;檢測;風險控制

中圖分類號：R197? ? ? ? 文獻標志碼：A

醫(yī)療設備在現(xiàn)代醫(yī)院中的運用越來越廣泛，隨著設備數(shù)量和規(guī)模的增加，設備本身的復雜程度也相應提升?？萍嫉陌l(fā)展使醫(yī)療設備更加可靠，運行也更加復雜。在臨床診斷和護理等相關行為中，都會接觸和使用大量的醫(yī)療設備，設備在使用的過程中存在電擊風險和故障隱患，如果沒有引起足夠的重視，就會增加出現(xiàn)隱患的概率。在這種情況下，重視醫(yī)療設備的電氣安全檢測與風險防范，具有現(xiàn)實的意義。

1 醫(yī)療設備的電氣安全意義與標準

1.1 醫(yī)療設備電氣的安全價值

醫(yī)療設備的電氣安全需要采取合理的措施，對電氣設備起到保護作用，避免設備因為自身缺陷、使用不當或者操作工序存在問題，對操作人員、使用人員造成電擊傷害。人體作為導電體，在接觸電氣設備的一瞬間產(chǎn)生電擊，人會成為設備電路的一部分，瞬間形成電擊傷害，如果電擊的強度、頻率超過人體承受的范圍內(nèi)，人會產(chǎn)生疼痛、灼燒、麻木等現(xiàn)象，在嚴重的情況下還會危及生命。在日常使用醫(yī)療設備的過程中，電擊傷害主要來自于設備外殼漏電，操作人員存在電擊風險;部分設備應用漏電，患者就醫(yī)過程存在風險。醫(yī)療設備的電氣安全是設備投入使用前需要得到保證的環(huán)節(jié)，每一臺設備在使用前都必須要達到電氣安全要求。如果沒有經(jīng)過電氣安全檢測的設備，最好禁止使用[1]。

1.2 醫(yī)療設備的電氣安全標準制定

根據(jù)當前醫(yī)療設備遵循的I EC60601，該標準由國家標準化組織和國際電工技術委員會所制定以及國家標準B9706.1—2007、觸電保護措施等，在宏觀上將醫(yī)療設備分為3類，第一類電氣設備帶電部分有基本絕緣、保護接地措施;第二類帶電部分有基本絕緣措施，但是沒有保護接地措施;第三類是內(nèi)部電源供電設備。但是從醫(yī)療設備和與患者的接觸程度來看，還可以將設備進行細致的劃分，例如體表體腔接觸，但是患者使用部分有接地保護措施等。醫(yī)療設備眾多而且復雜，常用和人體直接接觸的設備主要是救急類設備，因此風險檢測的重點可以集中在監(jiān)護儀、心電圖機、呼吸儀器設備等，這些設備的電氣安全控制應該要重點檢測。

2 醫(yī)療設備通用電氣安全檢測

2.1 設備與方法

設備與方法。1）ESA620電氣安全檢測儀，F(xiàn)luke公司生產(chǎn)，該次檢測中，使用101臺不同品牌、多參數(shù)的監(jiān)護儀、除顫儀。2）檢測依據(jù)：按照國際、國家、除顫儀電氣安全檢測標準，分別是B9706.1—2007、（IEC）60601-1醫(yī)用電子設備安全操作基本規(guī)范要求。3）電氣安全檢測的方式：使用101臺不同品牌、不同參數(shù)的監(jiān)護儀，將其分為A類24臺，B類22臺，C類26臺，ABC分別為3種類型的監(jiān)護儀，除顫儀分為DEF 3類，D類12臺，E類13臺，F(xiàn)類4臺。對這類設備進行初次檢測。檢測結果見表1。

電氣安全檢測儀器可以產(chǎn)生各種測試電壓或者是電流，根據(jù)標準的電流或者電壓實現(xiàn)對繼電器的驅動完成保護接地抗阻、絕緣抗阻、患者漏電流等多項檢測。在檢測的過程中通過對比模擬檢測，檢測在正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下電氣設備呈現(xiàn)出來的多項參數(shù)[2]。在正常狀態(tài)下電源極性正常、以及電源極性反轉，然后跳轉到單一故障檢測。進行單一故障檢測，然后對地漏電流不進行斷開地線模擬，讓其余在正常狀態(tài)下或者是單一狀態(tài)下斷開電源線和地線之后進行檢測。

2.2 結果分析

對比多參數(shù)監(jiān)護儀、除顫儀，然后進行抽樣調(diào)查，其中多參數(shù)監(jiān)護儀設備為進口、國產(chǎn)2種類型，在初次檢測中假設監(jiān)護儀的初檢是全部合格的，達到100%，國產(chǎn)監(jiān)護儀初檢結果達到88.5%。初次檢測的合格率高達96%，其中C類檢測儀有3臺不合格，合格率檢查達到88.5%。D類產(chǎn)品檢測只有1臺不合格，主要原因是由于抗阻偏大。在該次檢測按照年份分別進行檢測，使用年限在3年之內(nèi)的36臺設備，全部合格;使用年限在3年～5年之間的設備為53臺，檢測合格率為100%;5年～8年之內(nèi)的設備有10臺，檢測合格之后合格率為8臺，檢測合格率為80%。使用年限超過8年以上的設備有2臺，檢測合格率為零。檢測結果見表2。

2.3? 討論

對比品牌，其中A類為進口、B類進口、C類國產(chǎn)品牌。進口產(chǎn)品基本全部合格，合格率為100%。國產(chǎn)監(jiān)護儀合格率為88.5%，因此C類品牌監(jiān)護儀的安全需要得到重視[3]。

對比使用年限，將使用年限進行對比分析，得出檢測結論，使用年限在5年之內(nèi)的設備使用相對穩(wěn)定，檢測合格率高，使用年限超過5年以上，電氣元器件逐漸老化，設備電氣安全檢測合格率降低。在醫(yī)院設備日常的管理中，對使用超過5年的設備進行重點檢測，及時發(fā)現(xiàn)電氣設備可能存在的隱患，保證設備運行安全。

檢測設備保護接地和電源地線之間的接地電阻，設備漏電時人員的安全，綜合設備的觸電指標。在完成電氣安全檢測后，發(fā)現(xiàn)部分設備的接地電阻>200 mΩ。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因是由于電源線在長期使用過程中，設備外殼存在氧化情況，因此出現(xiàn)上述問題。通過檢測電源線的抗阻來判斷電源線的好壞，通過接地電阻檢測得出檢測結果，及時排除電氣設備存在的故障，經(jīng)過檢修后，只有極少數(shù)設備沒有達到電氣安全指標，經(jīng)過復檢合格率達到了98%[4]。

對電氣設備安全抽樣檢測，發(fā)現(xiàn)極少部分監(jiān)護儀、除顫儀存在電氣安全隱患，因此需要及時聯(lián)系設計人員維護，恢復電氣設備的正常使用情況。如果維修后還有沒有達到使用要求的設備，禁止在臨床中使用，應該同時財務方面預定購買，不合格設備報廢，后續(xù)進行處理。

3 醫(yī)療設備電氣安全檢測的風險防護

3.1? 檢查分析

在質量控制中應該結合Pervasive Maintenance開展設備的安全檢測維護工作，有周期性進行設備維護工作，設備的科學維護工作需要有計劃性的進行。首先，對設備進行檢查分析才可以明確設備使用的具體情況。繪制出設備使用曲線后，可以動態(tài)分析檢查該設備的性能，在質量控制中運用曲線展示設備運行的實際情況，繪制的曲線可以預見故障，及時進行預警，并且提示給人們，提前做好防護工作。在實際的工作中，根據(jù)預警，針對報廢設備及時做出處理，以及及時采購更換設備。醫(yī)療設備糾紛之后動態(tài)曲線可以作為治療記錄，根據(jù)醫(yī)療設備的實際運用情況分析具體情況，在使用的過程中找出可能存在的風險，可以預知風險的存在，排除不確定性因素。應該重點檢查醫(yī)療設備的開關、旋鈕、外部接插件的性能;檢查機械、電子部件;檢查電壓、機架的牢靠性能，查看運轉是否靈活、設備是否出現(xiàn)磨損的情況。應該注意檢查各種保護裝置和報警裝置的靈活性，重點提高設備的生命價值，確保設備使用的安全性。

3.2 維護維修

清潔、保養(yǎng)是設備安全使用、延長設備使用壽命，節(jié)約醫(yī)療設備的使用成本。在實際的使用過程中，應該對設備的清潔加以重視，例如設備的內(nèi)部清潔、儀表清潔、機械部分的清潔保養(yǎng)等[5]。針對部分特殊的設備，可以將設備拆卸后檢測插接口、有關電路的清潔，對機械的部分應做好潤滑加油。對于設備使用壽命達到極限的，應該采取更換措施，否則設備的性能下降會影響醫(yī)療設備的使用性能，導致設備故障。而且還可以將易損零件及時更換修理、準確判斷。設備的使用事后維修也需要定期制定出檢測計劃，做好預防維護措施，可以節(jié)省維修成本。提高應用質量，提高設備的安全性。

3.3 測試校準

首先檢測電網(wǎng)電源、了解電壓、電流峰值，尤其是在用電高峰期注意檢測設備的具體情況，不能滿足用電安全的設備可以改路，或者是增加穩(wěn)壓裝置。設備性能測試可以結合設備的養(yǎng)護工作進行。測試穩(wěn)壓電源穩(wěn)定數(shù)值，根據(jù)說明書的要求校正和調(diào)節(jié)。對于檢測不合格的技術指標，提示相關人員做好檢測。醫(yī)療設備的種類比較多在檢測的時候很難全面進行，在測試校準的過程中應該重視設備的性能檢測。設備在正常的使用過程中如果檢測頻率高，能夠及時發(fā)現(xiàn)風險、排除電氣設備的實際用電安全。

4 結語

綜上所述，安全風險和預防性維護之間相輔相成，彼此之間相互依存。如果想將減少設備存在的風險，就需要采用科學合理的檢測方式，要求專業(yè)人員深入學習，能夠及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備的故障情況，將風險降到最低。

參考文獻

[1]饒津通.簡述醫(yī)療設備的電氣安全檢測與風險防范[J].科技風， 2019（8）：212.

[2]趙國斌， 王碧濤， 焦恒來.重癥醫(yī)學科高風險醫(yī)療設備電氣安全檢測與分析[J].中國醫(yī)療設備， 2019， 34（2）：57-59.

[3]聞翰， 聞展閱， 顧凌羽.變電站高壓電氣試驗的安全風險與防范[J].工程技術研究， 2019， 4（21）：249-250.

[4]楊飛， 趙旭， 閆佩玉，等. 中頻電療儀電氣安全及電磁兼容整改實例[J]. 中國醫(yī)療設備， 2018（3）：82-86.

[5]華文浩， 盛琳君， 宋麗紅，等.生物安全Ⅱ級實驗室開展新型冠狀病毒檢測的風險評估與防控[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2020，43（4）：373.