口罩是防控新冠肺炎最廣泛的基礎(chǔ)防護品。由于我國尚未有專門的兒童口罩國家標準和行業(yè)標準，企業(yè)無法依照標準生產(chǎn)，導(dǎo)致兒童口罩短缺。目前復(fù)學(xué)復(fù)課在即，為應(yīng)對中小學(xué)生返校學(xué)生用口罩需求問題，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會在廣東省市場監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，依據(jù)《團體標準管理規(guī)定》程序，于2020年3月6日發(fā)布《關(guān)于廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會團體標準＜一次性使用兒童口罩＞的立項通知》后，迅速組織省內(nèi)多家一流的口罩產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)、檢測機構(gòu)、標準技術(shù)機構(gòu)等組成標準起草專家團隊，通過搜集大量的國內(nèi)外相關(guān)資料并進行科學(xué)、嚴謹、細致的分析比對，以及對口罩產(chǎn)業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、兒童用戶的調(diào)研，廣泛征求意見建議，經(jīng)專家組反復(fù)研究論證，制定了團體標準《一次性使用兒童口罩》（T/GDMDMA 0005─2020），并于2020年3月19日正式發(fā)布。

據(jù)標準第一起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所介紹，標準根據(jù)兒童口罩的實際使用情況，精準制定口罩外觀尺寸、鼻夾結(jié)構(gòu)、過濾效率、微生物指標、生物學(xué)評價等相關(guān)性能指標，具有以下6個方面優(yōu)點：安全性更強，標準以醫(yī)用口罩的安全性能要求為基礎(chǔ)，要求兒童口罩的主要性能高于醫(yī)用口罩標準；指標更先進，如標準規(guī)定顆粒過濾效率的要求由醫(yī)用外科口罩的30%提高到80%，同時針對采用印花工藝等使用涂料或染料的口罩，增加了甲醛含量（≤20 mg/kg）和pH值（4.0～7.5）的要求；舒適度更高，考慮到兒童肺活量普遍低于成人，但通氣阻力過低又會影響口罩的過濾效率等實際，在保證安全性的前提下，起草組參考國際和國內(nèi)標準以及行業(yè)現(xiàn)狀，科學(xué)確定了通氣阻力和過濾效率的指標；內(nèi)容更適用，根據(jù)兒童臉型特點提供了大童和小童兩個推薦規(guī)格（14.0 cm×9.0 cm和12.0 cm×7.0 cm），方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩，同時根據(jù)廣東產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實發(fā)展水平等實際情況，結(jié)合口罩的佩戴安全性和技術(shù)可行性，全面考慮兒童口罩生產(chǎn)鏈的設(shè)備、技術(shù)能力、工藝水平、原材料、成型、質(zhì)量管控等每個環(huán)節(jié)，有利于產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)協(xié)同合作，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，可以有效提升口罩的產(chǎn)量；產(chǎn)業(yè)鏈更協(xié)同，有口罩機生產(chǎn)廠家認為按照以上推薦規(guī)格，只需對口罩機部分配件稍作調(diào)整就可以馬上投產(chǎn)，確保市場供給；設(shè)計更人性化，市場調(diào)查表明，由于兒童不習(xí)慣佩戴口罩，在口罩的外觀、顏色、圖案上作個性化、時尚化調(diào)整，是吸引兒童樂意佩戴和簡易識別口罩內(nèi)外層的有效方法，為此鼓勵生產(chǎn)企業(yè)在兒童口罩外層增加圖案、調(diào)整顏色，以增加吸引力，有醫(yī)療用品股份有限公司表示，這個標準條款的研制，有助于推動企業(yè)生產(chǎn)更多適合小朋友佩戴的款式，促使小朋友從此“愛戴”口罩。

標準出臺后，引起廣東省相關(guān)部門高度關(guān)注。下一步，各部門將依法履職，形成合力，共同推進兒童口罩標準的實施和生產(chǎn)，保證市場供應(yīng)。廣東省工業(yè)和信息化部門將會同市場監(jiān)管等部門推動省內(nèi)口罩企業(yè)擴產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)兒童口罩，引導(dǎo)和支持全省兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照標準組織生產(chǎn)。廣東省衛(wèi)生健康委員會將根據(jù)疫情防控要求發(fā)布兒童口罩使用相關(guān)指引，建議佩戴符合標準的兒童口罩。廣東省教育廳將指導(dǎo)各地教育部門按照標準做好兒童口罩的儲備工作，各學(xué)校優(yōu)先使用符合標準的兒童口罩，確保開學(xué)安全。廣東省市場監(jiān)督管理局將通過報紙、電視、新媒體等大力宣貫標準，并密切關(guān)注該標準的實施情況。

該標準的制定和實施，對規(guī)范廣東省兒童口罩的生產(chǎn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要的指導(dǎo)意義。廣東醫(yī)療器械管理學(xué)會將根據(jù)我省防疫實際及時對標準進行跟蹤、評估，實行閉環(huán)式管理。（來源：廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會）