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        質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改剖析

        2020-11-26 15:42:37藺玉娟
        商品與質(zhì)量 2020年3期
        關(guān)鍵詞:分析

        藺玉娟

        山東南山鋁業(yè)股份有限公司 山東煙臺(tái) 265713

        在公司質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行中,主要的管理過(guò)程總是存在薄弱或漏洞之處,體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的過(guò)程中,應(yīng)該嚴(yán)格按照質(zhì)量控制體系要求進(jìn)行不符合項(xiàng)的自查和整改,在查找到不符合項(xiàng)后要采取針對(duì)性的措施加以整改[1]。在整改的過(guò)程中首先要確定是否采取圍堵措施;其次進(jìn)行原因分析,確定根本原因;最后制定永久的糾正措施。在整改措施實(shí)施后,應(yīng)該針對(duì)整改的效果進(jìn)行專門的跟蹤驗(yàn)證。整改措施實(shí)施后驗(yàn)證有效,不符合項(xiàng)才能得以關(guān)閉,質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)才能實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量才能得以提升和改善。

        1 質(zhì)量體系審核中的不符合項(xiàng)

        (1)對(duì)不符合項(xiàng)識(shí)別的要求。在質(zhì)量體系審核中,首先要進(jìn)行的是對(duì)不符合項(xiàng)的自查和識(shí)別。不符合項(xiàng)主要是通過(guò)對(duì)比質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行識(shí)別,在審核過(guò)程中,通過(guò)觀察、交談、查看記錄等方式獲得不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)并進(jìn)行記錄,開具不符合項(xiàng)報(bào)告。在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中最重要的就是對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別,只有識(shí)別出了不符合項(xiàng)或問(wèn)題項(xiàng),才有可能做出糾正,做到持續(xù)改進(jìn)。

        (2)對(duì)不符合項(xiàng)的描述。在進(jìn)行質(zhì)量體系審核中,審核員要按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的不符合項(xiàng)進(jìn)行描述,只有正確對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行了描述,才能有效地找準(zhǔn)不符合項(xiàng)的具體問(wèn)題原因。同時(shí)在進(jìn)行不符合項(xiàng)的檢查中,審核員要及時(shí)按照不符合項(xiàng)的描述,出具不符合項(xiàng)報(bào)告[2]。在不符合項(xiàng)報(bào)告出具中相關(guān)審核員應(yīng)該嚴(yán)格按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)去分析,將不符合項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)的記錄,然后將記錄描述以報(bào)告的形式進(jìn)行完善記錄,要注意的是在實(shí)際不符合項(xiàng)的描述中,要將記錄好的不符合項(xiàng)的具體記錄落實(shí)到檔案上,這樣在后期的整改工作中,才能夠有目的進(jìn)行專門的不符合項(xiàng)整改。

        2 質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改

        (1)整改原因。在實(shí)際審核的過(guò)程中,已經(jīng)將不符合項(xiàng)詳細(xì)的記錄到了檔案中,這時(shí)需要對(duì)檔案中記錄的不符合項(xiàng)進(jìn)行專門的不符合項(xiàng)整改原因分析,只有明確了不符合項(xiàng)的整改原因,才能夠在實(shí)際整改過(guò)程中,詳細(xì)將整改措施應(yīng)用下去。一般情況下,不符合項(xiàng)整改的原因要圍繞著質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行詳細(xì)的不符合項(xiàng)原因分析,只有在實(shí)際分析中有效將不符合項(xiàng)的原因分析出來(lái),才能夠全面而有效地將相關(guān)的工作實(shí)施好。在不符合項(xiàng)的原因分析中,經(jīng)常運(yùn)用到的一項(xiàng)分析方法是借助 QC 工具進(jìn)行專門的比對(duì)分析,也就是說(shuō)在實(shí)際原因的分析中,利用 QC 分析工具將檢驗(yàn)過(guò)程中的不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在 QC 直方圖中,通過(guò)對(duì)直方圖的觀看,能夠及時(shí)將不符合項(xiàng)的原因找出來(lái)。

        (2)整改要求。在質(zhì)量審核檢測(cè)中,應(yīng)該及時(shí)按照專門的標(biāo)準(zhǔn)去制定整改的要求,只有在實(shí)際整改的過(guò)程中,明確了整改的要求,才能夠有針對(duì)性地進(jìn)行專門的整改分析。首先作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者,在進(jìn)行質(zhì)量體系的審核中要對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行專門的產(chǎn)品質(zhì)量定位,只有明確了產(chǎn)品的質(zhì)量定位,才能夠在實(shí)際整改的過(guò)程中,將整改的要求按照制定好的整改措施去實(shí)施。同時(shí)在整改的過(guò)程中,相關(guān)的整改人員應(yīng)該將整改過(guò)程中的事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,只有詳細(xì)記錄了整改過(guò)程中的事項(xiàng),才能夠防止在后期的生產(chǎn)中繼續(xù)出現(xiàn)這種錯(cuò)誤[3]。

        (3)整改方案應(yīng)用。在已經(jīng)明確了整改的要求后,要按照專門的整改措施去實(shí)施整改方案,一般情況下在進(jìn)行整改措施的實(shí)施中,要進(jìn)行專門的整改方案實(shí)施,只有保障了整改方案的應(yīng)用能夠滿足基本的整改要求,才能夠在實(shí)際整改的過(guò)程中,全面將整改措施實(shí)施好。一般情況下在進(jìn)行整改方案的實(shí)施中,應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)問(wèn)題:一是要注意整改中的描述事項(xiàng),只有保障了在整改方案的實(shí)施中,能夠及時(shí)將整改過(guò)程中的不符合項(xiàng)進(jìn)行描述糾正,同時(shí)也避免了不符合項(xiàng)的再次出現(xiàn)。二是在實(shí)際整改方案的制定和實(shí)施中,要進(jìn)行專門的整改方案要求和整改影響程度分析,在制定整改方案中,只有按照專門的整改要求去分析整改措施,才能夠全面而又完善的將整改措施實(shí)施下去。

        (4)質(zhì)量體系審核中不符合項(xiàng)整改效果驗(yàn)證。在充分的設(shè)計(jì)和實(shí)施了整改方案后,相關(guān)的檢驗(yàn)審核人員,要及時(shí)對(duì)整改的效果進(jìn)行驗(yàn)證,只有在檢驗(yàn)中詳細(xì)地將整改前后的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,才能夠在對(duì)比的過(guò)程中,有效將相關(guān)的整改工作實(shí)施好。在整改效果的驗(yàn)證中,相關(guān)的審核人員依然要按照專門的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行檢驗(yàn)工作的實(shí)施和管理,只有保障在實(shí)際檢驗(yàn)和審核中,能夠?qū)徍蓑?yàn)證的結(jié)果記錄下來(lái),才能夠保障產(chǎn)品整改的質(zhì)量安全性問(wèn)題。在整改成果檢驗(yàn)的過(guò)程中,依然要按照專門的標(biāo)準(zhǔn)將檢驗(yàn)的結(jié)果用QC 檢驗(yàn)工具記錄下來(lái),一般情況下涉及的檢驗(yàn)工具有 QC 直方圖和QC 數(shù)據(jù)表[4]。通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的 QC 數(shù)據(jù)分析,能夠清晰明了地看出整改的成果,如果整改的成果仍然是不符合整改標(biāo)準(zhǔn)的,那么需要讓相關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)整改的成果進(jìn)行檢驗(yàn)和懲處,要讓其在限定的期限內(nèi)完成二次整改,如果整改仍然不合格,在必要的時(shí)候有必要對(duì)其進(jìn)行停業(yè)整頓處理。

        3 結(jié)語(yǔ)

        總之,審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)并不可怕,當(dāng)我們以積極的態(tài)度去面對(duì),采取正確的整改辦法、思路,在不符合項(xiàng)的處置、原因分析、采取糾正措施、舉一反三檢查和整改證實(shí)材料方面做足工作,定期對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.就可以達(dá)到既能符合審核整改要求,同時(shí)推動(dòng)組織質(zhì)量體系改進(jìn)的目的。

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