高峰 李穎

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于明年1月1日起施行。我國(guó)是全球第二大化妝品市場(chǎng)，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率達(dá)10%以上。條例首次提出注冊(cè)人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，“美麗”行業(yè)將迎來(lái)哪些新變化？

首次提出注冊(cè)人、備案人概念

當(dāng)前，我國(guó)化妝品注冊(cè) _備案的企業(yè)約7萬(wàn)多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，條例從我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國(guó)際上有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，提出了注冊(cè)人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。首次將牙膏參照普通化妝品管理

條例首次將牙膏參照普通化妝品管理。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效的牙膏按照普通化妝品實(shí)施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人體功效驗(yàn)證后，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)評(píng)價(jià)依據(jù)對(duì)外公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。從管理實(shí)踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨(dú)特之處，如原料管理、功效宣稱、標(biāo)簽管理等。這些規(guī)定既是保障消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段，也有利于產(chǎn)品健康有序地發(fā)展。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點(diǎn)和實(shí)際情況研究制定相應(yīng)的配套文件。

洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品也有了新的管理方式：原育發(fā)產(chǎn)品中的“通過(guò)改善發(fā)質(zhì)預(yù)防斷發(fā)”的產(chǎn)品，調(diào)整為普通化妝品;將“通過(guò)參與人體生理活動(dòng)促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)”的產(chǎn)品納入藥品管理;對(duì)“通過(guò)改善頭皮狀態(tài)預(yù)防脫發(fā)”的產(chǎn)品，則繼續(xù)按照特殊化妝品管理。打擊假冒偽劣和非法添加

化妝品假冒偽劣和非法添加問(wèn)題，是消費(fèi)者關(guān)注的熱點(diǎn)。今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局四次通報(bào)停止銷售了237個(gè)批次的假冒化妝品，涉及多個(gè)知名品牌。

條例重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。對(duì)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款;增加“處罰到人”規(guī)定，對(duì)嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

明確網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品責(zé)任主體

網(wǎng)購(gòu)化妝品成為一種新的消費(fèi)趨勢(shì)，條例對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品是如何監(jiān)管的？

條例對(duì)此作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時(shí)制止并報(bào)告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺(tái)服務(wù);要求平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，履行好相關(guān)義務(wù);對(duì)電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等相關(guān)行政處罰。

不論是電商平臺(tái)還是直播帶貨，線上只是銷售渠道，化妝品需要在線下生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、配送?？紤]到線上交易模式具有較強(qiáng)的隱蔽性，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，條例有關(guān)規(guī)定將化妝品質(zhì)量安全的責(zé)任承擔(dān)主體落地，誰(shuí)的產(chǎn)品誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)銷售的產(chǎn)品誰(shuí)負(fù)責(zé)。

作者單位：河北省標(biāo)準(zhǔn)化研究院

理性認(rèn)識(shí)和使用祛斑美白類化妝品

文/本刊記者 李穎

祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長(zhǎng)期以來(lái)，祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費(fèi)者歡迎，關(guān)于這類化妝品的問(wèn)題也是廣大消費(fèi)者普遍關(guān)心的問(wèn)題。

1.祛斑美白類化妝品對(duì)肌膚有哪些幫助？

祛斑美白類化妝品針對(duì)膚色暗沉、不均勻、色斑等肌膚局部瑕疵，具有一定的改善作用。適當(dāng)使用祛斑美白類化妝品，有助于淡化色斑。但“面子”工程是一個(gè)系統(tǒng)工程，單單靠祛斑美白類化妝品是不夠的，還要做好肌膚的日常防曬、保濕等，使肌膚處于健康的狀態(tài)。有些肌膚問(wèn)題，例如：黃褐斑、雀斑、妊娠斑等，與激素水平、遺傳因素有關(guān)，是人體內(nèi)在因素導(dǎo)致，僅僅依靠外部使用化妝品是無(wú)法解決的。

2.祛斑美白類化妝品的作用機(jī)理是什么？

市場(chǎng)上祛斑美白類化妝品數(shù)量種類繁多，根據(jù)產(chǎn)品的作用機(jī)理，一般可分為化學(xué)美白類、僅具物理遮蓋類這兩種類型。

化學(xué)美白類化妝品，是指通過(guò)抑制黑色素的生成，阻斷黑色素的運(yùn)輸，達(dá)到美白皮膚的效果。

僅具物理遮蓋類化妝品，是指使用了物理遮蓋劑，如二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉等或類似的白色粉狀物，通過(guò)涂抹覆蓋于皮膚表面，遮蓋皮膚上的斑點(diǎn)，以達(dá)到美白的效果，但并不能改變皮膚的本來(lái)面貌。

3.常用的祛斑美白活動(dòng)成分有哪些？

按化學(xué)結(jié)構(gòu)和來(lái)源分，常用的祛斑美白活性成分主要有以下幾類：

維生素C及其衍生物：如抗壞血酸葡糖苷、抗壞血酸四異棕櫚酸酯、3-0-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸硫酸酯鈉等。

具有間苯二酚基本結(jié)構(gòu)的一類物質(zhì)：苯乙基間苯二酚，4-丁基間苯二酚等。

有機(jī)酸類：曲酸、凝血酸等。

植物提取物：宣稱具有美白效果的植物提取物如光果甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）根提取物、小構(gòu)樹(shù)（BROUSSONETIAKAZINOKI）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花提取物等。

其他：紅沒(méi)藥醇、熊果苷、煙酰胺、甲氧基水楊酸鉀等。

4.使用祛斑美白類化妝品應(yīng)注意什么？

一些祛斑美白類化妝品含有一定的促進(jìn)去角質(zhì)成分，可以加快角質(zhì)細(xì)胞脫落，使肌膚看上去更水嫩有光澤;去角質(zhì)也有助于美白成分的滲透、黑色素的排除，提升美白效果。但應(yīng)當(dāng)注意的是，肌膚角質(zhì)層新陳代謝有其固定的周期，過(guò)度使用祛斑美白類化妝品，會(huì)使角質(zhì)層越變?cè)奖。つw的耐受性減弱;同時(shí)，由于肌膚屏障作用降低，使肌膚更多地直接暴露在紫外光、污染物等外界環(huán)境中，會(huì)導(dǎo)致其他肌膚問(wèn)題的出現(xiàn)。故使用祛斑美白類化妝品要適度，控制好用量和頻次。

消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)按照祛斑美白類化妝品建議的使用方式、用量和頻次使用產(chǎn)品。若消費(fèi)者同時(shí)使用不同品牌的多種皮膚護(hù)理化妝品時(shí)，還應(yīng)注意產(chǎn)品間的疊加效應(yīng)。

5.挑選祛斑美白類化妝品要關(guān)注什么？

今年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，祛斑美白類化妝品作為特殊化妝品管理。祛斑美白類化妝品須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)后方可上市。這類產(chǎn)品的才比準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品為“國(guó)妝特字G2020××××”，進(jìn)口產(chǎn)品為“國(guó)妝特進(jìn)字J2020××××”。國(guó)家藥監(jiān)局2019年發(fā)布了“化妝品監(jiān)管”APP，消費(fèi)者在購(gòu)買化妝品時(shí)可以在該APP上查詢并核對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)備案信息與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的信息是否一致，如不一致則產(chǎn)品來(lái)源、質(zhì)量存疑。在此提醒廣大消費(fèi)者，在購(gòu)買祛斑美白類化妝品時(shí)要選擇正規(guī)銷售渠道，并查看產(chǎn)品是否標(biāo)識(shí)了規(guī)范的才比準(zhǔn)文號(hào);凡宣稱速效美白或使用后立竿見(jiàn)影地產(chǎn)生祛斑美白效果的化妝品，涉嫌非法添加激素、重金屬等禁用物質(zhì)，需引起高度警惕。

此外，不同的祛斑美白類化妝品往往是針對(duì)不同的肌膚問(wèn)題、適用人群設(shè)計(jì)研發(fā)的。因此，在選擇祛斑美白類化妝品時(shí)，還要根據(jù)產(chǎn)品的功效宣稱、適用人群等，選擇適合自身皮膚特點(diǎn)的產(chǎn)品。