阮建兵

(1.武漢軟件工程職業(yè)學(xué)院 環(huán)境與生化工程學(xué)院，湖北 武漢 430205；2.武漢市藥物增溶工程技術(shù)研究中心，湖北 武漢 430075)

高職藥學(xué)類專業(yè)培養(yǎng)的人才主要分布在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥品監(jiān)督管理和檢驗(yàn)等工作領(lǐng)域，是保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全的生力軍[1]。由于藥品在保障人民群眾生命健康中的重要地位，加強(qiáng)和規(guī)范藥品和藥事活動(dòng)管理，保障公眾用藥安全，是一項(xiàng)重要的社會(huì)公共事務(wù)。藥事管理的手段主要包括行政、法律、技術(shù)和宣傳等，國家的政策法規(guī)是行政手段和法律手段的主要依據(jù)。我國自1984年《藥品管理法》立法以來，涉及藥品和藥事活動(dòng)各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)不斷出臺(tái)，已形成了一個(gè)完善的體系。所有的藥事活動(dòng)必須在相應(yīng)的法律法規(guī)下進(jìn)行，因此，作為醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人才必須掌握國家的藥事管理政策和法律法規(guī)。目前，高職教育已占到我國高等教育半壁江山，為了滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)高素質(zhì)技術(shù)技能人才的需求，高職院校開設(shè)了一批藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)，截至2019年，教育部公布的普通高等學(xué)校高等職業(yè)教育(?？?專業(yè)目錄中與藥相關(guān)的專業(yè)達(dá)17個(gè)，但已公布專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的只有7個(gè)。藥事管理課程在高職藥學(xué)類人才培養(yǎng)中的定位是藥學(xué)類專業(yè)制定人才培養(yǎng)方案必須要解決的問題。

1 藥事管理課程開設(shè)概況

藥事管理課程是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。自1987年原國家教委將“藥事管理學(xué)”列為藥學(xué)類專業(yè)的必修課程以來[2]，藥事管理課程在我國醫(yī)藥人才的培養(yǎng)中發(fā)揮著重要作用，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和藥品質(zhì)量與安全整體水平的提高立下了汗馬功勞。藥事管理經(jīng)過三十多年的發(fā)展，其內(nèi)涵不斷的豐富，已發(fā)展成為了一個(gè)學(xué)科，在很多醫(yī)藥類本科院校開設(shè)有藥事管理專業(yè)。在高職院校?？扑帉W(xué)類專業(yè)里，藥事管理課程也有的細(xì)分成藥事管理與法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、中國藥事法規(guī)、國際藥事法規(guī)、國家醫(yī)藥政策等課程。2015年至2019年國家教育部已公布的高職專科專業(yè)目錄的17個(gè)藥學(xué)類專業(yè)中，除了2016年增補(bǔ)的食品藥品監(jiān)督管理和2017年增補(bǔ)的化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)還沒有公布專業(yè)簡(jiǎn)介和專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)外，其他都對(duì)開設(shè)的藥事管理課程及課程要求進(jìn)行了描述(表1)，被9個(gè)專業(yè)列為專業(yè)核心課或?qū)I(yè)基礎(chǔ)課。

表1 教育部高職?？粕嫠帉I(yè)簡(jiǎn)介及專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)藥事管理課程要求描述

藥事管理課程在藥學(xué)類人才培養(yǎng)中占有十分重要的地位。從胡明2008 年對(duì)藥事管理學(xué)科課程體系調(diào)研[3]和許倩2018年對(duì)我國高等院校藥事管理學(xué)科專業(yè)和課程設(shè)置狀況調(diào)查[4]結(jié)果也可以看出，藥事管理課程在我國藥學(xué)類人才培養(yǎng)中地位顯著提高。

2 用人單位對(duì)藥學(xué)類人才藥事管理知識(shí)技能要求

“以就業(yè)為導(dǎo)向，以能力為本位”是高等職業(yè)教育健康發(fā)展的方向，用人單位對(duì)專業(yè)人才的知識(shí)能力要求是指導(dǎo)人才培養(yǎng)方案制定的重要依據(jù)。為了了解藥學(xué)類企業(yè)崗位用人對(duì)藥事管理知識(shí)技能的要求，通過醫(yī)藥公司官網(wǎng)、前程無憂招聘網(wǎng)對(duì)20家知名醫(yī)藥企業(yè)典型工作崗位進(jìn)行了調(diào)研(表2)，涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)及生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與管理、經(jīng)營、營銷等，這些藥學(xué)類工作崗位都對(duì)藥事管理知識(shí)技能有明確要求，并且，職位及薪酬越高，對(duì)藥事管理知識(shí)能力的要求也越高。

表2 部分藥學(xué)類崗位用人對(duì)藥事管理知識(shí)技能的要求

2018年，浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校的潘琪等[5]對(duì)浙江省藥事管理專業(yè)人才需求狀況進(jìn)行了調(diào)查分析，能為“藥事管理”專業(yè)學(xué)生提供就業(yè)崗位的有藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門等，主要集中醫(yī)藥產(chǎn)品基層監(jiān)管、醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)、行政事務(wù)、質(zhì)量管理崗位群、藥品注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等崗位群。反過來也可以理解為，這些崗位群對(duì)藥學(xué)人員的藥事管理知識(shí)技能都有很高的要求。

由此可見，藥事管理知識(shí)技能是藥學(xué)類人才在醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。

3 高職藥學(xué)類專業(yè)藥事管理課程教學(xué)目標(biāo)設(shè)定

課程教學(xué)目標(biāo)應(yīng)圍繞專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)來設(shè)定。目前，高職培養(yǎng)高素質(zhì)技術(shù)技能人才的目標(biāo)決定了我們開設(shè)的藥事管理課程是使學(xué)生通過學(xué)習(xí)和運(yùn)用藥事管理知識(shí)來解決實(shí)際問題和指導(dǎo)實(shí)際工作，而非開展藥事管理和法規(guī)研究。因此，課程教學(xué)目標(biāo)可以設(shè)定為：了解我國的藥品監(jiān)督管理體系、藥品管理立法相關(guān)知識(shí)、藥師職責(zé)與行為準(zhǔn)則，了解藥事活動(dòng)的基本規(guī)律，掌握從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等工作所必需的藥事管理基本知識(shí)及相應(yīng)的國家藥事法規(guī)要求；能夠根據(jù)藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營、處方調(diào)配、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理等過程的相關(guān)要求分析和解決實(shí)際工作中的問題；具備自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，樹立依法從藥的觀念。當(dāng)然，高職藥學(xué)類17個(gè)專業(yè)涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等，有著不同的職業(yè)面向，針對(duì)存在的差異，我們可以以就業(yè)為導(dǎo)向，結(jié)合工作崗位群，在具體教學(xué)內(nèi)容上有不同側(cè)重。

4 結(jié)語

藥事管理作為藥學(xué)類人才的必備知識(shí)技能已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)，不懂藥事管理與法規(guī)，就無法正常開展藥事活動(dòng)。提升和強(qiáng)化藥學(xué)人才的藥事管理與法規(guī)知識(shí)技能是我國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的必然要求。在以就業(yè)為導(dǎo)向的高職藥學(xué)類教育中，應(yīng)使學(xué)生掌握藥事管理基本知識(shí)和藥事法規(guī)要求，熟練運(yùn)用藥事管理知識(shí)技能，依法從事藥事活動(dòng)。提升藥事管理課程在高職藥學(xué)類人才培養(yǎng)中的地位，加強(qiáng)藥事管理與法規(guī)教育，培養(yǎng)的藥學(xué)人才才能更好的適應(yīng)行業(yè)的需求，才能有更好的職業(yè)上升通道。