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        多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑及替吉奧對(duì)晚期胃癌血清腫瘤標(biāo)志物水平及預(yù)后的影響

        2020-11-22 10:04:04梁健平黃國爭(zhēng)楊良轉(zhuǎn)陳麗萍
        安徽醫(yī)藥 2020年11期
        關(guān)鍵詞:國藥準(zhǔn)字標(biāo)志物胃癌

        梁健平,黃國爭(zhēng),楊良轉(zhuǎn),陳麗萍

        作者單位:陽江市陽東區(qū)人民醫(yī)院藥劑科,廣東 陽江529500

        胃癌是一種起源于胃黏膜上皮的惡性腫瘤,是惡性腫瘤中發(fā)病率最高的腫瘤之一。但其早期癥狀并不明顯且確診率不高。當(dāng)出現(xiàn)明顯癥狀時(shí),癌癥通常已經(jīng)發(fā)展至晚期,此時(shí)胃癌可能已經(jīng)發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,采取手術(shù)治療后,多數(shù)病人在術(shù)后幾年內(nèi)復(fù)發(fā)并喪失再次手術(shù)的機(jī)會(huì)[1-3]?,F(xiàn)階段臨床上多采用奧沙利鉑(L-OHP)等為主的聯(lián)合化療方案,LOHP 為二胺環(huán)己烷的鉑類化合物,可靶向作用于DNA,抑制其轉(zhuǎn)錄和翻譯而使腫瘤細(xì)胞凋亡[4]。多西他賽(TXT)為紫杉醇類藥物,主要用于抑制腫瘤的增殖,分化[5]。替吉奧(S-1)為氟尿嘧啶類藥物,不僅可以發(fā)揮抗腫瘤作用,還可以降低消化道不良反應(yīng)[6]。近年來多項(xiàng)臨床研究已經(jīng)證實(shí),對(duì)胃癌晚期病人實(shí)施化療能夠緩解病人癥狀,改善病人生存質(zhì)量。因此,開展化療方案的相關(guān)研究對(duì)提高化療效果,降低不良反應(yīng),提高手術(shù)切除率,延長病人生存期等方面具有重要意義。

        表1 晚期胃癌89例兩組一般資料比較

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2016年1月至2018年1月在陽江市陽東區(qū)人民醫(yī)院治療的晚期胃癌病人89例,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均經(jīng)病理學(xué)確診;(2)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月;(3)具有客觀測(cè)量的病灶;(4)卡氏功能評(píng)分(Karnofaky)≥60分;(5)病人及近親屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有腦轉(zhuǎn)移者;(2)有心、肝、腎等重要臟器功能障礙;(3)合并有其他惡性腫瘤;(4)既往接受過輔助治療或化療。根據(jù)最終選取的治療方案分為觀察組(n=41)和對(duì)照組(n=48),兩組病人性別、年齡等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

        1.2 治療及隨訪方法[7-8]對(duì)照組采用TXT+順鉑(DDP)+5-氟尿嘧啶(5-FU)(DCF)方案。第1天,給予TXT(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H200411293,批號(hào)8D0031C50)75 mg/m2,靜脈滴注1 h;DDP(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20073652,批號(hào)AA1A7027A)75 mg/m2,靜脈滴注。DDP應(yīng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行3 d的常規(guī)水化利尿。第1~5 天,靜脈滴入5-FU(上海旭東海普藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020593,批號(hào)FA161119)500 mg/m2,21 d 為 1 個(gè)治療周期。觀察組第1 天,給予TXT 75 mg/mL,靜脈滴注1 h。L-OHP[賽諾菲(杭州)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 J20150117,批號(hào) 17L20]130 mg/m2和 5%葡萄糖注射液500 mL,靜脈滴注3 h;使用L-OHP期間告知病人注意保暖,忌生冷飲食,以防止不良刺激。第1~14 天,口服S-1(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080802,批號(hào)0231800501),1 天2次,21 d為1個(gè)治療周期?;熐? d,口服地塞米松7.5 mg,每天2 次,連服3 d,可預(yù)防TXT 導(dǎo)致的水鈉潴留。病人化療前應(yīng)給予托烷司瓊止吐并給予對(duì)癥支持治療等?;熎陂g應(yīng)監(jiān)測(cè)病人血常規(guī),復(fù)查病人肝腎功能。化療結(jié)束后結(jié)合病人的血常規(guī)選擇性的應(yīng)用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF),預(yù)防粒細(xì)胞下降或進(jìn)行升白細(xì)胞治療。隨訪時(shí)間從每例病人第1次化療開始到化療結(jié)束,腫瘤進(jìn)展,病人失訪或死亡,隨訪截止日期為2019年3月31日。

        1.3 檢測(cè)方法[9-10]分別于治療前后采用電化學(xué)發(fā)光分析儀測(cè)定兩組血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)、糖類抗原 125(CA125)和糖類抗原 199(CA199)的表達(dá)水平。

        1.4 近期療效標(biāo)準(zhǔn)[11]完全緩解(CR):病灶完全消失,并持續(xù)維持4 周以上;部分緩解(PR):病灶2個(gè)最大相互垂直直徑乘積縮?。?0%,并維持持續(xù)4周;疾病穩(wěn)定(SD):病灶2個(gè)最大相互垂直的直徑乘積縮?。?0%,或增大<25%,并持續(xù)4周以上;疾病進(jìn)展(PD):病灶2個(gè)最大相互垂直的直徑乘積增大≥25%或有新病灶出現(xiàn)。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 19.0 軟件,計(jì)量資料以表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。采用Kaplan-Meier法描繪生存曲線,比較采用Log-rank 檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組近期療效比較 觀察組和對(duì)照組近期療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-0.004,P=0.996),見表2。

        表2 晚期胃癌89例兩組近期療效比較/例(%)

        2.2 兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物比較 觀察組和對(duì)照組治療后NSE、CA125 和CA199 均較治療前降低(P<0.05);治療后觀察組NSE、CA125 和CA199 明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

        表3 晚期胃癌89例兩組治療前后NSE、CA125和CA199比較/

        表3 晚期胃癌89例兩組治療前后NSE、CA125和CA199比較/

        注:與治療前比較,aP<0.05,NSE為神經(jīng)元特異性烯醇化酶,CA125為糖類抗原125,CA199為糖類抗原199

        組別對(duì)照組觀察組t 值P 值NSE/(g/L)CA125/(U/mL)治療后1個(gè)月50.15±13.03a 42.20±11.28a-3.050 0.003例數(shù)48 41 CA199/(U/mL)治療前49.78±13.72 50.48±12.19 0.252 0.801治療后1個(gè)月35.57±8.10a 24.38±7.11a-6.869 0.000治療前54.40±20.02 55.82±19.11 0.341 0.734治療后1個(gè)月45.50±15.44a 32.28±12.81a-4.350 0.000治療前68.82±21.15 71.18±20.11 0.537 0.593

        2.3 兩組治療前后Karnofaky 評(píng)分比較 觀察組和對(duì)照組治療后Karnofaky 評(píng)分均較治療前升高(P<0.05);觀察組治療后Karnofaky 評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

        表4 晚期胃癌89例治療前后Karnofaky評(píng)分比較/(分,)

        表4 晚期胃癌89例治療前后Karnofaky評(píng)分比較/(分,)

        注:與治療前比較,aP<0.05

        例數(shù)48 41組別對(duì)照組觀察組t 值P 值治療前68.05±3.15 67.82±3.20-0.341 0.734治療后1個(gè)月73.30±3.11a 78.82±3.80a 7.536 0.000

        2.4 兩組不良反應(yīng)比較 觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表5。

        表5 晚期胃癌89例兩組不良反應(yīng)比較/例(%)

        2.5 兩組預(yù)后情況比較 截至2019年2月,觀察組和對(duì)照組中位生存時(shí)間分別為11 個(gè)月和10 個(gè)月,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.373,P=0.542),見圖1。

        圖1 晚期胃癌89例兩組生存曲線圖

        3 討論

        胃癌病人首選治療方案是手術(shù)為主的綜合療法,早期胃癌無明顯癥狀,難以引起足夠的重視,多數(shù)病人在就診時(shí)已處于晚期,手術(shù)根治性切除比例較低,預(yù)后效果不佳,容易復(fù)發(fā)。甚至有些晚期胃癌病人已經(jīng)無法進(jìn)行手術(shù)治療。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)多數(shù)病例類型的晚期胃癌對(duì)化療較為敏感,化療可延長晚期胃癌病人生存期,改善病人生活質(zhì)量[12-13]?,F(xiàn)今,臨床研究方面尚無公認(rèn)的胃癌化療標(biāo)準(zhǔn)。常規(guī)靜脈化療的不良反應(yīng)大,臨床上單藥治療晚期胃癌效果并不理想,探索低毒高效的化療方式對(duì)晚期胃癌病人的治療具有重要意義。因此臨床上多采用藥物聯(lián)合應(yīng)用化療方案。

        TXT又名多西紫杉醇,可促進(jìn)微管蛋白聚合,抑制微管解聚,進(jìn)而干擾腫瘤細(xì)胞的有絲分裂過程從而達(dá)到抗腫瘤的效果,且TXT 在細(xì)胞內(nèi)滯留時(shí)間長,抗腫瘤活性強(qiáng)。既往研究表明TXT適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌或者使用順鉑化療失敗的轉(zhuǎn)移性或晚期非小細(xì)胞肺癌[14],本品只能用于靜脈滴注且單一用藥時(shí)不良反應(yīng)較多,例如骨髓抑制,過敏反應(yīng),皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,體液潴留以及惡心,腹瀉等胃腸道反應(yīng)。其中中性粒細(xì)胞減少是最為常見的不良反應(yīng)。國內(nèi)用75 mg/m2,聯(lián)合用藥使用60~75 mg/m2,靜脈滴注1 h,每3周重復(fù)1次。近年來,國內(nèi)外有許多學(xué)者采用每周療法,一般單藥劑量為35~40 mg/m2,一周1次,連用6周,停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8 mg,每12小時(shí)1次,連用3日。本品應(yīng)以所提供的溶媒溶解,然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋,終濃度為0.3~0.9 mg/mL。L-OHP 是具有細(xì)胞毒作用的抗癌藥物,可抑制細(xì)胞DNA 的合成,甚至對(duì)順鉑耐藥的腫瘤病人使用L-OHP 仍表現(xiàn)出明顯的藥理作用。臨床上多用于氟尿嘧啶治療失敗的結(jié)腸癌或直腸癌轉(zhuǎn)移的病人,單一用藥時(shí)不良反應(yīng)多發(fā)于神經(jīng)系統(tǒng)和血液系統(tǒng)。如貧血,白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,上消化道痙攣等。S-1是氟脲嘧啶衍生口服抗癌藥物,單獨(dú)給藥本品的毒性為骨髓抑制,有時(shí)可引起肝損害。上述藥物各有利弊。因此,晚期胃癌病人進(jìn)行化療治療時(shí),應(yīng)考慮抗瘤藥物聯(lián)用,故此文展開臨床對(duì)照性研究。

        研究結(jié)果表明,觀察組和對(duì)照組治療后的近期臨床療效相當(dāng),不良反應(yīng)均可耐受,生存時(shí)間相當(dāng)。說明TXT 聯(lián)合L-OHP 及S-1 治療晚期胃癌效果較好,不良反應(yīng)少。與文獻(xiàn)報(bào)道相一致[15]。NSE 主要存在于神經(jīng)組織中,其表達(dá)水平與腫瘤病情嚴(yán)重程度成正比例相關(guān)。CA125 即糖蛋白性腫瘤抗原,是目前臨床常用的消化道腫瘤標(biāo)志物。CA199為細(xì)胞膜上的糖脂質(zhì),是一種黏蛋白型的糖類蛋白腫瘤標(biāo)志物。CA199 的表達(dá)水平與腫瘤的分期有關(guān),對(duì)預(yù)后也有一定的提示作用,本研究中觀察組病人治療后腫瘤細(xì)胞標(biāo)志物NSE、CA125、CA199水平較對(duì)照組降低更為顯著,說明TXT 聯(lián)合L-OHP 及S-1 治療晚期胃癌效果較好,可更好地降低相關(guān)腫瘤標(biāo)志物的水平。觀察組和對(duì)照組治療后Karnofaky 評(píng)分均升高,且觀察組治療后Karnofaky評(píng)分顯著優(yōu)于對(duì)照組,Karnofaky評(píng)分得分越高,健康狀況越優(yōu),越能耐受治療帶來的副作用,說明觀察組治療后病人的生活質(zhì)量較高。

        綜上,TXT 聯(lián)合 L-OHP 及 S-1 治療晚期胃癌有效率高,不良反應(yīng)少,可顯著提高病人耐受性以及病人治療后生活質(zhì)量,明顯改善病人預(yù)后并能顯著降低晚期胃癌病人的血清腫瘤標(biāo)志物水平。值得臨床應(yīng)用推廣。

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