王躍 趙蕾 王宏莉 楊娜

(徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，江蘇 徐州 221000)

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)院現(xiàn)代化水平逐年提高，各類專用醫(yī)療設(shè)備在診療中發(fā)揮著越來越重要的作用。高端醫(yī)療設(shè)備的種類與數(shù)量一定程度上成為衡量一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平的重要標(biāo)志[1]。重癥監(jiān)護(hù)室(Intensive Care Unit,ICU)主要收治危重癥患者，其配置各種先進(jìn)的監(jiān)護(hù)、搶救設(shè)備為患者進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)測和精確治療。不同重癥患者需要不同的治療方式，一般的患者監(jiān)護(hù)只需要監(jiān)測心率、呼吸、氧飽和度等基本生理參數(shù)，而特殊護(hù)理患者往往需要依賴各類醫(yī)療設(shè)備對(duì)其提供生命支持。研究[2-3]表明，當(dāng)通過人體電流大于10mA，人體就會(huì)產(chǎn)生麻痹、劇痛、呼吸困難等癥狀；大于100mA，就會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重傷害，甚至致人死亡。因此，ICU對(duì)配置的醫(yī)療設(shè)備也較普通病房有著更高的電氣安全需求[4]。

電氣安全是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中最基礎(chǔ)、也是最容易忽略的一環(huán)。ICU中醫(yī)療設(shè)備種類繁多，且中高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備占比較高，做好電氣安全質(zhì)量控制，可有效降低醫(yī)療設(shè)備漏電流對(duì)患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)[5]。目前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要為強(qiáng)制檢定和醫(yī)院內(nèi)部檢測，其中急救生命支持類設(shè)備強(qiáng)制檢定周期為1年，間隔周期長且不進(jìn)行電氣安全檢測；在醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量控制中更注重檢測機(jī)器正常工作時(shí)的技術(shù)參數(shù)，對(duì)設(shè)備的電氣安全認(rèn)識(shí)不足。隨著《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的頒布，國家對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量提出了更高的要求。開展周期性醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測，不僅可以提前排除隱患，延長設(shè)備服役時(shí)間，還可以減少不良事件和醫(yī)療事故的發(fā)生[6]，為醫(yī)護(hù)人員和患者提供安全保障。

1 檢測內(nèi)容與方法

1.1 病區(qū)ICU設(shè)備概況

我院有病區(qū)ICU、急診ICU、神經(jīng)內(nèi)科ICU、NICU共4個(gè)重癥監(jiān)護(hù)室，病區(qū)ICU是我院開科時(shí)間最早、收治患者最多的ICU。本文主要對(duì)病區(qū)ICU的電氣安全質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析，希望可以為其他ICU醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理提供一定的借鑒作用。

病區(qū)ICU 床位30張，主要醫(yī)療設(shè)備有：多功能吊塔30套、呼吸機(jī)26臺(tái)（有創(chuàng)呼吸機(jī)24臺(tái)、轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)2臺(tái)）、除顫監(jiān)護(hù)儀2臺(tái)、心電監(jiān)護(hù)儀33臺(tái)、中央監(jiān)護(hù)2套、心電圖機(jī)1臺(tái)、彩超診斷儀1臺(tái)、血液透析機(jī)1臺(tái)、注射泵74臺(tái)。在電氣安全定性檢測中，科室反映床邊多功能吊塔部分插座接觸不良。經(jīng)實(shí)際檢查發(fā)現(xiàn)，由于長期高負(fù)荷使用，部分插座防觸電安全門丟失、接觸面氧化、拔出插頭所需力小于國家標(biāo)準(zhǔn)等情況，遂聯(lián)系專業(yè)電工共同對(duì)全部330個(gè)吊塔插座進(jìn)行檢測。

1.2 電氣安全檢測儀及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

電氣安全分析儀采用FLUK Biomedical ESA612，并按要求每年送檢。電氣安全分析儀內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-1、AAMI ES1/NFPA99、AN/NZS 3551和IEC 62353[7]。國際電工委員會(huì)(IEC)的IEC 60601-1和IEC 62353標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007和YY/T0841-2011[8]。IEC 62353是醫(yī)院周期性檢測和維修后測試的醫(yī)療設(shè)備電氣測試標(biāo)準(zhǔn)，與IEC 60601相比，IEC 62353將接觸電阻由0.2Ω改為0.3/0.5Ω；取消患者輔助漏電流測試；同時(shí)將測試漏電流由25A調(diào)整為200mA,由于低電流在接地保護(hù)測試中無法短暫克服接觸電阻，可以更好的將老化問題暴露出來。因此，基于IEC 62353的YY/T 0841-2011標(biāo)準(zhǔn)更適合醫(yī)院電氣安全質(zhì)量控制維修保養(yǎng)工作[9]。多孔插座主要由電工檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB2009.1-2008、GB/T5169.11-2006。醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測標(biāo)準(zhǔn)如表1所示。

1.3 檢測項(xiàng)目

電氣安全檢測主要分為定性檢測和定量檢測兩部分。我院根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、故障危害等級(jí)、使用科室、使用年限及使用頻率等，將各類設(shè)備電氣安全檢測周期設(shè)置為6～12個(gè)月不等[10-11]。ICU因?qū)儆谥攸c(diǎn)科室，其醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測周期全部定為6個(gè)月，周期性檢測項(xiàng)目如下。

1.3.1 定性檢測

主要在日常預(yù)防性維護(hù)中完成，檢測內(nèi)容為：①設(shè)備外殼有無損壞、標(biāo)簽是否完備、部件有無丟失或損壞、內(nèi)部有無異響、是否有燒焦味、局部是否變色；②電源線有無破損、插針有無氧化變形、電源接口接觸是否良好，有無毛絮、纖維等異物或液體殘留物等[12]；③設(shè)備充電指示燈是否正常、電池充放電是否正常及電池待電能力是否滿足要求。將定性檢測中發(fā)現(xiàn)的問題全部處理完成后，再進(jìn)行定量檢測。

表1 YY/T 0841-2011標(biāo)準(zhǔn)中部分電氣安全指標(biāo)

1.3.2 定量檢測

主要使用電氣安全檢測儀，按照說明書要求根據(jù)科室實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行精準(zhǔn)檢測：①電源部分檢測，主要檢測保護(hù)接地阻抗、電源電壓、絕緣阻抗、對(duì)地漏電流、外殼漏電流；②應(yīng)用部分檢測，主要檢測正常狀態(tài)和斷開地線狀態(tài)時(shí)患者漏電流。定量檢測合格后在機(jī)器質(zhì)量控制合格卡片上標(biāo)明檢測日期及下次檢測時(shí)間[13]。具體檢測流程如圖1所示。

2 檢測結(jié)果

在保障科室正常運(yùn)行的情況下，此次電氣安全質(zhì)量控制共檢測監(jiān)護(hù)儀30臺(tái)、有創(chuàng)呼吸機(jī)22臺(tái)、轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)2臺(tái)，注射泵68臺(tái)、心電圖機(jī)1臺(tái)，超聲檢測儀1臺(tái)，血液透析機(jī)1臺(tái)、質(zhì)控設(shè)備數(shù)量占科室主要設(shè)備總量比例為91.91%。按照電氣安全檢測標(biāo)準(zhǔn)，此次主要醫(yī)療設(shè)備共檢測125臺(tái)，其中檢測合格 109臺(tái)，合格率87.21%；床邊多功能吊塔30套標(biāo)配插座共計(jì)330個(gè)全部由專業(yè)電工檢測，其中檢測合格263個(gè)，需更換插座67個(gè)，合格率為79.69%。ICU電氣安全總體檢測結(jié)果如表2所示。

此次電氣安全質(zhì)控檢測中發(fā)現(xiàn)的問題主要有:①部分監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)的蓄電池待機(jī)能力不滿足臨床要求，待機(jī)工作時(shí)間小于規(guī)定的45min。②部分注射泵電源接口處有污物，接觸不良，電源線破損；部分監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)電源線長期纏繞，導(dǎo)致對(duì)地阻抗超出正常范圍，此類問題主要通過更換電源線及清理電源接口處的液體殘留解決，處理后檢測全部合格。③吊塔的多孔插座因長期使用，防觸電安全門丟失、接觸面氧化，同時(shí)部分接口處有綠色棉絮狀物質(zhì)；拆開吊塔發(fā)現(xiàn)部分氧氣連接處輕微泄漏，存在安全隱患。對(duì)于發(fā)現(xiàn)問題的吊塔，氣體泄露處已全部處理，不合格插座由電工統(tǒng)一更換。具體檢測不合格項(xiàng)目如表3所示。

3 討論

圖1 電氣安全檢測流程

表2 電氣安全質(zhì)量控制結(jié)果

表3 檢測不合格儀器分類統(tǒng)計(jì)

ICU電氣安全檢測較醫(yī)院其他科室更應(yīng)重視。其原因?yàn)椋阂环矫?，重癥監(jiān)護(hù)室的患者主要為危重癥患者，其配置大量的監(jiān)護(hù)、搶救設(shè)備，以便為患者進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)測和精確治療，與普通病房相比，其醫(yī)療設(shè)備使用頻率高，同等年限下電氣元件性能衰退較快；另一方面，重癥患者一般無法對(duì)設(shè)備異常情況給予醫(yī)護(hù)人員及時(shí)反饋，只能依靠醫(yī)護(hù)人員或在檢測中發(fā)現(xiàn)異常問題，但是，一旦醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)電氣安全故障，將嚴(yán)重威脅患者的生命安全。因此，在日常質(zhì)量控制中應(yīng)提高ICU電氣安全檢測頻率[14]，縮短檢測周期，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供更完善的安全保障。

床邊多功能吊塔是ICU必備的醫(yī)療設(shè)備[15-16]，主要集成電源終端、設(shè)備臺(tái)架和氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓吸引等醫(yī)用氣體終端轉(zhuǎn)換接口。在我院，吊塔屬于醫(yī)療設(shè)備，并歸口管理于醫(yī)療設(shè)備管理處，吊塔上的插座屬強(qiáng)電，由專業(yè)電工檢測，但電工歸屬總務(wù)處管轄，這種多頭管理方式造成吊塔的電氣安全在日常質(zhì)量控制中容易被忽視。在科室日常使用中，吊塔是其他醫(yī)療設(shè)備使用的載體，經(jīng)常與多臺(tái)設(shè)備相連接，是使用頻率最高的醫(yī)療設(shè)備，此次電氣安全檢測中吊塔插座的合格率只有79.69%，遠(yuǎn)低于其他設(shè)備87.21%的合格率。因此，在周期性電氣安全檢測中，建議多部門聯(lián)合巡檢并增加對(duì)吊塔的電氣安全檢測力度。

總體來說，在醫(yī)療設(shè)備的使用管理過程中，醫(yī)護(hù)人員需要增加電氣安全意識(shí)，規(guī)范操作流程，學(xué)會(huì)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；維護(hù)人員在做好維護(hù)保養(yǎng)的同時(shí)還需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面、周期性的電氣安全檢測，提前排除醫(yī)療設(shè)備的電氣安全隱患。只有在多方共同努力下，才能夠讓機(jī)器始終處于良好的工作狀態(tài)，以便于更好地為患者提供服務(wù)。