吳寶金
(博醫(yī)匯門診部,福建 福州350003)
2 型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus,T2DM)是因胰島素抵抗和胰島β 細(xì)胞功能受損引起的血糖水平長期上升的代謝性疾?。?]。 據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)最新統(tǒng)計(jì),全球糖尿病患者已達(dá)4.63 億,預(yù)計(jì)2045 年將增長至7 億[2]。而T2DM 是糖尿病的主要類型,約占糖尿病患者總數(shù)的85%~95%[3]。若機(jī)體長期處于高血糖狀態(tài),會(huì)對(duì)血管、神經(jīng)及其他組織造成嚴(yán)重?fù)p害,導(dǎo)致糖尿病腎病、糖尿病足等急慢性并發(fā)癥的出現(xiàn),嚴(yán)重威脅患者身心健康。 脾胃壅滯是T2DM 的常見證型,屬于早期糖尿病的證型,主要表現(xiàn)為肥胖、脘腹脹滿、腹部不適、食欲減退、噯氣、矢氣頻繁等[4]。 脾胃壅滯易使患者食欲減退,影響降糖藥物的服用與吸收。 中藥具有安全、可靠、毒副作用小、耐受性好的特點(diǎn),有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在一定程度上可以彌補(bǔ)單純西醫(yī)治療的不足。 本文選取脾胃壅滯型T2DM 患者作為研究對(duì)象進(jìn)行對(duì)比觀察,探討中西醫(yī)聯(lián)合治療的臨床效果,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病診斷符合美國糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)公布的糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)[5],T2DM診斷符合《中國2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[6]。
1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 脾胃壅滯證診斷參照《糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[4]以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~60 歲;③有餐后飽脹、惡心、食欲減退及上腹部不適等脾胃壅滯證的表現(xiàn)且持續(xù)3 個(gè)月以上;④患者愿意接受本方案治療并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有嚴(yán)重心、肺功能異常者;②中藥治療醫(yī)從性差者;③血糖波動(dòng)大,近期出現(xiàn)過糖尿病急性并發(fā)癥或合并感染者;④合并有器質(zhì)性胃腸道疾病或其他重大疾病如惡性腫瘤。
1.5 一般資料 選取2018 年1 月—2019 年12 月于門診部就診的脾胃壅滯型T2DM 患者65 例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組32 例和觀察組33 例。對(duì)照組男18 例,女14 例,平均年齡(52.80±5.93)歲,糖尿病病程(6.70±2.42)年。 觀察組男17 例,女16 例,平均年齡(54.1±5.21)歲,糖尿病病程(7.01±2.88)年。 2 組性別、年齡及病程比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 對(duì)照組 予口服鹽酸二甲雙胍片(天方藥業(yè)有限公司),每次0.5 g,每日2 次;格列齊特片(廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司),每次80 mg,每日2 次;多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司),每次10 mg,每日3 次,療程為3 個(gè)月。 同時(shí)進(jìn)行糖尿病宣傳與患者教育,制定飲食與運(yùn)動(dòng)方案:推薦吃、動(dòng)平衡,達(dá)到或維持健康體重;定時(shí)定量,細(xì)嚼慢咽,注意進(jìn)餐順序;主食定量,粗細(xì)搭配,全谷物、雜豆類占1 / 3;多吃蔬菜,水果適量;常吃魚禽、蛋類和畜肉適量,限制加工肉類;零食加餐合理選擇;清淡飲食、足量飲水、限制飲酒[8]。 每周至少150 min(如每周運(yùn)動(dòng)5 d,每次30 min)中等強(qiáng)度的有氧運(yùn)動(dòng),如快走、打太極拳等[6]。
2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服枳術(shù)湯合香砂六君子湯治療。方藥組成:枳實(shí)10 g,白術(shù)10 g,陳皮6 g,姜半夏6 g,茯苓15 g,黨參10 g,砂仁6 g,木香6 g,甘草3 g,每日1 劑,療程為3 個(gè)月。
2.3 觀察指標(biāo)及方法
2.3.1 血糖相關(guān)指標(biāo) 分別于治療前后檢測(cè)2 組空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2hPG)和糖化血紅蛋白(HbA1c)。
2.3.2 癥狀改善情況 觀察2 組治療前后脘腹脹滿、腹部不適、食欲減退、噯氣、矢氣頻繁主要中醫(yī)臨床癥狀,進(jìn)行積分判定,癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]的相關(guān)內(nèi)容,每項(xiàng)癥狀按照無、輕、中、重對(duì)應(yīng)記為0、1、2、3 分,記錄治療前后證候總積分。
2.3.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7],進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。 ①顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;②有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;③無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善甚至加重,證候積分減少<30%。
2.3.4 安全性指標(biāo) ALT、AST、血肌酐、尿素氮等肝腎功能指標(biāo)。
2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 計(jì)量資料采用(±s)表示,進(jìn)行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示,進(jìn)行χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料進(jìn)行Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)。
3.1 脫落情況 治療期間,共脫落患者5 例,對(duì)照組2 例,觀察組3 例。 其中觀察組2 例畏苦無法堅(jiān)持服中藥,另外3 例用藥后癥狀得到明顯緩解而拒絕繼續(xù)服藥,導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺失而脫落。
3.2 2 組治療前后血糖指標(biāo)比較 見表1。
表1 2 組血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)
表1 2 組血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對(duì)照組比較,2) P<0.05。
組別對(duì)照組觀察組n 30 30時(shí)間治療前治療后治療前治療后FPG /(mmol / L)8.76±2.41 7.80±1.831)8.43±2.07 6.50±1.711)2)2hPG /(mmol / L)13.02±4.27 9.74±2.881)12.79±3.99 8.23±2.591)2)HbA1c /%10.13±3.21 9.46±2.21 10.61±3.20 8.46±2.131)2)
3.3 2 組治療前后臨床證候積分比較 見表2。
表2 2 組治療前后臨床證候積分比較(±s)
表2 2 組治療前后臨床證候積分比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對(duì)照組比較,2) P<0.05。
組別對(duì)照組觀察組n 30 30治療前7.77±2.76 7.10±2.31治療后5.2±2.041)4.6±1.511)2)
3.4 2 組療效比較 見表3。
表3 2 組療效比較
3.5 安全性評(píng)估 治療后,觀察組僅有1 例患者出現(xiàn)皮疹,對(duì)癥處理后癥狀消失,2 組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常等不良反應(yīng)。
2 型糖尿病脾胃壅滯證臨床主要表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、體重減輕兼見脘腹脹滿、惡心、嘔吐、早飽等癥狀,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其可能是由于機(jī)體長期高血糖引起自主神經(jīng)受損、胃腸道激素分泌紊亂、Cajal 間質(zhì)細(xì)胞異常、平滑肌及微血管病變等,導(dǎo)致胃電節(jié)律紊亂,動(dòng)力不足,排空障礙所致[9]。 根據(jù)臨床癥狀,其屬中醫(yī)學(xué) “消渴” 兼 “痞滿”“嘔吐”“腹脹” 等范疇。 《赤水玄珠》載:“消渴……飲食減半,神色大瘁……不能食者必傳中滿鼓脹”,《雜病源流犀燭·腫脹源流》載:“痞滿,脾病也,本由脾氣虛,及氣郁不能運(yùn)行,心下痞塞滿,故有中氣不足,不能運(yùn)化而成者”,2 型糖尿病脾胃壅滯證多因消渴日久,耗傷氣陰,脾胃虛損,水谷運(yùn)化失司,中焦升降異常,氣機(jī)阻滯所致,病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí),以脾胃虛弱為本,氣滯、痰凝、濕阻等為標(biāo)[6]。 因此,治療上應(yīng)以健脾和胃、行氣化濕、散結(jié)消痞為主。
本研究選用枳術(shù)湯合香砂六君子湯治療2 型糖尿病脾胃壅滯證,《金匱要略》 載:“心下堅(jiān),大如盤,邊如旋盤,水飲所作,枳術(shù)湯主之”,《醫(yī)宗金鑒》載香砂六君子湯治 “氣虛痰飲,嘔吐痞悶,脾胃不和,變生諸證者”。 方中黨參、白術(shù)補(bǔ)中益氣、健運(yùn)脾胃,茯苓滲濕健脾,姜半夏燥濕化痰、和胃止嘔,陳皮、木香、砂仁理氣醒脾,枳實(shí)破氣消積、散結(jié)除痞,甘草緩中補(bǔ)虛,調(diào)和諸藥。 兩方合用,補(bǔ)而不滯,理而不破,脾氣得升,胃氣得降,中氣足、氣機(jī)通、痰濕化,則痞滿除,脾胃壅滯得解。
本研究結(jié)果顯示:與對(duì)照組比較,觀察組治療后FPG、2hPG、HbA1c 水平和臨床癥狀積分明顯降低(P<0.05), 觀 察組療效明 顯優(yōu) 于對(duì)照 組(P<0.05),在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),用藥較為安全。 綜上所述,在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上,應(yīng)用中藥枳術(shù)湯合香砂六君子湯治療脾胃壅滯型2 型糖尿病患者能起到健脾和胃、理氣化濕、消痞除脹的作用,改善2 型糖尿病脾胃壅滯的癥狀,促進(jìn)降糖西藥的吸收,降低患者血糖,且安全性較高,值得推廣應(yīng)用。