歐陽兆漢

廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院外一科，廣東廣州 510450

隨著當(dāng)今技術(shù)的不斷發(fā)展，疝修補(bǔ)材料大量出現(xiàn)，這給外科疝修補(bǔ)帶來更好的效果，目前常用的修補(bǔ)材料包括合成補(bǔ)片與生物補(bǔ)片。其中合成補(bǔ)片應(yīng)用較廣，因其具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性和強(qiáng)度，在臨床應(yīng)用時容易操作[1-4]，但在臨床實際應(yīng)用中也存在一些缺點，會引起較強(qiáng)的組織異物反應(yīng)，從而使術(shù)后感染、腹股溝區(qū)異物感等不良反應(yīng)發(fā)生率增加[5]。近年來生物性疝修補(bǔ)材料隨著免疫組織工程學(xué)發(fā)展而逐漸興起，因其具有合成補(bǔ)片所不具備的各種優(yōu)良特性，成為疝領(lǐng)域研究的主要熱點，但在腹股溝疝中應(yīng)用較少。本研究選取80 例腹股溝疝患者，對比分析生物補(bǔ)片和合成補(bǔ)片對其的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院 2017 年 1 月～ 2019 年 6 月 80 例腹股溝疝患者作為本研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）癥狀、體征及影像學(xué)檢查結(jié)果均符合腹股溝疝的診斷[6]；（2）自愿選擇生物補(bǔ)片和合成補(bǔ)片進(jìn)行治療；（3）臨床資料及隨訪資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者已確診為腹股溝疝；（2）具有多臟器功能衰竭者；（3）患有良性前列腺增生病癥；（4）存在手術(shù)禁忌證或既往腹部手術(shù)史者。在各位患者或家屬簽署知情同意書后，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，觀察組40 例，對照組40 例。其中，對照組男32 例，女 8 例，平均年齡（45.1±1.7）歲，平均病程（7.54±1.50）個月，11 例直疝，29 例斜疝；觀察組男 30 例，女 10 例，平均年齡（45.2±1.7）歲，平均病程（7.49±1.48）個月，9 例直疝，31 例斜疝。所有患者一般資料經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究所有患者均經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會的審批。

1.2 方法

所有患者均行腹腔鏡無張力疝修補(bǔ)術(shù)，對照組采用合成補(bǔ)片（包括巴德3D Max、強(qiáng)生UHS、超普平片），觀察組則使用生物補(bǔ)片（冠昊脫細(xì)胞基質(zhì)材料生物補(bǔ)片，北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司；生產(chǎn)批號：119053001）。患者麻醉完成后，于下腹部做一1cm 的弧形切口，采用氣腹針穿刺，建立CO2氣腹，按要求置入腹腔鏡和穿刺器。沿同側(cè)髂前上棘方向切開，將腹膜前間隙進(jìn)行游離，剝離患者的疝囊，若不能剝離，則橫斷處理。置入對應(yīng)的補(bǔ)片，利用膠水固定，仔細(xì)觀察患者出血情況，若發(fā)現(xiàn)沒有出血，連續(xù)縫合腹膜即可?；颊咝g(shù)后應(yīng)隨訪半年。

1.3 觀察指標(biāo)

對患者的臨床療效、血清炎性因子水平、疼痛程度以及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行比較。

1.3.1 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[7]顯效表示患者術(shù)后恢復(fù)正常，不存在疼痛感，無并發(fā)癥出現(xiàn)。有效表示患者基本恢復(fù)正常，可有輕微疼痛，并發(fā)癥出現(xiàn)較少。無效即未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。

1.3.2 血清炎性因子水平檢測 分別采取術(shù)前、術(shù)后1d 患者靜脈血3mL，采用日立7600 全自動生化分析儀測定患者的C 反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）水平，采用深圳邁瑞B(yǎng)C2300 全自動血液細(xì)胞分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，生產(chǎn)批號：TX-8B000258）測定患者的白細(xì)胞（WBC）水平。

1.3.3 修復(fù)后疼痛程度評價 采用視覺模擬疼痛量表[8]進(jìn)行評價，總分為10 分，評分越高表明患者疼痛越劇烈。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用[n（%）] 表示，組間比較使用χ2檢驗；計量資料采用（x± s）表示，組間比較使用t 檢驗；檢驗水準(zhǔn)取α=0.05。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床療效明顯比對照組高（97.5% vs.72.5%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜ 0.05），見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者血清炎性因子水平比較

術(shù)后 1d，觀察組患者 CRP、IL-6 及 WBC 水平明顯比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者修復(fù)后疼痛評分比較

術(shù)后5、10d，觀察組疼痛評分較對照組降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（10.0% vs.27.5%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜ 0.05），見表 4。

表2 兩組患者血清炎性因子水平比較（x ± s）

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

表3 兩組患者疼痛評分比較（x ± s，分）

3 討論

腹股溝疝是臨床普外科常見的疾病，發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增加的趨勢[9]，對于該病最有效的治療方式為無張力疝修補(bǔ)術(shù)，隨研究的深入及新型高分子材料的不斷發(fā)展，疝修補(bǔ)方式和所用材料也不斷發(fā)生著變化。之后人工合成補(bǔ)片在疝領(lǐng)域得到廣泛發(fā)展，然而，補(bǔ)片感染、腹股溝區(qū)異物感、慢性疼痛、瘢痕形成、患者術(shù)后恢復(fù)慢等問題也隨之出現(xiàn)，因此，出現(xiàn)了利用自身組織再生完成組織修補(bǔ)的生物補(bǔ)片。研究表明[10]，生物補(bǔ)片能有效地改善與周圍組織的整合，有較強(qiáng)的耐受感染能力，在多個領(lǐng)域得到了快速發(fā)展，也引起了疝外科醫(yī)師的高度關(guān)注。但腹股溝疝患者采用兩種補(bǔ)片的效果對比在報道中提及較少[11]，因此本研究旨在分析兩種不同補(bǔ)片對于腹股溝疝的臨床療效及并發(fā)癥情況。

傳統(tǒng)合成補(bǔ)片材質(zhì)多為密集編織、不可吸收、多孔，在術(shù)中填補(bǔ)腹股溝管的后壁，消除對正常組織解剖結(jié)構(gòu)的影響，術(shù)中解剖層次分明，修補(bǔ)后的術(shù)區(qū)組織無張力，疼痛感輕，患者的再次復(fù)發(fā)的幾率得到降低[12]，但合成補(bǔ)片因其抗感染能力較差，會引起手術(shù)局部僵硬、異物反應(yīng)及腹壁運(yùn)動受限。生物補(bǔ)片的來源主要包括同種或異種異體材料，同種異體材料為真皮脫細(xì)胞基質(zhì)，異種異體材料為小腸黏膜下組織、豬牛心包等。將以上材料采用脫細(xì)胞技術(shù)完整保留立體支架結(jié)構(gòu)[13]，去掉會引起免疫反應(yīng)的成分，使宿主細(xì)胞在原有立體支架上不斷增殖，完成組織的重塑與血管的再生，并不斷分泌嶄新的細(xì)胞外基質(zhì)成分，形成自身組織，完成對缺損組織的修復(fù)和重建[14]，與瘢痕修復(fù)不同的是，生物補(bǔ)片可以與宿主組織達(dá)到無差別整合。將補(bǔ)片置入患者體內(nèi)后，宿主細(xì)胞不斷增殖，完成組織的重塑與血管的再生，補(bǔ)片自身成分會逐漸降解，不斷形成與植入部位一致的成分，大大降低出現(xiàn)異物的幾率[15-16]。補(bǔ)片早期的血管化能夠耐受出現(xiàn)的感染及污染，若出現(xiàn)感染，也不必去掉補(bǔ)片[17-18]。同時，在手術(shù)過程中，生物補(bǔ)片順應(yīng)性高，不易發(fā)生移位和摩擦，不會對機(jī)體造成過多的刺激，有助于新細(xì)胞的生長和新組織的形成，促進(jìn)傷口愈合與機(jī)體的恢復(fù)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效明顯比對照組高（97.5% vs. 72.5%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。說明對于行無張力疝修補(bǔ)術(shù)的腹股溝疝患者應(yīng)用生物補(bǔ)片比應(yīng)用合成補(bǔ)片效果更佳，這與郭躍虎等[19]研究一致，對照組患者治療總有效率（77.27%）明顯低于治療組（97.73%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。

手術(shù)過程中的創(chuàng)傷會加重患者的應(yīng)激反應(yīng)，置入補(bǔ)片后患者體內(nèi)會出現(xiàn)異物炎癥反應(yīng)，衡量急性炎癥反應(yīng)常用的指標(biāo)包括CRP、IL-6、WBC 等。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后1d，觀察組患者CRP、IL-6及WBC 水平明顯比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。說明生物補(bǔ)片相較于合成補(bǔ)片能夠顯著緩解患者的炎癥反應(yīng)，這與生物補(bǔ)片具有良好的組織相容性、抗感染能力有關(guān)，而且與其具有較好的柔韌性有關(guān)，即使與腹股溝區(qū)精索組織接觸，局部炎癥反應(yīng)也明顯較輕。

術(shù)后疼痛是腹股溝疝患者常見的現(xiàn)象，會嚴(yán)重影響患者的病情進(jìn)展，因此患者術(shù)后疼痛是衡量手術(shù)療效及預(yù)后的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后5、10d，觀察組疼痛評分較對照組降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。說明應(yīng)用生物補(bǔ)片能顯著緩解患者的疼痛程度，這與生物補(bǔ)片可以與宿主組織達(dá)到無差別整合，減少患者的慢性疼痛以及順應(yīng)性高、相對質(zhì)感柔軟、可吸收、非瘢痕修復(fù)等有關(guān)。

觀察組術(shù)后發(fā)熱、傷口感染、出現(xiàn)漿液膿及異物感等不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（10.0% vs.27.5%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。說明了相較于合成補(bǔ)片，生物補(bǔ)片安全性較高。原因為生物補(bǔ)片制作時采用脫細(xì)胞技術(shù)去除了能引起宿主免疫排斥反應(yīng)的所有成分[20]，避免了異體抗原反應(yīng)的發(fā)生，減少了術(shù)后發(fā)熱、傷口感染、漿液膿等的發(fā)生幾率，同時，生物補(bǔ)片不會誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生過量的瘢痕組織，且無聚合體材料異物存留體內(nèi)，減少了患者的異物感。

綜上所述，生物補(bǔ)片在腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)中臨床效果更佳，可顯著緩解患者的炎癥反應(yīng)及術(shù)后疼痛，且出現(xiàn)的不良反應(yīng)較少，具有較高的安全性，值得臨床推廣。