陶愈婷 黃積存 蘇會欽

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱“冠心病”)心絞痛是常見的心血管病變，具有較高的致死率和發(fā)病率，目前已成為影響全球公共健康的主要病變之一[1]。近年來隨著老齡化加快，冠心病心絞痛的發(fā)病率呈逐年上升趨勢[2]。目前西醫(yī)治療冠心病心絞痛以藥物保守治療為主，雖可減輕臨床癥狀，但整體療效欠佳，如何提高冠心病心絞痛的臨床療效成為臨床研究的熱點[3]。中醫(yī)認為冠心病心絞痛的主要病機為以心、肝、腎、脾虧虛為本，心脈失養(yǎng)，以痰濕、血瘀、氣滯、寒凝為標，導致心陽阻遏、不通不榮，發(fā)為胸痛、胸悶等癥[4]。痰瘀互結證是冠心病心絞痛最主要的證候類型，患者在本虛的基礎上，痰瘀導致脈絡阻滯，不通則痛。中醫(yī)當以益氣祛痰，活血化瘀，降濁通絡為主要原則[5]。本研究對60例痰瘀互結型冠心病心絞痛患者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合雙參通絡方治療，探討其對患者血液流變學、心功能、心絞痛癥狀的影響，為臨床研究提供參考。結果總結如下。

1 對象與方法

1.1 對象

將2018年6月至2020年1月在瓊海市中醫(yī)院心病科就診的120例痰瘀互結型冠心病心絞痛患者作為研究對象，按照隨機數字表法將所有患者分為2組，每組60例。治療組：男38例，女22例，年齡43～75歲，平均(56.83±5.09)歲，病程2～9年，平均病程(6.02±1.32)年，心絞痛分級分為Ⅰ級21例、Ⅱ級39例。對照組：男34例，女26例，年齡44～74歲，平均(56.71±5.25)歲，病程2～9年，平均病程(6.14±1.19)年，心絞痛分級分為Ⅰ級24例、Ⅱ級36例。兩組患者一般資料比較無差異(P>0.05)，具有可比性。本研究通過本院倫理委員會審核。

1.2 納入標準

(1)符合冠心病心絞痛的相關診斷標準[6]；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中痰瘀互結證的診斷標準[7]，包括胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、身體困重、痰多、唇色紫暗，舌黯有瘀點，苔滑膩，脈滑澀；(3)患者的肝腎功能未發(fā)生明顯異常；(4)患者自愿參與本研究，簽署知情同意書。

1.3 排除標準

(1)伴有腦血管、肝腎功能、骨髓功能等嚴重病變；(2)對相關的藥物過敏；(3)伴有內分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變；(4)其他原因引起的胸痛；(5)活動性出血或有出血傾向；(6)參與其他臨床研究。

1.4 脫落標準

(1)患者主動要求退出研究者；(2)未按醫(yī)囑治療，影響療效判斷者。(3)患者失訪。

1.5 分組與治療

對照組：給予西醫(yī)基礎治療，包括口服酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，批準文號：國藥準字H32025391，規(guī)格：25 mg)，每日2次，每次50 mg；口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20051408，規(guī)格：10 mg)，每日1次，每次10 mg；口服阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準文號：國藥準字J20130078，規(guī)格：100 mg)，每日1次，每次100 mg；心絞痛發(fā)作時口服硝酸甘油片(北京益民藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H11021022，規(guī)格：0.5 mg)，每日0.5 mg。連續(xù)治療4周。

治療組：在對照組治療的基礎上，給予雙參通絡方，方中組成：丹參15 g、紅參3 g、紅花10 g、澤瀉15 g、川芎15 g、山楂10 g、茵陳6 g、三七3 g、天花粉10 g、白茅根15 g、決明子10 g、石膏15 g、玄參10 g、瓜蔞20 g。隨癥加減：疼痛明顯者，加水蛭20 g、降香10 g；陽虛怕冷者，加桂枝15 g、白豆蔻10 g；頭痛頭暈者加天麻10 g、鉤藤20 g。每日一劑，每劑煎煮2次后取300 mL，分為兩次溫服。連續(xù)治療4周。

1.6 觀察指標

1.6.1 兩組的療效比較 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中中醫(yī)證候類型標準擬定[7]，對患者的癥狀(胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、身體困重、痰多)進行中醫(yī)量化評分，各癥狀評分總和為證候積分，規(guī)定：(1)顯效：癥狀、體征等顯著好轉，治療后證候積分較治療前降低至少70%；(2)有效：癥狀、體征等好轉，治療后證候積分較治療前降低至少30%，但低于70%；(3)無效：癥狀、體征等無改變，治療后證候積分較治療前降低低于30%；(4)加重：癥狀、體征加重，治療后證候積分較治療前增加?？傆行蕿轱@效和有效的例數之和占每組總例數的百分比。

1.6.2 兩組的心絞痛癥狀比較 記錄兩組患者治療前后心絞痛癥狀的改善情況，主要指標包括心絞痛發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量。運用視覺模擬評分法評估患者每日心絞痛發(fā)作時的主觀疼痛程度(VAS評分)[8]。

1.6.3 兩組血液流變學比較 采集患者治療前后外周靜脈血5～7 mL，運用血液流變儀檢測患者的血液流變學的水平，包括血漿黏度、高切全血黏度、紅細胞變形指數。

1.6.4 兩組的心功能比較 運用彩色多普勒超聲儀測定患者的心功能指標變化，包括左室射血分數(Left Ventricular Ejection Fractions，LVEF)、每搏輸出量(stroke volume，SV)、E峰與A峰比值(E/A)。

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的總有效率比較

治療后，治療組的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的總有效率比較

2.2 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀比較

治療前，兩組患者的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分均無明顯差異(P>0.05)。治療后，兩組患者的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分均顯著降低(P<0.05)，且治療組在治療后的發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分的比較

2.3 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的血液流變學比較

治療前，兩組患者的血漿黏度、高切全血黏度、紅細胞變形指數均無明顯差異(P>0.05)。兩組治療后的血漿黏度、高切全血黏度顯著降低，紅細胞變形指數顯著升高(P<0.05)。治療后，治療組的血漿黏度、高切全血黏度低于對照組，而紅細胞變形指數高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的血漿黏度、高切全血黏度、紅細胞變形指數的比較(60例，

2.4 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的心功能指標比較

治療前，兩組患者的LVEF、SV、E/A無明顯差異(P>0.05)。治療后，兩組患者的心功能指標LVEF、SV、E/A顯著升高(P<0.05)，且治療組在治療后的LVEF、SV、E/A高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組痰瘀互結型冠心病心絞痛患者的心功能指標LVEF、SV、E/A的比較

3 討論

冠心病心絞痛是由于冠狀動脈阻塞或狹窄，導致心肌暫時性缺血缺氧，引起的以發(fā)作性胸痛為臨床表現的臨床綜合征，多發(fā)于中老年人[9]。目前臨床對冠心病心絞痛以西醫(yī)基礎治療為主，包括降壓、抗凝、降脂、抗炎等，雖對減輕患者臨床癥狀具有一定療效，但需長期持續(xù)給藥，停藥后易復發(fā)，臨床整體療效不理想[10]。隨著中醫(yī)藥在冠心病心絞痛研究的深入，在西醫(yī)基礎治療上，聯(lián)合中醫(yī)藥治療，對提高療效和減輕臨床癥狀具有積極意義[11]。

祖國醫(yī)學將冠心病心絞痛歸為“痹證”的范疇，以機體虧虛為本，脾氣失健運，水液運化失司，水液潴留生痰，肺氣虛，水液內停亦生痰；肝氣不疏，氣滯痰聚，痰阻脈絡，氣血運化不暢，氣滯血瘀，痰瘀互結，互搏于脈絡，心脈失養(yǎng)，發(fā)為此癥[12]。本研究采用雙參通絡方治療，方中紅參入脾肺經，能健脾補肺、益氣補心、降氣平喘，針對脾為痰之源，肺為痰棲身之處，切斷痰飲形成的進程，發(fā)揮標本兼治的作用。丹參能活血祛瘀、補血通脈，與紅參共用為君藥。三七入血分，能祛瘀又生新，瀉實又補虛。川芎既能活血，還能推動心氣運行、通絡鎮(zhèn)痛。紅花為常見的活血藥，通心脈、除痹阻、止心痛。瓜蔞能順氣解郁、調達氣機、滌痰通脈，促進氣血運行。澤瀉利水滲濕，祛痰。五藥共用為臣藥。山楂能滋陰瀉火，祛邪不傷正；白茅根能祛瘀利尿，補虛祛濕；石膏、天花粉兼有清肺胃濕熱，生津止渴。決明子可潤腸通便，上五味用作使藥。全方合用，補瀉兼施，前后分消，邪出有徑，有行有散，共同發(fā)揮活血化瘀、降濁通絡、益氣補肺、通脈鎮(zhèn)痛的作用，符合冠心病心絞痛痰瘀互結證的病機[13]。本研究結果發(fā)現，治療組的療效明顯高于對照組，治療后發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量、VAS評分低于對照組，結果提示，雙參通絡方可有效提高冠心病心絞痛痰瘀互結證的臨床療效，進一步減輕患者的心絞痛癥狀。

本研究結果還發(fā)現，治療后，治療組的血漿黏度、高切全血黏度低于對照組，紅細胞變形指數均高于對照組；LVEF、SV、E/A高于對照組。結果表明，雙參通絡方可有效改善冠心病心絞痛痰瘀互結證患者的血液流變學水平，有助于改善心肌組織的血液循環(huán)，提高心功能。

綜上所述，雙參通絡方可提高冠心病心絞痛痰瘀互結證的療效，改善患者的血液流變學，提高心功能，有效減輕心絞痛癥狀，具有一定的臨床研究價值。