馮啟明

摘 要：按照三級(jí)醫(yī)院達(dá)標(biāo)要求，同時(shí)為提高醫(yī)院設(shè)備管理能力，規(guī)范設(shè)備申報(bào)、論證、采購、配置、使用等環(huán)節(jié)內(nèi)容，各醫(yī)院先后建立了醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，并在新的管理模式下積極探索設(shè)備、耗材等物資的信息化、精細(xì)化管理。本文旨在根據(jù)作者所在單位的實(shí)際情況淺談醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)在醫(yī)院所起作用及其帶來的新變革。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì);設(shè)備;論證;采購;管理

中圖分類號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2020）09-0219-02

0引言

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步與診療水平的提高，已越來越依靠醫(yī)學(xué)裝備的進(jìn)步與優(yōu)化，醫(yī)院幾乎所有診療行為，都離不開醫(yī)學(xué)裝備的參與與介入。作為醫(yī)院設(shè)備申報(bào)、論證、采購、配置、使用等環(huán)節(jié)內(nèi)容的把關(guān)部門，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)必須站好崗，看好門，在做好本職工作的同時(shí)要積極探索新的管理方法與模式。目前，醫(yī)學(xué)裝備管理委員有以下幾大職能：（1）貫徹國家有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策和法規(guī)，組織制定有關(guān)設(shè)備采購管理的規(guī)章制度和實(shí)施細(xì)則。（2）負(fù)責(zé)審議醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置論證。（3）負(fù)責(zé)組織醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備購置論證。（4）負(fù)責(zé)對(duì)各科室申請(qǐng)的新材料進(jìn)行審議。（5）對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購、使用、維修、管理等進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。（6）審議大型醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢手續(xù)及處理方案，調(diào)劑使用閑置設(shè)備。（7）組織醫(yī)療設(shè)備使用知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和效益分析[1]。

在政策把控層面，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)要嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、市有關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，以醫(yī)院工作重點(diǎn)和要求為核心，以新三級(jí)醫(yī)院復(fù)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)工作，嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)管理制度，以作者所在醫(yī)院為例，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)現(xiàn)有委員65人，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)裝備部，負(fù)責(zé)委員會(huì)的日常工作。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)在2018年全年召開專家論證及采購集體談價(jià)會(huì)11次，參會(huì)人員達(dá)210人次。會(huì)議組織完成了新購設(shè)備購置論證、采購及維修、保修等工作。達(dá)到了群策群力、集思廣益的目的。根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”的原則，落實(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理職能部門、使用部門組成的管理團(tuán)隊(duì)對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備的三級(jí)管理工作[2]。

1規(guī)范采購管理

1.1一次性醫(yī)療耗材采購方面

依據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》、《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于對(duì)植入性醫(yī)用耗材使用進(jìn)行清理整頓的通知》和《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》 等文件精神，為防止病人人均費(fèi)用的快速增長(zhǎng)，嚴(yán)格限制新進(jìn)醫(yī)療耗材的品種，除了與開展新醫(yī)療業(yè)務(wù)密切相關(guān)的衛(wèi)生材料允許引進(jìn)以外，停止受理其它一切非醫(yī)療必須衛(wèi)生材料的申請(qǐng)。通過競(jìng)爭(zhēng)性談判和集體詢價(jià)等方式，對(duì)醫(yī)療耗材的市場(chǎng)價(jià)格實(shí)時(shí)掌控，力爭(zhēng)做到相同產(chǎn)品在我院供價(jià)為省內(nèi)同級(jí)醫(yī)院最低價(jià)格，網(wǎng)上采購價(jià)格小于等于加權(quán)平均價(jià)。按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2013〕32號(hào)）要求，對(duì)我院采購的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行全面清理，未掛網(wǎng)的材料原則上不再采購。我院原老系統(tǒng)里面掛網(wǎng)的高值耗材，在新系統(tǒng)里下單采購：系統(tǒng)里企業(yè)自報(bào)價(jià)高于我院采購價(jià)格的，以我院現(xiàn)行采購價(jià)為準(zhǔn);低于我院現(xiàn)采購價(jià)的，按系統(tǒng)報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)對(duì)其采購和使用情況進(jìn)行全程監(jiān)督檢查[3]。

1.2醫(yī)學(xué)裝備采購方面

根據(jù)《南充市財(cái)政局關(guān)于調(diào)整市本級(jí)政府采購?fù)ㄓ秘浳锘蚍?wù)方式的通知》（南財(cái)采〔2015〕6號(hào)）、《南充市2014—2015年政府集中采購目錄及采購限額標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》等相關(guān)政策法規(guī)，對(duì)采購程序以流程圖的形式進(jìn)行了規(guī)范和優(yōu)化，單次采購金額達(dá)到五萬元的一律報(bào)采購監(jiān)管部門審批，進(jìn)口設(shè)備采購前均進(jìn)行論證并公示，嚴(yán)格按照財(cái)政監(jiān)管部門和衛(wèi)生管理部門的相關(guān)要求執(zhí)行采購。

按照四川省財(cái)政廳和南充市財(cái)政局相關(guān)文件要求，對(duì)五萬元以上醫(yī)學(xué)裝備采購的流程持續(xù)優(yōu)化，依法依規(guī)做好計(jì)劃、論證、申報(bào)、掛網(wǎng)、公開招標(biāo)等工作。原則上國產(chǎn)設(shè)備可以達(dá)到技術(shù)要求的一律采購國產(chǎn)設(shè)備。

根據(jù)上年度購置計(jì)劃，做好本年度醫(yī)學(xué)裝備的采購、保修維護(hù)等日常工作。督促醫(yī)學(xué)裝備部按照三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則加強(qiáng)對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)范管理，并對(duì)監(jiān)管情況進(jìn)行持續(xù)整改[4]。

2醫(yī)學(xué)裝備管理委員日常工作

對(duì)意向供貨商嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)審查制度，按照《南充市中心醫(yī)院采購醫(yī)療器械（耗材）證件審查目錄》逐條清點(diǎn)核對(duì)，證照審查不合格的商家及其產(chǎn)品一律不得進(jìn)入醫(yī)院。

嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院制定頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院令第276號(hào)）》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。

按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備購置論證相關(guān)制度與決策程序，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的醫(yī)學(xué)裝備，杜絕盲目配置;嚴(yán)格控制醫(yī)療耗材的費(fèi)用，在保證醫(yī)療質(zhì)量前提下，盡量用國產(chǎn)耗材代替進(jìn)口耗材，降低醫(yī)療成本。建立對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員的操作培訓(xùn)和考核管理制度，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設(shè)備的使用周期;建立各科室設(shè)備管理小組，在設(shè)備使用的第一線把好安全關(guān)，做好日常維護(hù)工作以及設(shè)備應(yīng)急情況處理[5]。

組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)財(cái)政部門和衛(wèi)生管理部門的最新文件精神，根據(jù)相關(guān)要求持續(xù)更新采購流程和采購制度，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)章制度監(jiān)督和執(zhí)行采購工作。

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《八項(xiàng)規(guī)定》，開展行業(yè)不正之風(fēng)專項(xiàng)治理活動(dòng);堅(jiān)決反對(duì)“四風(fēng)”，真正筑牢思想道德防線。醫(yī)學(xué)裝備部委員會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商誠信準(zhǔn)入制度，將供應(yīng)商公司和個(gè)人資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量信息、與醫(yī)院簽訂的合同、醫(yī)院采購使用情況、供應(yīng)商廉潔承諾等均分類整理建立檔案;對(duì)照?qǐng)D1風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)修固修牢流程軟點(diǎn)，堅(jiān)決不留廉政死角;建立糾風(fēng)治賄長(zhǎng)效機(jī)制，健全內(nèi)部管理制度，規(guī)范采購行為;建立黑名單制度，對(duì)列入黑名單的企業(yè)不得采購其產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)牽頭與醫(yī)學(xué)裝備供貨方簽訂廉潔購銷合同，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行相關(guān)約定，今年未發(fā)生一例違法違紀(jì)行為[6]。

3醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)日常工作中存在的不足與改進(jìn)建議

（1）醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量較去年有所提高，仍需加強(qiáng)。醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作需落實(shí)到人。接下來的工作中，將由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)辦公室牽頭，聯(lián)合臨床科室相關(guān)工作人員討論并落實(shí)不良事件上報(bào)目標(biāo)，統(tǒng)一由委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理。

（2）醫(yī)院耗材增長(zhǎng)依然高于醫(yī)院業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的平均水平。在控制耗占比方面，必須聯(lián)合臨床，以醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)為單位整體協(xié)調(diào)“降耗”工作開展。一方面通過談判、整體采購、三方詢價(jià)等多種方法降低耗材入院價(jià)格。第二方面嚴(yán)控耗材種類，同一品種原則上只允許一個(gè)最優(yōu)產(chǎn)品和一家供應(yīng)商存在，以醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)為首帶動(dòng)各個(gè)科室集中清理“超標(biāo)”品種，力爭(zhēng)將耗占比控制在省平均線以下[7]。

（3）根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備職能，醫(yī)學(xué)裝備部應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核管理。在之后的工作中，要定期召開臨床設(shè)備操作培訓(xùn)專題會(huì)，讓設(shè)備操作者不僅知道怎么使用設(shè)備，而且懂設(shè)備、知設(shè)備、會(huì)保養(yǎng)設(shè)備。

（4）醫(yī)學(xué)裝備管理（巡查巡檢和維保）工作有待提高加強(qiáng)。在原來的設(shè)備巡檢的基礎(chǔ)上，另外加派人手，合理安排設(shè)備維護(hù)人員工作時(shí)間，保證生命支持類、急救類設(shè)備隨時(shí)待用，普通設(shè)備隨時(shí)夠用。

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