毛 嘉

周口市環(huán)境監(jiān)察支隊(duì)

1 審核準(zhǔn)備

A 企業(yè)是具有四十多年制藥歷史的中成藥制藥企業(yè)，擁有完備的現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施和一流的中藥生產(chǎn)設(shè)備，是目前地區(qū)大型的中藥口服液生產(chǎn)基地。

1.1 審核范圍及內(nèi)容

審核范圍包括A 企業(yè)各生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)輔助區(qū)及辦公生活區(qū)，審核內(nèi)容主要為以下幾個(gè)：（1）企業(yè)所用大黃、菊花等原輔材料毒害性情況、結(jié)構(gòu)情況，在生產(chǎn)過(guò)程中是否會(huì)產(chǎn)生毒害物質(zhì)，是否無(wú)法實(shí)現(xiàn)回收利用，是否可以用其他類(lèi)似的無(wú)污染的材料代替。（2）在企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，工藝技術(shù)水平、機(jī)械設(shè)備等是否符合市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀，是否和國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平保持一致，是否存在需要改進(jìn)之處，對(duì)其進(jìn)行深入的分析，并且對(duì)改造工藝技術(shù)、更新設(shè)備方面極強(qiáng)審核，實(shí)現(xiàn)操作控制的優(yōu)化。（3）員工素質(zhì)、管理水平是否是導(dǎo)致資源消耗增多或者污染增多，定期組織培訓(xùn)，構(gòu)建并不斷完善相關(guān)管理制度。（4）“三廢”是否最大程度地得到了回收和利用，通過(guò)技改技措，減少“三廢”排放。（5）產(chǎn)品儲(chǔ)存和搬運(yùn)、規(guī)格和包裝是否產(chǎn)生廢棄物，并提出有效地改進(jìn)方案。（6）所有審核中產(chǎn)生的清潔生產(chǎn)方案是否得到實(shí)施，是否產(chǎn)生了經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)效益。

1.2 審核指標(biāo)及程序

審核指標(biāo)主要包括八大內(nèi)容：第一，生產(chǎn)工藝和設(shè)備情況；第二，過(guò)程控制情況；第三，員工管理情況；第四，資源利用率；第五產(chǎn)品性能；第六；污染物排放情況；第七，廢物回收利用情況；第八，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。按照國(guó)家頒布的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)審核公司的八個(gè)指標(biāo)情況，并且制定符合企業(yè)實(shí)際情況的發(fā)展規(guī)劃方案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)深入了解《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》和《清潔生產(chǎn)審核暫行辦法》中的標(biāo)準(zhǔn)要求，分七個(gè)階段做好企業(yè)清潔生產(chǎn)的審核工作：第一，審核準(zhǔn)備；第二，預(yù)審核；第三審核階段；第四，產(chǎn)生和篩選清潔生產(chǎn)方案；第五，分析方案的可行性；第六，實(shí)施清潔生產(chǎn)方案；第七，持續(xù)清潔生產(chǎn)。

2 預(yù)審核

清潔生產(chǎn)審核的第二階段為預(yù)審核，該階段主要是全面調(diào)查分析企業(yè)的具體情況，對(duì)清潔生產(chǎn)的潛力和機(jī)會(huì)展開(kāi)深入地分析，從而將本次審核的重點(diǎn)明確。企業(yè)的產(chǎn)污排污狀況評(píng)價(jià)是預(yù)審核階段的重點(diǎn)，需要將審核重點(diǎn)確認(rèn)并且設(shè)置清潔生產(chǎn)的重點(diǎn)審核對(duì)象。

以生產(chǎn)全過(guò)程為研究對(duì)象開(kāi)展預(yù)審核工作，全面調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀，定性比較或者定量比較企業(yè)的具體污染情況和污染重點(diǎn)，將審核重點(diǎn)確定。

預(yù)審核階段主要工作程序見(jiàn)圖1。

3 審核

圖1

3.1 生產(chǎn)工藝

提取車(chē)間工藝流程如：投料→粉碎→滅菌→提取。

3.2 產(chǎn)排污情況

提取車(chē)間產(chǎn)生廢水、噪聲。廢水進(jìn)入污水處理站進(jìn)行處理，噪聲采取隔音、降噪等措施。

3.2.1 物料平衡分析

從2012年5月9日至5月11日，清潔生產(chǎn)工作小組在內(nèi)部技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行了為期3天的實(shí)測(cè)。審核工作組對(duì)各工序進(jìn)、出物流、能源，包括原料、輔料、水等各類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行了測(cè)定，為進(jìn)行物料平衡、水平衡測(cè)算提供了充足的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。建立平衡的目的，是準(zhǔn)確地判斷出審核重點(diǎn)中物料和能源的利用率、流失率、流失的部位和環(huán)節(jié)、流失物料和能量的排放走向，定量地描述廢棄物的數(shù)量和成分，從而全面掌握了生產(chǎn)過(guò)程中的排放和物料、能量流失情況，為清潔生產(chǎn)方案的產(chǎn)生提供精確科學(xué)依據(jù)。

3.2.2 污染物產(chǎn)生原因分析

根據(jù)對(duì)所建立的各類(lèi)平衡的評(píng)估，結(jié)合環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)方法，從原輔材料和能源、生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備、過(guò)程控制、產(chǎn)品方案、廢棄物、管理、員工等八個(gè)方面對(duì)廢物產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析。

（1）原輔材料及能源。A 企業(yè)采用主要原料是大黃、菊花、當(dāng)歸等，各工序原料均無(wú)毒。原輔材料方面應(yīng)加強(qiáng)篩選，杜絕質(zhì)量差原料進(jìn)入生產(chǎn)工段。

（2）工藝技術(shù)。A企業(yè)主要生產(chǎn)片劑、丸劑、口服劑等中成藥，所采用工藝均為較先進(jìn)工藝，符合藥典規(guī)定，已通過(guò)第二次GMP認(rèn)證。審核小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看以及收集相關(guān)資料得出，河南廣宇博科生物制藥有限公司中成藥生產(chǎn)工藝處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

（3）設(shè)備運(yùn)行維護(hù)。A 企業(yè)生產(chǎn)所用主要設(shè)施都在國(guó)家規(guī)定使用設(shè)備范圍內(nèi)，不存在使用年限超標(biāo)的設(shè)備設(shè)施，目前全廠主要生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行處于良好狀態(tài)，沒(méi)有發(fā)生影響到企業(yè)正常生產(chǎn)運(yùn)行的問(wèn)題。因此，在設(shè)備運(yùn)行維護(hù)這一環(huán)節(jié)，公司滿(mǎn)足現(xiàn)階段清潔生產(chǎn)審核要求。

（4）過(guò)程控制。中藥生產(chǎn)工藝流程中各個(gè)工段都有嚴(yán)格地質(zhì)量控制要點(diǎn)，各操作人員嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令及其所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不得隨意變更。且車(chē)間質(zhì)量監(jiān)控人員要隨時(shí)監(jiān)控，確保各項(xiàng)指令一絲不茍的執(zhí)行。公司過(guò)程操作規(guī)程具體如下：中間站貯存物料、中間產(chǎn)品要嚴(yán)格執(zhí)行“中間站管理規(guī)程”的要求，防止混淆、差錯(cuò)，物料、中間產(chǎn)品進(jìn)出站要嚴(yán)格履行遞交手續(xù)，嚴(yán)格復(fù)核，詳細(xì)記錄。物料及中間產(chǎn)品貯存要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，碼放整齊、規(guī)范。有效銜接好各個(gè)階段生產(chǎn)工序，按照批生產(chǎn)指令和記錄參數(shù)要求嚴(yán)格執(zhí)行工序銜接并且對(duì)生產(chǎn)時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制。生產(chǎn)過(guò)程、中間產(chǎn)品都必須在質(zhì)監(jiān)員的嚴(yán)格監(jiān)控下，各種監(jiān)控記錄均要?dú)w入批生產(chǎn)記錄中，無(wú)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和流轉(zhuǎn)證，中間產(chǎn)品不能流入下道工序。直接入藥的細(xì)粉必須進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，方可投入生產(chǎn)。在現(xiàn)場(chǎng)考察的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，過(guò)程控制方面還存在很大的清潔生產(chǎn)潛力：個(gè)別操作工段員工職責(zé)不明、崗位沒(méi)有進(jìn)行細(xì)化。因此，在過(guò)程控制這一環(huán)節(jié)，公司應(yīng)采取必要措施，減少資源的浪費(fèi)，切實(shí)做到節(jié)能減源。

（5）產(chǎn)品方案。產(chǎn)品是生產(chǎn)過(guò)程的終端，設(shè)備改造，政策調(diào)整，價(jià)格調(diào)整的一系列波動(dòng)，產(chǎn)量也隨即產(chǎn)生波動(dòng)。A企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片選用優(yōu)質(zhì)的地道藥材，采用先進(jìn)工藝，利用現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備制備而成。同時(shí)，公司為了增加產(chǎn)品種類(lèi)，提倡技術(shù)革新，對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)做了相關(guān)規(guī)定，建立新產(chǎn)品投產(chǎn)管理規(guī)程，規(guī)范新產(chǎn)品投產(chǎn)工作。從制度上引導(dǎo)產(chǎn)品革新。

（6）廢棄物。①?gòu)U水。生產(chǎn)廢水主要為原料的洗滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷卻水、設(shè)備清洗、車(chē)間沖洗用水及生活污水。經(jīng)過(guò)污水處理系統(tǒng)處理后達(dá)標(biāo)排放。審核小組通過(guò)查看現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，口服液車(chē)間使用純凈水沖洗設(shè)備，對(duì)水質(zhì)要求不高，完全可以使用冷凝水代替，節(jié)約水資源。②固廢。A 企業(yè)所排放的固體廢物主要是藥品加工的藥渣、包裝廢料、污水處理站產(chǎn)生的污泥和生活垃圾。③噪聲。主要噪聲設(shè)備為粉碎機(jī)、空壓機(jī)、洗瓶機(jī)，污水處理站羅茨風(fēng)機(jī)及水泵等各種高噪聲設(shè)備產(chǎn)生的噪聲，類(lèi)比同類(lèi)設(shè)備，聲級(jí)為75dB（A）～90dB（A），采取置于室內(nèi)、設(shè)置基礎(chǔ)、加裝隔聲罩等措施進(jìn)行降噪處理，處理后噪聲為50dB（A）～70dB（A），經(jīng)過(guò)廠區(qū)衰減后不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生影響。

（7）生產(chǎn)管理。A企業(yè)在管理體系方面，公司按照2010版藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中要求制定相關(guān)管理制度和安全管理制度。公司依據(jù)過(guò)程管理辦法進(jìn)行全面管理。不過(guò)有的制度在具體實(shí)施中落實(shí)度不夠。比如在管理設(shè)備過(guò)程中，相關(guān)制度沒(méi)有落實(shí)，設(shè)備問(wèn)題一直未得到解決，對(duì)各崗位的安全操作規(guī)程，制定出了詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，但在實(shí)際操作過(guò)程中有些崗位工還不能?chē)?yán)格執(zhí)行，生產(chǎn)記錄填寫(xiě)不認(rèn)真、完整，雖然每月對(duì)在操作過(guò)程中記錄不到位的崗位進(jìn)行了處罰，但考核力度不大，仍不時(shí)有個(gè)別崗位存在問(wèn)題。在保證工藝紀(jì)律貫徹執(zhí)行過(guò)程中，保證體系有待加強(qiáng)。

（8）員工。公司擁有員工360余人，公司大部分員工來(lái)自本地，從公司員工的環(huán)保意識(shí)上來(lái)講，員工水、電節(jié)約意識(shí)不強(qiáng)，崗位操作規(guī)程執(zhí)行不夠嚴(yán)格，沒(méi)有全面認(rèn)識(shí)清潔生產(chǎn)，沒(méi)有重視清潔生產(chǎn)管理工作，導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生控制水平差、物流流失和廢棄物等問(wèn)題，缺乏必要的系統(tǒng)培訓(xùn)，生產(chǎn)記錄不夠完整，如：全廠在用水方面缺少記錄，生產(chǎn)報(bào)表不夠詳盡，成本核算當(dāng)中缺少用水成本。信息交流不夠通暢，獎(jiǎng)懲機(jī)制不夠完善，需要進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂技術(shù)要求及各種規(guī)章制度，同時(shí)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)。

4 方案的產(chǎn)生和篩選

企業(yè)進(jìn)行清潔生產(chǎn)審核工作的第四個(gè)階段為方案產(chǎn)生和篩選。在產(chǎn)生和篩選方案這一階段主要是通過(guò)篩選研制生產(chǎn)方案來(lái)分析下一階段的可行性，對(duì)清潔生產(chǎn)方案所需要的條件、資金等進(jìn)行確定。根據(jù)評(píng)估階段的結(jié)果，制定審核重點(diǎn)的清潔生產(chǎn)方案是本階段的重點(diǎn)工作內(nèi)容。通過(guò)篩選、分類(lèi)匯總得到下一階段生產(chǎn)方案，同時(shí)核定和匯總已實(shí)施的無(wú)/低費(fèi)方案的實(shí)施效果。最后一，就清潔生產(chǎn)中期審核報(bào)告進(jìn)行仔細(xì)地記錄編寫(xiě)。

5 中/高費(fèi)方案可行性分析

清潔生產(chǎn)審核的第五個(gè)階段是中/高費(fèi)方案可行性分析，在該階段主要是從環(huán)境效果、經(jīng)濟(jì)可行性、技術(shù)可行性三個(gè)方面分析和評(píng)估篩選出的中/高費(fèi)清潔生產(chǎn)方案。所謂方案的環(huán)保效果，主要是對(duì)方案實(shí)施后是否有助于有害物質(zhì)排放量控制或者毒性控制進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以將對(duì)工人的安全和健康危害降低，是否可以符合環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等。經(jīng)濟(jì)型主要是對(duì)控制方案的經(jīng)濟(jì)效益、投入資金合理性進(jìn)行分析評(píng)估；技術(shù)可行性是對(duì)技術(shù)的先進(jìn)性、專(zhuān)業(yè)人員的經(jīng)驗(yàn)情況等進(jìn)行考慮，明確相關(guān)案例的成功與否，對(duì)操作性、維護(hù)等方面綜合分析。通過(guò)以上三個(gè)方面的分析與評(píng)估，選擇最佳的、可行的清潔生產(chǎn)方案。

通過(guò)從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境三個(gè)方面對(duì)以上3個(gè)中/高費(fèi)方案進(jìn)行分析可知，除F17 更換自留坪一方案外年增加現(xiàn)金流量均為正值，且投資償還期均小于定額償還期（中費(fèi)項(xiàng)目N＜2～3 年，較高費(fèi)項(xiàng)目N＜5年，高費(fèi)項(xiàng)目N＜10年），實(shí)施后均能夠帶來(lái)可觀的環(huán)境效益、生態(tài)效益及經(jīng)濟(jì)效益，在可行性方面均具有較高的可行度。但F17 更換自留坪一方案具有環(huán)境效益，且符合行業(yè)準(zhǔn)入要求，因此F17更換自留坪、F19更換復(fù)合板、F22更換彩鋼板、F30更換空調(diào)制冷系統(tǒng)、F32雙效濃縮機(jī)改造5個(gè)方案通過(guò)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境評(píng)估后，均視為可行方案，可以結(jié)合公司生產(chǎn)情況逐步進(jìn)行實(shí)施。

6 方案實(shí)施

企業(yè)清潔生產(chǎn)審核的第六個(gè)階段是方案實(shí)施階段。方案實(shí)施主要是通過(guò)方案的實(shí)施達(dá)到推動(dòng)企業(yè)技術(shù)提升的效果，保證環(huán)境和經(jīng)濟(jì)水平全面提升。通過(guò)對(duì)實(shí)施的清潔生產(chǎn)方案應(yīng)用效果的評(píng)價(jià)來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)清潔生產(chǎn)的激勵(lì)和改進(jìn)。本階段重點(diǎn)在于對(duì)已實(shí)施的清潔生產(chǎn)方案成果進(jìn)行審核，對(duì)推薦方案進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。

7 持續(xù)清潔生產(chǎn)

作為一個(gè)動(dòng)態(tài)的相對(duì)概念，清潔生產(chǎn)需要保持連續(xù)性。在本次審核過(guò)程中，初始階段保持連續(xù)性，企業(yè)需要進(jìn)一步延續(xù)和深化生產(chǎn)審核工作，企業(yè)想要取得實(shí)質(zhì)性的成效也要必須保持連續(xù)性。企業(yè)清潔生產(chǎn)審核的最后一個(gè)階段為持續(xù)清潔生產(chǎn)，審核小組以A企業(yè)的實(shí)際情況為基礎(chǔ)制定了三步走計(jì)劃促進(jìn)企業(yè)持續(xù)清潔生產(chǎn)：第一步，對(duì)廣大職工灌輸清潔生產(chǎn)理念。審核小組向公司匯報(bào)近期工作情況，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)大力支持清潔生產(chǎn)審核，這有助于廣大職工動(dòng)員工作的高效開(kāi)展，有助于讓全員更加深刻地認(rèn)識(shí)清潔生產(chǎn)工作，能夠持續(xù)推進(jìn)清潔生產(chǎn)、企業(yè)健康發(fā)展。第二步，對(duì)清潔生產(chǎn)方案實(shí)施成果進(jìn)行審核，并且鞏固清潔生產(chǎn)的方案，在全過(guò)程包括備品備件的管理，原料的分類(lèi)管理及混配，生產(chǎn)過(guò)程各工序的管理和狀態(tài)控制等各個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展清潔生產(chǎn)管理，實(shí)現(xiàn)全面提高優(yōu)化生產(chǎn)管理和環(huán)境管理。第三步，構(gòu)建清潔生產(chǎn)規(guī)劃，以公司實(shí)際情況為基礎(chǔ)保證清潔生產(chǎn)長(zhǎng)遠(yuǎn)性，通過(guò)實(shí)施可行性方案達(dá)到節(jié)能降耗、回收利用各種輔料的效果，并且不斷加強(qiáng)研究環(huán)保保護(hù)、清潔生產(chǎn)策略，持續(xù)穩(wěn)定地開(kāi)展清潔生產(chǎn)管理。

8 結(jié)束語(yǔ)

清潔生產(chǎn)是一種思維和程序性方法，推行清潔生產(chǎn)逐步改變了以末端治理為主向全過(guò)程控制的轉(zhuǎn)變，目的是通過(guò)對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程控制和產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程控制，將產(chǎn)生污染物量減少，實(shí)現(xiàn)能源資源消耗量的降低，加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)健康的保護(hù)，推動(dòng)企業(yè)乃至整個(gè)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。通過(guò)清潔生產(chǎn)審核實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)管理的改進(jìn)，加強(qiáng)分析預(yù)估工業(yè)生產(chǎn)預(yù)防污染情況，改進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)方式。