師方園　趙云霞　江魁

摘要：通過梳理華蘭生物工程股份有限公司試驗設(shè)施配置，結(jié)合其日常工作中動物飼養(yǎng)、試驗操作、人員素質(zhì)提升等各個環(huán)節(jié)工作情況，分析了各環(huán)節(jié)對動物倫理福利的影響，并對今后具體倫理福利工作的執(zhí)行進行了思考。

關(guān)鍵詞：動物倫理福利;設(shè)施;試驗

中圖分類號：G95-3 ? ? ? ?文獻標識碼：B ? ? ? ?文章編號：1007-273X（2020）08-0041-02

動物性試驗是藥物用于人體前研究的必經(jīng)階段，實驗動物為人類的健康做出了極大的犧牲和貢獻。隨著生物醫(yī)學乃至整個生命科學研究領(lǐng)域的快速發(fā)展，實驗動物的福利問題也越來越被重視[1]。關(guān)注動物福利，不僅符合國際實驗動物倫理要求，也對試驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性有重要意義。華蘭基因工程有限公司在日常工作中從試驗設(shè)施、飼養(yǎng)、試驗操作、人員素質(zhì)等各個環(huán)節(jié)最大限度地關(guān)懷試驗動物，減少外界不利因素影響，保證實驗動物福利，進而保證試驗結(jié)果的可靠性。然而國內(nèi)外動物倫理福利以及各種科學研究的需求差異，動物倫理福利方面的工作仍存有很多值得思考和改善的地方，需要進一步結(jié)合法規(guī)，增強實際可操作性。

1 ?設(shè)施概況

1.1 ?設(shè)施簡介

華蘭基因工程有限公司實驗動物設(shè)施共兩層，建設(shè)布局符合國家標準（詳見表1、表2、表3），并購置了既符合實驗動物的生物學特性，利于試驗動物健康、舒適地生長發(fā)育，又便于清潔消毒、維修、更換的大鼠、小鼠、豚鼠以及兔子使用的標準化籠具和動物試驗設(shè)備。每天記錄飼養(yǎng)環(huán)境溫度、濕度，并定期有專人對環(huán)境溫濕度、換氣次數(shù)、氣流速度、空氣潔凈度、壓強梯度、落下菌數(shù)、氨濃度、噪聲、照度、明暗交替時間等進行監(jiān)測、記錄，確保試驗動物生活環(huán)境符合要求。

1.2 ?工藝流程

1.2.1 ?一層 ?人員流線由更衣→潔凈走廊→飼養(yǎng)室（試驗室）→潔凈走廊→更衣;動物流線由動物接收→動物檢疫室→潔凈走廊→動物飼養(yǎng)室。

1.2.2 ?二層 ?人員流線由一更→洗手消毒→二更→潔凈走廊→飼養(yǎng)室（洗消后室、試驗室）→污物走廊→緩沖→一更更衣;動物流線由動物接收→傳遞窗→動物檢疫室→潔凈走廊→動物飼養(yǎng)室→走廊→緩沖→動物尸體暫存;物品流線由清洗消毒→高壓滅菌器（傳遞窗）→洗消后室→潔凈走廊→動物飼養(yǎng)室（試驗室）→走廊→緩沖→污物暫存。

二層屏障環(huán)境動物實驗室，采用單走廊方式，人員出入口、潔物入口、污物出口分別設(shè)置，避免人員流線之間、物品流線之間和動物流線之間交叉污染。

2 ?飼養(yǎng)過程中的動物福利要求

華蘭基因工程有限公司在日常飼養(yǎng)管理中特別注意動物的飼養(yǎng)密度[2]，嚴格根據(jù)試驗要求及實驗動物特性進行分籠，防止飼養(yǎng)密度過高導致環(huán)境空氣質(zhì)量下降、微生物滋生。另外，根據(jù)不同等級實驗動物的要求提供松軟、吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性和無油脂的刨花作墊料，提供衛(wèi)生、營養(yǎng)全面均衡、適口、量足的飼料，滿足實驗動物不同生長階段的營養(yǎng)需求，保障飲水。墊料、飼料、飲水以及動物籠具、附屬設(shè)備均經(jīng)過高壓滅菌后方可使用。堅持每天換水、加料、每周換兩次墊料（普通級家兔清洗托盤）的飼養(yǎng)制度，確保實驗動物有充足的飼料、飲水和干凈舒適的住所。實驗動物所用飼料以及墊料來源于北京科澳協(xié)力飼料有限公司。

3 ?操作過程中的動物福利要求

工作人員對實驗動物的操作一般包括抓取、固定、注射、試/采血、安樂死。在抓取、保定動物中嚴格按照動物習性及SOP操作，動作熟練、輕柔，不引起動物不必要的恐慌、緊張和損傷。大小鼠、家兔固定時借助固定器進行固定（圖1），減少人為用力固定干預(yù)。注射時根據(jù)實驗動物種類、體重、注射物狀態(tài)、注射方式，注射合適劑量。試/采血時根據(jù)檢測項目用量要求，選用合適方式采取適宜體積的血液，操作手法熟練，保證實驗動物血液質(zhì)量及減少痛苦。試驗結(jié)束后，大小鼠采用頸椎脫臼法，家兔空氣栓塞法進行安樂死，保證實驗動物無痛苦死亡。另外，實驗動物的飼養(yǎng)和操作在不同的房間進行，避免給實驗動物帶來緊張，最大可能的保護動物福利。

4 ?相關(guān)政策法規(guī)執(zhí)行及從業(yè)人員的素質(zhì)管理

認真貫徹落實《實驗動物管理條例》《實驗動物質(zhì)量管理辦法》《關(guān)于善待實驗動物的指導性意見》及《現(xiàn)行實驗動物國家標準》等實驗動物管理體系的學習，并堅持實施實驗動物使用申請及倫理審查制度，凡使用實驗動物的部門在使用動物前，必須填寫《實驗動物福利倫理審查表》，承諾在試驗過程中嚴格按標準操作規(guī)程操作，做好動物福利措施，并經(jīng)試驗負責人、試驗操作人簽字，由實驗動物管理委員會審查通過后，方可發(fā)放實驗動物進行試驗。建立和完善了詳細的實驗動物轉(zhuǎn)運、隔離、檢疫、飼養(yǎng)、操作SOP，并嚴格按照相關(guān)SOP、SMP開展日常工作。華蘭生物工程股份有限公司每年提前制定動物中心年度培訓計劃，并按照培訓計劃切實開展培訓工作，做好新進員工及轉(zhuǎn)崗員工的崗前培訓工作;積極組織人員參加河南省實驗動物管理委員會舉辦的實驗動物從業(yè)人員培訓班的學習;持續(xù)開展工作人員季度考核工作，并在實施過程中不斷完善，提高工作人員的工作水平，從根本上減輕實驗動物恐懼和痛苦。

5 ?思考

華蘭基因工程有限公司在試驗場所、硬件設(shè)施以及人員素質(zhì)方面，均嚴格按照法規(guī)執(zhí)行，更好地服務(wù)于試驗結(jié)果和保證實驗動物康樂。但在硬件設(shè)施及人員素質(zhì)到位的情況下，在具體的操作中，還應(yīng)結(jié)合實際情況，嚴格把控試驗數(shù)量、試驗用品以及試驗終點，鼓勵預(yù)試驗開展，包括研究員、飼養(yǎng)人員、獸醫(yī)在內(nèi)的動物倫理委員會應(yīng)有足夠的權(quán)利并進行嚴格的把控。在動物試驗中，動物像臨床上的患者一樣，需要精神上和物質(zhì)上的安撫，實驗動物工作者應(yīng)該懷著敬畏的態(tài)度去善待生命。

參考文獻：

[1] DAVID F.Animal behaviour，animal wel fare and the scientific study of affect[J].Applied animal behaviour science，2009，118：108.

[2] 李 ?華，史小平，王 ?捷，等.籠具及飼養(yǎng)密度對實驗動物福利的影響[J].中國比較醫(yī)學雜志，2004，14（6）：384.

收稿日期：2020-05-10

作者簡介：師方園（1987-），女，河南長垣人，碩士，主要從事疫苗及單抗研究;通信作者，趙云霞（1986-），女，河南開封人，碩士，主要從事疫苗及

單抗研究，（電子信箱）Lansedaiwei0@163.com。