魏彩,劉麗萍,梁敏,秦宜德
作者單位:1國藥控股安徽省醫(yī)藥有限公司,安徽 合肥230061;2安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院藥學部,安徽 合肥230601;3安徽醫(yī)科大學基礎(chǔ)醫(yī)學院,安徽 合肥230032
安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院成立于2008 年10月,同年12 月配備了靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS),主要調(diào)配住院病人靜脈滴注的輸液。由審方藥師在調(diào)劑過程中對醫(yī)師處方或醫(yī)囑的有效性和合理性進行審核、判斷[1]。審方藥師因是預先審核第二日處方,所以能做到全面的事前干預,現(xiàn)就近4年所干預的不合理處方進行統(tǒng)計,為靜脈藥物的安全、合理使用提供參考。
1.1一般資料安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院2015—2018 年 PIVAS 干預的不合理處方,PIVAS 的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提取總處方數(shù)進行分類分析。
1.2方法審方藥師通過智慧園合理用藥軟件以及工作經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不合理處方時即電話通知病區(qū)進行修改,拒不修改的不再調(diào)配。將干預的不合理處方用Excel 表格逐項登記時間、科室、床號、不合理內(nèi)容等,并對資料進行計數(shù)、分類匯總。審方藥師審核時對處方合理性的判別主要依據(jù)藥品說明書、《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》(第2 版)[2]、《最新450種中西藥注射劑配伍應用檢索表》[3]、《新編藥物學》(第18版)[4]等。
2.1各年度不合理處方的數(shù)量及類型分布2015—2018年共干預不合理處方13 876組,占總處方數(shù)量(8 034 502)的0.17%。按類型統(tǒng)計,溶媒規(guī)格不當是主要原因,總數(shù)6 611組,占總不合理處方數(shù)的47.64%,其次是溶媒種類不當,總數(shù)3 280 組,占23.64%,最少的是配伍禁忌,總數(shù)998 組,占7.19%。按年份統(tǒng)計,2015年不合理處方的發(fā)生率是0.21%,2016 年 是 0.18%,2017 年 是 0.17%,2018 年 是0.14%,呈逐年下降趨勢,總降幅為34.30%。按下降程度統(tǒng)計,配伍禁忌是降幅最大的類型,為44.07%,詳見表1。
2.2各科室不合理處方分布將干預的結(jié)果按占比排名前十和降幅排名前十的科室進行分類匯總,ICU是不合理處方占比最多的科室,為1.27%。降幅最大的是康復科,為66.78%,詳見表2,3。
2.3高警示藥品不合理處方統(tǒng)計此類不合理處方總數(shù)是3 962(未去除在腸外營養(yǎng)制劑中重復記錄的鉀濃度超量31 條)條,占此類處方總數(shù)的0.22%,其中非腸道和口服化療藥的干預率最高為0.53%,降幅最高的是10%氯化鉀注射液為50.05%,詳見表4。再次細分高警示藥品中各類不合理處方發(fā)現(xiàn),鉀濃度超量占總數(shù)的32.10%;非腸道和口服化療藥中,依托泊苷注射液使用不當最多,占1.79%;腸外營養(yǎng)制劑和胰島素的使用中,與維生素C 的配伍禁忌出現(xiàn)最多,詳見表5。
2.4不合理處方發(fā)現(xiàn)途徑PIVAS 接收到病區(qū)的處方后,會有審方、貼簽擺藥、核對、調(diào)配等4個途徑發(fā)現(xiàn)不合理處方。其中,審方時發(fā)現(xiàn)的最多(62.71%);調(diào)配時發(fā)現(xiàn)的最少(1.03%);病區(qū)拒不修改的拒絕調(diào)配(1.51%);當天未發(fā)現(xiàn),次日發(fā)現(xiàn)的占0.15%。
表1 各年度不合理處方及類型分布
表2 不合理處方占比排名前十的科室
表3 不合理處方降幅排名前十的科室
表4 高警示藥品不合理處方統(tǒng)計
表5 高警示藥品中各類不合理處方占比統(tǒng)計/例(%)
2.5各年齡段不合理處方統(tǒng)計通常以6 歲為界分為學齡前和學齡兒童,而成年人分為中青年和老年人。結(jié)果發(fā)現(xiàn),0~6 歲是占比最多的,這一年齡段主要為新生兒科和普通兒科,所用的藥物和溶媒劑量較小,容易計算錯誤以及發(fā)送時將溶媒規(guī)格選錯,故錯誤率較高;最少的是>18~60歲,詳見表6。
表6 各年齡段不合理處方統(tǒng)計
3.1不合理處方數(shù)量分析該院PIVAS 在投入使用初期干預力度較弱。原因有科室開設(shè)不全,網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)不夠先進,藥師對藥品知識掌握不全等。2015年,升級了網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),可直接在系統(tǒng)中退回不合理處方讓病區(qū)修改,也可匯總打印這些處方,網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)未收錄的配伍禁忌等內(nèi)容可自行添加。因此干預數(shù)量大幅上升,類型也趨于穩(wěn)定。結(jié)果2015年全年干預數(shù)為4 173 條,占全年總處方數(shù)的0.21%,也是干預率最高的一年,在之后的每年干預數(shù)量和占比均呈現(xiàn)了穩(wěn)定的下降。
3.2不合理處方類型分析溶媒規(guī)格不當中,如用量為500 mL,可直接選的規(guī)格為每袋500 mL,但卻選擇每袋100 mL,不僅增加了病人的經(jīng)濟負擔,還會給庫存造成錯誤,由表1發(fā)現(xiàn),數(shù)量最多。藥品超量所占比率不高,但由表5可見,鉀濃度超量是這一類型的重點,在高警示藥品中占了32.10%,在總不合理處方中占到了9.17%。一般的氯化鉀是濃度不超過0.3%[4],但是其他一些藥物中也含有鉀離子,根據(jù)藥品說明書計算,鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)每袋含氯化鉀約0.15 g,平衡液(安徽雙鶴有限責任公司)每瓶含氯化鉀約0.15 g,門冬氨酸鉀鎂注射液(匈牙利吉瑞大藥廠)每支含氯化鉀相當于0.20 g,門冬氨酸鉀鎂粉針(山西普德藥業(yè)有限公司)每支含氯化鉀相當于0.44 g,復合磷酸氫鉀注射液(天津金耀藥有限公司)每支含氯化鉀相當于0.66 g 等,這些藥物和10%氯化鉀注射液配伍都會影響成品中鉀的濃度,也會被忽視[5]。其他錯誤包括病區(qū)發(fā)送錯誤和系統(tǒng)本身的漏洞導致的各種錯誤。如某藥的規(guī)格為1 g,卻發(fā)送成了1 mg;某藥用量為2瓶卻發(fā)送成了20瓶;某藥用量為2支,系統(tǒng)卻自動生成了兩行各1支等,這一類型也出現(xiàn)了明顯下降。
3.3不合理處方科室分析將該院有多個病區(qū)的科室做一個科室進行統(tǒng)計,共27個,由表2可見,不合理處方發(fā)生率最高的是ICU 的1.27%。ICU 危重病人多,腸外營養(yǎng)藥使用較多,混合加藥較多等,截至2018 年底降幅已達49.08%。腸外營養(yǎng)藥物可為無法進食、高代謝等重癥病人提供氨基酸、碳水化合物、維生素、脂肪乳等必要能量供應,改善病人營養(yǎng)狀況,維持正常生理機能[6]。
3.4高警示藥品不合理處方分析高警示藥品[7]是指若使用錯誤會對病人造成嚴重傷害甚至死亡的藥品。該院將高警示藥品中的10%氯化鉀注射液、非腸道和口服化療藥、腸外營養(yǎng)制劑都交由PIVAS調(diào)配。傳統(tǒng)化療藥因治療窗窄,極易發(fā)生藥品不良反應(ADR),而新藥的ADR信號在臨床試驗中并不能完全被發(fā)現(xiàn)[8],因此更應該嚴格遵守藥品說明書使用。表4和表1相比發(fā)現(xiàn),高警示藥品的不合理處方發(fā)生率(0.22%)高于總的發(fā)生率(0.17%)。同時由表5 發(fā)現(xiàn),依托泊苷注射液是化療藥中出現(xiàn)錯誤最多的,依托泊苷0.1 g 應用400 mL 0.9%氯化鈉注射液溶解,容易超濃度使用。維生素C 具有強還原性,易被可逆氧化成脫氫維生素C,穩(wěn)定性較差[9],故本院腸外營養(yǎng)液中不加維生素C。氨基酸、脂肪乳、葡萄糖、電解質(zhì)及維生素微量元素等是腸外營養(yǎng)的必要組分[10],而胰島素和維生素C、氨茶堿都有配伍禁忌。另外,中藥注射劑的質(zhì)量標準受原料、制備工藝、提取工藝等多重因素影響,難以達到化學藥的標準[11],所以中藥注射液在該院一直是單獨使用。
3.5不合理處方發(fā)現(xiàn)途徑分析審方時發(fā)現(xiàn)的不合理處方最多,除了審方系統(tǒng)自身的攔截外,人工查看也是重點。一部分只有在貼簽擺藥時才能發(fā)現(xiàn),因此審方和貼簽擺藥占了總數(shù)的92.49%。有些不合理處方當天使用時未發(fā)現(xiàn),第2 天繼續(xù)使用時被藥師發(fā)現(xiàn)進行干預占比0.15%,目前無調(diào)配好后被臨床發(fā)現(xiàn)的不合理處方。綜合此項發(fā)現(xiàn),干預成功率為99.85%。
3.6總結(jié)反饋PIVAS 除了及時和病區(qū)溝通認真記錄不合理處方外,每日上午下班前開小組會,講解當日發(fā)現(xiàn)的不合理處方;每月也會做統(tǒng)計,將結(jié)果反饋給臨床,同時用PPT的方式在全科學習。
3.7建議該院PIVAS干預不合理處方時,電話聯(lián)系是唯一的溝通方式,很多科室對錯誤的處方印象不深。所以建議PIVAS 的藥師能夠深入臨床,將不合理處方結(jié)果在臨床晨會上通報,也為藥師定下目標值,同時定期開展面向臨床科室的合理用藥知識培訓、宣講[12]。這樣,不僅能夠讓臨床更了解PIVAS,也能讓藥師學習到臨床的知識。
總之,靜脈用藥是風險最大的用藥方式之一,也是用藥安全防范的重點,審方藥師進行用藥干預可有效降低不合理處方,促進合理用藥、安全用藥以及保障藥物資源的有效利用[13],更好地為病人的用藥安全服務。