孫玉晗

摘要：本文對(duì)血管介入器械領(lǐng)域的專利進(jìn)行檢索，并依據(jù)檢索結(jié)果對(duì)血管介入器械進(jìn)行趨勢(shì)占比、地區(qū)、申請(qǐng)人相關(guān)的專利分析，對(duì)我國(guó)在相關(guān)產(chǎn)業(yè)的布局及企業(yè)有指導(dǎo)意義。

關(guān)鍵詞：血管介入器械;專利分析

一、前言

介入治療指的是在數(shù)字減影血管造影機(jī)、CT、超聲和磁共振等影像設(shè)備的引導(dǎo)和監(jiān)視下，利用穿刺針、導(dǎo)管及其他介入器材，通過人體自然孔道或微小的創(chuàng)口將特定的器械導(dǎo)入人體病變部位進(jìn)行微創(chuàng)治療的一系列技術(shù)的總稱。

在介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，以治療血管疾病的微創(chuàng)介入治療是最有代表性的技術(shù)之一。根據(jù)血管的位置不同，血管介入器械主要包括：心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械。

本文利用incopat智慧創(chuàng)新平臺(tái)對(duì)血管介入器械領(lǐng)域的專利進(jìn)行檢索，并依據(jù)檢索結(jié)果對(duì)血管介入器械進(jìn)行分析。

二、研究方法與對(duì)象：

（一）檢索方法：

分類號(hào)：A61M、A61F。

關(guān)鍵詞：球囊、氣球、擴(kuò)展、膨脹、充氣、血管、動(dòng)脈、導(dǎo)管、支架、濾器、動(dòng)脈、靜脈、膜、balloon、bulb、inflat+、dilat、expand+、puff+、artery、catheter、blood、vein、membrane？、film？、stent？、graft？、bracket？、filter？

（二）數(shù)據(jù)提取方法：

通過初步檢索、擴(kuò)展檢索和補(bǔ)充檢索確保檢索結(jié)果全面，同時(shí)為保證檢索結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)行了人工清理去噪，每篇專利僅歸類于一個(gè)技術(shù)分支中。在開展技術(shù)分析時(shí)，將同族專利視為一項(xiàng)技術(shù)，在進(jìn)行專利區(qū)域（國(guó)家或地區(qū)）布局分析時(shí)，各件專利按件單獨(dú)統(tǒng)計(jì)。為方便統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，體現(xiàn)申請(qǐng)人真實(shí)的專利狀況，對(duì)重要申請(qǐng)人進(jìn)行名稱合并和統(tǒng)一，下文中均采用統(tǒng)一的名稱加以表述。

三、統(tǒng)計(jì)分析

（一）各技術(shù)分支的專利申請(qǐng)量與占比統(tǒng)計(jì)

參見圖1，給出了血管介入器械中心血管介入、腦血管介入和外周血管介入這三個(gè)部分的技術(shù)分支申請(qǐng)占比以及發(fā)展趨勢(shì)。具體的，心血管介入器械占據(jù)了62%的申請(qǐng)量，并且心血管介入器械的增速顯著高于外周血管及腦血管介入器械的增速，與血管介入器械領(lǐng)域主要通過心血管介入器材帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀表現(xiàn)一致。

（二）各國(guó)專利布局即產(chǎn)業(yè)格局分析

圖2是各技術(shù)分支六國(guó)申請(qǐng)量的分布情況。美國(guó)在血管介入器械的各分支的專利申請(qǐng)量均占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，掌握著各分支的大部分專利，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的格局。歐洲、日本在各分支中也均具有較多專利，分布重點(diǎn)均在心血管介入器械領(lǐng)域。中國(guó)在專利申請(qǐng)總量上呈現(xiàn)異軍突起的態(tài)勢(shì)，在專利申請(qǐng)總量上僅次于美國(guó)。

（三）對(duì)申請(qǐng)人的專利分析

由圖3可知，全球申請(qǐng)量排名前三十的申請(qǐng)人中超過半數(shù)為美國(guó)申請(qǐng)人，其中美敦力、波士頓科學(xué)、德普伊3家美國(guó)公司具有絕對(duì)的專利申請(qǐng)量?jī)?yōu)勢(shì)。

而中國(guó)血管介入醫(yī)療器械申請(qǐng)量排名前三十的申請(qǐng)人中，從申請(qǐng)人類型上來看，十五個(gè)來華申請(qǐng)人均為公司，可見國(guó)外相關(guān)企業(yè)主要以專利作為其在中國(guó)血管介入器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)手段，并通過技術(shù)和產(chǎn)品在很大程度上成為國(guó)內(nèi)血管介入器械企業(yè)的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和發(fā)展障礙。微創(chuàng)是我國(guó)血管介入器械的領(lǐng)頭羊，其在申請(qǐng)量上的領(lǐng)先地位與其在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力是相匹配的，而從我國(guó)申請(qǐng)人類型比例來看，我國(guó)在血管介入器械產(chǎn)業(yè)化程度較落后，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程有待繼續(xù)推進(jìn)，龍頭企業(yè)的領(lǐng)頭作用有待加強(qiáng)。

四、結(jié)論與展望

在血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，根據(jù)其位置不同，主要包括：1）心血管介入器械：分為冠狀動(dòng)脈支架、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)、電生理導(dǎo)管四個(gè)技術(shù)分支;2）腦血管介入器械：分為頸動(dòng)脈或顱內(nèi)支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療器械三個(gè)技術(shù)分支;3）外周血管介入器械：分為大動(dòng)脈覆膜支架、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管支架及靜脈濾器四個(gè)技術(shù)分支。心血管介入器械以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)占據(jù)血管介入器械的大部分，也引領(lǐng)著相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步。

在各國(guó)專利布局即產(chǎn)業(yè)格局分析中，美國(guó)、歐洲、日本是我國(guó)主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，其中美國(guó)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的格局。

通過對(duì)血管介入器械產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)人分布進(jìn)行分析，國(guó)外相關(guān)企業(yè)主要以專利作為其在中國(guó)血管介入器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)手段。國(guó)內(nèi)的微創(chuàng)、上交大在我國(guó)的申請(qǐng)量位居前列，在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)布局和研發(fā)中可以采用產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的方式，進(jìn)一步發(fā)揮龍頭企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，提高我國(guó)相關(guān)企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的研發(fā)實(shí)力。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王金晶，嚴(yán)濤，桂林. 可降解血管支架專利現(xiàn)狀分析，中國(guó)發(fā)明與專利，2015年第11期，P69-75。