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        便攜式血糖儀性能參數(shù)的質(zhì)量管控檢測(cè)

        2020-09-03 11:21:14卞聰
        關(guān)鍵詞:血糖影響檢測(cè)

        卞聰

        (長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院(長(zhǎng)沙市第八醫(yī)院) 湖南長(zhǎng)沙 410100)

        1 前言

        近年來(lái),檢測(cè)技術(shù)不斷發(fā)展,便攜式血糖儀由于其便攜、操作方便等優(yōu)點(diǎn),成為人們特別是糖尿病患者首選的檢測(cè)血糖的工具[1]。便攜式血糖儀是臨床中應(yīng)用最廣泛的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備,便攜式血糖儀優(yōu)勢(shì)明顯,但仍有一定局限性,會(huì)直接影響臨床判斷和診治[2]。因此,為充分發(fā)揮便攜式血糖儀的價(jià)值,在購(gòu)買和選取便攜式血糖儀時(shí),有必要應(yīng)用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)對(duì)便攜式血糖儀進(jìn)行嚴(yán)格地質(zhì)量管控和檢測(cè)監(jiān)督。

        2 便攜式血糖儀的結(jié)構(gòu)與工作原理

        一般便攜式血糖儀由主機(jī)和配件組成,主機(jī)為血糖儀,包括電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、選配通訊模塊,配件由采血筆、電池等組成。

        光化學(xué)法和電化學(xué)法是2種最常見(jiàn)的血糖儀工作原理。光化學(xué)法血糖儀的探測(cè)頭長(zhǎng)期暴露在空氣中,易受到污染,影響測(cè)試的準(zhǔn)確性,但這種血糖儀價(jià)格較低,市場(chǎng)較大;電化學(xué)法血糖儀可以免受污染,測(cè)試結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確,且在常規(guī)正常使用條件下不需要校準(zhǔn)。目前,市場(chǎng)上各種品牌的血糖儀在測(cè)試時(shí)使用的血糖試紙都是配套專用的,不可通用。采血方式一般有2種,一種是滴血式采血,一種是虹吸式采血。前者的血糖試條需要血樣多,后者需要血樣較少。

        3 便攜式血糖儀的性能參數(shù)

        3.1 便攜式血糖儀質(zhì)量管控檢測(cè)總體要求

        按照相關(guān)規(guī)范及要求,分析便攜式血糖儀質(zhì)量?jī)?nèi)源性的影響因素,對(duì)質(zhì)量管控檢測(cè)的項(xiàng)目及其范圍進(jìn)行規(guī)范[3],詳見(jiàn)表 1。

        表1 便攜式血糖儀質(zhì)量管控檢測(cè)總體要求

        3.2 血糖儀抗干擾性能檢測(cè)

        類葡萄糖物質(zhì):采用葡萄糖脫氫酶(GDH)法的便攜式血糖儀易受麥芽糖、木糖、半乳糖的影響,使檢測(cè)結(jié)果偏高[4],詳見(jiàn)表2。

        表2 不同便攜式血糖儀的常見(jiàn)干擾物質(zhì)

        氧化還原反應(yīng)干擾因素:對(duì)乙酰氨基酚和維生素C、尿酸等還原性物質(zhì)會(huì)影響酶的氧化還原反應(yīng),使便攜式血糖儀檢測(cè)結(jié)果偏高[5]。氧分壓會(huì)使部分GOD法的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生偏差。血細(xì)胞比容(HCT):HCT在34%~54%時(shí),可正常使用便攜式血糖儀,超出這個(gè)范圍時(shí),便攜式血糖儀檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性會(huì)受到影響,特別是HCT在44%~64%,檢測(cè)結(jié)果受影響結(jié)果會(huì)偏低。便攜式血糖儀數(shù)據(jù)在人處于貧血時(shí)數(shù)據(jù)也會(huì)不準(zhǔn)確。三酰甘油、膽紅素等體內(nèi)達(dá)到一定程度時(shí),會(huì)影響便攜式血糖儀的檢測(cè)結(jié)果。溫度、pH、濕度等因素也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果,會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與便攜式血糖儀實(shí)際測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。

        4 檢測(cè)結(jié)果

        對(duì)長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院(長(zhǎng)沙市第八醫(yī)院)現(xiàn)有3種品牌的血糖儀器進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果詳見(jiàn)表3~表5。

        表3 達(dá)樂(lè)血糖儀檢測(cè)的結(jié)果(單位:mmol/L)

        表4 拜耳血糖儀檢測(cè)的結(jié)果(單位:mmol/L)

        表5 雅培血糖儀檢測(cè)的結(jié)果(單位:mmol/L)

        5 結(jié)論

        便攜式血糖儀從分析原理上分為GOD法和GDH電化學(xué)法2種。便攜式血糖儀多用于檢測(cè)患者末梢血全血葡萄糖值,影響便攜式血糖儀檢測(cè)的因素有很多,包括取血方法、溫度、濕度、試紙條批號(hào)及保存等,如何讓便攜式血糖儀保證測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性,同時(shí)保證不同血糖儀所測(cè)結(jié)果的一致性,是便攜式血糖儀質(zhì)量管理急需解決的問(wèn)題。

        改善管理情況需要從3個(gè)方面進(jìn)行:(1)醫(yī)院要成立嚴(yán)格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和專門的管理團(tuán)隊(duì),并且在此基礎(chǔ)上明確制定便攜式血糖儀監(jiān)測(cè)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序步驟,用制度管理相關(guān)從業(yè)工作人員。(2)建立健全便攜式血糖儀監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和質(zhì)量控制體系,作出明確的懲罰措施,用科學(xué)的方法不斷完善質(zhì)量控制體系,避免出現(xiàn)監(jiān)測(cè)不到位和無(wú)人值守等極端情況。(3)科學(xué)完善醫(yī)院便攜式血糖儀房間質(zhì)量評(píng)估建設(shè),確保硬件設(shè)施滿足監(jiān)測(cè)檢測(cè)條件。

        便攜式血糖儀的科學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)病人來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,雖然市場(chǎng)上很多便攜式血糖儀達(dá)到了相關(guān)部門規(guī)定的準(zhǔn)確性和安全性要求,但很多檢測(cè)程序仍存在一定局限性,容易造成檢測(cè)偏差,病人出現(xiàn)血糖過(guò)高過(guò)低或者血細(xì)胞壓積過(guò)高等特殊情況時(shí),相關(guān)人員需要謹(jǐn)慎對(duì)待。

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